Sammenligning af Vandbaseret og Landbaseret Mulligan Mobilisering med Bevægelse ved Knæartrose
Sammenligning af vandbaseret og landbaseret Mulligan Mobilisering med Bevægelse på Smerte og Funktion hos Patienter med Knæartrose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekruttering
- Bahria Active
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Suman Sheraz, PhD
-
Underforsker:
- Fatima Shabbir, MS-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-65 år
- Bilateral knæartrose diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatology Clinical Classification system i mindst 1 år
- Kellgren & Lawrence grad 2 og 3
- I stand til at gå selvstændigt/uden hjælpemidler
Eksklusionskriterier:
- Aktiv deltagelse i motionscentre, svømmebassiner (svømning), eller anden fysisk aktivitet
- Intraartikulære corticosteroidinjektioner inden for de sidste 3 måneder eller hyaluronsyre knæinjektion inden for de sidste 6 måneder.
- Historie med nedre ekstremitetstraume/kirurgi, tilstedeværelse af fraktur eller deformitet i nedre ekstremitet, eller planlagt kirurgi inden for studieperioden
- Enhver diagnosticeret alvorlig kardiovaskulær, pulmonal, neurologisk eller psykologisk sygdom/funktionsnedsættelse.
- Personer med akvafobi (vandfrygt), ubehag ved udførelse af vandøvelser, eller allergi/overfølsomhed over for klor eller andre bassinbehandlingskemikalier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aquatisk Mobilisering med Bevægelse
Mulligan Mobilization with Movement vil blive udført i vandmiljøet ved hjælp af et bælte, efter identifikation af den mest smertefrie glidebevægelse samt stræk- og styrkeøvelser for underkroppen.
Teknikken vil blive udført i 10 gentagelser over 3 sæt og vil blive gradvist avanceret fra ikke-vægtbærende mobilisering til mobilisering med overtryk, og efterfølgende til vægtbærende mobilisering efter patientens tolerance.
|
Denne interventionsgruppe vil modtage behandling i fire uger inde i poolen, ud over den konventionelle knæartrose-rehabiliteringsprotokol.
|
|
Andet: Land Mobilisering med Bevægelse
Mulligan Mobilisering med Bevægelse vil blive administreret på land ved brug af et bælte, efter identifikation af den mest smertefrie glidebevægelse, ud over strækøvelser og styrketræning af underkroppen.
Teknikken vil blive udført i 10 gentagelser over 3 sæt og vil blive gradvist avanceret fra ikke-vægtbærende mobilisering til mobilisering med overtryk, og efterfølgende til vægtbærende mobilisering så vidt patienten tolererer det.
|
Denne interventionsgruppe vil modtage behandling i fire uger på landjorden, udover den konventionelle knæartrose-rehabiliteringsprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
Visual Analog Scale (VAS) er en ligetil og pålidelig metode til at vurdere smerter på en kontinuerlig visuel skala. De ekstreme grænser for smerter er repræsenteret af den lige linjes ender, hvor 0 angiver ingen smerter, og 10 angiver de værste smerter, en person nogensinde har følt.
|
4 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universiteter Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4 uger
|
Det bruges til at vurdere daglige aktiviteter, funktionel mobilitet, gang, generel sundhed og livskvalitet.
Det har 24 emner opdelt i 3 subskalaer: smerte (5 emner), stivhed (2 emner) og fysisk funktion (17 emner).
Scorerne spænder fra 0 til 4 for hver subskala.
Scoren spænder fra 0 til 96, hvor nul indikerer ingen smerte, stivhed og funktionel begrænsning.
Højere scorer indikerer værre smerte, stivhed og funktionel begrænsning.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæets bevægelighedsområde
Tidsramme: 4 uger
|
En goniometer bruges til at måle aktiv og passiv bevægelsesudstrækning for knæfleksion og -extension, mens patienten ligger på ryggen.
|
4 uger
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: 4 uger
|
Timed Up and Go-testen er et almindeligt anvendt mål for funktionel mobilitet hos patienter.
Der udføres to forsøg, hvor den hurtigste tid registreres til nærmeste 0,1 sekund.
En kortere tid indikerer bedre funktionel præstation.
|
4 uger
|
|
Intrinsisk Motivationsinventar (IMI)
Tidsramme: 4 uger
|
Det er en multidimensionel skala, der bruges til at måle iboende motivation for et personligt træningsprogram.
Underskalaerne Interesse/Glæde (IENJ), Opfattet Kompetence (COMP), Indsats/Betydning (EIMP) og Spænding/Pres (TENP) vil blive brugt i undersøgelsen.
Hvert punkt vil blive vurderet på en Likert-skala fra 1 til 7. Højere scorer for interesse/glæde, opfattet kompetence og indsats/betydning indikerer bedre resultater, mens dårligere resultater indikeres af øgede scorer for spænding/pres.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Fatima Shabbir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .