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膝関節症における水中および陸上でのマリガン・モビリゼーションと運動の比較

2026年7月17日 更新者：Riphah International University

膝関節症患者における水中と陸上でのマリガン可動化法の比較：疼痛と機能への影響

この研究は、膝関節症患者における水中および陸上でのマリガン・モビライゼーションと運動の効果を比較し、特に痛みと機能的な結果への影響に焦点を当てることを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究は、膝関節症患者における水中および陸上でのマリガン・モビリゼーション・ウィズ・ムーブメントの効果を比較することを目的としています。 具体的には、両方の介入アプローチが痛みの強度と機能的能力に及ぼす影響を調査・比較します。 これらの結果を評価することで、本研究は水中環境が陸上治療に比べて追加的な治療的利点を提供するかどうかを判断し、それによって膝関節症患者の機能的なパフォーマンスと全体的な生活の質の向上に貢献することを目指します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
66

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
      • Rawalpindi、パキスタン
        • 募集
        • Bahria Active
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Suman Sheraz, PhD
        • 副調査官：
          • Fatima Shabbir, MS-OMPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選択基準：

  • 年齢40〜65歳
  • 米国リウマチ学会の臨床分類システムに基づいて診断された両側膝関節症、少なくとも1年以上
  • Kellgren & Lawrenceグレード2および3
  • 自立歩行可能（補助器具なし）

除外基準：

  • ジム、プール（水泳）、その他の身体活動への積極的な参加
  • 過去3か月以内の関節内コルチコステロイド注射、または過去6か月以内のヒアルロン酸膝注射
  • 下肢の外傷／手術歴、骨折または下肢変形の存在、または研究期間中の手術予定
  • 診断された重度の心血管、肺、神経、または心理的疾患／障害
  • 水恐怖症（水への恐怖）、水中運動の不快感、または塩素やその他のプール処理化学物質へのアレルギー／過敏症のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：水中モビリゼーション・ウィズ・ムーブメント
マリガン・モビライゼーション・ウィズ・ムーブメントは、下肢のストレッチと強化に加えて最も痛みのないグライドを特定した後、ベルトを使用して水中環境で実施されます。 この技術は3セットにわたり10回繰り返し実施され、非荷重モビライゼーションから過剰圧力付きモビライゼーションへ、その後患者の許容範囲に応じて荷重モビライゼーションへと段階的に進められます。
他の：水中モビリゼーション・ウィズ・ムーブメント
この介入群は、従来の変形性膝関節症リハビリテーションプロトコルに加えて、4週間にわたりプール内で治療を受けます。
他の：ランド・モビライゼーション・ウィズ・ムーブメント
マリガン・モビライゼーション・ウィズ・ムーブメントは、ベルトを使用して陸上で実施され、最も痛みのないグライドを特定した後、下肢のストレッチと強化に加えて行われます。 この技術は、3セットで10回繰り返し実施され、非荷重モビライゼーションからオーバープレッシャーを伴うモビライゼーションへ、さらに患者の耐性に応じて荷重モビライゼーションへと段階的に進められます。
他の：ランド・モビリゼーション・ウィズ・ムーブメント
この介入群は、従来の変形性膝関節症リハビリテーション・プロトコルに加えて、陸上で4週間の治療を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ尺度（VAS）
時間枠：4週間
ビジュアルアナログスケール（VAS）は、連続的な視覚範囲で痛みを評価するための簡潔で信頼性の高い方法です。痛みの極限は直線の両端で表され、0は痛みなし、10は人がこれまでに感じた最悪の痛みを示します。
4週間
ウエスタンオンタリオとマックマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）
時間枠：4週間
これは、日常生活動作、機能的移動能力、歩行、一般的な健康状態、および生活の質を評価するために使用されます。 24項目あり、3つのサブスケールに分かれています：痛み（5項目）、こわばり（2項目）、身体機能（17項目）。 各サブスケールのスコアは0から4の範囲です。 総合スコアは0から96の範囲で、0は痛み、こわばり、機能制限がないことを示します。 スコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限がより悪いことを示します。
4週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節の可動域
時間枠：4週間
ゴニオメーターは、患者が仰向けになっている間、膝関節の屈曲と伸展の能動的および受動的可動域を測定するために使用されます。
4週間
タイムアップアンドゴー（TUG）
時間枠：4週間
タイムド・アップ・アンド・ゴーテストは、患者の機能的移動能力を評価するために広く用いられている測定法です。 2回の試験が実施され、最速の時間が0.1秒単位で記録されます。 時間が短いほど、機能的パフォーマンスが優れていることを示します。
4週間
内発的動機づけインベントリー (IMI)
時間枠：4週間
これは、個人向けフィットネスプログラムに対する内発的動機づけを測定するために使用される多次元尺度です。 本研究では、興味/楽しみ（IENJ）、知覚された能力（COMP）、努力/重要性（EIMP）、緊張/プレッシャー（TENP）のサブ尺度が使用されます。 各項目は、1から7までのリッカート尺度で評価されます。興味/楽しみ、知覚された能力、努力/重要性のスコアが高いほど良い結果を示し、一方、緊張/プレッシャーのスコアが高いほど悪い結果を示します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Suman Sheraz, PhD、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年5月11日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Fatima Shabbir

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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