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Virtuelle Achtsamkeit und Endometriose

24. März 2026 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Virtuelle achtsamkeitsbasierte Therapie zur Behandlung von chronischen Unterbauchschmerzen bei Endometriose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Endometriose ist eine häufige gynäkologische Erkrankung, die 5-10% der Frauen während ihrer reproduktiven Jahre betrifft.1 Die Symptome sind variabel, können aber schwächende Beckenschmerzen, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, während der Menstruationszyklen, beim Stuhlgang und beim Wasserlassen umfassen. Dies kann die Fähigkeit der Patientinnen beeinträchtigen, zu arbeiten, die Schule zu besuchen oder intime Beziehungen zu führen, was zu schwerwiegenden Auswirkungen auf die Lebensqualität und die psychische Gesundheit führt.2-5 Die derzeitige Behandlung der Endometriose erfolgt überwiegend medikamentös und chirurgisch. Leider können diese Medikamente mit starken Nebenwirkungen einhergehen, die für einige Patientinnen unerträglich sein können. Sie können auch für Patientinnen ohne Rezeptversicherung unerschwinglich teuer sein. Achtsamkeit ist ein psychologischer Ansatz, um den Geist in den gegenwärtigen Moment zu bringen und das Selbstbewusstsein zu stärken. Sie umfasst den Einsatz von Emotionsregulation, verminderter Reaktivität und verbesserter Reaktionsflexibilität.6 Achtsamkeitsbasierte psychologische Behandlungen haben sich als wirksam erwiesen, um sowohl Schmerzen als auch die Lebensqualität bei Patientinnen mit chronischen Beckenschmerzen zu verbessern.7-9 Trotz der Evidenz für achtsamkeitsbasierte Therapie wird diese bei der Behandlung von Beckenschmerzen noch immer begrenzt eingesetzt. Die Gründe dafür sind multifaktoriell und umfassen finanzielle und Zugangsbarrieren. Virtuelle Plattformen können helfen, diese Ungleichheiten zu überbrücken und marginalisierte Patientengruppen dabei zu unterstützen, Zugang zu Behandlungen für Endometrioseschmerzen zu erhalten. Virtuelle Achtsamkeitsressourcen haben sich als wirksam erwiesen, um die Gesundheit zu verbessern und Stress, Angst und Depression zu verringern.10,11 Es gibt nur minimale Evidenz über Online-Achtsamkeitsplattformen für chronische Schmerzen und keine in Bezug auf Endometriose. Es besteht ein großes Potenzial, dieses Medium zu nutzen, um viele Zugangsbarrieren zu überwinden, aber es sind weitere Forschungen zu seiner Wirksamkeit bei der Behandlung von Endometrioseschmerzen erforderlich. Das primäre Ziel dieser Forschungsstudie ist zu bestimmen, ob virtuelle achtsamkeitsbasierte Therapie die Lebensqualität von Patientinnen mit Endometriose nach Abschluss des zehnwöchigen virtuellen achtsamkeitsbasierten Workshops verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
124

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Zwischen 18 und 50 Jahre alt sein; 2. Seit sechs Monaten oder länger symptomatisch sein; 3. Klinische oder chirurgische Diagnose von Endometriose (muss mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen): i) Dokumentierte klinische Diagnose von Endometriose basierend auf Symptomen ii) Vorherige Endometriose-Operation, die durch Histopathologie bestätigt wurde iii) Bildgebung, die auf Endometriose hindeutet (Ultraschall oder MRT) iv) Standardmedizinische Behandlung für Endometriose erhalten, einschließlich kombinierter oraler Kontrazeptiva, Gestagene, GnRH-Agonisten, GnRH-Antagonisten.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer anderen chronischen Schmerzerkrankung außer Endometriose;
  2. Kürzliche chirurgische Fälle (< 6 Monate)
  3. Vulvaschmerzdiagnose einschließlich Vulvodynie, Vaginismus
  4. Änderungen der aktuellen medizinischen Behandlung oder chirurgischen Intervention für Endometriose während des Workshop-Zeitraums (10 Wochen)
  5. Unfähigkeit, das Umfragepaket abzuschließen
  6. Derzeit praktizierende Achtsamkeitsmeditation.
  7. Frühere Nutzung der MyEndo-Handyanwendung
  8. Kein Internetzugang
  9. Nicht englischsprachig.
  10. Nicht einwilligungsfähig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die Achtsamkeitsgruppe
Die Teilnehmer werden auf den 10-wöchigen Achtsamkeitskurs über die MyEndo App zugreifen
Verhalten: 10-wöchiger Achtsamkeitskurs
Die Teilnehmer werden auf den 10-wöchigen Achtsamkeitskurs in der MyEndo App zugreifen
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Standardtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EHP-30-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Intervention (Prä-Intervention) und 1 Woche nach Abschluss der Intervention (Post-Intervention); Erneute Durchführung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
um zu bestimmen, ob virtuelle achtsamkeitsbasierte Therapie die Lebensqualität von Patientinnen mit Endometriose nach Abschluss des zehnwöchigen virtuellen achtsamkeitsbasierten Workshops verbessert.
1 Woche vor Beginn der Intervention (Prä-Intervention) und 1 Woche nach Abschluss der Intervention (Post-Intervention); Erneute Durchführung nach 6-monatiger Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EHP-30-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Intervention (prä-interventionell) und 1 Woche nach Abschluss der Intervention (post-interventionell); Erneut durchgeführt bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Um zu ermitteln, ob virtuelle Achtsamkeitstherapie die verbesserte Lebensqualität bei Patientinnen mit Endometriose 6 Monate nach Abschluss der Intervention aufrechterhält
1 Woche vor Beginn der Intervention (prä-interventionell) und 1 Woche nach Abschluss der Intervention (post-interventionell); Erneut durchgeführt bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Schmerzmedikamenten-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Intervention (prä-interventionell) und 1 Woche nach Abschluss der Intervention (post-interventionell); erneut durchgeführt bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Um festzustellen, ob virtuelle Achtsamkeitstherapie Schmerzen bei Patientinnen mit Endometriose verringert
1 Woche vor Beginn der Intervention (prä-interventionell) und 1 Woche nach Abschluss der Intervention (post-interventionell); erneut durchgeführt bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Fragebogen zu Schmerzmedikamenten
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Intervention (Prä-Intervention) und 1 Woche nach Abschluss der Intervention (Post-Intervention); Erneute Durchführung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
Um festzustellen, ob virtuelle Achtsamkeitstherapie zu einer Verringerung der Verwendung von Opioid-Schmerzmitteln führt
1 Woche vor Beginn der Intervention (Prä-Intervention) und 1 Woche nach Abschluss der Intervention (Post-Intervention); Erneute Durchführung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
Schmerzmedikamenten-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Intervention (vor der Intervention) und 1 Woche nach Abschluss der Intervention (nach der Intervention); erneut durchgeführt bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Um festzustellen, ob virtuelle Achtsamkeit zu einer Verringerung der Menge der verwendeten Schmerzmodifikatoren führt
1 Woche vor Beginn der Intervention (vor der Intervention) und 1 Woche nach Abschluss der Intervention (nach der Intervention); erneut durchgeführt bei der 6-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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