Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel Mindfulness og Endometriose

24. marts 2026 opdateret af: Unity Health Toronto

Virtuel mindfulness-baseret terapi til behandling af kronisk bækkenpisse ved endometriose: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Endometriose er en almindelig gynækologisk sygdom, der rammer 5-10% af kvinder i deres reproduktive år.1 Symptomerne er varierende, men kan inkludere invalidiserende bækken- eller underlivssmerter, smerter ved samleje, menstruationscyklusser, afføring og vandladning. Dette kan påvirke patienters evne til at arbejde, gå i skole eller have intime forhold, hvilket fører til alvorlige konsekvenser for livskvalitet og mental sundhed.2-5 Den nuværende behandling af endometriose er primært medicinsk og kirurgisk. Desværre kan disse lægemidler medføre kraftige bivirkninger, som nogle patienter måske ikke kan tåle. De kan også være uoverkommeligt dyre for patienter uden receptdækning. Mindfulness er en psykologisk tilgang til at bringe sindet til nuet og forbedre selvbevidsthed. Det inkluderer brug af følelsesmæssig regulering, reduceret reaktivitet og forbedret reaktionsfleksibilitet.6 Mindfulness-baserede psykologiske behandlinger har vist sig at forbedre både smerter og livskvalitet hos patienter med kroniske bækkensmerter.7-9 På trods af beviserne for mindfulness-baseret terapi er der stadig begrænset brug af dette i behandlingen af bækkensmerter. Årsagerne til dette er multifaktorielle og inkluderer finansielle og tilgængelighedsbarrierer. Virtuelle platforme kan hjælpe med at overvinde disse uligheder og støtte marginaliserede patientgrupper i at få adgang til behandlinger for endometriosesmerter. Virtuelle mindfulness-ressourcer har vist sig at forbedre sundhed og mindske stress, angst og depression.10,11 Der er minimal evidens om online mindfulness-platforme til kroniske smerter og ingen vedrørende endometriose. Der er et stort potentiale for at bruge dette medie til at overvinde mange adgangsbarrierer, men der er behov for mere forskning om dets effektivitet i behandlingen af endometriosesmerter. Det primære formål med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om virtuel mindfulness-baseret terapi forbedrer livskvaliteten hos patienter med endometriose efter gennemførelse af det ti-ugers virtuelle mindfulness-baserede workshop.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
124

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Være mellem 18 og 50 år; 2. Have været symptomatisk i seks måneder eller længere; 3. Klinisk eller kirurgisk diagnose af endometriose (skal have mindst en af følgende): i) Dokumenteret klinisk diagnose af endometriose baseret på symptomer ii) Tidligere endometriose-kirurgi bekræftet ved histopatologi iii) Billeddiagnostik der tyder på endometriose (ultralyd eller MR-scanning) iv) Modtager standard medicinsk behandling for endometriose inklusive kombinerede orale præventionsmidler, progestin, GnRH-agonister, GnRH-antagonist.

Eksklusionskriterier:

  1. Diagnose af anden kronisk smerte tilstand, andet end endometriose;
  2. Nylige kirurgiske tilfælde (< 6 måneder)
  3. Vulvær smerte diagnose inklusive vulvodyni, vaginisme
  4. Ændringer i den nuværende medicinske behandling eller kirurgisk indgreb for endometriose i workshop-perioden (10 uger)
  5. Manglende evne til at gennemføre undersøgelsespakken
  6. Praktiserer i øjeblikket mindfulness-meditation.
  7. Har tidligere brugt MyEndo telefonapplikationen
  8. Ingen internetadgang
  9. Ikke engelsktalende.
  10. Ikke i stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mindfulness-gruppen
Deltagerne vil få adgang til det 10-ugers mindfulnesskursus på MyEndo App
Adfærdsmæssigt: 10-ugers mindfulness-kursus
Deltagerne vil få adgang til det 10-ugers mindfulnesskursus på MyEndo-appen
Ingen indgriben: Kontrollen
Standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EHP-30 Spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter interventionen er afsluttet (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
for at afgøre, om virtuel mindfulness-baseret terapi forbedrer livskvaliteten hos patienter med endometriose efter afslutningen af det tiugers virtuelle mindfulness-baserede workshop.
1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter interventionen er afsluttet (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EHP-30-spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før interventionen starter (pre-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
For at afgøre, om virtuelt mindfulness-terapi opretholder forbedret livskvalitet hos patienter med endometriose 6 måneder efter afslutningen af interventionen
1 uge før interventionen starter (pre-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
Spørgeskema om smertestillende medicin
Tidsramme: 1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
For at afgøre, om virtuel mindfulness-terapi reducerer smerter hos patienter med endometriose
1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
Smertebehandlingsspørgeskema
Tidsramme: 1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
For at afgøre, om virtuelt mindfulness-terapi fører til en reduktion i brugen af opiat smertestillende medicin
1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
Spørgeskema om smertestillende medicin
Tidsramme: 1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
At afgøre, om virtuel mindfulness fører til en reduktion i mængden af anvendte smerteændrende midler
1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger