Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib (ELRISE MF)

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Takeda

A Phase 3, Double-Blind, Randomized Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Elritercept (TAK-226) Compared to Placebo in Participants With Myelofibrosis and Anemia on Concurrent Ruxolitinib Therapy

The main aim of this study is to find out how well elritercept works to improve anemia in participants with myelofibrosis (MF) who are taking ruxolitinib when compared to placebo.

Other aims are to learn how elritercept improves anemia compared to placebo; to learn if elritercept reduces tiredness, improves symptoms related to MF, and helps participants do physical activities more easily. The study also aims to find out how elritercept affects the bone marrow, the spleen, and whether participants develop antibodies to the study drug.

The study will also check how safe elritercept is compared to placebo, and if elritercept stays safe over a long period of time. Participants will receive study treatment for at least 9 months (36 weeks). After this period, participants who received placebo will have the option to switch to elritercept.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
324

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, CPC1118AAT
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Aleman (HA) Deutsches Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria De Los Angeles Vicente Reparaz
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • BRCR Global
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karla Di Sisto
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentiina, B1629AHJ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Austral
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Silvio Carricondo
    • Ciudad Autonoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentiina, 1405
        • Ei vielä rekrytointia
        • Swiss Medical Center Barrio Parque
        • Päätutkija:
          • Claudio Marcelo Iastrebner
        • Ottaa yhteyttä:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
        • Päätutkija:
          • Gustavo Jorge Braidot
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000GAP
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Privado de Rosario
        • Päätutkija:
          • Jose Luis Fedele
        • Ottaa yhteyttä:
  • Australia
    • Adelaide, SA
      • Bedford Park, Adelaide, SA, Australia, 5042
        • Ei vielä rekrytointia
        • Flinders Medical Centre
        • Päätutkija:
          • David Ross
        • Ottaa yhteyttä:
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mid North Coast Cancer Institute (MNCCI)
        • Päätutkija:
          • Kyle Crassini
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cudgen, New South Wales, Australia, 2487
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tweed Valley Hospital
        • Päätutkija:
          • Steven Wong
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Ei vielä rekrytointia
        • South Eastern Sydney Local Health District
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sundreswran (Sundra) Ramanathan
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ziekenhuis aan de Stroom-Cadix
        • Päätutkija:
          • Nikki Granacher
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yvoir, Belgia, 5530
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Ei vielä rekrytointia
        • UZ Leuven
        • Päätutkija:
          • Timothy Devos
        • Ottaa yhteyttä:
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Ei vielä rekrytointia
        • AZ Delta
        • Päätutkija:
          • Lien Deleu
        • Ottaa yhteyttä:
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01323-900
        • Ei vielä rekrytointia
        • Portuguese Charity of Sao Paulo
        • Päätutkija:
          • Phillip Scheinberg
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Päätutkija:
          • Mariza Schaan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Ei vielä rekrytointia
        • Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
        • Päätutkija:
          • Laura Maria Fogliatto
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90110-270
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Mae De Deus - Integrated Oncology Center
        • Päätutkija:
          • Marcelo Capra
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22061080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro de Ensino, Pesquisa e Inovacao do Hospital Sao Lucas (CEPIN HSL RJ / Rede Americas)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cristiane Solza
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88020-210
        • Ei vielä rekrytointia
        • Grupo Elora Pesquisa Clinica
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jaisson Bortolini
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89201-260
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
        • Päätutkija:
          • Marcelo Pitombeira de Lacerda
        • Ottaa yhteyttä:
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210-080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Amaral Carvalho (HAC)
        • Päätutkija:
          • Ederson Mattos
        • Ottaa yhteyttä:
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Ei vielä rekrytointia
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vanya Slavcheva-Popova
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Pencho Georgiev
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Ei vielä rekrytointia
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski
        • Päätutkija:
          • Atanas Radinoff
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1797
        • Ei vielä rekrytointia
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Haematological Diseases - Sofia
        • Päätutkija:
          • Martin Donchev
        • Ottaa yhteyttä:
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4030000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Cliniico Regional de Concepcion Dr
        • Päätutkija:
          • Monica Romero
        • Ottaa yhteyttä:
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 01697
        • Ei vielä rekrytointia
        • IC La Serena Research
        • Päätutkija:
          • Cleiden Villegas
        • Ottaa yhteyttä:
    • La Florida
      • Santiago, La Florida, Chile, 8241479
        • Ei vielä rekrytointia
        • Icegclinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carlos Avendano
    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, Chile, 7560908
        • Ei vielä rekrytointia
        • Immunocel
        • Päätutkija:
          • Alejandro Berkovits
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7850000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro de Oncologia de Precision
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ignacio Corvalan
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Päätutkija:
          • Maria Laura Fox
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Valentin Garcia-Gutierrez
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universidad de Salamanca - Hospital Universitario de Salamanca
        • Päätutkija:
          • Jesús María Hernández Rivas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Contact
          • Puhelinnumero: 626308549
          • Sähköposti: jmhr@usal.es
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Päätutkija:
          • Elvira Mora Castera
        • Ottaa yhteyttä:
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 8916
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Catala D'oncologia
        • Päätutkija:
          • Blanca Xicoy Cirici
        • Ottaa yhteyttä:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Catala d'Oncologia Hospital Duran y Renals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jasson Villarreal
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Espanja, 35010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Päätutkija:
          • Adrian Segura Diaz
        • Ottaa yhteyttä:
    • M
      • Málaga, M, Espanja, 29003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Päätutkija:
          • Regina Garcia-Delgado
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä -Korea
      • Daegu, Etelä -Korea, 42472
        • Ei vielä rekrytointia
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Sung Hwa Bae
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 3080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Seoul National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Junshik Hong
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 137-701
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Catholic University of Korea
        • Päätutkija:
          • Sung-Eun Lee
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chul Won Jung
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Ei vielä rekrytointia
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Päätutkija:
          • Soo-Mee Bang
        • Ottaa yhteyttä:
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Korea University Anam Hospital
        • Päätutkija:
          • Yong Park
        • Ottaa yhteyttä:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 04401
        • Ei vielä rekrytointia
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Päätutkija:
          • Seug Yun Yoon
        • Ottaa yhteyttä:
  • Intia
      • Delhi, Intia, 201012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Max Super Specialty Hospital
        • Päätutkija:
          • Rayaz Ahmed
        • Ottaa yhteyttä:
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Intia, 122001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medanta- The Medicity- Gurugram
        • Päätutkija:
          • Nitin Sood
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Intia, 682041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Amrita Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neeraj Sidharthan
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Intia, 695011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Regional Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sungeeth Thambi
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sahyadri Super Speciality Hospital Deccan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shashikant Janardhan Apte
    • NEW Delhi
      • Rohini, NEW Delhi, Intia, 110085
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
        • Päätutkija:
          • Dinesh Bhurani
        • Ottaa yhteyttä:
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
        • Ei vielä rekrytointia
        • All India Institute of Medical Science
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ranjit Sahoo
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 382424
        • Ei vielä rekrytointia
        • Apollo Specialty Hospitals
        • Päätutkija:
          • Velu Nair
        • Ottaa yhteyttä:
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500096
        • Ei vielä rekrytointia
        • Apollo Hospital Hyderabad
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Padmaja Lokireddy
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700 160
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tata Medical Center, Kolkata
        • Päätutkija:
          • Arijit Nag
        • Ottaa yhteyttä:
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 DC4A
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cork University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clodagh Keohane
      • Dublin, Irlanti, D08 NHY1
        • Ei vielä rekrytointia
        • St James's Hospital
        • Päätutkija:
          • Catherine Flynn
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dublin, Irlanti, D15 W8Y7
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • Päätutkija:
          • Su Maung
        • Ottaa yhteyttä:
      • Galway, Irlanti, H91YR71
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Galway
        • Päätutkija:
          • Janusz Krawczyk
        • Ottaa yhteyttä:
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Ei vielä rekrytointia
        • Carmel Medical Center
        • Päätutkija:
          • Elena Mishchenko
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein-
        • Päätutkija:
          • David Lavie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rabin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adi Shacham-Abulafia
    • North
      • Haifa, North, Israel, 3109601
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rambam Health Care Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Inna Tzoran
    • TLV
      • Tel Aviv, TLV, Israel, 64239
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ilya Kirgner
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60121
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche; SOD Clinica Medica
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erika Morsia
      • Catania, Italia, 95124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Policlinico Universitario di Catania
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Palumbo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Florence, Italia, 50134
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Päätutkija:
          • Alessandro Maria Vannucchi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torino, Italia, 10126
        • Ei vielä rekrytointia
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benevolo Giulia
      • Udine, Italia, 33100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Päätutkija:
          • Mario Tiribelli
        • Ottaa yhteyttä:
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS - AOU di Bologna - Sant Orsola Malpighi
        • Päätutkija:
          • FRANCESCA PALANDRI
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italia, 44124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaria di Ferrara Azienda Ospedaliero
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Auteri
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST S.r.l
        • Päätutkija:
          • Alessandro Lucchesi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00161
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
        • Päätutkija:
          • Massimo Breccia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rome, Lazio, Italia, 144
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale S Eugenio
        • Päätutkija:
          • Elisabetta Abruzzese
        • Ottaa yhteyttä:
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20122
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico Di Milano
        • Päätutkija:
          • Francesco Passamonti
        • Ottaa yhteyttä:
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00168
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elena Rossi
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
        • Päätutkija:
          • Veronika Buxhofer-Ausch
        • Ottaa yhteyttä:
    • A
      • Vienna, A, Itävalta, 1090
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna - Austria)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria-Theresa Krauth
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dominik Wolf
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Itävalta, 4600
        • Ei vielä rekrytointia
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
        • Päätutkija:
          • Sonja Heibl
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japani, 260-8717
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chiba Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Masahiro Takeuchi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ehime
      • Toon-shi, Ehime, Japani, 791-0295
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ehime University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katsuto Takenaka
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0047
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Contact
          • Puhelinnumero: 78-302-4321
        • Päätutkija:
          • Yuya Nagai
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japani, 317-0077
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japani, 514-8507
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mie University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Contact
          • Puhelinnumero: 81(0)59-232-1111
        • Päätutkija:
          • Yuka Sugimoto
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japani, 889-1692
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Miyazaki Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Contact
          • Puhelinnumero: 81-985-85-1510
        • Päätutkija:
          • Kazuya Shimoda
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japani, 113-8677
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Contact
          • Puhelinnumero: 3-3823-2101
          • Sähköposti: n-doki@cick.jp
        • Päätutkija:
          • Noriko Doki
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japani, 409-3898
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Yamanashi Hospital
        • Päätutkija:
          • Keita Kirito
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Juravinski Cancer Centre
        • Päätutkija:
          • Hillis Christopher
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Contact
          • Puhelinnumero: 905 387 9495
          • Sähköposti: hillis@hhsc.ca
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dawn Maze
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Ei vielä rekrytointia
        • McGill University Health Center
        • Päätutkija:
          • Jonathan How
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jewish General Hospital
        • Päätutkija:
          • Shireen Sirhan
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kenny Galvez
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinica General del Norte De Barranquilla
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arturo Guzman
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110121
        • Ei vielä rekrytointia
        • Los Cobos Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jheremy Reyes
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 11011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Funcacion santa Fe De Bogota
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claudia Agudelo
  • Kreikka
    • Ahaia
      • Pátrai, Ahaia, Kreikka, 264 43
        • Ei vielä rekrytointia
        • Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
        • Päätutkija:
          • Argiris Symeonidis
        • Ottaa yhteyttä:
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11528
        • Ei vielä rekrytointia
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Päätutkija:
          • Meletios-Athanasios Dimopoulos
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Attica, Kreikka, 11526
        • Ei vielä rekrytointia
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Päätutkija:
          • Theodoros Vassilakopoulos
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Attica, Kreikka, 11527
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital
        • Päätutkija:
          • Panagiotis Diamantopoulos
        • Ottaa yhteyttä:
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Kreikka, 70013
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Crete
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nikolaos Sousos
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Kreikka, 54642
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ippokrateion Hospital of Thessaloniki
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eleni Gavriilaki
  • Malesia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Malaya Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edmund Fui Min Chin
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malesia, 10990
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Pulau Pinang
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hong Keng Liew
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malesia, 88586
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Queen Elizabeth
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Khaiteri Raghunathan
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malesia, 68000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Ampang
        • Päätutkija:
          • Veena Selvaratnam
        • Ottaa yhteyttä:
  • Meksiko
    • Mexic
      • Monterrey, Mexic, Meksiko, 64710
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
        • Päätutkija:
          • David Gomez Almaguer
        • Ottaa yhteyttä:
    • Mexico de Mexico
      • Huixquilucan, Mexico de Mexico, Meksiko, 52787
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hematologica Alta Especialidad S.C.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roberto Ovilla Martinez
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Meksiko, 68000
        • Ei vielä rekrytointia
        • OSMO - Oaxaca Site Management Organization S.C
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eva Ramirez Romero
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-192
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pratia Poznań
        • Päätutkija:
          • Anna Hoppe
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 87-100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera
        • Päätutkija:
          • Dominik Chraniuk
        • Ottaa yhteyttä:
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-172
        • Ei vielä rekrytointia
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
        • Päätutkija:
          • Krzysztof Madry
        • Ottaa yhteyttä:
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Puola, 41-500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zespol Szpitali Miejskich w Chorzowie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Piotr Malecki
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-519
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pratia Oncology Katowice
        • Päätutkija:
          • Sebastian Grosicki
        • Ottaa yhteyttä:
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 93-513
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi, Oddzial Hematologii
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joanna Gora-Tybor
  • Ranska
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 6002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chu De Nice
        • Päätutkija:
          • Michael Loschi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69495
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Päätutkija:
          • Vincent Alcazer
        • Ottaa yhteyttä:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Ranska, 67200
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shanti Ame
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Paoli Calmettes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jerome Rey
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Ranska, 29609
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
        • Päätutkija:
          • Jean-Christophe Ianotto
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Ranska, 33600
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Bordeaux
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clemence Mediavilla
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mathieu Wemeau
    • Paris
      • Paris, Paris, Ranska, 75015
        • Ei vielä rekrytointia
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lina Benajiba
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Ranska, 86021
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 20125
        • Ei vielä rekrytointia
        • Colentina Clinical Hospital
        • Päätutkija:
          • Mihaela Andreescu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Timișoara, Romania, 300700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ioana Ionita
    • CJ
      • Cluj-Napoca, CJ, Romania, 400124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
        • Päätutkija:
          • Ciprian Tomuleasa
        • Ottaa yhteyttä:
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200143
        • Ei vielä rekrytointia
        • Spitalul Municipal Filantropia Craiova
        • Päätutkija:
          • Luminita Ocroteala
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 14186
        • Ei vielä rekrytointia
        • Karolinska University Hospital
        • Päätutkija:
          • Anne-Marie Landtblom
        • Ottaa yhteyttä:
      • Örebro, Ruotsi, 70185
        • Ei vielä rekrytointia
        • Örebro University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erik Ahlstrand
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10715
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heiko Becker
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tim Sauer
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 73557
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kliniken Ostalb
        • Päätutkija:
          • Holger Hebart
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Rhine-Westphalia
      • Minden, North Rhine-Westphalia, Saksa, 32429
        • Ei vielä rekrytointia
        • Muehlenkreiskliniken AoeR-Johannes Wesling Klinikum Minden - Universitaetsklinik fuer Neurologie und Neurogeriatrie
        • Päätutkija:
          • Martin Griesshammer
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 56068
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cristoph Lutz
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Saksa, 9116
        • Ei vielä rekrytointia
        • Klinikum Chemnitz GmbH
        • Päätutkija:
          • Mathias Hanel
        • Ottaa yhteyttä:
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Halle (Saale)
        • Päätutkija:
          • Haifa Kathrin Al-Ali
        • Ottaa yhteyttä:
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 7743
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaetsklinikum Jena
        • Päätutkija:
          • Carl Crodel
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12372
        • Ei vielä rekrytointia
        • King Khalid University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Musa Alzahrani
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
        • Ei vielä rekrytointia
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre Riyadh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marwan Shaheen
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Päätutkija:
          • Yi-Chang Liu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tsung Chih Chen
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Päätutkija:
          • Tsai-Yun Chen
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 11217
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Päätutkija:
          • Chih-Cheng Chen
        • Ottaa yhteyttä:
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 100
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Taiwan University Hospital
        • Päätutkija:
          • Hsin-An Hou
        • Ottaa yhteyttä:
  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34381
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istanbul Florence Nightingale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Omur Sevindik
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34303
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istanbul University-CerrahpaAYa, CerrahpaAYa Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmet Emre Eskazan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marve Pamukcuoglu
    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Turkki (Türkiye), 33000
        • Ei vielä rekrytointia
        • VM Medical Park Mersin Hospital
        • Päätutkija:
          • Anil Tombak
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 134 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Päätutkija:
          • Olga Cerna
        • Ottaa yhteyttä:
    • CZ
      • Hradec Králové, CZ, Tšekki, 50005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Päätutkija:
          • Petra Belohlavkova
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prague, CZ, Tšekki, 12808
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vseobecna fakultni nemocnice Praha
        • Päätutkija:
          • Anna Jonasova
        • Ottaa yhteyttä:
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tšekki, 625 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • Masaryk University Hospital Brno, Department of Internal Medicine, Hematology and Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Barbora Weinbergerova
  • Unkari
    • HB
      • Debrecen, HB, Unkari, 4032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
        • Päätutkija:
          • Arpad Illes
        • Ottaa yhteyttä:
    • Komarom-Esztergom VArmegye
      • Tatabánya, Komarom-Esztergom VArmegye, Unkari, 2800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
        • Päätutkija:
          • Zsofia Simon
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
        • Päätutkija:
          • Claire Harrison
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • Ei vielä rekrytointia
        • UCL Cancer Institute - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Jonathan Lambert
        • Ottaa yhteyttä:
    • East Midlands
      • Lincoln, East Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
        • Ei vielä rekrytointia
        • United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Päätutkija:
          • Ciro Rinaldi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital of Leicester NHS
        • Päätutkija:
          • Mamta Garg
        • Ottaa yhteyttä:
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Ei vielä rekrytointia
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Päätutkija:
          • Simone Claudiani
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sunderland and South Tyneside NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Scott Marshall
        • Ottaa yhteyttä:
    • W Mids
      • Birmingham, W Mids, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joanne Ewing
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Ei vielä rekrytointia
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Mark Faber
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Ei vielä rekrytointia
        • Los Angeles Cancer Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Saro Kasparian
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
        • Päätutkija:
          • Merrill Shum
        • Ottaa yhteyttä:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Ei vielä rekrytointia
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julia Cunningham
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
        • Rekrytointi
        • Advanced Research, LLC
        • Päätutkija:
          • Sumit Sawhney
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bioresearch Partners
        • Päätutkija:
          • Luis Rangel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804-4648
        • Ei vielä rekrytointia
        • AdventHealth - Cancer Institute - Orlando
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmed Zakari
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Ei vielä rekrytointia
        • Florida Clinical Trials Group
        • Päätutkija:
          • Chintan Gandhi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Ei vielä rekrytointia
        • Moffit Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Andrew Kuykendall
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Ei vielä rekrytointia
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anthony Hunter
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tufts Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Parva Bhatt
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Washington University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Amy Zhou
        • Ottaa yhteyttä:
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Vincent Regional Hospital Cancer Centers
        • Päätutkija:
          • Patrick Cobb
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Ala Ebaid
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Päätutkija:
          • John Mascarenhas
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Brian Chernak
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Ei vielä rekrytointia
        • Duke Blood Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Lindsay Rein
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Ei vielä rekrytointia
        • Novant Health
        • Päätutkija:
          • James Dugan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cleveland Clinic
        • Päätutkija:
          • Aaron Gerds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Contact
          • Puhelinnumero: 772-297-3057
          • Sähköposti: gerdsa@ccf.org
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oregon Health and Science University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica Stempel
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Ei vielä rekrytointia
        • Thomas Jefferson University
        • Päätutkija:
          • Lindsay Wilde
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Rossetti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Ei vielä rekrytointia
        • Allegheny Health Network Cancer Institute - West Penn Hospital Location
        • Päätutkija:
          • Anna Koget
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Praneeth Baratam
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)-Nashville
        • Päätutkija:
          • Ashwin Kishtagari
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Micah Burch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Prithviraj Bose
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Rekrytointi
        • LUMI Research
        • Päätutkija:
          • David Nguyen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • The University of Utah-Huntsman Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Srinivas Tantravahi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Washington
        • Päätutkija:
          • Anna Halpern
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years at the time of signing the informed consent form (ICF).
  2. Able to understand the purpose and risks of the trial and voluntarily sign an ICF.
  3. Diagnosed with primary myelofibrosis (PMF), post-essential thrombocythemia (post-ET MF) or post-polycythemia vera (post-PV MF) according to the 2022 WHO criteria (WHO Classification of Tumours Editorial Board 2024), confirmed by local pathology report.
  4. Transfusion status as assessed in the 12 weeks immediately preceding randomization classified as Transfusion Dependent: 3 to 8 RBC units over 12 weeks.
  5. Receiving ruxolitinib (as approved in the country of the trial site) as the standard of care treatment for MF for at least 12 consecutive weeks, and on a stable daily dose for at least the 8 weeks immediately preceding the date of randomization.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group score less than or equal to (≤) 2.

Exclusion Criteria:

  1. Prior treatment with luspatercept, sotatercept, or other transforming growth factor beta inhibitors or activin receptor ligand traps.

  2. Systemic treatment within 28 days before randomization with any of the following:

    1. Androgens (including danazol). Participants on stable androgen dosing for hypogonadism for ≥8 weeks are allowed.
    2. erythropoiesis-stimulating agents.
    3. granulocyte colony stimulating factor or granulocyte-macrophage colony stimulating factor.
    4. High dose corticosteroids. Participants on stable chronic steroid doses of prednisone ≤10 mg/day or corticosteroid equivalent for ≥4 weeks are allowed. Other treatments for autoimmune diseases may be allowed upon medical monitor review.
    5. Hydroxyurea.
    6. Immunomodulatory drugs (for example, thalidomide, pomalidomide, or lenalidomide).
    7. Interferon.
    8. Thrombopoietin receptor agonists.
    9. Any investigational drug, including antihemojuvelin antibody. If the half-life of the investigational product is known, the exclusionary period prior to randomization is equal to 5 half-lives of the investigational product or 28 days, whichever is longer.
  3. Initiation of new iron chelation therapy or dose adjustments to existing iron chelation therapy ≤8 weeks prior to randomization. Participants on stable doses of iron chelation therapy for ≥8 weeks are allowed.
  4. Clinically significant anemia that is due to causes other than MF or Janus kinase (JAK) inhibitor therapy (for example, thalassemia, iron deficiency, vitamin B12 and/or folate deficiencies, autoimmune or hemolytic anemia, infections, or any active clinically significant bleeding or sequestration).
  5. Receipt of RBC transfusion for any reason(s) other than underlying MF within 12 weeks before randomization.
  6. Life expectancy <12 months per investigator's judgment.

  7. Clinically significant cardiovascular disease, defined as:

    1. New York Heart Association heart disease Class III or IV;
    2. Fridericia corrected QT interval >500 millisecond (ms) during screening;
    3. Uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction, or unstable angina within 6 months before screening.
  8. Uncontrolled hypertension, defined as repeated elevations of systolic blood pressure of ≥160 millimetres of mercury (mmHg) and/or diastolic blood pressure ≥100 mmHg despite adequate treatment.
  9. Medical history of thromboembolic events within 6 months before screening, including history of cerebrovascular accident (including ischemic, embolic, and hemorrhagic cerebrovascular accident), transient ischemic attack, deep venous thrombosis (including proximal and distal), pulmonary or arterial embolism, arterial thrombosis, or other venous thrombosis. Participants with prior superficial thrombophlebitis are allowed.

  10. Prior history of malignancies, other than MF. Participants who are free of other malignant disease for ≥2 years and have completed treatment, including maintenance, are allowed. Participants with a history or concurrent diagnosis of the following conditions are allowed if not requiring systemic therapy:

    1. Basal or squamous cell carcinoma of the skin;
    2. Carcinoma in situ of the cervix;
    3. Carcinoma in situ of the breast; and/or
    4. Incidental histologic finding of prostate cancer (T1a or T1b using the Tumour, Node, and Metastasis (TNM) staging system);
    5. Early papillary thyroid cancer (stage I [T1-T2, N0, M0]).
  11. History of solid organ or bone marrow transplantation.
  12. Active infection requiring intravenous antibiotics within 28 days or oral antibiotics within 7 days before randomization. Prophylactic antibiotics and/or antifungals for neutropenia are allowed.
  13. Known positivity for Human Immunodeficiency Virus (HIV), active hepatitis B virus (HBV), or active hepatitis C virus (HCV). Participants without known history of HIV, HBV, and/or HCV do not require further testing, unless testing is mandated per local guidelines.
  14. Body mass index ≥40 kilograms per square meter (kg/m^2).
  15. Major surgery within 28 days before randomization.
  16. History of allergy/anaphylaxis to recombinant proteins, investigational product, or excipients (refer to the current elritercept investigator's brochure for a list of excipients), or ruxolitinib.

  17. Any of the following local laboratory abnormalities:

    1. Absolute neutrophil count <500/microliter (μL) (0.5×109/ liter (L)).
    2. Platelet count <50,000/μL (50×109/L) or >1,000,000/μL (1000×109/L).
    3. Blasts >5% as assessed in peripheral blood at screening or ≥10% in any historical bone marrow assessments. Participants with isolated transient elevations of peripheral blood blasts may be eligible after discussion between the investigator and medical monitor to confirm the blast count is not indicative of disease progression.
    4. Serum aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase ≥3× the upper limit of normal (ULN).
    5. Total bilirubin ≥2×ULN. Participants with known history of Gilbert syndrome with unconjugated bilirubin less than (<) 3×ULN are allowed. Higher levels if attributed to active RBC precursor destruction within the bone marrow (ineffective erythropoiesis) may be allowed upon medical monitor review.
    6. Estimated glomerular filtration rate <30 milliliters per minute per 1.73 square meters (mL/min/1.73 m^2) as determined by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation.
    7. Ferritin ≤50 micrograms per liter (μg/L).
    8. Folate ≤2.0 nanograms per milliliter (ng/mL).
    9. Vitamin B12 ≤200 picograms per milliliter (pg/mL).
  18. Ongoing participation in another interventional clinical trial.
  19. Participant is unwilling or, in the opinion of the investigator, the participant is unable to comply with the requirements of the protocol.
  20. Is a person of childbearing potential but does not agree to use at least 1 form of highly effective contraception from the time of signing the ICF until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  21. Participants of male birth who are fertile and who have partners of childbearing potential, who do not agree to use acceptable barrier contraception, that is, a male condom, during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  22. If applicable, participant with a positive serum pregnancy test during the screening period or known to be pregnant or a lactating participant who does not agree to forego breastfeeding during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  23. For participants in France: Persons under court protection, persons not affiliated with a social security system, and protected adults.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Elritercept
Participants will receive elritercept at a starting dose of 3.75 milligrams per kilogram (mg/kg) subcutaneously (SC) once every 4 weeks (Q4W) on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg from Cycle 3 Day 1 based on response and safety/tolerability. Participants may continue to receive elritercept during the extended open-label treatment period.
Lääke: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Muut nimet:
  • TAK-226
Placebo Comparator: Placebo
Participants will receive elritercept-matching placebo with equivalent volume to elritercept SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period. Eligible participants may initiate elritercept at a starting dose of 3.75 mg/kg SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle during the extended open-label treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg after 2 cycles, based on response and safety/tolerability.
Lääke: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Muut nimet:
  • TAK-226
Lääke: Placebo
Elritercept-matching placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of Participants Who Are Red Blood Cell-Transfusion Independent (RBC-TI) for Any Consecutive Greater Than or Equal to (≥) 12-Week Period During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of Participants Who Achieve ≥50 Percent (%) Reduction in RBC Transfusion Burden From Baseline Over Any Consecutive 12-Week Period
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥16-Week Period
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hemoglobin (Hgb) Increase ≥1.5 Grams per Deciliter (g/dL) From Baseline
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥24-Week Period
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL and ≥2.0 g/dL From Baseline
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive 16- or 24-Week Period With a Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL, ≥1.5 g/dL, and ≥2.0 g/dL From Baseline
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI for Participants Who Achieved RBC-TI for a Consecutive ≥12 Weeks
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL for Participants Who Achieved Consecutive ≥12 Weeks RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Onset of Anemia Response
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to onset of anemia response is defined as the duration between the date of randomization and the date participant first achieved anemia response status. Anemia response is evaluated as: achievement of RBC-TI for any consecutive ≥12-week, ≥16-week, or ≥24-week period or ≥50% reduction in red blood cell transfusion burden from baseline over any consecutive 12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score at Week 36
Aikaikkuna: Baseline, Week 36
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service.
Baseline, Week 36
Mean Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Fatigue Scale Score at Week 36
Aikaikkuna: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participants with cancer. The questionnaire's items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, and pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, and diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring global health status (GHS))/quality of life (QoL). Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, GHS/QoL, or worse symptomatology.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-score
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score From Baseline
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score From Baseline
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Changes From Baseline in Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0 7-Item Total Symptom Score at Week 36
Aikaikkuna: Baseline, Week 36
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The Total Symptom Score (TSS) is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants Achieving Confirmed 50% Reduction in MFSAF v4.0 Total Symptom Score (TSS50)
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Symptom Response in MFSAF TSS50 From Baseline
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score at Week 36
Aikaikkuna: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score From Baseline
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Platelet Response During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Platelet response includes a mean increase of ≥30×10^9/ liter (L) from baseline, a >50% increase from baseline with a count ≥50×10^9/L, and conversion from <100 to ≥100×10^9/L, each sustained for ≥12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Achieving Spleen Volume Reduction (SVR) From Baseline as Measured by Computed Tomography/Magnetic Resonance Imaging (CT/MRI) During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Aikaikkuna: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of participants achieving SVR of ≥10%, ≥25%, or ≥35% will be presented for this outcome measure.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Develop Accelerated Phase (AP) MF
Aikaikkuna: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop AP MF
Aikaikkuna: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Proportion of Participants Who Develop Blast Phase (BP) MF
Aikaikkuna: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop BP MF
Aikaikkuna: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Plasma Concentration-Time Data for Participants Treated With Elritercept
Aikaikkuna: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Proportion of Participants Treated With Elritercept who Have Antidrug Antibodies
Aikaikkuna: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: From randomization to 7 years
OS is defined as the time from randomization to the date of death due to any cause.
From randomization to 7 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Takeda

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Study Director, Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 7. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. maaliskuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TAK-226-3002
  • 2026-525660-17-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/. For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia