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A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib (ELRISE MF)

20 de agosto de 2026 actualizado por: Takeda

A Phase 3, Double-Blind, Randomized Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Elritercept (TAK-226) Compared to Placebo in Participants With Myelofibrosis and Anemia on Concurrent Ruxolitinib Therapy

The main aim of this study is to find out how well elritercept works to improve anemia in participants with myelofibrosis (MF) who are taking ruxolitinib when compared to placebo.

Other aims are to learn how elritercept improves anemia compared to placebo; to learn if elritercept reduces tiredness, improves symptoms related to MF, and helps participants do physical activities more easily. The study also aims to find out how elritercept affects the bone marrow, the spleen, and whether participants develop antibodies to the study drug.

The study will also check how safe elritercept is compared to placebo, and if elritercept stays safe over a long period of time. Participants will receive study treatment for at least 9 months (36 weeks). After this period, participants who received placebo will have the option to switch to elritercept.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
324

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Takeda Contact
  • Número de teléfono: +1-877-825-3327
  • Correo electrónico: medinfoUS@takeda.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10715
        • Aún no reclutando
        • Praxis am Volkspark
        • Investigador principal:
          • Jan-Piet Habbel
        • Contacto:
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemania, 79106
        • Aún no reclutando
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Heiko Becker
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemania, 69120
        • Aún no reclutando
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tim Sauer
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 73557
        • Aún no reclutando
        • Kliniken Ostalb
        • Investigador principal:
          • Holger Hebart
        • Contacto:
    • North Rhine-Westphalia
      • Minden, North Rhine-Westphalia, Alemania, 32429
        • Aún no reclutando
        • Muehlenkreiskliniken AoeR-Johannes Wesling Klinikum Minden - Universitaetsklinik fuer Neurologie und Neurogeriatrie
        • Investigador principal:
          • Martin Griesshammer
        • Contacto:
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 56068
        • Aún no reclutando
        • Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cristoph Lutz
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Alemania, 9116
        • Aún no reclutando
        • Klinikum Chemnitz GmbH
        • Investigador principal:
          • Mathias Hanel
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 37133344500
          • Correo electrónico: m.haenel@skc.de
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Alemania, 06120
        • Aún no reclutando
        • University Hospital Halle (Saale)
        • Investigador principal:
          • Haifa Kathrin Al-Ali
        • Contacto:
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemania, 7743
        • Aún no reclutando
        • Universitaetsklinikum Jena
        • Investigador principal:
          • Carl Crodel
        • Contacto:
  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12372
        • Aún no reclutando
        • King Khalid University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Musa Alzahrani
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11211
        • Aún no reclutando
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre Riyadh
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marwan Shaheen
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CPC1118AAT
        • Aún no reclutando
        • Hospital Aleman (HA) Deutsches Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria De Los Angeles Vicente Reparaz
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Aún no reclutando
        • BRCR Global
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Karla Di Sisto
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Austral
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Silvio Carricondo
    • Ciudad Autonoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentina, 1405
        • Aún no reclutando
        • Swiss Medical Center Barrio Parque
        • Investigador principal:
          • Claudio Marcelo Iastrebner
        • Contacto:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Aún no reclutando
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
        • Investigador principal:
          • Gustavo Jorge Braidot
        • Contacto:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000GAP
        • Aún no reclutando
        • Hospital Privado de Rosario
        • Investigador principal:
          • Jose Luis Fedele
        • Contacto:
  • Australia
    • Adelaide, SA
      • Bedford Park, Adelaide, SA, Australia, 5042
        • Aún no reclutando
        • Flinders Medical Centre
        • Investigador principal:
          • David Ross
        • Contacto:
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Aún no reclutando
        • Mid North Coast Cancer Institute (MNCCI)
        • Investigador principal:
          • Kyle Crassini
        • Contacto:
      • Cudgen, New South Wales, Australia, 2487
        • Aún no reclutando
        • Tweed Valley Hospital
        • Investigador principal:
          • Steven Wong
        • Contacto:
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Aún no reclutando
        • South Eastern Sydney Local Health District
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sundreswran (Sundra) Ramanathan
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Aún no reclutando
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
        • Investigador principal:
          • Veronika Buxhofer-Ausch
        • Contacto:
    • A
      • Vienna, A, Austria, 1090
        • Aún no reclutando
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna - Austria)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria-Theresa Krauth
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Aún no reclutando
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dominik Wolf
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Aún no reclutando
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
        • Investigador principal:
          • Sonja Heibl
        • Contacto:
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01323-900
        • Aún no reclutando
        • Portuguese Charity of Sao Paulo
        • Investigador principal:
          • Phillip Scheinberg
        • Contacto:
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Aún no reclutando
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Investigador principal:
          • Mariza Schaan
        • Contacto:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Aún no reclutando
        • Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
        • Investigador principal:
          • Laura Maria Fogliatto
        • Contacto:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
        • Aún no reclutando
        • Hospital Mae De Deus - Integrated Oncology Center
        • Investigador principal:
          • Marcelo Capra
        • Contacto:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22061080
        • Aún no reclutando
        • Centro de Ensino, Pesquisa e Inovacao do Hospital Sao Lucas (CEPIN HSL RJ / Rede Americas)
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 5521991854223
          • Correo electrónico: csolza@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Cristiane Solza
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88020-210
        • Aún no reclutando
        • Grupo Elora Pesquisa Clinica
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jaisson Bortolini
      • Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89201-260
        • Aún no reclutando
        • Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
        • Investigador principal:
          • Marcelo Pitombeira de Lacerda
        • Contacto:
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-080
        • Aún no reclutando
        • Hospital Amaral Carvalho (HAC)
        • Investigador principal:
          • Ederson Mattos
        • Contacto:
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Aún no reclutando
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vanya Slavcheva-Popova
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Aún no reclutando
        • Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Pencho Georgiev
        • Contacto:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Aún no reclutando
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski
        • Investigador principal:
          • Atanas Radinoff
        • Contacto:
      • Sofia, Bulgaria, 1797
        • Aún no reclutando
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Haematological Diseases - Sofia
        • Investigador principal:
          • Martin Donchev
        • Contacto:
  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica, 2030
        • Aún no reclutando
        • Ziekenhuis aan de Stroom-Cadix
        • Investigador principal:
          • Nikki Granacher
        • Contacto:
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Aún no reclutando
        • CHU Namur Site Mont Godinne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julien Devreux
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Bélgica, 7100
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Aún no reclutando
        • UZ Leuven
        • Investigador principal:
          • Timothy Devos
        • Contacto:
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
        • Aún no reclutando
        • AZ Delta
        • Investigador principal:
          • Lien Deleu
        • Contacto:
  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Aún no reclutando
        • Juravinski Cancer Centre
        • Investigador principal:
          • Hillis Christopher
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 905 387 9495
          • Correo electrónico: hillis@hhsc.ca
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Aún no reclutando
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 4169464501
          • Correo electrónico: dawn.maze@uhn.ca
        • Investigador principal:
          • Dawn Maze
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Aún no reclutando
        • McGill University Health Center
        • Investigador principal:
          • Jonathan How
        • Contacto:
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T1E2
        • Aún no reclutando
        • Jewish General Hospital
        • Investigador principal:
          • Shireen Sirhan
        • Contacto:
  • Chequia
      • Prague, Chequia, 134 00
        • Aún no reclutando
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Investigador principal:
          • Olga Cerna
        • Contacto:
    • CZ
      • Hradec Králové, CZ, Chequia, 50005
        • Aún no reclutando
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Investigador principal:
          • Petra Belohlavkova
        • Contacto:
      • Prague, CZ, Chequia, 12808
        • Aún no reclutando
        • Vseobecna fakultni nemocnice Praha
        • Investigador principal:
          • Anna Jonasova
        • Contacto:
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Chequia, 625 00
        • Aún no reclutando
        • Masaryk University Hospital Brno, Department of Internal Medicine, Hematology and Oncology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Barbora Weinbergerova
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4030000
        • Aún no reclutando
        • Hospital Cliniico Regional de Concepcion Dr
        • Investigador principal:
          • Monica Romero
        • Contacto:
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 01697
        • Aún no reclutando
        • IC La Serena Research
        • Investigador principal:
          • Cleiden Villegas
        • Contacto:
    • La Florida
      • Santiago, La Florida, Chile, 8241479
        • Aún no reclutando
        • Icegclinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carlos Avendano
    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, Chile, 7560908
        • Aún no reclutando
        • Immunocel
        • Investigador principal:
          • Alejandro Berkovits
        • Contacto:
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7850000
        • Aún no reclutando
        • Centro de Oncologia de Precision
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ignacio Corvalan
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 0000000
        • Aún no reclutando
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kenny Galvez
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080002
        • Aún no reclutando
        • Clinica General del Norte De Barranquilla
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Arturo Guzman
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110121
        • Aún no reclutando
        • Los Cobos Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jheremy Reyes
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11011
        • Aún no reclutando
        • Funcacion santa Fe De Bogota
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Claudia Agudelo
  • Corea del Sur
      • Daegu, Corea del Sur, 42472
        • Aún no reclutando
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Sung Hwa Bae
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 821065709310
          • Correo electrónico: sunghwa@cu.ac.kr
      • Seoul, Corea del Sur, 3080
        • Aún no reclutando
        • Seoul National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Junshik Hong
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 137-701
        • Aún no reclutando
        • The Catholic University of Korea
        • Investigador principal:
          • Sung-Eun Lee
        • Contacto:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corea del Sur
        • Aún no reclutando
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chul Won Jung
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Aún no reclutando
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Investigador principal:
          • Soo-Mee Bang
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 1027609350
          • Correo electrónico: smbang7@snu.ac.kr
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Corea del Sur
        • Aún no reclutando
        • Korea University Anam Hospital
        • Investigador principal:
          • Yong Park
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 821064985856
          • Correo electrónico: ypark@augusta.edu
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 04401
        • Aún no reclutando
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Investigador principal:
          • Seug Yun Yoon
        • Contacto:
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigador principal:
          • Maria Laura Fox
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28034
        • Aún no reclutando
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jose Valentin Garcia-Gutierrez
      • Salamanca, España, 37007
        • Aún no reclutando
        • Universidad de Salamanca - Hospital Universitario de Salamanca
        • Investigador principal:
          • Jesús María Hernández Rivas
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 626308549
          • Correo electrónico: jmhr@usal.es
      • Valencia, España, 46026
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Investigador principal:
          • Elvira Mora Castera
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 34961224190
          • Correo electrónico: mora_elv@gva.es
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 8916
        • Aún no reclutando
        • Institut Catala D'oncologia
        • Investigador principal:
          • Blanca Xicoy Cirici
        • Contacto:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
        • Aún no reclutando
        • Institut Catala d'Oncologia Hospital Duran y Renals
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jasson Villarreal
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, España, 35010
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Investigador principal:
          • Adrian Segura Diaz
        • Contacto:
    • M
      • Málaga, M, España, 29003
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Investigador principal:
          • Regina Garcia-Delgado
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Aún no reclutando
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Mark Faber
        • Contacto:
    • California
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91204
        • Aún no reclutando
        • Los Angeles Cancer Network
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Saro Kasparian
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90603
        • Aún no reclutando
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
        • Investigador principal:
          • Merrill Shum
        • Contacto:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Aún no reclutando
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julia Cunningham
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
        • Reclutamiento
        • Advanced Research, LLC
        • Investigador principal:
          • Sumit Sawhney
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Aún no reclutando
        • Bioresearch Partners
        • Investigador principal:
          • Luis Rangel
        • Contacto:
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804-4648
        • Aún no reclutando
        • AdventHealth - Cancer Institute - Orlando
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahmed Zakari
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Aún no reclutando
        • Florida Clinical Trials Group
        • Investigador principal:
          • Chintan Gandhi
        • Contacto:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Aún no reclutando
        • Moffit Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew Kuykendall
        • Contacto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Aún no reclutando
        • Emory University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anthony Hunter
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Aún no reclutando
        • Tufts Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Parva Bhatt
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Aún no reclutando
        • Washington University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Amy Zhou
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 314-362-8814
          • Correo electrónico: a.zhou@wustl.edu
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Aún no reclutando
        • St. Vincent Regional Hospital Cancer Centers
        • Investigador principal:
          • Patrick Cobb
        • Contacto:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Aún no reclutando
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Ala Ebaid
        • Contacto:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Aún no reclutando
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Investigador principal:
          • John Mascarenhas
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Aún no reclutando
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Brian Chernak
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Aún no reclutando
        • Duke Blood Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Lindsay Rein
        • Contacto:
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Aún no reclutando
        • Novant Health
        • Investigador principal:
          • James Dugan
        • Contacto:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Aún no reclutando
        • Cleveland Clinic
        • Investigador principal:
          • Aaron Gerds
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 772-297-3057
          • Correo electrónico: gerdsa@ccf.org
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Aún no reclutando
        • Oregon Health and Science University
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 503-494-8311
          • Correo electrónico: stempelj@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Jessica Stempel
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Aún no reclutando
        • Thomas Jefferson University
        • Investigador principal:
          • Lindsay Wilde
        • Contacto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
        • Aún no reclutando
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James Rossetti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Aún no reclutando
        • Allegheny Health Network Cancer Institute - West Penn Hospital Location
        • Investigador principal:
          • Anna Koget
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Aún no reclutando
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Praneeth Baratam
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 843-792-4271
          • Correo electrónico: baratamp@musc.edu
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-0021
        • Aún no reclutando
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)-Nashville
        • Investigador principal:
          • Ashwin Kishtagari
        • Contacto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Aún no reclutando
        • Baylor University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Micah Burch
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Aún no reclutando
        • MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Prithviraj Bose
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Reclutamiento
        • LUMI Research
        • Investigador principal:
          • David Nguyen
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Aún no reclutando
        • The University of Utah-Huntsman Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Srinivas Tantravahi
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Aún no reclutando
        • University of Washington
        • Investigador principal:
          • Anna Halpern
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 206-606-1978
          • Correo electrónico: halpern2@uw.edu
  • Francia
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francia, 6002
        • Aún no reclutando
        • Chu De Nice
        • Investigador principal:
          • Michael Loschi
        • Contacto:
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69495
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Investigador principal:
          • Vincent Alcazer
        • Contacto:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Francia, 67200
        • Aún no reclutando
        • CHU de Strasbourg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shanti Ame
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13009
        • Aún no reclutando
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jerome Rey
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Francia, 29609
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
        • Investigador principal:
          • Jean-Christophe Ianotto
        • Contacto:
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francia, 33600
        • Aún no reclutando
        • CHU de Bordeaux
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Clemence Mediavilla
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mathieu Wemeau
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75015
        • Aún no reclutando
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lina Benajiba
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86021
  • Grecia
    • Ahaia
      • Pátrai, Ahaia, Grecia, 264 43
        • Aún no reclutando
        • Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
        • Investigador principal:
          • Argiris Symeonidis
        • Contacto:
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11528
        • Aún no reclutando
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Investigador principal:
          • Meletios-Athanasios Dimopoulos
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 30 213 216 2540-41
          • Correo electrónico: mdimop@med.uoa.gr
      • Athens, Attica, Grecia, 11526
        • Aún no reclutando
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Investigador principal:
          • Theodoros Vassilakopoulos
        • Contacto:
      • Athens, Attica, Grecia, 11527
        • Aún no reclutando
        • General Hospital
        • Investigador principal:
          • Panagiotis Diamantopoulos
        • Contacto:
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecia, 70013
        • Aún no reclutando
        • University of Crete
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nikolaos Sousos
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grecia, 54642
        • Aún no reclutando
        • Ippokrateion Hospital of Thessaloniki
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eleni Gavriilaki
  • Hungría
    • HB
      • Debrecen, HB, Hungría, 4032
        • Aún no reclutando
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
        • Investigador principal:
          • Arpad Illes
        • Contacto:
    • Komarom-Esztergom VArmegye
      • Tatabánya, Komarom-Esztergom VArmegye, Hungría, 2800
        • Aún no reclutando
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
        • Investigador principal:
          • Zsofia Simon
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 36204119459
          • Correo electrónico: zsocogo@gmail.com
  • India
      • Delhi, India, 201012
        • Aún no reclutando
        • Max Super Specialty Hospital
        • Investigador principal:
          • Rayaz Ahmed
        • Contacto:
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Aún no reclutando
        • Medanta- The Medicity- Gurugram
        • Investigador principal:
          • Nitin Sood
        • Contacto:
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682041
        • Aún no reclutando
        • Amrita Institute of Medical Sciences
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Neeraj Sidharthan
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
        • Aún no reclutando
        • Regional Cancer Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sungeeth Thambi
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Aún no reclutando
        • Sahyadri Super Speciality Hospital Deccan
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shashikant Janardhan Apte
    • NEW Delhi
      • Rohini, NEW Delhi, India, 110085
        • Aún no reclutando
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
        • Investigador principal:
          • Dinesh Bhurani
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 91 9971500861
          • Correo electrónico: bhurani@gmail.com
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
        • Aún no reclutando
        • All India Institute of Medical Science
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ranjit Sahoo
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 382424
        • Aún no reclutando
        • Apollo Specialty Hospitals
        • Investigador principal:
          • Velu Nair
        • Contacto:
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500096
        • Aún no reclutando
        • Apollo Hospital Hyderabad
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Padmaja Lokireddy
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700 160
        • Aún no reclutando
        • Tata Medical Center, Kolkata
        • Investigador principal:
          • Arijit Nag
        • Contacto:
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, T12 DC4A
        • Aún no reclutando
        • Cork University Hospital
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 866039097
          • Correo electrónico: ckeohane@muh.ie
        • Investigador principal:
          • Clodagh Keohane
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Aún no reclutando
        • St James's Hospital
        • Investigador principal:
          • Catherine Flynn
        • Contacto:
      • Dublin, Irlanda, D15 W8Y7
        • Aún no reclutando
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • Investigador principal:
          • Su Maung
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 877724026
          • Correo electrónico: SuMaung@mater.ie
      • Galway, Irlanda, H91YR71
        • Aún no reclutando
        • University Hospital Galway
        • Investigador principal:
          • Janusz Krawczyk
        • Contacto:
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Aún no reclutando
        • Carmel Medical Center
        • Investigador principal:
          • Elena Mishchenko
        • Contacto:
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Aún no reclutando
        • Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein-
        • Investigador principal:
          • David Lavie
        • Contacto:
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Aún no reclutando
        • Rabin Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adi Shacham-Abulafia
    • North
      • Haifa, North, Israel, 3109601
        • Aún no reclutando
        • Rambam Health Care Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Inna Tzoran
    • TLV
      • Tel Aviv, TLV, Israel, 64239
        • Aún no reclutando
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ilya Kirgner
        • Contacto:
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60121
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche; SOD Clinica Medica
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Erika Morsia
      • Catania, Italia, 95124
        • Aún no reclutando
        • Policlinico Universitario di Catania
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Palumbo
        • Contacto:
      • Florence, Italia, 50134
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Investigador principal:
          • Alessandro Maria Vannucchi
        • Contacto:
      • Torino, Italia, 10126
        • Aún no reclutando
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benevolo Giulia
      • Udine, Italia, 33100
        • Aún no reclutando
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Investigador principal:
          • Mario Tiribelli
        • Contacto:
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Aún no reclutando
        • IRCCS - AOU di Bologna - Sant Orsola Malpighi
        • Investigador principal:
          • FRANCESCA PALANDRI
        • Contacto:
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italia, 44124
        • Aún no reclutando
        • Universitaria di Ferrara Azienda Ospedaliero
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Auteri
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
        • Aún no reclutando
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST S.r.l
        • Investigador principal:
          • Alessandro Lucchesi
        • Contacto:
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00161
        • Aún no reclutando
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
        • Investigador principal:
          • Massimo Breccia
        • Contacto:
      • Rome, Lazio, Italia, 144
        • Aún no reclutando
        • Ospedale S Eugenio
        • Investigador principal:
          • Elisabetta Abruzzese
        • Contacto:
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20122
        • Aún no reclutando
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico Di Milano
        • Investigador principal:
          • Francesco Passamonti
        • Contacto:
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00168
        • Aún no reclutando
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elena Rossi
  • Japón
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japón, 260-8717
        • Aún no reclutando
        • Chiba Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Masahiro Takeuchi
        • Contacto:
    • Ehime
      • Toon-shi, Ehime, Japón, 791-0295
        • Aún no reclutando
        • Ehime University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Katsuto Takenaka
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0047
        • Aún no reclutando
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 78-302-4321
        • Investigador principal:
          • Yuya Nagai
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japón, 317-0077
        • Aún no reclutando
        • Hitachi General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Atsushi Shinagawa
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japón, 514-8507
        • Aún no reclutando
        • Mie University Hospital
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 81(0)59-232-1111
        • Investigador principal:
          • Yuka Sugimoto
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japón, 889-1692
        • Aún no reclutando
        • University of Miyazaki Hospital
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 81-985-85-1510
        • Investigador principal:
          • Kazuya Shimoda
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japón, 113-8677
        • Aún no reclutando
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 3-3823-2101
          • Correo electrónico: n-doki@cick.jp
        • Investigador principal:
          • Noriko Doki
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japón, 409-3898
        • Aún no reclutando
        • University of Yamanashi Hospital
        • Investigador principal:
          • Keita Kirito
        • Contacto:
  • Malasia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malasia, 59100
        • Aún no reclutando
        • University Malaya Medical Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Edmund Fui Min Chin
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malasia, 10990
        • Aún no reclutando
        • Hospital Pulau Pinang
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hong Keng Liew
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malasia, 88586
        • Aún no reclutando
        • Hospital Queen Elizabeth
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Khaiteri Raghunathan
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malasia, 68000
        • Aún no reclutando
        • Hospital Ampang
        • Investigador principal:
          • Veena Selvaratnam
        • Contacto:
  • México
    • Mexic
      • Monterrey, Mexic, México, 64710
        • Aún no reclutando
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
        • Investigador principal:
          • David Gomez Almaguer
        • Contacto:
    • Mexico de Mexico
      • Huixquilucan, Mexico de Mexico, México, 52787
        • Aún no reclutando
        • Hematologica Alta Especialidad S.C.
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Roberto Ovilla Martinez
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, México, 68000
        • Aún no reclutando
        • OSMO - Oaxaca Site Management Organization S.C
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eva Ramirez Romero
  • Polonia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-192
        • Aún no reclutando
        • Pratia Poznań
        • Investigador principal:
          • Anna Hoppe
        • Contacto:
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-100
        • Aún no reclutando
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera
        • Investigador principal:
          • Dominik Chraniuk
        • Contacto:
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-172
        • Aún no reclutando
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
        • Investigador principal:
          • Krzysztof Madry
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 48225725959
          • Correo electrónico: kmadry@wum.edu.pl
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-500
        • Aún no reclutando
        • Zespol Szpitali Miejskich w Chorzowie
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Piotr Malecki
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-519
        • Aún no reclutando
        • Pratia Oncology Katowice
        • Investigador principal:
          • Sebastian Grosicki
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 48 600388282
          • Correo electrónico: sgrosicki@wp.pl
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 93-513
        • Aún no reclutando
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi, Oddzial Hematologii
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 48691461010
          • Correo electrónico: joannagora@op.pl
        • Investigador principal:
          • Joanna Gora-Tybor
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Aún no reclutando
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
        • Investigador principal:
          • Claire Harrison
        • Contacto:
      • London, Reino Unido, NW1 2PG
        • Aún no reclutando
        • UCL Cancer Institute - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Jonathan Lambert
        • Contacto:
    • East Midlands
      • Lincoln, East Midlands, Reino Unido, LN2 5QY
        • Aún no reclutando
        • United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Investigador principal:
          • Ciro Rinaldi
        • Contacto:
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE1 5WW
        • Aún no reclutando
        • University Hospital of Leicester NHS
        • Investigador principal:
          • Mamta Garg
        • Contacto:
    • London, City of
      • London, London, City of, Reino Unido, W12 0HS
        • Aún no reclutando
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Investigador principal:
          • Simone Claudiani
        • Contacto:
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Reino Unido, SR4 7TP
        • Aún no reclutando
        • Sunderland and South Tyneside NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Scott Marshall
        • Contacto:
    • W Mids
      • Birmingham, W Mids, Reino Unido
        • Aún no reclutando
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joanne Ewing
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 20125
        • Aún no reclutando
        • Colentina Clinical Hospital
        • Investigador principal:
          • Mihaela Andreescu
        • Contacto:
      • Timișoara, Rumania, 300700
        • Aún no reclutando
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ioana Ionita
    • CJ
      • Cluj-Napoca, CJ, Rumania, 400124
        • Aún no reclutando
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
        • Investigador principal:
          • Ciprian Tomuleasa
        • Contacto:
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumania, 200143
        • Aún no reclutando
        • Spitalul Municipal Filantropia Craiova
        • Investigador principal:
          • Luminita Ocroteala
        • Contacto:
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 14186
        • Aún no reclutando
        • Karolinska University Hospital
        • Investigador principal:
          • Anne-Marie Landtblom
        • Contacto:
      • Örebro, Suecia, 70185
        • Aún no reclutando
        • Örebro University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Erik Ahlstrand
  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán
        • Aún no reclutando
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Investigador principal:
          • Yi-Chang Liu
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 886936805375
          • Correo electrónico: ycliu@kmu.edu.tw
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Aún no reclutando
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tsung Chih Chen
      • Tainan, Taiwán, 70403
        • Aún no reclutando
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Investigador principal:
          • Tsai-Yun Chen
        • Contacto:
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwán, 11217
        • Aún no reclutando
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Investigador principal:
          • Chih-Cheng Chen
        • Contacto:
          • Site Contact
          • Número de teléfono: 886-2-28712121 ext: 65716
          • Correo electrónico: ccchen1968@gmail.com
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwán, 100
        • Aún no reclutando
        • National Taiwan University Hospital
        • Investigador principal:
          • Hsin-An Hou
        • Contacto:
  • Turquía (Türkiye)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34381
        • Aún no reclutando
        • Istanbul Florence Nightingale Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Omur Sevindik
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34303
        • Aún no reclutando
        • Istanbul University-CerrahpaAYa, CerrahpaAYa Faculty of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahmet Emre Eskazan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
        • Aún no reclutando
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marve Pamukcuoglu
    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Turquía (Türkiye), 33000
        • Aún no reclutando
        • VM Medical Park Mersin Hospital
        • Investigador principal:
          • Anil Tombak
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years at the time of signing the informed consent form (ICF).
  2. Able to understand the purpose and risks of the trial and voluntarily sign an ICF.
  3. Diagnosed with primary myelofibrosis (PMF), post-essential thrombocythemia (post-ET MF) or post-polycythemia vera (post-PV MF) according to the 2022 WHO criteria (WHO Classification of Tumours Editorial Board 2024), confirmed by local pathology report.
  4. Transfusion status as assessed in the 12 weeks immediately preceding randomization classified as Transfusion Dependent: 3 to 8 RBC units over 12 weeks.
  5. Receiving ruxolitinib (as approved in the country of the trial site) as the standard of care treatment for MF for at least 12 consecutive weeks, and on a stable daily dose for at least the 8 weeks immediately preceding the date of randomization.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group score less than or equal to (≤) 2.

Exclusion Criteria:

  1. Prior treatment with luspatercept, sotatercept, or other transforming growth factor beta inhibitors or activin receptor ligand traps.

  2. Systemic treatment within 28 days before randomization with any of the following:

    1. Androgens (including danazol). Participants on stable androgen dosing for hypogonadism for ≥8 weeks are allowed.
    2. erythropoiesis-stimulating agents.
    3. granulocyte colony stimulating factor or granulocyte-macrophage colony stimulating factor.
    4. High dose corticosteroids. Participants on stable chronic steroid doses of prednisone ≤10 mg/day or corticosteroid equivalent for ≥4 weeks are allowed. Other treatments for autoimmune diseases may be allowed upon medical monitor review.
    5. Hydroxyurea.
    6. Immunomodulatory drugs (for example, thalidomide, pomalidomide, or lenalidomide).
    7. Interferon.
    8. Thrombopoietin receptor agonists.
    9. Any investigational drug, including antihemojuvelin antibody. If the half-life of the investigational product is known, the exclusionary period prior to randomization is equal to 5 half-lives of the investigational product or 28 days, whichever is longer.
  3. Initiation of new iron chelation therapy or dose adjustments to existing iron chelation therapy ≤8 weeks prior to randomization. Participants on stable doses of iron chelation therapy for ≥8 weeks are allowed.
  4. Clinically significant anemia that is due to causes other than MF or Janus kinase (JAK) inhibitor therapy (for example, thalassemia, iron deficiency, vitamin B12 and/or folate deficiencies, autoimmune or hemolytic anemia, infections, or any active clinically significant bleeding or sequestration).
  5. Receipt of RBC transfusion for any reason(s) other than underlying MF within 12 weeks before randomization.
  6. Life expectancy <12 months per investigator's judgment.

  7. Clinically significant cardiovascular disease, defined as:

    1. New York Heart Association heart disease Class III or IV;
    2. Fridericia corrected QT interval >500 millisecond (ms) during screening;
    3. Uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction, or unstable angina within 6 months before screening.
  8. Uncontrolled hypertension, defined as repeated elevations of systolic blood pressure of ≥160 millimetres of mercury (mmHg) and/or diastolic blood pressure ≥100 mmHg despite adequate treatment.
  9. Medical history of thromboembolic events within 6 months before screening, including history of cerebrovascular accident (including ischemic, embolic, and hemorrhagic cerebrovascular accident), transient ischemic attack, deep venous thrombosis (including proximal and distal), pulmonary or arterial embolism, arterial thrombosis, or other venous thrombosis. Participants with prior superficial thrombophlebitis are allowed.

  10. Prior history of malignancies, other than MF. Participants who are free of other malignant disease for ≥2 years and have completed treatment, including maintenance, are allowed. Participants with a history or concurrent diagnosis of the following conditions are allowed if not requiring systemic therapy:

    1. Basal or squamous cell carcinoma of the skin;
    2. Carcinoma in situ of the cervix;
    3. Carcinoma in situ of the breast; and/or
    4. Incidental histologic finding of prostate cancer (T1a or T1b using the Tumour, Node, and Metastasis (TNM) staging system);
    5. Early papillary thyroid cancer (stage I [T1-T2, N0, M0]).
  11. History of solid organ or bone marrow transplantation.
  12. Active infection requiring intravenous antibiotics within 28 days or oral antibiotics within 7 days before randomization. Prophylactic antibiotics and/or antifungals for neutropenia are allowed.
  13. Known positivity for Human Immunodeficiency Virus (HIV), active hepatitis B virus (HBV), or active hepatitis C virus (HCV). Participants without known history of HIV, HBV, and/or HCV do not require further testing, unless testing is mandated per local guidelines.
  14. Body mass index ≥40 kilograms per square meter (kg/m^2).
  15. Major surgery within 28 days before randomization.
  16. History of allergy/anaphylaxis to recombinant proteins, investigational product, or excipients (refer to the current elritercept investigator's brochure for a list of excipients), or ruxolitinib.

  17. Any of the following local laboratory abnormalities:

    1. Absolute neutrophil count <500/microliter (μL) (0.5×109/ liter (L)).
    2. Platelet count <50,000/μL (50×109/L) or >1,000,000/μL (1000×109/L).
    3. Blasts >5% as assessed in peripheral blood at screening or ≥10% in any historical bone marrow assessments. Participants with isolated transient elevations of peripheral blood blasts may be eligible after discussion between the investigator and medical monitor to confirm the blast count is not indicative of disease progression.
    4. Serum aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase ≥3× the upper limit of normal (ULN).
    5. Total bilirubin ≥2×ULN. Participants with known history of Gilbert syndrome with unconjugated bilirubin less than (<) 3×ULN are allowed. Higher levels if attributed to active RBC precursor destruction within the bone marrow (ineffective erythropoiesis) may be allowed upon medical monitor review.
    6. Estimated glomerular filtration rate <30 milliliters per minute per 1.73 square meters (mL/min/1.73 m^2) as determined by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation.
    7. Ferritin ≤50 micrograms per liter (μg/L).
    8. Folate ≤2.0 nanograms per milliliter (ng/mL).
    9. Vitamin B12 ≤200 picograms per milliliter (pg/mL).
  18. Ongoing participation in another interventional clinical trial.
  19. Participant is unwilling or, in the opinion of the investigator, the participant is unable to comply with the requirements of the protocol.
  20. Is a person of childbearing potential but does not agree to use at least 1 form of highly effective contraception from the time of signing the ICF until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  21. Participants of male birth who are fertile and who have partners of childbearing potential, who do not agree to use acceptable barrier contraception, that is, a male condom, during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  22. If applicable, participant with a positive serum pregnancy test during the screening period or known to be pregnant or a lactating participant who does not agree to forego breastfeeding during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  23. For participants in France: Persons under court protection, persons not affiliated with a social security system, and protected adults.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Elritercept
Participants will receive elritercept at a starting dose of 3.75 milligrams per kilogram (mg/kg) subcutaneously (SC) once every 4 weeks (Q4W) on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg from Cycle 3 Day 1 based on response and safety/tolerability. Participants may continue to receive elritercept during the extended open-label treatment period.
Droga: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Otros nombres:
  • TAK-226
Comparador de placebos: Placebo
Participants will receive elritercept-matching placebo with equivalent volume to elritercept SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period. Eligible participants may initiate elritercept at a starting dose of 3.75 mg/kg SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle during the extended open-label treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg after 2 cycles, based on response and safety/tolerability.
Droga: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Otros nombres:
  • TAK-226
Droga: Placebo
Elritercept-matching placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proportion of Participants Who Are Red Blood Cell-Transfusion Independent (RBC-TI) for Any Consecutive Greater Than or Equal to (≥) 12-Week Period During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proportion of Participants Who Achieve ≥50 Percent (%) Reduction in RBC Transfusion Burden From Baseline Over Any Consecutive 12-Week Period
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥16-Week Period
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hemoglobin (Hgb) Increase ≥1.5 Grams per Deciliter (g/dL) From Baseline
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥24-Week Period
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL and ≥2.0 g/dL From Baseline
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive 16- or 24-Week Period With a Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL, ≥1.5 g/dL, and ≥2.0 g/dL From Baseline
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI for Participants Who Achieved RBC-TI for a Consecutive ≥12 Weeks
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL for Participants Who Achieved Consecutive ≥12 Weeks RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Onset of Anemia Response
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to onset of anemia response is defined as the duration between the date of randomization and the date participant first achieved anemia response status. Anemia response is evaluated as: achievement of RBC-TI for any consecutive ≥12-week, ≥16-week, or ≥24-week period or ≥50% reduction in red blood cell transfusion burden from baseline over any consecutive 12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score at Week 36
Periodo de tiempo: Baseline, Week 36
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service.
Baseline, Week 36
Mean Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Fatigue Scale Score at Week 36
Periodo de tiempo: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participants with cancer. The questionnaire's items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, and pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, and diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring global health status (GHS))/quality of life (QoL). Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, GHS/QoL, or worse symptomatology.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-score
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score From Baseline
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score From Baseline
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Changes From Baseline in Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0 7-Item Total Symptom Score at Week 36
Periodo de tiempo: Baseline, Week 36
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The Total Symptom Score (TSS) is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants Achieving Confirmed 50% Reduction in MFSAF v4.0 Total Symptom Score (TSS50)
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Symptom Response in MFSAF TSS50 From Baseline
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score at Week 36
Periodo de tiempo: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score From Baseline
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Platelet Response During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Platelet response includes a mean increase of ≥30×10^9/ liter (L) from baseline, a >50% increase from baseline with a count ≥50×10^9/L, and conversion from <100 to ≥100×10^9/L, each sustained for ≥12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Achieving Spleen Volume Reduction (SVR) From Baseline as Measured by Computed Tomography/Magnetic Resonance Imaging (CT/MRI) During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Periodo de tiempo: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of participants achieving SVR of ≥10%, ≥25%, or ≥35% will be presented for this outcome measure.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Develop Accelerated Phase (AP) MF
Periodo de tiempo: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop AP MF
Periodo de tiempo: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Proportion of Participants Who Develop Blast Phase (BP) MF
Periodo de tiempo: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop BP MF
Periodo de tiempo: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Plasma Concentration-Time Data for Participants Treated With Elritercept
Periodo de tiempo: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Proportion of Participants Treated With Elritercept who Have Antidrug Antibodies
Periodo de tiempo: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: From randomization to 7 years
OS is defined as the time from randomization to the date of death due to any cause.
From randomization to 7 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Takeda

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Study Director, Takeda

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
7 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de marzo de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TAK-226-3002
  • 2026-525660-17-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.

Criterios de acceso compartido de IPD

IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/. For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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