BAG3-DCM 自然経過研究

主要な適格基準：

以下のすべての基準を満たす場合にのみ、被験者は研究への組み入れの対象となります：

一般：

1. インフォームドコンセント（すなわち、ICFへの署名）時点で18歳以上の成人患者。
2. 署名によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思があり、これにはICFおよびプロトコルに記載されている要件と制限の遵守が含まれます。
3. 登録から12か月以内に実施された軽度から中等度の収縮機能障害として定義されるDCMの診断であり、主要研究者によりDCMが主に非虚血性であることが確認されていること。
4. CLIA認定または同等の遺伝子検査研究所によるBAG3の病原性または病原性の可能性が高いバリアントの文書化。
5. NYHAクラスI-III

主要な除外基準：

全コホート：

1. この研究への登録時点で、他のいかなる状態に対する試験薬の使用を含む他の臨床試験への同時登録であり、この研究結果の解釈を混乱させる可能性があるもの。 2. 遺伝子治療による以前の治療。 3. 遺伝子検査により、患者の不整脈または心筋症がBAG3バリアント以外の遺伝的病因に関連している可能性があることが示されていること。

4. NYHAクラスIVの心不全。 5. 登録前6か月以内のMCSの存在または必要性、またはMCSまたは心臓移植の予測される必要性。

6. 以前の心臓移植。 7. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の感染。 8. このプロトコルで指定されているフォローアップを含む研究手順の遵守、または研究者との完全な協力への不本意。