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Mindfulness Virtual e Endometriose

24 de março de 2026 atualizado por: Unity Health Toronto

Terapia Virtual Baseada em Mindfulness para o Tratamento da Dor Pélvica Crónica da Endometriose: Um Ensaio Controlado Randomizado

A endometriose é uma doença ginecológica comum que afeta 5-10% das mulheres durante os seus anos reprodutivos.1 Os sintomas são variáveis, mas podem incluir dor pélvica debilitante, dor durante as relações sexuais, ciclos menstruais, movimentos intestinais e micção. Isto pode interferir com a capacidade dos doentes para trabalhar, frequentar a escola ou ter relações íntimas, levando a efeitos graves na qualidade de vida e saúde mental.2-5 A gestão atual da endometriose é predominantemente médica e cirúrgica. Infelizmente, estes medicamentos podem ter efeitos secundários potentes que podem ser intoleráveis para alguns doentes. Também podem ser proibitivamente caros para doentes sem cobertura de prescrição. A atenção plena (mindfulness) é uma abordagem psicológica para trazer a mente ao momento presente e aumentar a autoconsciência. Inclui o uso de regulação emocional, redução da reatividade e maior flexibilidade de resposta.6 Os tratamentos psicológicos baseados em mindfulness demonstraram melhorar tanto a dor como a qualidade de vida em doentes com dor pélvica crónica.7-9 Apesar das evidências para a terapia baseada em mindfulness, ainda há um uso limitado desta no tratamento da dor pélvica. As razões para isto são multifatoriais e incluem barreiras financeiras e de acessibilidade. As plataformas virtuais podem ajudar a colmatar estas desigualdades e apoiar populações de doentes marginalizadas no acesso a tratamentos para a dor da endometriose. Os recursos de mindfulness virtuais demonstraram melhorar a saúde e diminuir o stresse, a ansiedade e a depressão.10,11 Há evidências mínimas sobre plataformas de mindfulness online para dor crónica e nenhuma relacionada com a endometriose. Há um grande potencial para usar este meio para superar muitas barreiras de acesso, mas é necessária mais investigação sobre a sua eficácia no tratamento da dor da endometriose. O objetivo principal deste estudo de investigação é determinar se a terapia virtual baseada em mindfulness melhora a qualidade de vida em doentes com endometriose após a conclusão do workshop virtual de dez semanas baseado em mindfulness.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
124

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

1. Ter entre 18 e 50 anos; 2. Ter sintomas há seis meses ou mais; 3. Diagnóstico clínico ou cirúrgico de endometriose (deve ter pelo menos um dos seguintes): i) Diagnóstico clínico documentado de endometriose com base nos sintomas ii) Cirurgia anterior de endometriose confirmada por histopatologia iii) Imagiologia sugestiva de endometriose (ultrassom ou ressonância magnética) iv) Receber tratamento médico padrão para endometriose, incluindo contraceptivos orais combinados, progestagénio, agonistas de GnRH, antagonistas de GnRH.

Critérios de Exclusão:

  1. Diagnóstico de outra condição de dor crónica, que não endometriose;
  2. Casos cirúrgicos recentes (< 6 meses)
  3. Diagnóstico de dor vulvar incluindo vulvodínia, vaginismo
  4. Alterações ao tratamento médico atual ou intervenção cirúrgica para endometriose durante o período do workshop (10 semanas)
  5. Incapacidade de completar o pacote de questionários
  6. Praticar atualmente meditação mindfulness.
  7. Ter utilizado previamente a aplicação móvel MyEndo
  8. Sem acesso à internet
  9. Não falar inglês.
  10. Incapacidade de consentir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: O grupo Mindfulness
Os participantes terão acesso ao curso de mindfulness de 10 semanas na aplicação MyEndo
Comportamental: curso de mindfulness de 10 semanas
Os participantes terão acesso ao curso de mindfulness de 10 semanas na aplicação MyEndo
Sem intervenção: O grupo de controlo
Padrão de Cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário EHP-30
Prazo: 1 semana antes de o estudo começar (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no acompanhamento aos 6 meses
para determinar se a terapia virtual baseada em mindfulness melhora a qualidade de vida em pacientes com endometriose após a conclusão do workshop virtual de dez semanas baseado em mindfulness.
1 semana antes de o estudo começar (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no acompanhamento aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário EHP-30
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no seguimento de 6 meses
Para determinar se a terapia de mindfulness virtual mantém uma melhor qualidade de vida em pacientes com endometriose 6 meses após a conclusão da intervenção
1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no seguimento de 6 meses
Questionário de Medicamentos para a Dor
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no acompanhamento de 6 meses
Para determinar se a terapia de mindfulness virtual diminui a dor em pacientes com endometriose
1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no acompanhamento de 6 meses
Questionário de Medicamentos para a Dor
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no acompanhamento de 6 meses
Para determinar se a terapia de mindfulness virtual leva a uma redução no uso de medicamentos opiáceos para a dor
1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no acompanhamento de 6 meses
Questionário sobre Medicamentos para a Dor
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no seguimento de 6 meses
Para determinar se a atenção plena virtual leva a uma redução na quantidade de modificadores da dor utilizados
1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no seguimento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Unity Health Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 25-201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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