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A Study to Learn How Well People With Bronchiectasis Tolerate Continued Treatment With Verducatib After Earlier Studies (AIRTIVITY®-ON)

2026年10月30日 更新者：Boehringer Ingelheim

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.

This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.

Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1500

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド、T12 DC4A
      • Dublin、アイルランド、D15 X40D
  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    • California
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
      • Redding、California、アメリカ、96001
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
    • Florida
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • University of Florida College of Medicine
        • コンタクト：
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
      • Weston、Florida、アメリカ、33331
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
        • HealthPartners Specialty Center 401 Building
        • コンタクト：
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-5910
    • New York
      • Hawthorne、New York、アメリカ、10532
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
      • New York、New York、アメリカ、10029
      • New York、New York、アメリカ、10017
        • New York University Langone Medical Center
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York Presbyterian Hospital -Columbia University
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • DuBois、Pennsylvania、アメリカ、15801
        • Clinical Research Associates of Central PA
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
    • Texas
      • Cypress、Texas、アメリカ、77429
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • コンタクト：
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
      • El Paso、Texas、アメリカ、79902
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
      • Tyler、Texas、アメリカ、75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
        • コンタクト：
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107-4107
    • Vermont
      • Colchester、Vermont、アメリカ、05446
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • Virginia Commonwealth University Health Systems
        • コンタクト：
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
  • アルゼンチン
      • Alberdi Sur、アルゼンチン、X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria (IMeR)
        • コンタクト：
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1128AAF
        • Mautalen- Salud e Investigacion
        • コンタクト：
      • CABA、アルゼンチン、C1428BNF
      • CABA、アルゼンチン、1425
        • Centro de Investigacion Clinica Belgrano
        • コンタクト：
      • CABA、アルゼンチン、1182
        • Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
        • コンタクト：
      • Capital Federal、アルゼンチン、C1118AAT
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1046AAQ
        • APRILLUS-Asistencia e Investigacion
        • コンタクト：
      • Mar del Plata、アルゼンチン、7600
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
        • コンタクト：
      • Quilmes、アルゼンチン、B1878FNR
        • Centro Respiratorio de Quilmes
        • コンタクト：
      • Rosario、アルゼンチン、2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • コンタクト：
      • Santa Fe、アルゼンチン、3000
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B9 5SS
      • Blackpool、イギリス、FY3 8NR
      • Bradford、イギリス、BD9 6RJ
      • Bristol、イギリス、BS8 2RA
      • Cambridge、イギリス、CB2 0AY
      • Cardiff、イギリス、CF64 2XX
      • Dundee, Scotland、イギリス、DD1 9SY
      • Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4TJ
      • High Heaton、イギリス、NE7 7DN
      • Lancaster、イギリス、LA1 4RP
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
      • Liverpool、イギリス、L14 3PE
      • London、イギリス、SE5 9RS
      • London、イギリス、SW3 6NP
      • Portadown、イギリス、BT63 5QQ
      • Sheffield、イギリス、S5 7AU
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
      • Stoke-on-Trent、イギリス、ST4 6QG
      • Torquay、イギリス、TQ2 7AA
  • イスラエル
      • Beersheba、イスラエル、8410101
        • Soroka Univ. Medical Center
        • コンタクト：
      • Haifa、イスラエル、3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • コンタクト：
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • コンタクト：
      • Jerusalem、イスラエル、9765422
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • コンタクト：
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson
        • コンタクト：
      • Tel Aviv、イスラエル、6093246
        • Sourasky Medical Center
        • コンタクト：
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • コンタクト：
      • Catania、イタリア、95121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
        • コンタクト：
      • Florence、イタリア、50139
        • Azienda Ospedaliera Meyer
        • コンタクト：
      • Genova、イタリア、16147
      • Genova、イタリア、16132
        • Azienda Ospedaliera San Martino
        • コンタクト：
      • Messina、イタリア、98124
        • A.O.U.Policlinico G.Martino
        • コンタクト：
      • Milan、イタリア、20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • コンタクト：
      • Monza (MB)、イタリア、20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza
        • コンタクト：
      • Naples、イタリア、80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • コンタクト：
      • Padova、イタリア、35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • コンタクト：
      • Palermo、イタリア、90127
        • Policlinico "Paolo Giaccone"
        • コンタクト：
      • Pavia、イタリア、27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • コンタクト：
      • Roma、イタリア、00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • コンタクト：
      • Rozzano (MI)、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas
        • コンタクト：
      • Verona、イタリア、37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • コンタクト：
  • オランダ
      • Alkmaar、オランダ、1815 JD
      • Amsterdam、オランダ、1081HV
      • Rotterdam、オランダ、3015 GD
      • The Hague、オランダ、2545 AA
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
      • Zutphen、オランダ、7207 AE
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8036
      • Innsbruck、オーストリア、6020
  • カザフスタン
      • Astana、カザフスタン、010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • コンタクト：
      • Karaganda、カザフスタン、100019
        • Regional Clinical Hospital of the Health Department of the Karaganda Region
        • コンタクト：
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • コンタクト：
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • University of Calgary
        • コンタクト：
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • コンタクト：
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、カナダ、L7N 3V2
        • BLC Clinical Research
        • コンタクト：
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • コンタクト：
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169608
      • Singapore、シンガポール、308433
      • Singapore、シンガポール、529905
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • Universitätsspital Basel
        • コンタクト：
      • Lausanne、スイス
        • University Hospital of Lausanne
        • コンタクト：
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、SE-171 64
        • Karolinska University Hospital
        • コンタクト：
      • Uppsala、スウェーデン、752 37
        • CTC Clinical Trial Consultants AB
        • コンタクト：
      • Örebro、スウェーデン、703 82
        • Universitetssjukhuset, Örebro
        • コンタクト：
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • コンタクト：
      • Badalona、スペイン、08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • コンタクト：
      • El Palmar、スペイン、30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • コンタクト：
      • Girona、スペイン、17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • コンタクト：
      • Huelva、スペイン、21080
        • Hospital Infanta Elena
        • コンタクト：
      • Huelva、スペイン、21005
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
        • コンタクト：
      • Jerez de la Frontera、スペイン、11407
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • コンタクト：
      • L'Hospitalet Del Llobregat、スペイン、08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz
        • コンタクト：
      • Mérida、スペイン、06800
      • Oviedo、スペイン、33011
        • Hospital Central de Asturias
        • コンタクト：
      • Palma de Mallorca、スペイン、07120
        • Hospital Son Espases
        • コンタクト：
      • Pamplona、スペイン、31008
        • Hospital Universitario de Navarra
        • コンタクト：
      • Pozuelo de Alarcón、スペイン、28223
        • Hospital Memorial Publio Cordon
        • コンタクト：
      • Santander、スペイン、39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • コンタクト：
      • Santiago、スペイン、15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • コンタクト：
      • Seville、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • コンタクト：
      • Seville、スペイン、41013
        • Hospital Virgen del Rocio
        • コンタクト：
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • コンタクト：
  • スロバキア
      • Martin、スロバキア、036 01
      • Spišská Nová Ves、スロバキア、05201
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
        • コンタクト：
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital
        • コンタクト：
      • Ratchathewi、タイ、10400
        • Ramathibodi Hospital
        • コンタクト：
  • チェコ
      • Jindřichův Hradec、チェコ、377 01
      • Prague、チェコ、19000
        • The First Pulmonary Private Practice
        • コンタクト：
  • チリ
      • Santiago、チリ、7750000
        • Centro de Estudios Clinicos CEC
        • コンタクト：
      • Talca、チリ、3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
        • コンタクト：
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9000
      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • Aarhus University Hospital
        • コンタクト：
      • Hvidovre、デンマーク、2650
      • Københagen Ø、デンマーク、2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • コンタクト：
      • Odense C、デンマーク、5000
        • Odense University Hospital
        • コンタクト：
      • Vejle、デンマーク、7100
        • Vejle University Hospital
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
      • Ahrensburg、ドイツ、22926
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
        • コンタクト：
      • Bamberg、ドイツ、96049
      • Berlin、ドイツ、12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
        • コンタクト：
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • コンタクト：
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • コンタクト：
      • Bochum、ドイツ、44791
      • Bonn、ドイツ、53127
      • Cologne、ドイツ、50937
      • Cologne、ドイツ、50678
      • Donaustauf、ドイツ、93093
      • Dortmund、ドイツ、44145
      • Dresden、ドイツ、01307
      • Essen、ドイツ、45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • コンタクト：
      • Frankfurt、ドイツ、60590
      • Frankfurt、ドイツ、60596
      • Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
      • Gauting、ドイツ、82131
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • コンタクト：
      • Halle、ドイツ、06120
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
        • コンタクト：
      • Hanover、ドイツ、30625
      • Heidelberg、ドイツ、69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • コンタクト：
      • Jena、ドイツ、07747
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • コンタクト：
      • Lübeck、ドイツ、23552
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
        • コンタクト：
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • コンタクト：
      • München、ドイツ、80336
        • Klinikum der Universität München AÖR
        • コンタクト：
      • München、ドイツ、81241
        • Pneumologisches Studienzentrum München-West
        • コンタクト：
      • Münster、ドイツ、48149
      • Potsdam、ドイツ、14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann GmbH, CF-Zentrum Potsdam
        • コンタクト：
      • Stralstund、ドイツ、18435
      • Wiesbaden、ドイツ、65183
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1083
      • Hatvan、ハンガリー、3000
      • Pécs、ハンガリー
  • フィリピン
      • Iloilo City、フィリピン、5000
        • West Visayas State University Medical Center
        • コンタクト：
      • Iloilo City、フィリピン、5000
      • Mandaluyong、フィリピン、1552
      • Quezon City、フィリピン、1109
        • Quirino Memorial Medical Center
        • コンタクト：
      • Taft, Manila、フィリピン、1000
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00290 HUS
        • Helsinki University Hospital
        • コンタクト：
      • Oulu、フィンランド、90150
        • Northern Clinical Trial Coordinators
        • コンタクト：
      • Tampere、フィンランド、33520
        • Tampere University Hospital
        • コンタクト：
      • Turku、フィンランド、20521
        • Turku University Hospital / TYKS
        • コンタクト：
  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
        • CHU Amiens-Picardie
        • コンタクト：
      • Créteil、フランス、94000
      • Lille、フランス、59037
      • Lyon、フランス、69004
        • Hopital De La Croix-Rousse
        • コンタクト：
      • Montpellier、フランス、34295
        • HOP Arnaud de Villeneuve
        • コンタクト：
      • Nice、フランス、06001
      • Paris、フランス、75014
      • Pessac、フランス、33604
      • Rennes、フランス、35000
      • Saint-Herblain、フランス、44093
      • Tououse、フランス、31059
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • コンタクト：
  • ブラジル
      • Barra Mansa、ブラジル、27323240
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • コンタクト：
      • Botucatu、ブラジル、18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
        • コンタクト：
      • Brasília、ブラジル、72145-450
        • Chronos Pesquisa Clinica
        • コンタクト：
      • Goiânia、ブラジル、74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • コンタクト：
      • Porto Alegre、ブラジル、90035-074
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • コンタクト：
      • São Bernardo do Campo、ブラジル、09750-420
        • Netspiro Clinica Medica Ltda - Respsono
        • コンタクト：
      • São Paulo、ブラジル、05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • コンタクト：
  • ブルガリア
      • Kozloduy、ブルガリア、3320
      • Montana、ブルガリア、3400
        • Medical Center Hera - Montana Branch
        • コンタクト：
      • Pernik、ブルガリア、2300
      • Plovdiv、ブルガリア、4023
        • DCC V Plovdiv St. Archbishop Luka EOOD
        • コンタクト：
      • Razgrad、ブルガリア、7200
      • Rousse、ブルガリア、7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1510
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • University Medical Center "N. I. Pirogov"
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1680
        • Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1756
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
      • Vidin、ブルガリア、3700
        • Medical Center "Sveti Ivan Rilski"
        • コンタクト：
      • Vratsa、ブルガリア、3001
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD
        • コンタクト：
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • コンタクト：
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • コンタクト：
      • Leuven、ベルギー、3000
      • Sint-Niklaas、ベルギー、9100
  • ポルトガル
      • Aveiro、ポルトガル、3814-501
      • Braga、ポルトガル、4710-243
      • Coimbra、ポルトガル、3004-561
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • コンタクト：
      • Guimarães、ポルトガル、4835-045
      • Leiria、ポルトガル、2410-197
        • ULS da Região de Leiria, E.P.E.
        • コンタクト：
      • Lisbon、ポルトガル、1649-035
      • Porto、ポルトガル、4202-451
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
        • コンタクト：
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
        • コンタクト：
      • Chorzów、ポーランド、41-500
        • M2M Med. Badania Sp. z o.o.
        • コンタクト：
      • Piaseczno、ポーランド、05500
        • Screenmed Sp. z o.o.
        • コンタクト：
      • Rzeszów、ポーランド、35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
        • コンタクト：
      • Warsaw、ポーランド、01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Sliwinski
        • コンタクト：
      • Wroclaw、ポーランド、51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p.
        • コンタクト：
      • Świdnik、ポーランド、21040
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
        • コンタクト：
  • マレーシア
      • Kajang、マレーシア、43000
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
        • コンタクト：
      • Kelantan、マレーシア、15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • コンタクト：
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • University Malaya Medical Centre
        • コンタクト：
      • Kuching、マレーシア、93586
  • メキシコ
      • Chihuahua City、メキシコ、31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
        • コンタクト：
      • Chihuahua City、メキシコ、31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
        • コンタクト：
      • León、メキシコ、37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
        • コンタクト：
      • Mexico City、メキシコ、03650
        • Soluciones terapeuticas medico quirurgicas S de RL de CV
        • コンタクト：
      • Monterrey, Nuevo León、メキシコ、C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
        • コンタクト：
      • Oaxaca City、メキシコ、68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
        • コンタクト：
      • Tlalnepantla、メキシコ、54055
        • Clinical Research Institute S.C.
        • コンタクト：
  • ラトビア
      • Daugavpils、ラトビア、5401
        • Daugavpils regionala slimnica SIA
        • コンタクト：
      • Daugavpils、ラトビア、LV-5410
        • Veselibas centru apvieniba AS
        • コンタクト：
      • Jūrmala、ラトビア、2015
        • VCA Dubultu Medical center
        • コンタクト：
      • Riga、ラトビア、LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • コンタクト：
      • Riga、ラトビア、1001
        • Rigas 1. slimnica SIA
        • コンタクト：
      • Riga、ラトビア、2118
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • コンタクト：
      • Riga、ラトビア、LV-1011
        • Mediciniskas pecdiploma izglitibas instituts SIA
        • コンタクト：
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • コンタクト：
      • Klaipėda、リトアニア、92231
      • Vilnius、リトアニア、08406
        • Vilnius University Hospital, Santariskiu
        • コンタクト：
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、050159
        • Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta
        • コンタクト：
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400003
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
        • コンタクト：
      • Timișoara、ルーマニア、300310
        • Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
        • コンタクト：
  • 中国
      • Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、中国、100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、中国、100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
      • Changchun、中国、130000
        • The Second Hospital of Jilin University
        • コンタクト：
      • Changchun、中国、130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • コンタクト：
      • Changsha、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • コンタクト：
      • Chengdu、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • コンタクト：
      • Guangzhou、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
      • Guangzhou、中国、510000
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • コンタクト：
      • Guiyang、中国、550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
      • Hangzhou、中国、310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト：
      • Hangzhou、中国、310006
        • Hangzhou First People's Hospital
        • コンタクト：
      • Hangzhou、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • コンタクト：
      • Hangzhou、中国、310030
        • Zhejiang Hospital
        • コンタクト：
      • Hefei、中国、230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • コンタクト：
      • Huzhou、中国、313000
        • Huzhou Central Hospital
        • コンタクト：
      • Jiangmen、中国、529030
        • Jiangmen Central Hospital
        • コンタクト：
      • Nanchang、中国、330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • コンタクト：
      • Nanchang、中国、330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト：
      • Nanjing、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • コンタクト：
      • Nanjing、中国、210006
        • Nanjing First Hospital
        • コンタクト：
      • Nantong、中国、226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • コンタクト：
      • Ningbo、中国、315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • コンタクト：
      • Ningbo、中国、315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • コンタクト：
      • Pingxiang、中国、337000
        • Pingxiang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Qingdao、中国、266011
        • Qingdao Municipal Hospital
        • コンタクト：
      • Quanzhou、中国、362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200080
        • Shanghai General Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、201700
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、201102
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • コンタクト：
      • Shenzhen、中国、518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • コンタクト：
      • Suzhou、中国、215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • コンタクト：
      • Tianjin、中国、300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • コンタクト：
      • Wenzhou、中国、325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • コンタクト：
      • Wenzhou、中国、325006
        • Wenzhou People's Hospital
        • コンタクト：
      • Wuhan、中国、430030
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • コンタクト：
      • Wuhan、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：
      • Wuxi、中国、214043
        • Wuxi People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xi'an、中国、710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • コンタクト：
      • Xuzhou、中国、221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • コンタクト：
      • Yangzhou、中国、225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • コンタクト：
      • Yixing、中国、214258
        • Yixing People'S Hospital
        • コンタクト：
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • コンタクト：
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • コンタクト：
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital
        • コンタクト：
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • コンタクト：
  • 日本
      • Aichi, Nagoya、日本、466-8560
        • Nagoya University Hospital
        • コンタクト：
      • Aomori, Hirosaki、日本、036-8563
        • Hirosaki University Hospital
        • コンタクト：
      • Chiba, Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital
        • コンタクト：
      • Chiba, Kamogawa、日本、296-0041
      • Fukuoka, Fukuoka、日本、812-8582
        • Kyushu University Hospital
        • コンタクト：
      • Fukuoka, Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
        • コンタクト：
      • Hyogo, Himeji、日本、670-0849
        • Terada Clinic, Respiratory Medicine & General practice
        • コンタクト：
      • Ibaraki, Naka-gun、日本、319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospial
        • コンタクト：
      • Ibaraki, Tsukuba、日本、305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
        • コンタクト：
      • Kagoshima, Kagoshima、日本、890-8520
        • Kagoshima University Hospital
        • コンタクト：
      • Kanagawa, Yokohama、日本、236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • コンタクト：
      • Kyoto, Joyo、日本、610-0113
        • Minami Kyoto Hospital
        • コンタクト：
      • Kyoto, Kyoto、日本、606-8507
        • Kyoto University Hospital
        • コンタクト：
      • Mie, Matsusaka、日本、515-8544
        • Matsusaka City Hospital
        • コンタクト：
      • Miyagi, Sendai、日本、980-8574
        • Tohoku University Hospital
        • コンタクト：
      • Nagasaki, Nagasaki、日本、852-8501
        • Nagasaki University Hospital
        • コンタクト：
      • Niigata, Niigata、日本、951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • コンタクト：
      • Oita, Yufu、日本、879-5593
        • Oita University Hospital
        • コンタクト：
      • Okayama, Kurashiki、日本、710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
        • コンタクト：
      • Osaka, Sakai、日本、591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
        • コンタクト：
      • Osaka, Toyonaka、日本、560-8552
        • Osaka Toneyama Medical Center
        • コンタクト：
      • Saga, Saga、日本、849-8501
        • Saga University Hospital
        • コンタクト：
      • Saitama, Kumagaya、日本、360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
        • コンタクト：
      • Shiga, Otsu、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
        • コンタクト：
      • Shimane, Matsue、日本、690-8556
        • Matsue Medical Center
        • コンタクト：
      • Shizuoka, Hamamatsu、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
        • コンタクト：
      • Shizuoka, Hamamatsu、日本、434-8511
      • Tokushima, Tokushima、日本、770-8503
        • Tokushima University Hospital
        • コンタクト：
      • Tokyo, Bunkyo-ku、日本、113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • コンタクト：
      • Tokyo, Itabashi-ku、日本、173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • コンタクト：
      • Tokyo, Kiyose、日本、204-8522
      • Tokyo, Minato-ku、日本、105-8470
        • Toranomon Hospital
        • コンタクト：
      • Tokyo, Shinjuku-ku、日本、162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • コンタクト：
      • Tokyo, Shinjuku-ku、日本、160-8582
        • Keio University Hospital
        • コンタクト：
      • Yamaguchi, Ube、日本、755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • コンタクト：
  • 韓国
      • Anyang、韓国、14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • コンタクト：
      • Cheongju-si、韓国、28644
        • Chungbuk National University Hospital
        • コンタクト：
      • Daegu、韓国、42415
        • Yeongnam University Hospital
        • コンタクト：
      • Dong-gu Ulsan、韓国、44033
        • Ulsan University Hospital
        • コンタクト：
      • Incheon、韓国、21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、05505
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、06351
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、03722
      • Seoul、韓国、08308
        • Korea University Guro Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、05030
        • Konkuk University Medical Center
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、07071
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • コンタクト：
      • Wŏnju、韓国、26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • コンタクト：
  • 香港
      • Hong Kong、香港、999077
      • Hong Kong、香港、999077

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion criteria:

  1. Participants (adults and adolescents ≥12 years of age) who completed the treatment period in trials 1397-0014 or 1397-0017 as planned per protocol and did not discontinue trial treatment prematurely.
  2. Male or female participants. Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per International Council of Harmonisation (ICH) M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. A list of contraception methods meeting these criteria is provided in the participant information.
  3. Signed and dated written informed consent and assent, if applicable, prior to admission to the trial, in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation.

Exclusion criteria:

  1. Moderate or severe liver disease (defined by Child-Pugh score B or C hepatic impairment), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula (adults) and Chronic Kidney Disease Under 25 (CKiD-U25) (adolescents) <30 mL/min at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  3. An absolute blood neutrophil count <1000/mm^3 (equivalent to <1000 cells/µL or <10^9 cells/L) at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then).
  4. Any findings in the medical examination and/or laboratory value assessed at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, concerning the laboratory tests, if no more than 6 weeks passed since then), that in the opinion of the investigator may put the participant at risk by participating in the trial.
  5. Diagnosis of primary or secondary immunodeficiency made after end of treatment in preceding trial.
  6. Any relevant pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, metabolic, immunological, hormonal, or other disorder that, in the opinion of the investigator, may put the participant at risk by participating in the study.
  7. Participants who must or wish to continue the intake of restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
  8. Participants not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled, i.e. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant an unreliable trial participant.

Further exclusion criteria apply.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Participants with bronchiectasis rolling over from parent trials

Participants with bronchiectasis who completed parent trials AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017) and did not prematurely discontinue the trial drug.
薬：verducatib

verducatib

他の名前：
  • BI 1291583

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) over the course of this trial
時間枠：up to 78 weeks
up to 78 weeks

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
Annualised rate of pulmonary exacerbations (number of events per person-time) up to Week 78
時間枠：up to 78 weeks
up to 78 weeks
Time to first pulmonary exacerbation from first drug administration up to Week 78
時間枠：up to 78 weeks
up to 78 weeks
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second (FEV1) %pred up to Week 78
時間枠：at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced vital capacity (FVC) %pred up to Week 78
時間枠：at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
High-resolution computed tomography (HRCT) substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in total number of mucus plugs at Week 78
時間枠：at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in volume of mucus plugs at Week 78
時間枠：at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in bronchial wall area over bronchial outer area (Bwa/Boa) at Week 78
時間枠：at baseline, at week 78
at baseline, at week 78

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2027年1月11日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年7月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年9月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年10月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年10月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1397-0018
  • U1111-1341-3104 (レジストリ識別子：WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2026-527086-30-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined on the website.

IPD 共有時間枠

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD 共有アクセス基準

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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