Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen mindfulness ja endometrioosi

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Unity Health Toronto

Virtuaalinen mindfulness-pohjainen terapia endometrioosin kroonisen lantion alueen kivun hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Endometrioosi on yleinen gynekologinen sairaus, joka vaikuttaa 5–10 % naisista heidän lisääntymisvuosinaan.1 Oireet vaihtelevat, mutta voivat sisältää heikentävää lantionkipua, kipua sukupuoliyhteydessä, kuukautiskiertoja, ulostamista ja virtsaamista. Tämä voi häiritä potilaiden kykyä työskennellä, käydä koulua tai olla läheisissä suhteissa, mikä johtaa vakaviin vaikutuksiin elämänlaatuun ja mielenterveyteen.2-5 Nykyinen endometrioosin hoito on pääasiassa lääketieteellistä ja kirurgista. Valitettavasti näihin lääkkeisiin voi liittyä voimakkaita sivuvaikutuksia, jotka voivat olla joillekin potilaille sietämättömiä. Ne voivat myös olla liian kalliita potilaille, joilla ei ole reseptikattavuutta. Tietoisuustaito on psykologinen lähestymistapa, joka tuo mielen nykyhetkeen ja lisää itsetietoisuutta. Se sisältää emotionaalisen säädön käytön, vähentynyt reaktiviteetin ja parantunut vastejoustavuus.6 Tietoisuustaitoon perustuvat psykologiset hoidot ovat osoittautuneet parantavan sekä kipua että elämänlaatua kroonista lantionkipua sairastavilla potilailla.7-9 Tietoisuustaitoon perustuvan terapian näyttöön huolimatta sen käyttö lantionkipujen hoidossa on edelleen rajallista. Tähän on monia syitä, mukaan lukien taloudelliset ja saavutettavuuden esteet. Virtuaaliset alustat voivat auttaa tasoittamaan näitä eriarvoisuuksia ja tukea syrjäytyneitä potilasryhmiä saamaan pääsyn endometrioosikipujen hoitoihin. Virtuaaliset tietoisuustaitoresurssit ovat osoittautuneet parantavan terveyttä ja vähentävän stressiä, ahdistusta ja masennusta.10,11 On vain vähän näyttöä verkossa toimivista tietoisuustaitoalustoista krooniseen kipuun, eikä mitään endometrioosiin liittyvää. Tällä välineellä on suuri potentiaali monien pääsyesteiden ylittämiseen, mutta sen tehokkuudesta endometrioosikivun hoidossa tarvitaan lisää tutkimusta. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako virtuaalinen tietoisuustaitoon perustuva terapia endometrioosipotilaiden elämänlaatua kymmenen viikon virtuaalisen tietoisuustaitoon perustuvan työpajan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
124

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

1. Olla 18–50-vuotias; 2. Olla ollut oireinen kuusi kuukautta tai pidempään; 3. Kliininen tai kirurginen endometrioosidiagnoosi (täytyy täyttää vähintään yksi seuraavista): i) Dokumentoitu kliininen endometrioosidiagnoosi oireiden perusteella ii) Aiempi endometrioosiin liittyvä leikkaus, jonka histopatologia on vahvistanut iii) Kuvantamisessa havaittu endometrioosia viittaava löydös (ultraäänitutkimus tai magneettikuvaus) iv) Saada endometrioosin standardilääkehoitoa, kuten yhdistettyä ehkäisypilleriä, progestiinia, GnRH-agonistia tai GnRH-antagonistia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muu krooninen kiputila endometrioosin lisäksi;
  2. Äskettäiset leikkaukset (< 6 kuukautta)
  3. Vulvaärsytyksen diagnoosi, kuten vulvodynia tai vaginismus
  4. Nykyisen endometrioosihoidon tai kirurgisen toimenpiteen muutos työpajan aikana (10 viikkoa)
  5. Kyvyttömyys täyttää kyselypaketti
  6. Käytännössä mindfulness-meditaatiota parhaillaan
  7. Aiempi MyEndo-sovelluksen käyttö
  8. Ei internetyhteyttä
  9. Ei englannin kielen taitoa
  10. Ei suostumuskelpoisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: The Mindfulness group
Osallistujat pääsevät käsiksi 10 viikon mindfulness-kurssille MyEndo-sovelluksessa
Käyttäytyminen: 10 viikon tietoisuusharjoituskurssi
Osallistujat pääsevät käsiksi 10 viikon mindfulness-kurssiin MyEndo-sovelluksessa
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EHP-30-kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota (pre-intervention) ja 1 viikko interventioiden päätyttyä (post-intervention); Toistettu 6 kuukauden seurantatarkastuksessa
selvittää, parantaako virtuaalinen mindfulness-perusteinen terapia endometrioosipotilaiden elämänlaatua kymmenen viikon virtuaalisen mindfulness-perusteisen työpajan suorittamisen jälkeen.
1 viikko ennen interventiota (pre-intervention) ja 1 viikko interventioiden päätyttyä (post-intervention); Toistettu 6 kuukauden seurantatarkastuksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EHP-30-kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä (esitoimenpide) ja 1 viikko toimenpiteen valmistumisen jälkeen (jälkitoimenpide); Uudelleen annettu 6 kuukauden seurantatutkimuksessa
Selvittää, säilyttääkö virtuaalinen mindfulness-terapia endometrioosipotilaiden parantuneen elämänlaadun 6 kuukautta interventioon osallistumisen jälkeen
1 viikko ennen toimenpidettä (esitoimenpide) ja 1 viikko toimenpiteen valmistumisen jälkeen (jälkitoimenpide); Uudelleen annettu 6 kuukauden seurantatutkimuksessa
Kipulääkekysely
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota (pre-intervention) ja 1 viikko interventioiden päätyttyä (post-intervention); Toistettu 6 kuukauden seurantatarkastuksessa
Selvittää, vähentääkö virtuaalinen mindfulness-terapia endometrioosipotilaiden kipua
1 viikko ennen interventiota (pre-intervention) ja 1 viikko interventioiden päätyttyä (post-intervention); Toistettu 6 kuukauden seurantatarkastuksessa
Kipulääkekysely
Aikaikkuna: 1 viikko ennen intervention alkamista (pre-intervention) ja 1 viikko intervention päättymisen jälkeen (post-intervention); Toistettu 6 kuukauden seurannassa
Selvittää, johtaako virtuaalinen mindfulness-terapia oopiumipohjaisten kipulääkkeiden käytön vähenemiseen
1 viikko ennen intervention alkamista (pre-intervention) ja 1 viikko intervention päättymisen jälkeen (post-intervention); Toistettu 6 kuukauden seurannassa
Kipulääkekysely
Aikaikkuna: 1 viikko ennen intervention alkamista (pre-intervention) ja 1 viikko intervention päättymisen jälkeen (post-intervention); Toistettu 6 kuukauden seurannassa
Selvittää, johtaako virtuaalinen mindfulness käytettyjen kipulääkkeiden määrän vähenemiseen
1 viikko ennen intervention alkamista (pre-intervention) ja 1 viikko intervention päättymisen jälkeen (post-intervention); Toistettu 6 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 25-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia