Porównanie mobilizacji Mulligan w środowisku wodnym i lądowym z ruchem w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Porównanie mobilizacji metodą Mulligan w środowisku wodnym i na lądzie w odniesieniu do wpływu na ból i funkcję u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suman Sheraz, PhD
- Numer telefonu: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Bahria Active
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD
- Numer telefonu: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Suman Sheraz, PhD
-
Pod-śledczy:
- Fatima Shabbir, MS-OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 40-65 lat
- Dwustronna choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych zdiagnozowana zgodnie z systemem klasyfikacji klinicznej American College of Rheumatology przez co najmniej 1 rok
- Stopień Kellgren & Lawrence 2 i 3
- Możliwość samodzielnego/bez pomocy chodzenia
Kryteria wykluczenia:
- Aktywny udział w siłowniach, basenie (pływaniu) lub jakiejkolwiek innej aktywności fizycznej
- Dostawowe iniekcje kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub iniekcje kwasu hialuronowego do kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Historia urazu/operacji kończyn dolnych, obecność złamania lub deformacji kończyny dolnej, lub planowana operacja w okresie badania
- Jakakolwiek zdiagnozowana ciężka choroba/upośledzenie układu sercowo-naczyniowego, płucnego, neurologicznego lub psychologicznego.
- Osoby z akwafobią (lękiem przed wodą), dyskomfortem podczas wykonywania ćwiczeń wodnych lub alergią/nadwrażliwością na chlor lub inne chemikalia do uzdatniania wody w basenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja w środowisku wodnym z ruchem
Mulligan Mobilization with Movement zostanie przeprowadzona w środowisku wodnym przy użyciu pasa, po zidentyfikowaniu najbardziej bezbolesnego ślizgu, a także rozciągania i wzmacniania kończyn dolnych.
Technika będzie wykonywana w 10 powtórzeniach przez 3 serie i będzie stopniowo przechodzić od mobilizacji bez obciążenia do mobilizacji z nadmiernym naciskiem, a następnie do mobilizacji z obciążeniem, w zależności od tolerancji pacjenta.
|
Ta grupa interwencyjna otrzyma leczenie przez cztery tygodnie wewnątrz basenu, w uzupełnieniu do konwencjonalnego protokołu rehabilitacji zwyrodnienia stawu kolanowego.
|
|
Inny: Mobilizacja lądowa z ruchem
Mobilizacja Mulligana z ruchem będzie przeprowadzana na lądzie przy użyciu pasa, po zidentyfikowaniu najbardziej bezbolesnego ślizgu, w połączeniu z rozciąganiem i wzmacnianiem kończyny dolnej.
Technika będzie wykonywana w 10 powtórzeniach przez 3 serie i będzie stopniowo przechodzić od mobilizacji bez obciążenia do mobilizacji z nadciśnieniem, a następnie do mobilizacji z obciążeniem, w zależności od tolerancji pacjenta.
|
Ta grupa interwencyjna otrzyma czterotygodniowe leczenie na lądzie, oprócz konwencjonalnego protokołu rehabilitacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Analogowo-Wzrokowa (VAS) to prosta i wiarygodna metoda oceny bólu na ciągłym zakresie wizualnym. Skrajne granice bólu są reprezentowane przez końce prostej linii, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból, jaki dana osoba kiedykolwiek odczuła.
|
4 tygodnie
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Służy do oceny czynności dnia codziennego, mobilności funkcjonalnej, chodu, ogólnego stanu zdrowia i jakości życia.
Zawiera 24 pozycje podzielone na 3 podskale: ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i funkcja fizyczna (17 pozycji).
Wyniki w każdej podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 4.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 96, gdzie zero oznacza brak bólu, sztywności i ograniczeń funkcjonalnych.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Goniometr służy do pomiaru aktywnego i biernego zakresu ruchu w zginaniu i prostowaniu kolana, podczas gdy pacjent leży na plecach.
|
4 tygodnie
|
|
Test Wstawania i Chodzenia (TUG)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test Timed Up and Go jest powszechnie stosowaną miarą mobilności funkcjonalnej u pacjentów.
Wykonuje się dwa próby, a najkrótszy czas rejestruje się z dokładnością do 0,1 sekundy.
Krótszy czas wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną.
|
4 tygodnie
|
|
Inwentarz Motywacji Wewnętrznej (IMI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to wielowymiarowa skala służąca do pomiaru wewnętrznej motywacji w spersonalizowanym programie fitness.
Do badania wykorzystane zostaną podskale: Zainteresowanie/Przyjemność (IENJ), Postrzegana Kompetencja (COMP), Wysiłek/Znaczenie (EIMP) oraz Napięcie/Presja (TENP).
Każda pozycja będzie oceniana w skali Likerta od 1 do 7. Wyższe wyniki w zakresie zainteresowania/przyjemności, postrzeganej kompetencji, wysiłku/znaczenia wskazują na lepsze rezultaty, natomiast gorsze rezultaty są sygnalizowane przez zwiększone wyniki w zakresie napięcia/presji.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fatima Shabbir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .