Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sideroforigeenien vaikutus cefiderokoli-herkkyyteen karbapeneejille resistentissä hypervirulentisessa Klebsiella pneumoniae -bakteerissa

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lobna Rashad Elsayed, Sohag University

Sideroforigeenien vaikutus cefiderokolin herkkyyteen karbapenemeille resistentissä hypervirulenttisessa Klebsiella pneumoniae -bakteerissa

  1. Näyte: Kliiniset näytteet (veri, virtsa, rökä, haavanpyyhkäisyt) kerätään aseptisesti ja kuljetetaan mikrobiologian laboratorioon analysoitavaksi.
  2. Viljely: Näytteet siemenetään MacConkey-agarille ja viljellään 35–37 °C:ssa 18–24 tuntia. Tyypillisen K. pneumoniae-morfologian omaavat koloniat (limaiset, laktoosia käyttävät) valitaan jatkotutkimusta varten.

  3. Isolaattien tunnistaminen tehdään:

    Koloniamorfologian, Gram-värjäyksen ja perinteisten biokemiallisten testien (esim. indoli, sitraatin käyttö, ureasi, Voges-Proskauer) avulla.

  4. Isolaattien antibioottialttiustestaus:

    Antibioottialttiustestaus suoritettiin ja tulkittiin Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) -ohjeistuksen M100-dokumentin (uusin painos) mukaisesti.

  5. MIC-määritys cifederecolille E-testillä.

  6. hvKP:n fenotyyppinen havaitseminen:

    1. Lankatest: Yksittäisen kolonian venyttämällä muodostuva 5 mm tai pidempi sitkeä lanka osoittaa hyperlimaisuutta.
    2. Kapselivärjäys: suurten kapselien visualisointiin.
    3. Sideroforituotanto: Arvioidaan kromiatsurooli S (CAS) -agarilla raudan kelatoivia aktiivisuuksia havaitsemaan.
  7. Sideroforigeenien havaitseminen yksinkertaisella kvalitatiivisella PCR:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Klebsiella pneumoniae (K.pneumoniae) on gramnegatiivinen, kapseloitu, liikkumaton Enterobacteriaceae-heimon bakteeri ja merkittävä patogeeni, joka aiheuttaa laajan kirjon sairaalahankintaisia ja yhteisössä hankittuja infektioita, kuten keuhkokuumeita, virtsatieinfektioita, verenkiertoinfektioita ja pyogeenisia maksaabscesseja.

  1. Näyte: Kliinisiä näytteitä (veri, virtsa, sato, haavanpyyhkäisyt) kerätään aseptisesti ja kuljetetaan mikrobiologian laboratorioon analysoitavaksi.
  2. Viljely: Näytteet siirretään MacConkey-agarille ja inkuboidaan 35–37 °C:ssa 18–24 tuntia. Tyypillisen K. pneumoniae-morfologian omaavat koloniat (limaiset, laktoosia käyttävät) valitaan jatkotestaukseen.

  3. Isolaattien tunnistus suoritetaan seuraavasti:

    Koloniamorfologian, Gram-värjäyksen ja perinteisten biokemiallisten testien (esim. indoli, sitraatin käyttö, ureaasi, Voges-Proskauer) avulla.

  4. Isolaattien antimikrobiaalinen herkkyystestaus:

    Antimikrobiaalinen herkkyystestaus suoritettiin ja tulkittiin Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) -ohjeiden M100-asiakirjan (uusin painos) mukaisesti.

  5. MIC:n määrittäminen cifederecolille E-testillä.

  6. hvKP:n fenotyyppinen havaitseminen:

    1. Langan testi: 5 mm tai pidempi viskoosi lanka, joka muodostuu venyttämällä yhtä koloniaa, osoittaa hyperlimaisuutta.
    2. Kapselivärjäys: suurten kapselien visualisointiin.
    3. Sideroforituotanto: Arvioidaan kromi-atsurooli S (CAS) -agarilla raudan kelatoivia aktiivisuuksia havaitsemaan.
  7. Sideroforigeenien havaitseminen yksinkertaisella kvalitatiivisella PCR:llä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki valitut potilaat alistettiin täydelliseen anamneesiin, ja kaikki näytteet kuljetettiin lääketieteellisen mikrobiologian osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. Potilaat, joilla on hypervirulentti K. pneumoniae -infektio erilaisista kliinisistä näytteistä (veri, virtsa, siera, haavan pyyhkäisy, jne.) Vahvistettu viljelyllä ja alustavilla laboratoriotesteillä.

2. Ikä- ja sukupuoliväli: mikä tahansa ikä ja mikä tahansa sukupuoli.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka saivat antibioottihoidon 48 tuntia ennen näytteenottoa.

2. Potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot tai riittämättömät näytteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
• Cefiderokoliille herkät CR-hvKP-isolaatit
Kliiniset karbapenemeille resistentit hypervirulentit Klebsiella pneumoniae -eristöt, jotka testaavat positiivisiksi sideroforigeeneille. Näitä eristöjä arvioidaan cefiderokolin herkkyydelle käyttäen standardeja antimikrobista herkkyystestausmenetelmiä.
Diagnostinen testi: Cefiderokolin herkkyystestaus
Cefiderokolin herkkyyden määrittäminen karbapenemeille resistenttien hypervirulenttien Klebsiella pneumoniae -eristysten kohdalla käyttäen antimikrobista herkkyystestausmenetelmää CLSI-ohjeistuksen mukaisesti.
Cefiderokoli-resistentit CR-hvKP-isolaatit
Kliinisistä näytteistä kerätyt karbapenemeille resistenttien hypervirulenttien Klebsiella pneumoniae -kanta. Kannoille testataan sideroforigeenien esiintymistä ja niiden herkkyyttä cefiderokoliille käyttäen standardeja antimikrobisia herkkyystestausmenetelmiä.
Diagnostinen testi: Cefiderokolin herkkyystestaus
Cefiderokolin herkkyyden määrittäminen karbapenemeille resistenttien hypervirulenttien Klebsiella pneumoniae -eristysten kohdalla käyttäen antimikrobista herkkyystestausmenetelmää CLSI-ohjeistuksen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cefiderokoli-herkkien CR-hvKP-isolaattien osuus (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sideroforiin liittyvien geenien esiintyvyys CR-hvKP-isolaateissa (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Ero cefiderokolin herkkyysasteissa sideroforigeenipositiivisten ja sideroforigeeninegatiivisten CR-hvKP-isolaattien välillä (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Soh-Med--25--12-3MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia