Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib (ELRISE MF)

20. srpna 2026 aktualizováno: Takeda

A Phase 3, Double-Blind, Randomized Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Elritercept (TAK-226) Compared to Placebo in Participants With Myelofibrosis and Anemia on Concurrent Ruxolitinib Therapy

The main aim of this study is to find out how well elritercept works to improve anemia in participants with myelofibrosis (MF) who are taking ruxolitinib when compared to placebo.

Other aims are to learn how elritercept improves anemia compared to placebo; to learn if elritercept reduces tiredness, improves symptoms related to MF, and helps participants do physical activities more easily. The study also aims to find out how elritercept affects the bone marrow, the spleen, and whether participants develop antibodies to the study drug.

The study will also check how safe elritercept is compared to placebo, and if elritercept stays safe over a long period of time. Participants will receive study treatment for at least 9 months (36 weeks). After this period, participants who received placebo will have the option to switch to elritercept.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
324

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CPC1118AAT
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Aleman (HA) Deutsches Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria De Los Angeles Vicente Reparaz
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Zatím nenabíráme
        • BRCR Global
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karla Di Sisto
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvio Carricondo
    • Ciudad Autonoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentina, 1405
        • Zatím nenabíráme
        • Swiss Medical Center Barrio Parque
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudio Marcelo Iastrebner
        • Kontakt:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gustavo Jorge Braidot
        • Kontakt:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000GAP
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Privado de Rosario
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Luis Fedele
        • Kontakt:
  • Austrálie
    • Adelaide, SA
      • Bedford Park, Adelaide, SA, Austrálie, 5042
        • Zatím nenabíráme
        • Flinders Medical Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Ross
        • Kontakt:
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Austrálie, 2450
        • Zatím nenabíráme
        • Mid North Coast Cancer Institute (MNCCI)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyle Crassini
        • Kontakt:
      • Cudgen, New South Wales, Austrálie, 2487
        • Zatím nenabíráme
        • Tweed Valley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Wong
        • Kontakt:
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • Zatím nenabíráme
        • South Eastern Sydney Local Health District
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sundreswran (Sundra) Ramanathan
  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2030
        • Zatím nenabíráme
        • Ziekenhuis aan de Stroom-Cadix
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikki Granacher
        • Kontakt:
      • Yvoir, Belgie, 5530
    • Hainaut
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Zatím nenabíráme
        • UZ Leuven
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Devos
        • Kontakt:
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
        • Zatím nenabíráme
        • AZ Delta
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lien Deleu
        • Kontakt:
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01323-900
        • Zatím nenabíráme
        • Portuguese Charity of Sao Paulo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Phillip Scheinberg
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariza Schaan
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Zatím nenabíráme
        • Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Maria Fogliatto
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90110-270
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Mae De Deus - Integrated Oncology Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcelo Capra
        • Kontakt:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 22061080
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Ensino, Pesquisa e Inovacao do Hospital Sao Lucas (CEPIN HSL RJ / Rede Americas)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristiane Solza
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88020-210
        • Zatím nenabíráme
        • Grupo Elora Pesquisa Clinica
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaisson Bortolini
      • Joinville, Santa Catarina, Brazílie, 89201-260
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcelo Pitombeira de Lacerda
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brazílie, 17210-080
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Amaral Carvalho (HAC)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ederson Mattos
        • Kontakt:
  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Zatím nenabíráme
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vanya Slavcheva-Popova
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Zatím nenabíráme
        • Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pencho Georgiev
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Zatím nenabíráme
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Atanas Radinoff
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1797
        • Zatím nenabíráme
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Haematological Diseases - Sofia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Donchev
        • Kontakt:
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4030000
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Cliniico Regional de Concepcion Dr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monica Romero
        • Kontakt:
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 01697
        • Zatím nenabíráme
        • IC La Serena Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cleiden Villegas
        • Kontakt:
    • La Florida
      • Santiago, La Florida, Chile, 8241479
        • Zatím nenabíráme
        • Icegclinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Avendano
    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, Chile, 7560908
        • Zatím nenabíráme
        • Immunocel
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alejandro Berkovits
        • Kontakt:
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7850000
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Oncologia de Precision
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ignacio Corvalan
  • Francie
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francie, 6002
        • Zatím nenabíráme
        • Chu De Nice
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Loschi
        • Kontakt:
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69495
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Alcazer
        • Kontakt:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Francie, 67200
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shanti Ame
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13009
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jerome Rey
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Francie, 29609
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Christophe Ianotto
        • Kontakt:
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francie, 33600
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clemence Mediavilla
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathieu Wemeau
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75015
        • Zatím nenabíráme
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lina Benajiba
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francie, 86021
  • Indie
      • Delhi, Indie, 201012
        • Zatím nenabíráme
        • Max Super Specialty Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rayaz Ahmed
        • Kontakt:
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
        • Zatím nenabíráme
        • Medanta- The Medicity- Gurugram
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitin Sood
        • Kontakt:
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682041
        • Zatím nenabíráme
        • Amrita Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neeraj Sidharthan
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695011
        • Zatím nenabíráme
        • Regional Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sungeeth Thambi
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Zatím nenabíráme
        • Sahyadri Super Speciality Hospital Deccan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shashikant Janardhan Apte
    • NEW Delhi
      • Rohini, NEW Delhi, Indie, 110085
        • Zatím nenabíráme
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dinesh Bhurani
        • Kontakt:
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Zatím nenabíráme
        • All India Institute of Medical Science
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ranjit Sahoo
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 382424
        • Zatím nenabíráme
        • Apollo Specialty Hospitals
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Velu Nair
        • Kontakt:
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500096
        • Zatím nenabíráme
        • Apollo Hospital Hyderabad
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Padmaja Lokireddy
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700 160
        • Zatím nenabíráme
        • Tata Medical Center, Kolkata
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arijit Nag
        • Kontakt:
  • Irsko
      • Cork, Irsko, T12 DC4A
        • Zatím nenabíráme
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clodagh Keohane
      • Dublin, Irsko, D08 NHY1
        • Zatím nenabíráme
        • St James's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine Flynn
        • Kontakt:
      • Dublin, Irsko, D15 W8Y7
        • Zatím nenabíráme
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Su Maung
        • Kontakt:
      • Galway, Irsko, H91YR71
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Galway
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janusz Krawczyk
        • Kontakt:
  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60121
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche; SOD Clinica Medica
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erika Morsia
      • Catania, Itálie, 95124
        • Zatím nenabíráme
        • Policlinico Universitario di Catania
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Palumbo
        • Kontakt:
      • Florence, Itálie, 50134
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessandro Maria Vannucchi
        • Kontakt:
      • Torino, Itálie, 10126
        • Zatím nenabíráme
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benevolo Giulia
      • Udine, Itálie, 33100
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Tiribelli
        • Kontakt:
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS - AOU di Bologna - Sant Orsola Malpighi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • FRANCESCA PALANDRI
        • Kontakt:
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Itálie, 44124
        • Zatím nenabíráme
        • Universitaria di Ferrara Azienda Ospedaliero
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Auteri
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Itálie, 47014
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST S.r.l
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessandro Lucchesi
        • Kontakt:
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00161
        • Zatím nenabíráme
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Massimo Breccia
        • Kontakt:
      • Rome, Lazio, Itálie, 144
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale S Eugenio
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elisabetta Abruzzese
        • Kontakt:
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20122
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico Di Milano
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco Passamonti
        • Kontakt:
    • RM
      • Rome, RM, Itálie, 00168
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elena Rossi
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Zatím nenabíráme
        • Carmel Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elena Mishchenko
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Zatím nenabíráme
        • Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein-
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Lavie
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Zatím nenabíráme
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adi Shacham-Abulafia
    • North
      • Haifa, North, Izrael, 3109601
        • Zatím nenabíráme
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Inna Tzoran
    • TLV
      • Tel Aviv, TLV, Izrael, 64239
        • Zatím nenabíráme
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ilya Kirgner
        • Kontakt:
  • Japonsko
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonsko, 260-8717
        • Zatím nenabíráme
        • Chiba Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masahiro Takeuchi
        • Kontakt:
    • Ehime
      • Toon-shi, Ehime, Japonsko, 791-0295
        • Zatím nenabíráme
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katsuto Takenaka
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0047
        • Zatím nenabíráme
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonní číslo: 78-302-4321
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuya Nagai
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japonsko, 317-0077
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-8507
        • Zatím nenabíráme
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonní číslo: 81(0)59-232-1111
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuka Sugimoto
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japonsko, 889-1692
        • Zatím nenabíráme
        • University of Miyazaki Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonní číslo: 81-985-85-1510
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kazuya Shimoda
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japonsko, 113-8677
        • Zatím nenabíráme
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Noriko Doki
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japonsko, 409-3898
        • Zatím nenabíráme
        • University of Yamanashi Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keita Kirito
        • Kontakt:
  • Jižní Korea
      • Daegu, Jižní Korea, 42472
        • Zatím nenabíráme
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sung Hwa Bae
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 3080
        • Zatím nenabíráme
        • Seoul National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junshik Hong
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 137-701
        • Zatím nenabíráme
        • The Catholic University of Korea
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sung-Eun Lee
        • Kontakt:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chul Won Jung
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Zatím nenabíráme
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soo-Mee Bang
        • Kontakt:
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Korea University Anam Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yong Park
        • Kontakt:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 04401
        • Zatím nenabíráme
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seug Yun Yoon
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Zatím nenabíráme
        • Juravinski Cancer Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hillis Christopher
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonní číslo: 905 387 9495
          • E-mail: hillis@hhsc.ca
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Zatím nenabíráme
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dawn Maze
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Zatím nenabíráme
        • McGill University Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan How
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Zatím nenabíráme
        • Jewish General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shireen Sirhan
        • Kontakt:
  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 0000000
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenny Galvez
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbie, 080002
        • Zatím nenabíráme
        • Clinica General del Norte De Barranquilla
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arturo Guzman
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 110121
        • Zatím nenabíráme
        • Los Cobos Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jheremy Reyes
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 11011
        • Zatím nenabíráme
        • Funcacion santa Fe De Bogota
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudia Agudelo
  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Zatím nenabíráme
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edmund Fui Min Chin
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malajsie, 10990
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Pulau Pinang
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong Keng Liew
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malajsie, 88586
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Queen Elizabeth
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Khaiteri Raghunathan
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malajsie, 68000
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Ampang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Veena Selvaratnam
        • Kontakt:
  • Maďarsko
    • HB
      • Debrecen, HB, Maďarsko, 4032
        • Zatím nenabíráme
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arpad Illes
        • Kontakt:
    • Komarom-Esztergom VArmegye
      • Tatabánya, Komarom-Esztergom VArmegye, Maďarsko, 2800
        • Zatím nenabíráme
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zsofia Simon
        • Kontakt:
  • Mexiko
    • Mexic
      • Monterrey, Mexic, Mexiko, 64710
        • Zatím nenabíráme
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Gomez Almaguer
        • Kontakt:
    • Mexico de Mexico
      • Huixquilucan, Mexico de Mexico, Mexiko, 52787
        • Zatím nenabíráme
        • Hematologica Alta Especialidad S.C.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roberto Ovilla Martinez
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Zatím nenabíráme
        • OSMO - Oaxaca Site Management Organization S.C
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eva Ramirez Romero
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10715
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Německo, 79106
        • Zatím nenabíráme
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heiko Becker
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Německo, 69120
        • Zatím nenabíráme
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tim Sauer
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Německo, 73557
        • Zatím nenabíráme
        • Kliniken Ostalb
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Holger Hebart
        • Kontakt:
    • North Rhine-Westphalia
      • Minden, North Rhine-Westphalia, Německo, 32429
        • Zatím nenabíráme
        • Muehlenkreiskliniken AoeR-Johannes Wesling Klinikum Minden - Universitaetsklinik fuer Neurologie und Neurogeriatrie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Griesshammer
        • Kontakt:
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Německo, 56068
        • Zatím nenabíráme
        • Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristoph Lutz
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Německo, 9116
        • Zatím nenabíráme
        • Klinikum Chemnitz GmbH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathias Hanel
        • Kontakt:
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06120
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Halle (Saale)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haifa Kathrin Al-Ali
        • Kontakt:
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 7743
        • Zatím nenabíráme
        • Universitaetsklinikum Jena
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carl Crodel
        • Kontakt:
  • Polsko
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-192
        • Zatím nenabíráme
        • Pratia Poznań
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Hoppe
        • Kontakt:
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 87-100
        • Zatím nenabíráme
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominik Chraniuk
        • Kontakt:
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-172
        • Zatím nenabíráme
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krzysztof Madry
        • Kontakt:
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polsko, 41-500
        • Zatím nenabíráme
        • Zespol Szpitali Miejskich w Chorzowie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Piotr Malecki
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-519
        • Zatím nenabíráme
        • Pratia Oncology Katowice
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sebastian Grosicki
        • Kontakt:
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 93-513
        • Zatím nenabíráme
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi, Oddzial Hematologii
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanna Gora-Tybor
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Zatím nenabíráme
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Veronika Buxhofer-Ausch
        • Kontakt:
    • A
      • Vienna, A, Rakousko, 1090
        • Zatím nenabíráme
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna - Austria)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria-Theresa Krauth
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Zatím nenabíráme
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominik Wolf
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Rakousko, 4600
        • Zatím nenabíráme
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sonja Heibl
        • Kontakt:
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 20125
        • Zatím nenabíráme
        • Colentina Clinical Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mihaela Andreescu
        • Kontakt:
      • Timișoara, Rumunsko, 300700
        • Zatím nenabíráme
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ioana Ionita
    • CJ
      • Cluj-Napoca, CJ, Rumunsko, 400124
        • Zatím nenabíráme
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ciprian Tomuleasa
        • Kontakt:
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200143
        • Zatím nenabíráme
        • Spitalul Municipal Filantropia Craiova
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luminita Ocroteala
        • Kontakt:
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 12372
        • Zatím nenabíráme
        • King Khalid University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Musa Alzahrani
      • Riyadh, Saudská arábie, 11211
        • Zatím nenabíráme
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre Riyadh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marwan Shaheen
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Zatím nenabíráme
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claire Harrison
        • Kontakt:
      • London, Spojené království, NW1 2PG
        • Zatím nenabíráme
        • UCL Cancer Institute - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Lambert
        • Kontakt:
    • East Midlands
      • Lincoln, East Midlands, Spojené království, LN2 5QY
        • Zatím nenabíráme
        • United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ciro Rinaldi
        • Kontakt:
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE1 5WW
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital of Leicester NHS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mamta Garg
        • Kontakt:
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, W12 0HS
        • Zatím nenabíráme
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simone Claudiani
        • Kontakt:
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Spojené království, SR4 7TP
        • Zatím nenabíráme
        • Sunderland and South Tyneside NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott Marshall
        • Kontakt:
    • W Mids
      • Birmingham, W Mids, Spojené království
        • Zatím nenabíráme
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanne Ewing
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Zatím nenabíráme
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Faber
        • Kontakt:
    • California
      • Glendale, California, Spojené státy, 91204
        • Zatím nenabíráme
        • Los Angeles Cancer Network
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saro Kasparian
      • Whittier, California, Spojené státy, 90603
        • Zatím nenabíráme
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Merrill Shum
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Zatím nenabíráme
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julia Cunningham
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
        • Nábor
        • Advanced Research, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sumit Sawhney
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Zatím nenabíráme
        • Bioresearch Partners
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis Rangel
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804-4648
        • Zatím nenabíráme
        • AdventHealth - Cancer Institute - Orlando
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed Zakari
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Zatím nenabíráme
        • Florida Clinical Trials Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chintan Gandhi
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Zatím nenabíráme
        • Moffit Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Kuykendall
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Zatím nenabíráme
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anthony Hunter
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Zatím nenabíráme
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parva Bhatt
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Zatím nenabíráme
        • Washington University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Zhou
        • Kontakt:
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Zatím nenabíráme
        • St. Vincent Regional Hospital Cancer Centers
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Cobb
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Zatím nenabíráme
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ala Ebaid
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Zatím nenabíráme
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Mascarenhas
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Zatím nenabíráme
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Chernak
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Zatím nenabíráme
        • Duke Blood Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lindsay Rein
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Zatím nenabíráme
        • Novant Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Dugan
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Zatím nenabíráme
        • Cleveland Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aaron Gerds
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonní číslo: 772-297-3057
          • E-mail: gerdsa@ccf.org
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Zatím nenabíráme
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica Stempel
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Zatím nenabíráme
        • Thomas Jefferson University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lindsay Wilde
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • Zatím nenabíráme
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Rossetti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Zatím nenabíráme
        • Allegheny Health Network Cancer Institute - West Penn Hospital Location
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Koget
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Zatím nenabíráme
        • Medical University of South Carolina
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Praneeth Baratam
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-0021
        • Zatím nenabíráme
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)-Nashville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashwin Kishtagari
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Zatím nenabíráme
        • Baylor University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Micah Burch
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Zatím nenabíráme
        • MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prithviraj Bose
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Nábor
        • LUMI Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Nguyen
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Zatím nenabíráme
        • The University of Utah-Huntsman Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Srinivas Tantravahi
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Zatím nenabíráme
        • University of Washington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Halpern
        • Kontakt:
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan
        • Zatím nenabíráme
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yi-Chang Liu
        • Kontakt:
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Zatím nenabíráme
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tsung Chih Chen
      • Tainan, Tchaj-wan, 70403
        • Zatím nenabíráme
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tsai-Yun Chen
        • Kontakt:
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Tchaj-wan, 11217
        • Zatím nenabíráme
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chih-Cheng Chen
        • Kontakt:
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Tchaj-wan, 100
        • Zatím nenabíráme
        • National Taiwan University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hsin-An Hou
        • Kontakt:
  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34381
        • Zatím nenabíráme
        • Istanbul Florence Nightingale Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omur Sevindik
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34303
        • Zatím nenabíráme
        • Istanbul University-CerrahpaAYa, CerrahpaAYa Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmet Emre Eskazan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Zatím nenabíráme
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marve Pamukcuoglu
    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Turecko (Türkiye), 33000
        • Zatím nenabíráme
        • VM Medical Park Mersin Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anil Tombak
        • Kontakt:
  • Česko
      • Prague, Česko, 134 00
        • Zatím nenabíráme
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olga Cerna
        • Kontakt:
    • CZ
      • Hradec Králové, CZ, Česko, 50005
        • Zatím nenabíráme
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Petra Belohlavkova
        • Kontakt:
      • Prague, CZ, Česko, 12808
        • Zatím nenabíráme
        • Vseobecna fakultni nemocnice Praha
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Jonasova
        • Kontakt:
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Česko, 625 00
        • Zatím nenabíráme
        • Masaryk University Hospital Brno, Department of Internal Medicine, Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barbora Weinbergerova
  • Řecko
    • Ahaia
      • Pátrai, Ahaia, Řecko, 264 43
        • Zatím nenabíráme
        • Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Argiris Symeonidis
        • Kontakt:
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11528
        • Zatím nenabíráme
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meletios-Athanasios Dimopoulos
        • Kontakt:
      • Athens, Attica, Řecko, 11526
        • Zatím nenabíráme
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theodoros Vassilakopoulos
        • Kontakt:
      • Athens, Attica, Řecko, 11527
        • Zatím nenabíráme
        • General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Panagiotis Diamantopoulos
        • Kontakt:
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Řecko, 70013
        • Zatím nenabíráme
        • University of Crete
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikolaos Sousos
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Řecko, 54642
        • Zatím nenabíráme
        • Ippokrateion Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eleni Gavriilaki
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Laura Fox
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Valentin Garcia-Gutierrez
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Zatím nenabíráme
        • Universidad de Salamanca - Hospital Universitario de Salamanca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jesús María Hernández Rivas
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonní číslo: 626308549
          • E-mail: jmhr@usal.es
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elvira Mora Castera
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 8916
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Catala D'oncologia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Blanca Xicoy Cirici
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Catala d'Oncologia Hospital Duran y Renals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jasson Villarreal
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Španělsko, 35010
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adrian Segura Diaz
        • Kontakt:
    • M
      • Málaga, M, Španělsko, 29003
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Regina Garcia-Delgado
        • Kontakt:
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 14186
        • Zatím nenabíráme
        • Karolinska University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne-Marie Landtblom
        • Kontakt:
      • Örebro, Švédsko, 70185
        • Zatím nenabíráme
        • Örebro University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erik Ahlstrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years at the time of signing the informed consent form (ICF).
  2. Able to understand the purpose and risks of the trial and voluntarily sign an ICF.
  3. Diagnosed with primary myelofibrosis (PMF), post-essential thrombocythemia (post-ET MF) or post-polycythemia vera (post-PV MF) according to the 2022 WHO criteria (WHO Classification of Tumours Editorial Board 2024), confirmed by local pathology report.
  4. Transfusion status as assessed in the 12 weeks immediately preceding randomization classified as Transfusion Dependent: 3 to 8 RBC units over 12 weeks.
  5. Receiving ruxolitinib (as approved in the country of the trial site) as the standard of care treatment for MF for at least 12 consecutive weeks, and on a stable daily dose for at least the 8 weeks immediately preceding the date of randomization.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group score less than or equal to (≤) 2.

Exclusion Criteria:

  1. Prior treatment with luspatercept, sotatercept, or other transforming growth factor beta inhibitors or activin receptor ligand traps.

  2. Systemic treatment within 28 days before randomization with any of the following:

    1. Androgens (including danazol). Participants on stable androgen dosing for hypogonadism for ≥8 weeks are allowed.
    2. erythropoiesis-stimulating agents.
    3. granulocyte colony stimulating factor or granulocyte-macrophage colony stimulating factor.
    4. High dose corticosteroids. Participants on stable chronic steroid doses of prednisone ≤10 mg/day or corticosteroid equivalent for ≥4 weeks are allowed. Other treatments for autoimmune diseases may be allowed upon medical monitor review.
    5. Hydroxyurea.
    6. Immunomodulatory drugs (for example, thalidomide, pomalidomide, or lenalidomide).
    7. Interferon.
    8. Thrombopoietin receptor agonists.
    9. Any investigational drug, including antihemojuvelin antibody. If the half-life of the investigational product is known, the exclusionary period prior to randomization is equal to 5 half-lives of the investigational product or 28 days, whichever is longer.
  3. Initiation of new iron chelation therapy or dose adjustments to existing iron chelation therapy ≤8 weeks prior to randomization. Participants on stable doses of iron chelation therapy for ≥8 weeks are allowed.
  4. Clinically significant anemia that is due to causes other than MF or Janus kinase (JAK) inhibitor therapy (for example, thalassemia, iron deficiency, vitamin B12 and/or folate deficiencies, autoimmune or hemolytic anemia, infections, or any active clinically significant bleeding or sequestration).
  5. Receipt of RBC transfusion for any reason(s) other than underlying MF within 12 weeks before randomization.
  6. Life expectancy <12 months per investigator's judgment.

  7. Clinically significant cardiovascular disease, defined as:

    1. New York Heart Association heart disease Class III or IV;
    2. Fridericia corrected QT interval >500 millisecond (ms) during screening;
    3. Uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction, or unstable angina within 6 months before screening.
  8. Uncontrolled hypertension, defined as repeated elevations of systolic blood pressure of ≥160 millimetres of mercury (mmHg) and/or diastolic blood pressure ≥100 mmHg despite adequate treatment.
  9. Medical history of thromboembolic events within 6 months before screening, including history of cerebrovascular accident (including ischemic, embolic, and hemorrhagic cerebrovascular accident), transient ischemic attack, deep venous thrombosis (including proximal and distal), pulmonary or arterial embolism, arterial thrombosis, or other venous thrombosis. Participants with prior superficial thrombophlebitis are allowed.

  10. Prior history of malignancies, other than MF. Participants who are free of other malignant disease for ≥2 years and have completed treatment, including maintenance, are allowed. Participants with a history or concurrent diagnosis of the following conditions are allowed if not requiring systemic therapy:

    1. Basal or squamous cell carcinoma of the skin;
    2. Carcinoma in situ of the cervix;
    3. Carcinoma in situ of the breast; and/or
    4. Incidental histologic finding of prostate cancer (T1a or T1b using the Tumour, Node, and Metastasis (TNM) staging system);
    5. Early papillary thyroid cancer (stage I [T1-T2, N0, M0]).
  11. History of solid organ or bone marrow transplantation.
  12. Active infection requiring intravenous antibiotics within 28 days or oral antibiotics within 7 days before randomization. Prophylactic antibiotics and/or antifungals for neutropenia are allowed.
  13. Known positivity for Human Immunodeficiency Virus (HIV), active hepatitis B virus (HBV), or active hepatitis C virus (HCV). Participants without known history of HIV, HBV, and/or HCV do not require further testing, unless testing is mandated per local guidelines.
  14. Body mass index ≥40 kilograms per square meter (kg/m^2).
  15. Major surgery within 28 days before randomization.
  16. History of allergy/anaphylaxis to recombinant proteins, investigational product, or excipients (refer to the current elritercept investigator's brochure for a list of excipients), or ruxolitinib.

  17. Any of the following local laboratory abnormalities:

    1. Absolute neutrophil count <500/microliter (μL) (0.5×109/ liter (L)).
    2. Platelet count <50,000/μL (50×109/L) or >1,000,000/μL (1000×109/L).
    3. Blasts >5% as assessed in peripheral blood at screening or ≥10% in any historical bone marrow assessments. Participants with isolated transient elevations of peripheral blood blasts may be eligible after discussion between the investigator and medical monitor to confirm the blast count is not indicative of disease progression.
    4. Serum aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase ≥3× the upper limit of normal (ULN).
    5. Total bilirubin ≥2×ULN. Participants with known history of Gilbert syndrome with unconjugated bilirubin less than (<) 3×ULN are allowed. Higher levels if attributed to active RBC precursor destruction within the bone marrow (ineffective erythropoiesis) may be allowed upon medical monitor review.
    6. Estimated glomerular filtration rate <30 milliliters per minute per 1.73 square meters (mL/min/1.73 m^2) as determined by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation.
    7. Ferritin ≤50 micrograms per liter (μg/L).
    8. Folate ≤2.0 nanograms per milliliter (ng/mL).
    9. Vitamin B12 ≤200 picograms per milliliter (pg/mL).
  18. Ongoing participation in another interventional clinical trial.
  19. Participant is unwilling or, in the opinion of the investigator, the participant is unable to comply with the requirements of the protocol.
  20. Is a person of childbearing potential but does not agree to use at least 1 form of highly effective contraception from the time of signing the ICF until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  21. Participants of male birth who are fertile and who have partners of childbearing potential, who do not agree to use acceptable barrier contraception, that is, a male condom, during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  22. If applicable, participant with a positive serum pregnancy test during the screening period or known to be pregnant or a lactating participant who does not agree to forego breastfeeding during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  23. For participants in France: Persons under court protection, persons not affiliated with a social security system, and protected adults.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Elritercept
Participants will receive elritercept at a starting dose of 3.75 milligrams per kilogram (mg/kg) subcutaneously (SC) once every 4 weeks (Q4W) on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg from Cycle 3 Day 1 based on response and safety/tolerability. Participants may continue to receive elritercept during the extended open-label treatment period.
Lék: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Ostatní jména:
  • TAK-226
Komparátor placeba: Placebo
Participants will receive elritercept-matching placebo with equivalent volume to elritercept SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period. Eligible participants may initiate elritercept at a starting dose of 3.75 mg/kg SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle during the extended open-label treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg after 2 cycles, based on response and safety/tolerability.
Lék: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Ostatní jména:
  • TAK-226
Lék: Placebo
Elritercept-matching placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of Participants Who Are Red Blood Cell-Transfusion Independent (RBC-TI) for Any Consecutive Greater Than or Equal to (≥) 12-Week Period During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of Participants Who Achieve ≥50 Percent (%) Reduction in RBC Transfusion Burden From Baseline Over Any Consecutive 12-Week Period
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥16-Week Period
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hemoglobin (Hgb) Increase ≥1.5 Grams per Deciliter (g/dL) From Baseline
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥24-Week Period
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL and ≥2.0 g/dL From Baseline
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive 16- or 24-Week Period With a Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL, ≥1.5 g/dL, and ≥2.0 g/dL From Baseline
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI for Participants Who Achieved RBC-TI for a Consecutive ≥12 Weeks
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL for Participants Who Achieved Consecutive ≥12 Weeks RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Onset of Anemia Response
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to onset of anemia response is defined as the duration between the date of randomization and the date participant first achieved anemia response status. Anemia response is evaluated as: achievement of RBC-TI for any consecutive ≥12-week, ≥16-week, or ≥24-week period or ≥50% reduction in red blood cell transfusion burden from baseline over any consecutive 12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score at Week 36
Časové okno: Baseline, Week 36
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service.
Baseline, Week 36
Mean Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Fatigue Scale Score at Week 36
Časové okno: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participants with cancer. The questionnaire's items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, and pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, and diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring global health status (GHS))/quality of life (QoL). Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, GHS/QoL, or worse symptomatology.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-score
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score From Baseline
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score From Baseline
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Changes From Baseline in Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0 7-Item Total Symptom Score at Week 36
Časové okno: Baseline, Week 36
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The Total Symptom Score (TSS) is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants Achieving Confirmed 50% Reduction in MFSAF v4.0 Total Symptom Score (TSS50)
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Symptom Response in MFSAF TSS50 From Baseline
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score at Week 36
Časové okno: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score From Baseline
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Platelet Response During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Platelet response includes a mean increase of ≥30×10^9/ liter (L) from baseline, a >50% increase from baseline with a count ≥50×10^9/L, and conversion from <100 to ≥100×10^9/L, each sustained for ≥12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Achieving Spleen Volume Reduction (SVR) From Baseline as Measured by Computed Tomography/Magnetic Resonance Imaging (CT/MRI) During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Časové okno: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of participants achieving SVR of ≥10%, ≥25%, or ≥35% will be presented for this outcome measure.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Develop Accelerated Phase (AP) MF
Časové okno: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop AP MF
Časové okno: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Proportion of Participants Who Develop Blast Phase (BP) MF
Časové okno: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop BP MF
Časové okno: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Plasma Concentration-Time Data for Participants Treated With Elritercept
Časové okno: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Proportion of Participants Treated With Elritercept who Have Antidrug Antibodies
Časové okno: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Overall Survival (OS)
Časové okno: From randomization to 7 years
OS is defined as the time from randomization to the date of death due to any cause.
From randomization to 7 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Takeda

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Study Director, Takeda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TAK-226-3002
  • 2026-525660-17-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/. For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení