Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib (ELRISE MF)

20. august 2026 opdateret af: Takeda

A Phase 3, Double-Blind, Randomized Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Elritercept (TAK-226) Compared to Placebo in Participants With Myelofibrosis and Anemia on Concurrent Ruxolitinib Therapy

The main aim of this study is to find out how well elritercept works to improve anemia in participants with myelofibrosis (MF) who are taking ruxolitinib when compared to placebo.

Other aims are to learn how elritercept improves anemia compared to placebo; to learn if elritercept reduces tiredness, improves symptoms related to MF, and helps participants do physical activities more easily. The study also aims to find out how elritercept affects the bone marrow, the spleen, and whether participants develop antibodies to the study drug.

The study will also check how safe elritercept is compared to placebo, and if elritercept stays safe over a long period of time. Participants will receive study treatment for at least 9 months (36 weeks). After this period, participants who received placebo will have the option to switch to elritercept.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
324

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CPC1118AAT
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Aleman (HA) Deutsches Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria De Los Angeles Vicente Reparaz
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • BRCR Global
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karla Di Sisto
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Silvio Carricondo
    • Ciudad Autonoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentina, 1405
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Swiss Medical Center Barrio Parque
        • Ledende efterforsker:
          • Claudio Marcelo Iastrebner
        • Kontakt:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
        • Ledende efterforsker:
          • Gustavo Jorge Braidot
        • Kontakt:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000GAP
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Privado de Rosario
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Luis Fedele
        • Kontakt:
  • Australien
    • Adelaide, SA
      • Bedford Park, Adelaide, SA, Australien, 5042
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Flinders Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • David Ross
        • Kontakt:
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mid North Coast Cancer Institute (MNCCI)
        • Ledende efterforsker:
          • Kyle Crassini
        • Kontakt:
      • Cudgen, New South Wales, Australien, 2487
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tweed Valley Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Wong
        • Kontakt:
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Ikke rekrutterer endnu
        • South Eastern Sydney Local Health District
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sundreswran (Sundra) Ramanathan
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ziekenhuis aan de Stroom-Cadix
        • Ledende efterforsker:
          • Nikki Granacher
        • Kontakt:
      • Yvoir, Belgien, 5530
    • Hainaut
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UZ Leuven
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Devos
        • Kontakt:
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AZ Delta
        • Ledende efterforsker:
          • Lien Deleu
        • Kontakt:
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01323-900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Portuguese Charity of Sao Paulo
        • Ledende efterforsker:
          • Phillip Scheinberg
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Ledende efterforsker:
          • Mariza Schaan
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Maria Fogliatto
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Mae De Deus - Integrated Oncology Center
        • Ledende efterforsker:
          • Marcelo Capra
        • Kontakt:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22061080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Ensino, Pesquisa e Inovacao do Hospital Sao Lucas (CEPIN HSL RJ / Rede Americas)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cristiane Solza
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88020-210
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Grupo Elora Pesquisa Clinica
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaisson Bortolini
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201-260
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
        • Ledende efterforsker:
          • Marcelo Pitombeira de Lacerda
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Amaral Carvalho (HAC)
        • Ledende efterforsker:
          • Ederson Mattos
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vanya Slavcheva-Popova
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center
        • Ledende efterforsker:
          • Pencho Georgiev
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski
        • Ledende efterforsker:
          • Atanas Radinoff
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1797
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Haematological Diseases - Sofia
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Donchev
        • Kontakt:
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Juravinski Cancer Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Hillis Christopher
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dawn Maze
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • McGill University Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan How
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jewish General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shireen Sirhan
        • Kontakt:
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4030000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Cliniico Regional de Concepcion Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Monica Romero
        • Kontakt:
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 01697
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IC La Serena Research
        • Ledende efterforsker:
          • Cleiden Villegas
        • Kontakt:
    • La Florida
      • Santiago, La Florida, Chile, 8241479
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Icegclinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Avendano
    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, Chile, 7560908
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Immunocel
        • Ledende efterforsker:
          • Alejandro Berkovits
        • Kontakt:
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7850000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Oncologia de Precision
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ignacio Corvalan
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 0000000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kenny Galvez
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica General del Norte De Barranquilla
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arturo Guzman
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110121
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Los Cobos Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jheremy Reyes
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Funcacion santa Fe De Bogota
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia Agudelo
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Claire Harrison
        • Kontakt:
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UCL Cancer Institute - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Lambert
        • Kontakt:
    • East Midlands
      • Lincoln, East Midlands, Det Forenede Kongerige, LN2 5QY
        • Ikke rekrutterer endnu
        • United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Ciro Rinaldi
        • Kontakt:
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital of Leicester NHS
        • Ledende efterforsker:
          • Mamta Garg
        • Kontakt:
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Simone Claudiani
        • Kontakt:
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, SR4 7TP
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sunderland and South Tyneside NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Marshall
        • Kontakt:
    • W Mids
      • Birmingham, W Mids, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joanne Ewing
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Faber
        • Kontakt:
    • California
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91204
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Los Angeles Cancer Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saro Kasparian
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90603
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Merrill Shum
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julia Cunningham
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33065
        • Rekruttering
        • Advanced Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Sumit Sawhney
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bioresearch Partners
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Rangel
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804-4648
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AdventHealth - Cancer Institute - Orlando
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed Zakari
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Florida Clinical Trials Group
        • Ledende efterforsker:
          • Chintan Gandhi
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Moffit Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Kuykendall
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Hunter
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Parva Bhatt
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Washington University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Zhou
        • Kontakt:
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St. Vincent Regional Hospital Cancer Centers
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Cobb
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ala Ebaid
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ledende efterforsker:
          • John Mascarenhas
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Chernak
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Duke Blood Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay Rein
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Novant Health
        • Ledende efterforsker:
          • James Dugan
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cleveland Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron Gerds
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Stempel
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Thomas Jefferson University
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay Wilde
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Rossetti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Allegheny Health Network Cancer Institute - West Penn Hospital Location
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Koget
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical University of South Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Praneeth Baratam
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-0021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)-Nashville
        • Ledende efterforsker:
          • Ashwin Kishtagari
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Baylor University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Micah Burch
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Prithviraj Bose
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Rekruttering
        • LUMI Research
        • Ledende efterforsker:
          • David Nguyen
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The University of Utah-Huntsman Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Srinivas Tantravahi
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Washington
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Halpern
        • Kontakt:
  • Frankrig
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 6002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chu De Nice
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Loschi
        • Kontakt:
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69495
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Alcazer
        • Kontakt:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrig, 67200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shanti Ame
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jerome Rey
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankrig, 29609
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Christophe Ianotto
        • Kontakt:
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankrig, 33600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clemence Mediavilla
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mathieu Wemeau
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lina Benajiba
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrig, 86021
  • Grækenland
    • Ahaia
      • Pátrai, Ahaia, Grækenland, 264 43
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
        • Ledende efterforsker:
          • Argiris Symeonidis
        • Kontakt:
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11528
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Ledende efterforsker:
          • Meletios-Athanasios Dimopoulos
        • Kontakt:
      • Athens, Attica, Grækenland, 11526
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Ledende efterforsker:
          • Theodoros Vassilakopoulos
        • Kontakt:
      • Athens, Attica, Grækenland, 11527
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Panagiotis Diamantopoulos
        • Kontakt:
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grækenland, 70013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Crete
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nikolaos Sousos
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grækenland, 54642
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ippokrateion Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eleni Gavriilaki
  • Indien
      • Delhi, Indien, 201012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Max Super Specialty Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rayaz Ahmed
        • Kontakt:
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medanta- The Medicity- Gurugram
        • Ledende efterforsker:
          • Nitin Sood
        • Kontakt:
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Amrita Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neeraj Sidharthan
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Regional Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sungeeth Thambi
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sahyadri Super Speciality Hospital Deccan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shashikant Janardhan Apte
    • NEW Delhi
      • Rohini, NEW Delhi, Indien, 110085
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Dinesh Bhurani
        • Kontakt:
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • All India Institute of Medical Science
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ranjit Sahoo
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 382424
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Apollo Specialty Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Velu Nair
        • Kontakt:
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500096
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Apollo Hospital Hyderabad
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Padmaja Lokireddy
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700 160
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tata Medical Center, Kolkata
        • Ledende efterforsker:
          • Arijit Nag
        • Kontakt:
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DC4A
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clodagh Keohane
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St James's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Flynn
        • Kontakt:
      • Dublin, Irland, D15 W8Y7
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Su Maung
        • Kontakt:
      • Galway, Irland, H91YR71
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Galway
        • Ledende efterforsker:
          • Janusz Krawczyk
        • Kontakt:
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Carmel Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Mishchenko
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein-
        • Ledende efterforsker:
          • David Lavie
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adi Shacham-Abulafia
    • North
      • Haifa, North, Israel, 3109601
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Inna Tzoran
    • TLV
      • Tel Aviv, TLV, Israel, 64239
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ilya Kirgner
        • Kontakt:
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60121
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche; SOD Clinica Medica
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erika Morsia
      • Catania, Italien, 95124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Policlinico Universitario di Catania
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Palumbo
        • Kontakt:
      • Florence, Italien, 50134
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Maria Vannucchi
        • Kontakt:
      • Torino, Italien, 10126
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benevolo Giulia
      • Udine, Italien, 33100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Ledende efterforsker:
          • Mario Tiribelli
        • Kontakt:
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS - AOU di Bologna - Sant Orsola Malpighi
        • Ledende efterforsker:
          • FRANCESCA PALANDRI
        • Kontakt:
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italien, 44124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitaria di Ferrara Azienda Ospedaliero
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Auteri
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST S.r.l
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Lucchesi
        • Kontakt:
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00161
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
        • Ledende efterforsker:
          • Massimo Breccia
        • Kontakt:
      • Rome, Lazio, Italien, 144
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale S Eugenio
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabetta Abruzzese
        • Kontakt:
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20122
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico Di Milano
        • Ledende efterforsker:
          • Francesco Passamonti
        • Kontakt:
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00168
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Rossi
  • Japan
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chiba Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Masahiro Takeuchi
        • Kontakt:
    • Ehime
      • Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katsuto Takenaka
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: 78-302-4321
        • Ledende efterforsker:
          • Yuya Nagai
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japan, 317-0077
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: 81(0)59-232-1111
        • Ledende efterforsker:
          • Yuka Sugimoto
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Miyazaki Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: 81-985-85-1510
        • Ledende efterforsker:
          • Kazuya Shimoda
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Noriko Doki
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Yamanashi Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Keita Kirito
        • Kontakt:
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edmund Fui Min Chin
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Pulau Pinang
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hong Keng Liew
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Queen Elizabeth
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Khaiteri Raghunathan
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Ampang
        • Ledende efterforsker:
          • Veena Selvaratnam
        • Kontakt:
  • Mexico
    • Mexic
      • Monterrey, Mexic, Mexico, 64710
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
        • Ledende efterforsker:
          • David Gomez Almaguer
        • Kontakt:
    • Mexico de Mexico
      • Huixquilucan, Mexico de Mexico, Mexico, 52787
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hematologica Alta Especialidad S.C.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Ovilla Martinez
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • OSMO - Oaxaca Site Management Organization S.C
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eva Ramirez Romero
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pratia Poznań
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Hoppe
        • Kontakt:
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera
        • Ledende efterforsker:
          • Dominik Chraniuk
        • Kontakt:
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
        • Ledende efterforsker:
          • Krzysztof Madry
        • Kontakt:
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polen, 41-500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zespol Szpitali Miejskich w Chorzowie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Piotr Malecki
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pratia Oncology Katowice
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastian Grosicki
        • Kontakt:
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi, Oddzial Hematologii
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna Gora-Tybor
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 20125
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Colentina Clinical Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mihaela Andreescu
        • Kontakt:
      • Timișoara, Rumænien, 300700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ioana Ionita
    • CJ
      • Cluj-Napoca, CJ, Rumænien, 400124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
        • Ledende efterforsker:
          • Ciprian Tomuleasa
        • Kontakt:
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumænien, 200143
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Spitalul Municipal Filantropia Craiova
        • Ledende efterforsker:
          • Luminita Ocroteala
        • Kontakt:
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 12372
        • Ikke rekrutterer endnu
        • King Khalid University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Musa Alzahrani
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11211
        • Ikke rekrutterer endnu
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre Riyadh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marwan Shaheen
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Laura Fox
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Valentin Garcia-Gutierrez
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universidad de Salamanca - Hospital Universitario de Salamanca
        • Ledende efterforsker:
          • Jesús María Hernández Rivas
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: 626308549
          • E-mail: jmhr@usal.es
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Ledende efterforsker:
          • Elvira Mora Castera
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Catala D'oncologia
        • Ledende efterforsker:
          • Blanca Xicoy Cirici
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Catala d'Oncologia Hospital Duran y Renals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jasson Villarreal
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Ledende efterforsker:
          • Adrian Segura Diaz
        • Kontakt:
    • M
      • Málaga, M, Spanien, 29003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Ledende efterforsker:
          • Regina Garcia-Delgado
        • Kontakt:
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Karolinska University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Marie Landtblom
        • Kontakt:
      • Örebro, Sverige, 70185
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Örebro University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erik Ahlstrand
  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea, 42472
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sung Hwa Bae
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 3080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seoul National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Junshik Hong
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 137-701
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Catholic University of Korea
        • Ledende efterforsker:
          • Sung-Eun Lee
        • Kontakt:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chul Won Jung
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Soo-Mee Bang
        • Kontakt:
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Sydkorea
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Korea University Anam Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yong Park
        • Kontakt:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 04401
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Ledende efterforsker:
          • Seug Yun Yoon
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yi-Chang Liu
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tsung Chih Chen
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Tsai-Yun Chen
        • Kontakt:
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 11217
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chih-Cheng Chen
        • Kontakt:
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Taiwan University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hsin-An Hou
        • Kontakt:
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 134 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Ledende efterforsker:
          • Olga Cerna
        • Kontakt:
    • CZ
      • Hradec Králové, CZ, Tjekkiet, 50005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Ledende efterforsker:
          • Petra Belohlavkova
        • Kontakt:
      • Prague, CZ, Tjekkiet, 12808
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vseobecna fakultni nemocnice Praha
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Jonasova
        • Kontakt:
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 625 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Masaryk University Hospital Brno, Department of Internal Medicine, Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Barbora Weinbergerova
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34381
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istanbul Florence Nightingale Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Omur Sevindik
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34303
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istanbul University-CerrahpaAYa, CerrahpaAYa Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmet Emre Eskazan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marve Pamukcuoglu
    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Tyrkiet (Türkiye), 33000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • VM Medical Park Mersin Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Anil Tombak
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10715
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heiko Becker
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tim Sauer
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 73557
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kliniken Ostalb
        • Ledende efterforsker:
          • Holger Hebart
        • Kontakt:
    • North Rhine-Westphalia
      • Minden, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 32429
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Muehlenkreiskliniken AoeR-Johannes Wesling Klinikum Minden - Universitaetsklinik fuer Neurologie und Neurogeriatrie
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Griesshammer
        • Kontakt:
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 56068
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cristoph Lutz
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Tyskland, 9116
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinikum Chemnitz GmbH
        • Ledende efterforsker:
          • Mathias Hanel
        • Kontakt:
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Halle (Saale)
        • Ledende efterforsker:
          • Haifa Kathrin Al-Ali
        • Kontakt:
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 7743
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitaetsklinikum Jena
        • Ledende efterforsker:
          • Carl Crodel
        • Kontakt:
  • Ungarn
    • HB
      • Debrecen, HB, Ungarn, 4032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
        • Ledende efterforsker:
          • Arpad Illes
        • Kontakt:
    • Komarom-Esztergom VArmegye
      • Tatabánya, Komarom-Esztergom VArmegye, Ungarn, 2800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
        • Ledende efterforsker:
          • Zsofia Simon
        • Kontakt:
  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4020
    • A
      • Vienna, A, Østrig, 1090
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna - Austria)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria-Theresa Krauth
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dominik Wolf
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Østrig, 4600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
        • Ledende efterforsker:
          • Sonja Heibl
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years at the time of signing the informed consent form (ICF).
  2. Able to understand the purpose and risks of the trial and voluntarily sign an ICF.
  3. Diagnosed with primary myelofibrosis (PMF), post-essential thrombocythemia (post-ET MF) or post-polycythemia vera (post-PV MF) according to the 2022 WHO criteria (WHO Classification of Tumours Editorial Board 2024), confirmed by local pathology report.
  4. Transfusion status as assessed in the 12 weeks immediately preceding randomization classified as Transfusion Dependent: 3 to 8 RBC units over 12 weeks.
  5. Receiving ruxolitinib (as approved in the country of the trial site) as the standard of care treatment for MF for at least 12 consecutive weeks, and on a stable daily dose for at least the 8 weeks immediately preceding the date of randomization.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group score less than or equal to (≤) 2.

Exclusion Criteria:

  1. Prior treatment with luspatercept, sotatercept, or other transforming growth factor beta inhibitors or activin receptor ligand traps.

  2. Systemic treatment within 28 days before randomization with any of the following:

    1. Androgens (including danazol). Participants on stable androgen dosing for hypogonadism for ≥8 weeks are allowed.
    2. erythropoiesis-stimulating agents.
    3. granulocyte colony stimulating factor or granulocyte-macrophage colony stimulating factor.
    4. High dose corticosteroids. Participants on stable chronic steroid doses of prednisone ≤10 mg/day or corticosteroid equivalent for ≥4 weeks are allowed. Other treatments for autoimmune diseases may be allowed upon medical monitor review.
    5. Hydroxyurea.
    6. Immunomodulatory drugs (for example, thalidomide, pomalidomide, or lenalidomide).
    7. Interferon.
    8. Thrombopoietin receptor agonists.
    9. Any investigational drug, including antihemojuvelin antibody. If the half-life of the investigational product is known, the exclusionary period prior to randomization is equal to 5 half-lives of the investigational product or 28 days, whichever is longer.
  3. Initiation of new iron chelation therapy or dose adjustments to existing iron chelation therapy ≤8 weeks prior to randomization. Participants on stable doses of iron chelation therapy for ≥8 weeks are allowed.
  4. Clinically significant anemia that is due to causes other than MF or Janus kinase (JAK) inhibitor therapy (for example, thalassemia, iron deficiency, vitamin B12 and/or folate deficiencies, autoimmune or hemolytic anemia, infections, or any active clinically significant bleeding or sequestration).
  5. Receipt of RBC transfusion for any reason(s) other than underlying MF within 12 weeks before randomization.
  6. Life expectancy <12 months per investigator's judgment.

  7. Clinically significant cardiovascular disease, defined as:

    1. New York Heart Association heart disease Class III or IV;
    2. Fridericia corrected QT interval >500 millisecond (ms) during screening;
    3. Uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction, or unstable angina within 6 months before screening.
  8. Uncontrolled hypertension, defined as repeated elevations of systolic blood pressure of ≥160 millimetres of mercury (mmHg) and/or diastolic blood pressure ≥100 mmHg despite adequate treatment.
  9. Medical history of thromboembolic events within 6 months before screening, including history of cerebrovascular accident (including ischemic, embolic, and hemorrhagic cerebrovascular accident), transient ischemic attack, deep venous thrombosis (including proximal and distal), pulmonary or arterial embolism, arterial thrombosis, or other venous thrombosis. Participants with prior superficial thrombophlebitis are allowed.

  10. Prior history of malignancies, other than MF. Participants who are free of other malignant disease for ≥2 years and have completed treatment, including maintenance, are allowed. Participants with a history or concurrent diagnosis of the following conditions are allowed if not requiring systemic therapy:

    1. Basal or squamous cell carcinoma of the skin;
    2. Carcinoma in situ of the cervix;
    3. Carcinoma in situ of the breast; and/or
    4. Incidental histologic finding of prostate cancer (T1a or T1b using the Tumour, Node, and Metastasis (TNM) staging system);
    5. Early papillary thyroid cancer (stage I [T1-T2, N0, M0]).
  11. History of solid organ or bone marrow transplantation.
  12. Active infection requiring intravenous antibiotics within 28 days or oral antibiotics within 7 days before randomization. Prophylactic antibiotics and/or antifungals for neutropenia are allowed.
  13. Known positivity for Human Immunodeficiency Virus (HIV), active hepatitis B virus (HBV), or active hepatitis C virus (HCV). Participants without known history of HIV, HBV, and/or HCV do not require further testing, unless testing is mandated per local guidelines.
  14. Body mass index ≥40 kilograms per square meter (kg/m^2).
  15. Major surgery within 28 days before randomization.
  16. History of allergy/anaphylaxis to recombinant proteins, investigational product, or excipients (refer to the current elritercept investigator's brochure for a list of excipients), or ruxolitinib.

  17. Any of the following local laboratory abnormalities:

    1. Absolute neutrophil count <500/microliter (μL) (0.5×109/ liter (L)).
    2. Platelet count <50,000/μL (50×109/L) or >1,000,000/μL (1000×109/L).
    3. Blasts >5% as assessed in peripheral blood at screening or ≥10% in any historical bone marrow assessments. Participants with isolated transient elevations of peripheral blood blasts may be eligible after discussion between the investigator and medical monitor to confirm the blast count is not indicative of disease progression.
    4. Serum aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase ≥3× the upper limit of normal (ULN).
    5. Total bilirubin ≥2×ULN. Participants with known history of Gilbert syndrome with unconjugated bilirubin less than (<) 3×ULN are allowed. Higher levels if attributed to active RBC precursor destruction within the bone marrow (ineffective erythropoiesis) may be allowed upon medical monitor review.
    6. Estimated glomerular filtration rate <30 milliliters per minute per 1.73 square meters (mL/min/1.73 m^2) as determined by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation.
    7. Ferritin ≤50 micrograms per liter (μg/L).
    8. Folate ≤2.0 nanograms per milliliter (ng/mL).
    9. Vitamin B12 ≤200 picograms per milliliter (pg/mL).
  18. Ongoing participation in another interventional clinical trial.
  19. Participant is unwilling or, in the opinion of the investigator, the participant is unable to comply with the requirements of the protocol.
  20. Is a person of childbearing potential but does not agree to use at least 1 form of highly effective contraception from the time of signing the ICF until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  21. Participants of male birth who are fertile and who have partners of childbearing potential, who do not agree to use acceptable barrier contraception, that is, a male condom, during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  22. If applicable, participant with a positive serum pregnancy test during the screening period or known to be pregnant or a lactating participant who does not agree to forego breastfeeding during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  23. For participants in France: Persons under court protection, persons not affiliated with a social security system, and protected adults.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Elritercept
Participants will receive elritercept at a starting dose of 3.75 milligrams per kilogram (mg/kg) subcutaneously (SC) once every 4 weeks (Q4W) on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg from Cycle 3 Day 1 based on response and safety/tolerability. Participants may continue to receive elritercept during the extended open-label treatment period.
Medicin: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Andre navne:
  • TAK-226
Placebo komparator: Placebo
Participants will receive elritercept-matching placebo with equivalent volume to elritercept SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period. Eligible participants may initiate elritercept at a starting dose of 3.75 mg/kg SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle during the extended open-label treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg after 2 cycles, based on response and safety/tolerability.
Medicin: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Andre navne:
  • TAK-226
Medicin: Placebo
Elritercept-matching placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of Participants Who Are Red Blood Cell-Transfusion Independent (RBC-TI) for Any Consecutive Greater Than or Equal to (≥) 12-Week Period During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of Participants Who Achieve ≥50 Percent (%) Reduction in RBC Transfusion Burden From Baseline Over Any Consecutive 12-Week Period
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥16-Week Period
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hemoglobin (Hgb) Increase ≥1.5 Grams per Deciliter (g/dL) From Baseline
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥24-Week Period
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL and ≥2.0 g/dL From Baseline
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive 16- or 24-Week Period With a Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL, ≥1.5 g/dL, and ≥2.0 g/dL From Baseline
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI for Participants Who Achieved RBC-TI for a Consecutive ≥12 Weeks
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL for Participants Who Achieved Consecutive ≥12 Weeks RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Onset of Anemia Response
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to onset of anemia response is defined as the duration between the date of randomization and the date participant first achieved anemia response status. Anemia response is evaluated as: achievement of RBC-TI for any consecutive ≥12-week, ≥16-week, or ≥24-week period or ≥50% reduction in red blood cell transfusion burden from baseline over any consecutive 12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score at Week 36
Tidsramme: Baseline, Week 36
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service.
Baseline, Week 36
Mean Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Fatigue Scale Score at Week 36
Tidsramme: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participants with cancer. The questionnaire's items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, and pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, and diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring global health status (GHS))/quality of life (QoL). Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, GHS/QoL, or worse symptomatology.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-score
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score From Baseline
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score From Baseline
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Changes From Baseline in Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0 7-Item Total Symptom Score at Week 36
Tidsramme: Baseline, Week 36
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The Total Symptom Score (TSS) is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants Achieving Confirmed 50% Reduction in MFSAF v4.0 Total Symptom Score (TSS50)
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Symptom Response in MFSAF TSS50 From Baseline
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score at Week 36
Tidsramme: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score From Baseline
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Platelet Response During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Platelet response includes a mean increase of ≥30×10^9/ liter (L) from baseline, a >50% increase from baseline with a count ≥50×10^9/L, and conversion from <100 to ≥100×10^9/L, each sustained for ≥12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Achieving Spleen Volume Reduction (SVR) From Baseline as Measured by Computed Tomography/Magnetic Resonance Imaging (CT/MRI) During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Tidsramme: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of participants achieving SVR of ≥10%, ≥25%, or ≥35% will be presented for this outcome measure.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Develop Accelerated Phase (AP) MF
Tidsramme: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop AP MF
Tidsramme: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Proportion of Participants Who Develop Blast Phase (BP) MF
Tidsramme: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop BP MF
Tidsramme: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Plasma Concentration-Time Data for Participants Treated With Elritercept
Tidsramme: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Proportion of Participants Treated With Elritercept who Have Antidrug Antibodies
Tidsramme: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Overall Survival (OS)
Tidsramme: From randomization to 7 years
OS is defined as the time from randomization to the date of death due to any cause.
From randomization to 7 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Takeda

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Study Director, Takeda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TAK-226-3002
  • 2026-525660-17-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/. For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger