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A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib (ELRISE MF)

2026年8月20日 更新者：Takeda

A Phase 3, Double-Blind, Randomized Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Elritercept (TAK-226) Compared to Placebo in Participants With Myelofibrosis and Anemia on Concurrent Ruxolitinib Therapy

The main aim of this study is to find out how well elritercept works to improve anemia in participants with myelofibrosis (MF) who are taking ruxolitinib when compared to placebo.

Other aims are to learn how elritercept improves anemia compared to placebo; to learn if elritercept reduces tiredness, improves symptoms related to MF, and helps participants do physical activities more easily. The study also aims to find out how elritercept affects the bone marrow, the spleen, and whether participants develop antibodies to the study drug.

The study will also check how safe elritercept is compared to placebo, and if elritercept stays safe over a long period of time. Participants will receive study treatment for at least 9 months (36 weeks). After this period, participants who received placebo will have the option to switch to elritercept.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
324

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド、T12 DC4A
        • まだ募集していません
        • Cork University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Clodagh Keohane
      • Dublin、アイルランド、D08 NHY1
        • まだ募集していません
        • St James's Hospital
        • 主任研究者：
          • Catherine Flynn
        • コンタクト：
      • Dublin、アイルランド、D15 W8Y7
        • まだ募集していません
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • 主任研究者：
          • Su Maung
        • コンタクト：
      • Galway、アイルランド、H91YR71
        • まだ募集していません
        • University Hospital Galway
        • 主任研究者：
          • Janusz Krawczyk
        • コンタクト：
  • アメリカ
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
        • まだ募集していません
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Mark Faber
        • コンタクト：
    • California
      • Glendale、California、アメリカ、91204
        • まだ募集していません
        • Los Angeles Cancer Network
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Saro Kasparian
      • Whittier、California、アメリカ、90603
        • まだ募集していません
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
        • 主任研究者：
          • Merrill Shum
        • コンタクト：
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • まだ募集していません
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julia Cunningham
    • Florida
      • Coral Springs、Florida、アメリカ、33065
        • 募集
        • Advanced Research, LLC
        • 主任研究者：
          • Sumit Sawhney
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33143
        • まだ募集していません
        • Bioresearch Partners
        • 主任研究者：
          • Luis Rangel
        • コンタクト：
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804-4648
        • まだ募集していません
        • AdventHealth - Cancer Institute - Orlando
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ahmed Zakari
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • まだ募集していません
        • Florida Clinical Trials Group
        • 主任研究者：
          • Chintan Gandhi
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • まだ募集していません
        • Moffit Cancer center
        • 主任研究者：
          • Andrew Kuykendall
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • まだ募集していません
        • Emory University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anthony Hunter
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • まだ募集していません
        • Tufts Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Parva Bhatt
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • まだ募集していません
        • Washington University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Amy Zhou
        • コンタクト：
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • まだ募集していません
        • St. Vincent Regional Hospital Cancer Centers
        • 主任研究者：
          • Patrick Cobb
        • コンタクト：
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • まだ募集していません
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Ala Ebaid
        • コンタクト：
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • まだ募集していません
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 主任研究者：
          • John Mascarenhas
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • まだ募集していません
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Brian Chernak
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • まだ募集していません
        • Duke Blood Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Lindsay Rein
        • コンタクト：
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • まだ募集していません
        • Novant Health
        • 主任研究者：
          • James Dugan
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • まだ募集していません
        • Cleveland Clinic
        • 主任研究者：
          • Aaron Gerds
        • コンタクト：
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • まだ募集していません
        • Oregon Health and Science University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jessica Stempel
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • まだ募集していません
        • Thomas Jefferson University
        • 主任研究者：
          • Lindsay Wilde
        • コンタクト：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
        • まだ募集していません
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James Rossetti
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • まだ募集していません
        • Allegheny Health Network Cancer Institute - West Penn Hospital Location
        • 主任研究者：
          • Anna Koget
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • まだ募集していません
        • Medical University of South Carolina
        • 主任研究者：
          • Praneeth Baratam
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-0021
        • まだ募集していません
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)-Nashville
        • 主任研究者：
          • Ashwin Kishtagari
        • コンタクト：
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • まだ募集していません
        • Baylor University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Micah Burch
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • まだ募集していません
        • MD Anderson Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Prithviraj Bose
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77090
        • 募集
        • Lumi Research
        • 主任研究者：
          • David Nguyen
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • まだ募集していません
        • The University of Utah-Huntsman Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Srinivas Tantravahi
        • コンタクト：
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • まだ募集していません
        • University of Washington
        • 主任研究者：
          • Anna Halpern
        • コンタクト：
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、CPC1118AAT
        • まだ募集していません
        • Hospital Aleman (HA) Deutsches Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria De Los Angeles Vicente Reparaz
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • まだ募集していません
        • BRCR Global
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Karla Di Sisto
    • Buenos Aires
      • Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン、B1629AHJ
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Austral
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Silvio Carricondo
    • Ciudad Autonoma de BuenosAires
      • Buenos Aires、Ciudad Autonoma de BuenosAires、アルゼンチン、1405
        • まだ募集していません
        • Swiss Medical Center Barrio Parque
        • 主任研究者：
          • Claudio Marcelo Iastrebner
        • コンタクト：
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
        • まだ募集していません
        • Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos
        • 主任研究者：
          • Gustavo Jorge Braidot
        • コンタクト：
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000GAP
        • まだ募集していません
        • Hospital Privado de Rosario
        • 主任研究者：
          • Jose Luis Fedele
        • コンタクト：
  • イギリス
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • まだ募集していません
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
        • 主任研究者：
          • Claire Harrison
        • コンタクト：
      • London、イギリス、NW1 2PG
        • まだ募集していません
        • UCL Cancer Institute - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • 主任研究者：
          • Jonathan Lambert
        • コンタクト：
    • East Midlands
      • Lincoln、East Midlands、イギリス、LN2 5QY
        • まだ募集していません
        • United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
        • 主任研究者：
          • Ciro Rinaldi
        • コンタクト：
    • Leicestershire
      • Leicester、Leicestershire、イギリス、LE1 5WW
        • まだ募集していません
        • University Hospital of Leicester NHS
        • 主任研究者：
          • Mamta Garg
        • コンタクト：
    • London, City of
      • London、London, City of、イギリス、W12 0HS
        • まだ募集していません
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • 主任研究者：
          • Simone Claudiani
        • コンタクト：
    • Tyne and Wear
      • Sunderland、Tyne and Wear、イギリス、SR4 7TP
        • まだ募集していません
        • Sunderland and South Tyneside NHS Foundation Trust
        • 主任研究者：
          • Scott Marshall
        • コンタクト：
    • W Mids
      • Birmingham、W Mids、イギリス
        • まだ募集していません
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joanne Ewing
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3436212
        • まだ募集していません
        • Carmel Medical Center
        • 主任研究者：
          • Elena Mishchenko
        • コンタクト：
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • まだ募集していません
        • Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein-
        • 主任研究者：
          • David Lavie
        • コンタクト：
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • まだ募集していません
        • Rabin Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adi Shacham-Abulafia
    • North
      • Haifa、North、イスラエル、3109601
        • まだ募集していません
        • Rambam Health Care Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Inna Tzoran
    • TLV
      • Tel Aviv、TLV、イスラエル、64239
        • まだ募集していません
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • 主任研究者：
          • Ilya Kirgner
        • コンタクト：
  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60121
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche; SOD Clinica Medica
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Erika Morsia
      • Catania、イタリア、95124
        • まだ募集していません
        • Policlinico Universitario di Catania
        • 主任研究者：
          • Giuseppe Palumbo
        • コンタクト：
      • Florence、イタリア、50134
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • 主任研究者：
          • Alessandro Maria Vannucchi
        • コンタクト：
      • Torino、イタリア、10126
        • まだ募集していません
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benevolo Giulia
      • Udine、イタリア、33100
        • まだ募集していません
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • 主任研究者：
          • Mario Tiribelli
        • コンタクト：
    • BO
      • Bologna、BO、イタリア、40138
        • まだ募集していません
        • IRCCS - AOU di Bologna - Sant Orsola Malpighi
        • 主任研究者：
          • FRANCESCA PALANDRI
        • コンタクト：
    • Ferrara
      • Cona、Ferrara、イタリア、44124
        • まだ募集していません
        • Universitaria di Ferrara Azienda Ospedaliero
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giuseppe Auteri
    • Forli-Cesena
      • Meldola、Forli-Cesena、イタリア、47014
        • まだ募集していません
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST S.r.l
        • 主任研究者：
          • Alessandro Lucchesi
        • コンタクト：
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00161
        • まだ募集していません
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
        • 主任研究者：
          • Massimo Breccia
        • コンタクト：
      • Rome、Lazio、イタリア、144
        • まだ募集していません
        • Ospedale S Eugenio
        • 主任研究者：
          • Elisabetta Abruzzese
        • コンタクト：
    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20122
        • まだ募集していません
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico Di Milano
        • 主任研究者：
          • Francesco Passamonti
        • コンタクト：
    • RM
      • Rome、RM、イタリア、00168
        • まだ募集していません
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elena Rossi
  • インド
      • Delhi、インド、201012
        • まだ募集していません
        • Max Super Specialty Hospital
        • 主任研究者：
          • Rayaz Ahmed
        • コンタクト：
    • Haryana
      • Gurgaon、Haryana、インド、122001
        • まだ募集していません
        • Medanta- The Medicity- Gurugram
        • 主任研究者：
          • Nitin Sood
        • コンタクト：
    • Kerala
      • Kochi、Kerala、インド、682041
        • まだ募集していません
        • Amrita Institute of Medical Sciences
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Neeraj Sidharthan
      • Thiruvananthapuram、Kerala、インド、695011
        • まだ募集していません
        • Regional Cancer Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sungeeth Thambi
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、インド、411004
        • まだ募集していません
        • Sahyadri Super Speciality Hospital Deccan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shashikant Janardhan Apte
    • NEW Delhi
      • Rohini、NEW Delhi、インド、110085
        • まだ募集していません
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
        • 主任研究者：
          • Dinesh Bhurani
        • コンタクト：
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110029
        • まだ募集していません
        • All India Institute of Medical Science
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ranjit Sahoo
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、382424
        • まだ募集していません
        • Apollo Specialty Hospitals
        • 主任研究者：
          • Velu Nair
        • コンタクト：
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、インド、500096
        • まだ募集していません
        • Apollo Hospital Hyderabad
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Padmaja Lokireddy
    • West Bengal
      • Kolkata、West Bengal、インド、700 160
        • まだ募集していません
        • Tata Medical Center, Kolkata
        • 主任研究者：
          • Arijit Nag
        • コンタクト：
  • オーストラリア
    • Adelaide, SA
      • Bedford Park、Adelaide, SA、オーストラリア、5042
        • まだ募集していません
        • Flinders Medical Centre
        • 主任研究者：
          • David Ross
        • コンタクト：
    • New South Wales
      • Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア、2450
        • まだ募集していません
        • Mid North Coast Cancer Institute (MNCCI)
        • 主任研究者：
          • Kyle Crassini
        • コンタクト：
      • Cudgen、New South Wales、オーストラリア、2487
        • まだ募集していません
        • Tweed Valley Hospital
        • 主任研究者：
          • Steven Wong
        • コンタクト：
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • まだ募集していません
        • South Eastern Sydney Local Health District
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sundreswran (Sundra) Ramanathan
  • オーストリア
      • Linz、オーストリア、4020
        • まだ募集していません
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
        • 主任研究者：
          • Veronika Buxhofer-Ausch
        • コンタクト：
    • A
      • Vienna、A、オーストリア、1090
        • まだ募集していません
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna - Austria)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria-Theresa Krauth
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
        • まだ募集していません
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dominik Wolf
    • Upper Austria
      • Wels、Upper Austria、オーストリア、4600
        • まだ募集していません
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
        • 主任研究者：
          • Sonja Heibl
        • コンタクト：
  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • まだ募集していません
        • Juravinski Cancer Centre
        • 主任研究者：
          • Hillis Christopher
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • まだ募集していません
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dawn Maze
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • まだ募集していません
        • McGill University Health Center
        • 主任研究者：
          • Jonathan How
        • コンタクト：
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T1E2
        • まだ募集していません
        • Jewish General Hospital
        • 主任研究者：
          • Shireen Sirhan
        • コンタクト：
  • ギリシャ
    • Ahaia
      • Pátrai、Ahaia、ギリシャ、264 43
        • まだ募集していません
        • Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
        • 主任研究者：
          • Argiris Symeonidis
        • コンタクト：
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11528
        • まだ募集していません
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • 主任研究者：
          • Meletios-Athanasios Dimopoulos
        • コンタクト：
      • Athens、Attica、ギリシャ、11526
        • まだ募集していません
        • Laiko General Hospital of Athens
        • 主任研究者：
          • Theodoros Vassilakopoulos
        • コンタクト：
      • Athens、Attica、ギリシャ、11527
        • まだ募集していません
        • General Hospital
        • 主任研究者：
          • Panagiotis Diamantopoulos
        • コンタクト：
    • Crete
      • Heraklion、Crete、ギリシャ、70013
        • まだ募集していません
        • University of Crete
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nikolaos Sousos
    • Macedonia
      • Thessaloniki、Macedonia、ギリシャ、54642
        • まだ募集していません
        • Ippokrateion Hospital of Thessaloniki
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eleni Gavriilaki
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、0000000
        • まだ募集していません
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kenny Galvez
    • Atlántico
      • Barranquilla、Atlántico、コロンビア、080002
        • まだ募集していません
        • Clinica General del Norte De Barranquilla
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Arturo Guzman
    • Bogota D.C.
      • Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア、110121
        • まだ募集していません
        • Los Cobos Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jheremy Reyes
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、11011
        • まだ募集していません
        • Funcacion santa Fe De Bogota
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Claudia Agudelo
  • サウジアラビア
      • Riyadh、サウジアラビア、12372
        • まだ募集していません
        • King Khalid University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Musa Alzahrani
      • Riyadh、サウジアラビア、11211
        • まだ募集していません
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre Riyadh
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marwan Shaheen
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、14186
        • まだ募集していません
        • Karolinska University Hospital
        • 主任研究者：
          • Anne-Marie Landtblom
        • コンタクト：
      • Örebro、スウェーデン、70185
        • まだ募集していません
        • Örebro University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Erik Ahlstrand
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 主任研究者：
          • Maria Laura Fox
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28034
        • まだ募集していません
        • Hospital Ramón Y Cajal
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose Valentin Garcia-Gutierrez
      • Salamanca、スペイン、37007
        • まだ募集していません
        • Universidad de Salamanca - Hospital Universitario de Salamanca
        • 主任研究者：
          • Jesús María Hernández Rivas
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：626308549
          • メール：jmhr@usal.es
      • Valencia、スペイン、46026
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • 主任研究者：
          • Elvira Mora Castera
        • コンタクト：
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、8916
        • まだ募集していません
        • Institut Catala d'Oncologia
        • 主任研究者：
          • Blanca Xicoy Cirici
        • コンタクト：
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
        • まだ募集していません
        • Institut Catala d'Oncologia Hospital Duran y Renals
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jasson Villarreal
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、スペイン、35010
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
        • 主任研究者：
          • Adrian Segura Diaz
        • コンタクト：
    • M
      • Málaga、M、スペイン、29003
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • 主任研究者：
          • Regina Garcia-Delgado
        • コンタクト：
  • チェコ
      • Prague、チェコ、134 00
        • まだ募集していません
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • 主任研究者：
          • Olga Cerna
        • コンタクト：
    • CZ
      • Hradec Králové、CZ、チェコ、50005
        • まだ募集していません
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
        • 主任研究者：
          • Petra Belohlavkova
        • コンタクト：
      • Prague、CZ、チェコ、12808
        • まだ募集していません
        • Vseobecna fakultni nemocnice Praha
        • 主任研究者：
          • Anna Jonasova
        • コンタクト：
    • Czech Republic
      • Brno、Czech Republic、チェコ、625 00
        • まだ募集していません
        • Masaryk University Hospital Brno, Department of Internal Medicine, Hematology and Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Barbora Weinbergerova
  • チリ
    • Biobio
      • Concepción、Biobio、チリ、4030000
        • まだ募集していません
        • Hospital Cliniico Regional de Concepcion Dr
        • 主任研究者：
          • Monica Romero
        • コンタクト：
    • Coquimbo Region
      • La Serena、Coquimbo Region、チリ、01697
        • まだ募集していません
        • IC La Serena Research
        • 主任研究者：
          • Cleiden Villegas
        • コンタクト：
    • La Florida
      • Santiago、La Florida、チリ、8241479
        • まだ募集していません
        • Icegclinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carlos Avendano
    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes、Santiago Metropolitan、チリ、7560908
        • まだ募集していません
        • Immunocel
        • 主任研究者：
          • Alejandro Berkovits
        • コンタクト：
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7850000
        • まだ募集していません
        • Centro de Oncología de Precisión
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ignacio Corvalan
  • トルコ（Türkiye）
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34381
        • まだ募集していません
        • Istanbul Florence Nightingale Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Omur Sevindik
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34303
        • まだ募集していません
        • Istanbul University-CerrahpaAYa, CerrahpaAYa Faculty of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ahmet Emre Eskazan
    • Ankara
      • Çankaya、Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
        • まだ募集していません
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marve Pamukcuoglu
    • Mezitli
      • Mersin、Mezitli、トルコ（Türkiye）、33000
        • まだ募集していません
        • VM Medical Park Mersin Hospital
        • 主任研究者：
          • Anil Tombak
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10715
        • まだ募集していません
        • Praxis am Volkspark
        • 主任研究者：
          • Jan-Piet Habbel
        • コンタクト：
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、ドイツ、79106
        • まだ募集していません
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Heiko Becker
      • Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69120
        • まだ募集していません
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tim Sauer
      • Mutlangen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、73557
        • まだ募集していません
        • Kliniken Ostalb
        • 主任研究者：
          • Holger Hebart
        • コンタクト：
    • North Rhine-Westphalia
      • Minden、North Rhine-Westphalia、ドイツ、32429
        • まだ募集していません
        • Muehlenkreiskliniken AoeR-Johannes Wesling Klinikum Minden - Universitaetsklinik fuer Neurologie und Neurogeriatrie
        • 主任研究者：
          • Martin Griesshammer
        • コンタクト：
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、56068
        • まだ募集していません
        • Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cristoph Lutz
    • Saxony
      • Chemnitz、Saxony、ドイツ、9116
        • まだ募集していません
        • Klinikum Chemnitz GmbH
        • 主任研究者：
          • Mathias Hanel
        • コンタクト：
    • Saxony-Anhalt
      • Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06120
        • まだ募集していません
        • University Hospital Halle (Saale)
        • 主任研究者：
          • Haifa Kathrin Al-Ali
        • コンタクト：
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、ドイツ、7743
        • まだ募集していません
        • Universitaetsklinikum Jena
        • 主任研究者：
          • Carl Crodel
        • コンタクト：
  • ハンガリー
    • HB
      • Debrecen、HB、ハンガリー、4032
        • まだ募集していません
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
        • 主任研究者：
          • Arpad Illes
        • コンタクト：
    • Komarom-Esztergom VArmegye
      • Tatabánya、Komarom-Esztergom VArmegye、ハンガリー、2800
        • まだ募集していません
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
        • 主任研究者：
          • Zsofia Simon
        • コンタクト：
  • フランス
    • Alpes Maritimes
      • Nice、Alpes Maritimes、フランス、6002
        • まだ募集していません
        • CHU de Nice
        • 主任研究者：
          • Michael Loschi
        • コンタクト：
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69495
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • 主任研究者：
          • Vincent Alcazer
        • コンタクト：
    • Bas Rhin
      • Strasbourg、Bas Rhin、フランス、67200
        • まだ募集していません
        • CHU de Strasbourg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shanti Ame
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13009
        • まだ募集していません
        • Institut Paoli Calmettes
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jerome Rey
    • Finistere
      • Brest、Finistere、フランス、29609
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
        • 主任研究者：
          • Jean-Christophe Ianotto
        • コンタクト：
    • Gironde
      • Pessac、Gironde、フランス、33600
        • まだ募集していません
        • CHU de Bordeaux
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Clemence Mediavilla
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59037
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire De Lille
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mathieu Wemeau
    • Paris
      • Paris、Paris、フランス、75015
        • まだ募集していません
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lina Benajiba
    • Vienne
      • Poitiers、Vienne、フランス、86021
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、01323-900
        • まだ募集していません
        • Portuguese Charity of Sao Paulo
        • 主任研究者：
          • Phillip Scheinberg
        • コンタクト：
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90610-000
        • まだ募集していません
        • Hospital São Lucas da PUCRS
        • 主任研究者：
          • Mariza Schaan
        • コンタクト：
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
        • まだ募集していません
        • Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
        • 主任研究者：
          • Laura Maria Fogliatto
        • コンタクト：
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90110-270
        • まだ募集していません
        • Hospital Mae De Deus - Integrated Oncology Center
        • 主任研究者：
          • Marcelo Capra
        • コンタクト：
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、22061080
        • まだ募集していません
        • Centro de Ensino, Pesquisa e Inovacao do Hospital Sao Lucas (CEPIN HSL RJ / Rede Americas)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cristiane Solza
    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88020-210
        • まだ募集していません
        • Grupo Elora Pesquisa Clinica
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jaisson Bortolini
      • Joinville、Santa Catarina、ブラジル、89201-260
        • まだ募集していません
        • Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
        • 主任研究者：
          • Marcelo Pitombeira de Lacerda
        • コンタクト：
    • São Paulo
      • Jaú、São Paulo、ブラジル、17210-080
        • まだ募集していません
        • Hospital Amaral Carvalho (HAC)
        • 主任研究者：
          • Ederson Mattos
        • コンタクト：
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • まだ募集していません
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vanya Slavcheva-Popova
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • まだ募集していません
        • Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center
        • 主任研究者：
          • Pencho Georgiev
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • まだ募集していません
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski
        • 主任研究者：
          • Atanas Radinoff
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1797
        • まだ募集していません
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Haematological Diseases - Sofia
        • 主任研究者：
          • Martin Donchev
        • コンタクト：
  • ベルギー
      • Antwerp、ベルギー、2030
        • まだ募集していません
        • Ziekenhuis aan de Stroom-Cadix
        • 主任研究者：
          • Nikki Granacher
        • コンタクト：
      • Yvoir、ベルギー、5530
        • まだ募集していません
        • CHU Namur Site Mont Godinne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julien Devreux
    • Hainaut
      • La Louvière、Hainaut、ベルギー、7100
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • まだ募集していません
        • UZ Leuven
        • 主任研究者：
          • Timothy Devos
        • コンタクト：
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
        • まだ募集していません
        • AZ Delta
        • 主任研究者：
          • Lien Deleu
        • コンタクト：
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-192
        • まだ募集していません
        • Pratia Poznań
        • 主任研究者：
          • Anna Hoppe
        • コンタクト：
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、87-100
        • まだ募集していません
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera
        • 主任研究者：
          • Dominik Chraniuk
        • コンタクト：
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-172
        • まだ募集していません
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
        • 主任研究者：
          • Krzysztof Madry
        • コンタクト：
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów、Silesian Voivodeship、ポーランド、41-500
        • まだ募集していません
        • Zespol Szpitali Miejskich w Chorzowie
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Piotr Malecki
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-519
        • まだ募集していません
        • Pratia Oncology Katowice
        • 主任研究者：
          • Sebastian Grosicki
        • コンタクト：
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、93-513
        • まだ募集していません
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi, Oddzial Hematologii
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joanna Gora-Tybor
  • マレーシア
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • まだ募集していません
        • University Malaya Medical Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edmund Fui Min Chin
    • Pulau Pinang
      • George Town、Pulau Pinang、マレーシア、10990
        • まだ募集していません
        • Hospital Pulau Pinang
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hong Keng Liew
    • Sabah
      • Kota Kinabalu、Sabah、マレーシア、88586
        • まだ募集していません
        • Hospital Queen Elizabeth
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Khaiteri Raghunathan
    • Selangor
      • Ampang、Selangor、マレーシア、68000
        • まだ募集していません
        • Hospital Ampang
        • 主任研究者：
          • Veena Selvaratnam
        • コンタクト：
  • メキシコ
    • Mexic
      • Monterrey、Mexic、メキシコ、64710
        • まだ募集していません
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
        • 主任研究者：
          • David Gomez Almaguer
        • コンタクト：
    • Mexico de Mexico
      • Huixquilucan、Mexico de Mexico、メキシコ、52787
        • まだ募集していません
        • Hematologica Alta Especialidad S.C.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Roberto Ovilla Martinez
    • Oaxaca
      • Oaxaca City、Oaxaca、メキシコ、68000
        • まだ募集していません
        • OSMO - Oaxaca Site Management Organization S.C
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eva Ramirez Romero
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、20125
        • まだ募集していません
        • Colentina Clinical Hospital
        • 主任研究者：
          • Mihaela Andreescu
        • コンタクト：
      • Timișoara、ルーマニア、300700
        • まだ募集していません
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ioana Ionita
    • CJ
      • Cluj-Napoca、CJ、ルーマニア、400124
        • まだ募集していません
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
        • 主任研究者：
          • Ciprian Tomuleasa
        • コンタクト：
    • Dolj
      • Craiova、Dolj、ルーマニア、200143
        • まだ募集していません
        • Spitalul Municipal Filantropia Craiova
        • 主任研究者：
          • Luminita Ocroteala
        • コンタクト：
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾
        • まだ募集していません
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • 主任研究者：
          • Yi-Chang Liu
        • コンタクト：
      • Taichung、台湾、40705
        • まだ募集していません
        • Taichung Veterans General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tsung Chih Chen
      • Tainan、台湾、70403
        • まだ募集していません
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 主任研究者：
          • Tsai-Yun Chen
        • コンタクト：
    • Beitou
      • Taipei、Beitou、台湾、11217
        • まだ募集していません
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 主任研究者：
          • Chih-Cheng Chen
        • コンタクト：
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei、Taiwan (r.o.c.)、台湾、100
        • まだ募集していません
        • National Taiwan University Hospital
        • 主任研究者：
          • Hsin-An Hou
        • コンタクト：
  • 日本
    • Chiba
      • Chiba、Chiba、日本、260-8717
        • まだ募集していません
        • Chiba cancer center
        • 主任研究者：
          • Masahiro Takeuchi
        • コンタクト：
    • Ehime
      • Toon-shi、Ehime、日本、791-0295
        • まだ募集していません
        • Ehime University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katsuto Takenaka
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
        • まだ募集していません
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：78-302-4321
        • 主任研究者：
          • Yuya Nagai
    • Ibaraki
      • Hitachi、Ibaraki、日本、317-0077
        • まだ募集していません
        • Hitachi General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Atsushi Shinagawa
    • Mie-ken
      • Tsu、Mie-ken、日本、514-8507
        • まだ募集していません
        • Mie University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：81(0)59-232-1111
        • 主任研究者：
          • Yuka Sugimoto
    • Miyazaki
      • Miyazaki、Miyazaki、日本、889-1692
        • まだ募集していません
        • University of Miyazaki Hospital
        • コンタクト：
          • Site Contact
          • 電話番号：81-985-85-1510
        • 主任研究者：
          • Kazuya Shimoda
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku、Tokyo、日本、113-8677
        • まだ募集していません
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Noriko Doki
    • Yamanashi
      • Chuo-shi、Yamanashi、日本、409-3898
        • まだ募集していません
        • University Of Yamanashi Hospital
        • 主任研究者：
          • Keita Kirito
        • コンタクト：
  • 韓国
      • Daegu、韓国、42472
        • まだ募集していません
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Sung Hwa Bae
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、3080
        • まだ募集していません
        • Seoul National University Hospital
        • 主任研究者：
          • Junshik Hong
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、137-701
        • まだ募集していません
        • The Catholic University of Korea
        • 主任研究者：
          • Sung-Eun Lee
        • コンタクト：
    • Gangnam-gu
      • Seoul、Gangnam-gu、韓国
        • まだ募集していません
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chul Won Jung
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
        • まだ募集していません
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 主任研究者：
          • Soo-Mee Bang
        • コンタクト：
    • Seongbuk-gu
      • Seoul、Seongbuk-gu、韓国
        • まだ募集していません
        • Korea University Anam Hospital
        • 主任研究者：
          • Yong Park
        • コンタクト：
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、04401
        • まだ募集していません
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • 主任研究者：
          • Seug Yun Yoon
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years at the time of signing the informed consent form (ICF).
  2. Able to understand the purpose and risks of the trial and voluntarily sign an ICF.
  3. Diagnosed with primary myelofibrosis (PMF), post-essential thrombocythemia (post-ET MF) or post-polycythemia vera (post-PV MF) according to the 2022 WHO criteria (WHO Classification of Tumours Editorial Board 2024), confirmed by local pathology report.
  4. Transfusion status as assessed in the 12 weeks immediately preceding randomization classified as Transfusion Dependent: 3 to 8 RBC units over 12 weeks.
  5. Receiving ruxolitinib (as approved in the country of the trial site) as the standard of care treatment for MF for at least 12 consecutive weeks, and on a stable daily dose for at least the 8 weeks immediately preceding the date of randomization.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group score less than or equal to (≤) 2.

Exclusion Criteria:

  1. Prior treatment with luspatercept, sotatercept, or other transforming growth factor beta inhibitors or activin receptor ligand traps.

  2. Systemic treatment within 28 days before randomization with any of the following:

    1. Androgens (including danazol). Participants on stable androgen dosing for hypogonadism for ≥8 weeks are allowed.
    2. erythropoiesis-stimulating agents.
    3. granulocyte colony stimulating factor or granulocyte-macrophage colony stimulating factor.
    4. High dose corticosteroids. Participants on stable chronic steroid doses of prednisone ≤10 mg/day or corticosteroid equivalent for ≥4 weeks are allowed. Other treatments for autoimmune diseases may be allowed upon medical monitor review.
    5. Hydroxyurea.
    6. Immunomodulatory drugs (for example, thalidomide, pomalidomide, or lenalidomide).
    7. Interferon.
    8. Thrombopoietin receptor agonists.
    9. Any investigational drug, including antihemojuvelin antibody. If the half-life of the investigational product is known, the exclusionary period prior to randomization is equal to 5 half-lives of the investigational product or 28 days, whichever is longer.
  3. Initiation of new iron chelation therapy or dose adjustments to existing iron chelation therapy ≤8 weeks prior to randomization. Participants on stable doses of iron chelation therapy for ≥8 weeks are allowed.
  4. Clinically significant anemia that is due to causes other than MF or Janus kinase (JAK) inhibitor therapy (for example, thalassemia, iron deficiency, vitamin B12 and/or folate deficiencies, autoimmune or hemolytic anemia, infections, or any active clinically significant bleeding or sequestration).
  5. Receipt of RBC transfusion for any reason(s) other than underlying MF within 12 weeks before randomization.
  6. Life expectancy <12 months per investigator's judgment.

  7. Clinically significant cardiovascular disease, defined as:

    1. New York Heart Association heart disease Class III or IV;
    2. Fridericia corrected QT interval >500 millisecond (ms) during screening;
    3. Uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction, or unstable angina within 6 months before screening.
  8. Uncontrolled hypertension, defined as repeated elevations of systolic blood pressure of ≥160 millimetres of mercury (mmHg) and/or diastolic blood pressure ≥100 mmHg despite adequate treatment.
  9. Medical history of thromboembolic events within 6 months before screening, including history of cerebrovascular accident (including ischemic, embolic, and hemorrhagic cerebrovascular accident), transient ischemic attack, deep venous thrombosis (including proximal and distal), pulmonary or arterial embolism, arterial thrombosis, or other venous thrombosis. Participants with prior superficial thrombophlebitis are allowed.

  10. Prior history of malignancies, other than MF. Participants who are free of other malignant disease for ≥2 years and have completed treatment, including maintenance, are allowed. Participants with a history or concurrent diagnosis of the following conditions are allowed if not requiring systemic therapy:

    1. Basal or squamous cell carcinoma of the skin;
    2. Carcinoma in situ of the cervix;
    3. Carcinoma in situ of the breast; and/or
    4. Incidental histologic finding of prostate cancer (T1a or T1b using the Tumour, Node, and Metastasis (TNM) staging system);
    5. Early papillary thyroid cancer (stage I [T1-T2, N0, M0]).
  11. History of solid organ or bone marrow transplantation.
  12. Active infection requiring intravenous antibiotics within 28 days or oral antibiotics within 7 days before randomization. Prophylactic antibiotics and/or antifungals for neutropenia are allowed.
  13. Known positivity for Human Immunodeficiency Virus (HIV), active hepatitis B virus (HBV), or active hepatitis C virus (HCV). Participants without known history of HIV, HBV, and/or HCV do not require further testing, unless testing is mandated per local guidelines.
  14. Body mass index ≥40 kilograms per square meter (kg/m^2).
  15. Major surgery within 28 days before randomization.
  16. History of allergy/anaphylaxis to recombinant proteins, investigational product, or excipients (refer to the current elritercept investigator's brochure for a list of excipients), or ruxolitinib.

  17. Any of the following local laboratory abnormalities:

    1. Absolute neutrophil count <500/microliter (μL) (0.5×109/ liter (L)).
    2. Platelet count <50,000/μL (50×109/L) or >1,000,000/μL (1000×109/L).
    3. Blasts >5% as assessed in peripheral blood at screening or ≥10% in any historical bone marrow assessments. Participants with isolated transient elevations of peripheral blood blasts may be eligible after discussion between the investigator and medical monitor to confirm the blast count is not indicative of disease progression.
    4. Serum aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase ≥3× the upper limit of normal (ULN).
    5. Total bilirubin ≥2×ULN. Participants with known history of Gilbert syndrome with unconjugated bilirubin less than (<) 3×ULN are allowed. Higher levels if attributed to active RBC precursor destruction within the bone marrow (ineffective erythropoiesis) may be allowed upon medical monitor review.
    6. Estimated glomerular filtration rate <30 milliliters per minute per 1.73 square meters (mL/min/1.73 m^2) as determined by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation.
    7. Ferritin ≤50 micrograms per liter (μg/L).
    8. Folate ≤2.0 nanograms per milliliter (ng/mL).
    9. Vitamin B12 ≤200 picograms per milliliter (pg/mL).
  18. Ongoing participation in another interventional clinical trial.
  19. Participant is unwilling or, in the opinion of the investigator, the participant is unable to comply with the requirements of the protocol.
  20. Is a person of childbearing potential but does not agree to use at least 1 form of highly effective contraception from the time of signing the ICF until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  21. Participants of male birth who are fertile and who have partners of childbearing potential, who do not agree to use acceptable barrier contraception, that is, a male condom, during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  22. If applicable, participant with a positive serum pregnancy test during the screening period or known to be pregnant or a lactating participant who does not agree to forego breastfeeding during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  23. For participants in France: Persons under court protection, persons not affiliated with a social security system, and protected adults.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Elritercept
Participants will receive elritercept at a starting dose of 3.75 milligrams per kilogram (mg/kg) subcutaneously (SC) once every 4 weeks (Q4W) on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg from Cycle 3 Day 1 based on response and safety/tolerability. Participants may continue to receive elritercept during the extended open-label treatment period.
薬：Elritercept
Elritercept, SC, injection
他の名前：
  • TAK-226
プラセボコンパレーター：Placebo
Participants will receive elritercept-matching placebo with equivalent volume to elritercept SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period. Eligible participants may initiate elritercept at a starting dose of 3.75 mg/kg SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle during the extended open-label treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg after 2 cycles, based on response and safety/tolerability.
薬：Elritercept
Elritercept, SC, injection
他の名前：
  • TAK-226
薬：Placebo
Elritercept-matching placebo

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of Participants Who Are Red Blood Cell-Transfusion Independent (RBC-TI) for Any Consecutive Greater Than or Equal to (≥) 12-Week Period During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of Participants Who Achieve ≥50 Percent (%) Reduction in RBC Transfusion Burden From Baseline Over Any Consecutive 12-Week Period
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥16-Week Period
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hemoglobin (Hgb) Increase ≥1.5 Grams per Deciliter (g/dL) From Baseline
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥24-Week Period
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL and ≥2.0 g/dL From Baseline
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive 16- or 24-Week Period With a Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL, ≥1.5 g/dL, and ≥2.0 g/dL From Baseline
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI for Participants Who Achieved RBC-TI for a Consecutive ≥12 Weeks
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL for Participants Who Achieved Consecutive ≥12 Weeks RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Onset of Anemia Response
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to onset of anemia response is defined as the duration between the date of randomization and the date participant first achieved anemia response status. Anemia response is evaluated as: achievement of RBC-TI for any consecutive ≥12-week, ≥16-week, or ≥24-week period or ≥50% reduction in red blood cell transfusion burden from baseline over any consecutive 12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score at Week 36
時間枠：Baseline, Week 36
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service.
Baseline, Week 36
Mean Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Fatigue Scale Score at Week 36
時間枠：Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participants with cancer. The questionnaire's items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, and pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, and diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring global health status (GHS))/quality of life (QoL). Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, GHS/QoL, or worse symptomatology.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-score
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score From Baseline
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score From Baseline
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Changes From Baseline in Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0 7-Item Total Symptom Score at Week 36
時間枠：Baseline, Week 36
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The Total Symptom Score (TSS) is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants Achieving Confirmed 50% Reduction in MFSAF v4.0 Total Symptom Score (TSS50)
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Symptom Response in MFSAF TSS50 From Baseline
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score at Week 36
時間枠：Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score From Baseline
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Platelet Response During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Platelet response includes a mean increase of ≥30×10^9/ liter (L) from baseline, a >50% increase from baseline with a count ≥50×10^9/L, and conversion from <100 to ≥100×10^9/L, each sustained for ≥12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Achieving Spleen Volume Reduction (SVR) From Baseline as Measured by Computed Tomography/Magnetic Resonance Imaging (CT/MRI) During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
時間枠：From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of participants achieving SVR of ≥10%, ≥25%, or ≥35% will be presented for this outcome measure.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Develop Accelerated Phase (AP) MF
時間枠：Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop AP MF
時間枠：Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Proportion of Participants Who Develop Blast Phase (BP) MF
時間枠：Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop BP MF
時間枠：Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Plasma Concentration-Time Data for Participants Treated With Elritercept
時間枠：At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Proportion of Participants Treated With Elritercept who Have Antidrug Antibodies
時間枠：At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Overall Survival (OS)
時間枠：From randomization to 7 years
OS is defined as the time from randomization to the date of death due to any cause.
From randomization to 7 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Takeda

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Study Director、Takeda

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年9月2日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年12月7日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2034年3月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TAK-226-3002
  • 2026-525660-17-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.

IPD 共有アクセス基準

IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/. For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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