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バーチャルマインドフルネスと子宮内膜症

2026年3月24日 更新者:Unity Health Toronto

子宮内膜症による慢性骨盤痛の管理のための仮想マインドフルネスベース療法:無作為化比較試験

子宮内膜症は、生殖可能年齢の女性の5-10%に影響を与える一般的な婦人科疾患です。1 症状は様々ですが、衰弱させる骨盤痛、性交時痛、月経周期、排便および排尿時の痛みを含むことがあります。 これは患者の仕事、学校への出席、または親密な関係を持つ能力を妨げ、生活の質と精神的健康に深刻な影響を与える可能性があります。2-5 現在の子宮内膜症の管理は主に薬物療法と手術療法です。 残念ながら、これらの薬剤は強力な副作用を伴うことがあり、一部の患者には耐えられない可能性があります。 また、処方箋カバレッジのない患者にとっては法外に高価になることもあります。 マインドフルネスは、心を現在の瞬間に導き、自己認識を高める心理的アプローチです。 これには感情の調整、反応性の低下、および応答の柔軟性の向上の使用が含まれます。6 マインドフルネスに基づく心理的治療は、慢性骨盤痛患者の痛みと生活の質の両方を改善することが示されています。7-9 マインドフルネス療法のエビデンスにもかかわらず、骨盤痛の治療ではまだこの使用は限られています。 これの理由は多因子的であり、財政的およびアクセシビリティの障壁を含みます。 仮想プラットフォームはこれらの不平等を埋め、子宮内膜症の痛みの治療へのアクセスを得るために疎外された患者集団を支援することができます。 仮想マインドフルネスリソースは健康を改善し、ストレス、不安、およびうつ病を減少させることが示されています。10,11 慢性疼痛に対するオンラインマインドフルネスプラットフォームに関するエビデンスは最小限であり、子宮内膜症に関連するものはありません。 アクセスへの多くの障壁を克服するためにこの媒体を使用する大きな可能性がありますが、子宮内膜症の痛みの治療におけるその有効性に関するさらなる研究が必要です。 この研究の主目的は、10週間の仮想マインドフルネスワークショップ完了後、仮想マインドフルネス療法が子宮内膜症患者の生活の質を改善するかどうかを決定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

1. 18歳から50歳であること; 2. 症状が6ヶ月以上続いていること; 3. 子宮内膜症の臨床的または外科的診断(以下の少なくとも1つを満たすこと): i) 症状に基づく文書化された臨床診断 ii) 病理組織学的に確認された過去の子宮内膜症手術 iii) 子宮内膜症を示唆する画像所見(超音波またはMRI) iv) 複合経口避妊薬、プロゲスチン、GnRH作動薬、GnRH拮抗薬を含む子宮内膜症の標準的な医学的治療を受けていること。

除外基準:

  1. 子宮内膜症以外の他の慢性疼痛疾患の診断;
  2. 最近の外科的症例(<6ヶ月)
  3. 外陰部痛の診断(外陰部痛症、膣痙攣を含む)
  4. ワークショップ期間中(10週間)の現在の医学的治療または子宮内膜症に対する外科的介入の変更
  5. 調査パッケージを完了できないこと
  6. 現在マインドフルネス瞑想を実践していること
  7. 以前にMyEndo携帯アプリケーションを使用したことがあること
  8. インターネットアクセスがないこと
  9. 英語を話さないこと
  10. 同意できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスグループ
参加者はMyEndoアプリで10週間のマインドフルネスコースにアクセスします
参加者はMyEndoアプリで10週間のマインドフルネスコースにアクセスします
介入なし:対照群
標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EHP-30アンケート
時間枠:介入開始1週間前(介入前)および介入完了後1週間(介入後);6ヶ月後のフォローアップ時に再実施
10週間の仮想マインドフルネスベースのワークショップを終了した後、子宮内膜症の患者の生活の質が仮想マインドフルネスベースのセラピーによって改善されるかどうかを判断するため。
介入開始1週間前(介入前)および介入完了後1週間(介入後);6ヶ月後のフォローアップ時に再実施

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EHP-30 アンケート
時間枠:介入開始1週間前(介入前)および介入完了1週間後(介入後);6か月後のフォローアップ時に再実施
バーチャルマインドフルネス療法が、子宮内膜症患者の生活の質の改善を、介入完了後6か月間持続させるかどうかを判断するため
介入開始1週間前(介入前)および介入完了1週間後(介入後);6か月後のフォローアップ時に再実施
疼痛薬アンケート
時間枠:介入開始1週間前(介入前)および介入終了1週間後(介入後); 6か月後のフォローアップ時に再実施
子宮内膜症患者の痛みを軽減するために、仮想マインドフルネス療法が有効かどうかを判断する
介入開始1週間前(介入前)および介入終了1週間後(介入後); 6か月後のフォローアップ時に再実施
痛み止め薬アンケート
時間枠:介入開始の1週間前(介入前)および介入完了後の1週間(介入後)。6ヶ月後の追跡調査で再実施
仮想マインドフルネス療法がオピオイド系鎮痛薬の使用量減少につながるかどうかを確認する
介入開始の1週間前(介入前)および介入完了後の1週間(介入後)。6ヶ月後の追跡調査で再実施
疼痛薬アンケート
時間枠:介入開始1週間前(介入前)および介入完了後1週間(介入後)に実施;6か月後の追跡調査で再実施
仮想マインドフルネスが疼痛緩和剤の使用量の減少につながるかどうかを判断する
介入開始1週間前(介入前)および介入完了後1週間(介入後)に実施;6か月後の追跡調査で再実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 25-201

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。