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A Study to Learn How Well People With Bronchiectasis Tolerate Continued Treatment With Verducatib After Earlier Studies (AIRTIVITY®-ON)

2026년 10월 30일 업데이트: Boehringer Ingelheim

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.

This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.

Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1500

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081HV
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
      • The Hague, 네덜란드, 2545 AA
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
      • Zutphen, 네덜란드, 7207 AE
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • 연락하다:
      • Taichung, 대만, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 연락하다:
      • Taoyuan City, 대만, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • 연락하다:
  • 대한민국
      • Anyang, 대한민국, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:
      • Cheongju-si, 대한민국, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
        • 연락하다:
      • Daegu, 대한민국, 42415
        • Yeongnam University Hospital
        • 연락하다:
      • Dong-gu Ulsan, 대한민국, 44033
      • Incheon, 대한민국, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 05505
      • Seoul, 대한민국, 06351
      • Seoul, 대한민국, 03722
      • Seoul, 대한민국, 08308
        • Korea University Guro Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 07071
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • 연락하다:
      • Wŏnju, 대한민국, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • 연락하다:
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
      • Københagen Ø, 덴마크, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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      • Odense C, 덴마크, 5000
      • Vejle, 덴마크, 7100
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        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
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      • Berlin, 독일, 12351
      • Berlin, 독일, 13353
      • Berlin, 독일, 10117
      • Bochum, 독일, 44791
      • Bonn, 독일, 53127
      • Cologne, 독일, 50937
      • Cologne, 독일, 50678
      • Donaustauf, 독일, 93093
      • Dortmund, 독일, 44145
      • Dresden, 독일, 01307
      • Essen, 독일, 45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
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      • Halle, 독일, 06120
      • Hanover, 독일, 30625
      • Heidelberg, 독일, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • 연락하다:
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      • Kiel, 독일, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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      • Lübeck, 독일, 23552
      • Mainz, 독일, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
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      • München, 독일, 80336
      • München, 독일, 81241
      • Münster, 독일, 48149
      • Potsdam, 독일, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann GmbH, CF-Zentrum Potsdam
        • 연락하다:
      • Stralstund, 독일, 18435
      • Wiesbaden, 독일, 65183
  • 라트비아
      • Daugavpils, 라트비아, 5401
        • Daugavpils regionala slimnica SIA
        • 연락하다:
      • Daugavpils, 라트비아, LV-5410
        • Veselibas centru apvieniba AS
        • 연락하다:
      • Jūrmala, 라트비아, 2015
      • Riga, 라트비아, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • 연락하다:
      • Riga, 라트비아, 1001
      • Riga, 라트비아, 2118
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • 연락하다:
      • Riga, 라트비아, LV-1011
        • Mediciniskas pecdiploma izglitibas instituts SIA
        • 연락하다:
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 050159
        • Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta
        • 연락하다:
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400003
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
        • 연락하다:
      • Timișoara, 루마니아, 300310
        • Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
        • 연락하다:
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • 연락하다:
      • Klaipėda, 리투아니아, 92231
      • Vilnius, 리투아니아, 08406
        • Vilnius University Hospital, Santariskiu
        • 연락하다:
  • 말레이시아
      • Kajang, 말레이시아, 43000
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
        • 연락하다:
      • Kelantan, 말레이시아, 15586
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
      • Kuching, 말레이시아, 93586
  • 멕시코
      • Chihuahua City, 멕시코, 31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
        • 연락하다:
      • Chihuahua City, 멕시코, 31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
        • 연락하다:
      • León, 멕시코, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
        • 연락하다:
      • Mexico City, 멕시코, 03650
        • Soluciones terapeuticas medico quirurgicas S de RL de CV
        • 연락하다:
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
        • 연락하다:
      • Oaxaca City, 멕시코, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
        • 연락하다:
      • Tlalnepantla, 멕시코, 54055
        • Clinical Research Institute S.C.
        • 연락하다:
  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
    • California
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
      • Redding, California, 미국, 96001
      • Sacramento, California, 미국, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
      • Naples, Florida, 미국, 34102
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
      • Weston, Florida, 미국, 33331
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5910
    • New York
      • Hawthorne, New York, 미국, 10532
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
      • New York, New York, 미국, 10029
      • New York, New York, 미국, 10017
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York Presbyterian Hospital -Columbia University
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, 미국, 15801
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
    • Texas
      • Cypress, Texas, 미국, 77429
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
      • Houston, Texas, 미국, 77030
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
      • Tyler, Texas, 미국, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
        • 연락하다:
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107-4107
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, 미국, 05446
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
      • Ghent, 벨기에, 9000
      • Leuven, 벨기에, 3000
      • Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
  • 불가리아
      • Kozloduy, 불가리아, 3320
      • Montana, 불가리아, 3400
      • Pernik, 불가리아, 2300
      • Plovdiv, 불가리아, 4023
      • Razgrad, 불가리아, 7200
      • Rousse, 불가리아, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1510
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • University Medical Center "N. I. Pirogov"
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1680
        • Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1756
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
      • Vidin, 불가리아, 3700
      • Vratsa, 불가리아, 3001
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD
        • 연락하다:
  • 브라질
      • Barra Mansa, 브라질, 27323240
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • 연락하다:
      • Botucatu, 브라질, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
        • 연락하다:
      • Brasília, 브라질, 72145-450
      • Goiânia, 브라질, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • 연락하다:
      • Porto Alegre, 브라질, 90035-074
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • 연락하다:
      • São Bernardo do Campo, 브라질, 09750-420
        • Netspiro Clinica Medica Ltda - Respsono
        • 연락하다:
      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • 연락하다:
  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, SE-171 64
        • Karolinska University Hospital
        • 연락하다:
      • Uppsala, 스웨덴, 752 37
        • CTC Clinical Trial Consultants AB
        • 연락하다:
      • Örebro, 스웨덴, 703 82
        • Universitetssjukhuset, Örebro
        • 연락하다:
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
      • Lausanne, 스위스
        • University Hospital of Lausanne
        • 연락하다:
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • 연락하다:
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • 연락하다:
      • El Palmar, 스페인, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • 연락하다:
      • Girona, 스페인, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • 연락하다:
      • Huelva, 스페인, 21080
      • Huelva, 스페인, 21005
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
        • 연락하다:
      • Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • 연락하다:
      • L'Hospitalet Del Llobregat, 스페인, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
        • 연락하다:
      • Mérida, 스페인, 06800
      • Oviedo, 스페인, 33011
        • Hospital Central de Asturias
        • 연락하다:
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07120
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
        • 연락하다:
      • Pozuelo de Alarcón, 스페인, 28223
        • Hospital Memorial Publio Cordon
        • 연락하다:
      • Santander, 스페인, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • 연락하다:
      • Santiago, 스페인, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • 연락하다:
      • Seville, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • 연락하다:
      • Seville, 스페인, 41013
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • 연락하다:
  • 슬로바키아
      • Martin, 슬로바키아, 036 01
      • Spišská Nová Ves, 슬로바키아, 05201
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169608
      • Singapore, 싱가포르, 308433
      • Singapore, 싱가포르, 529905
  • 아르헨티나
      • Alberdi Sur, 아르헨티나, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria (IMeR)
        • 연락하다:
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1128AAF
      • CABA, 아르헨티나, C1428BNF
      • CABA, 아르헨티나, 1425
        • Centro de Investigacion Clinica Belgrano
        • 연락하다:
      • CABA, 아르헨티나, 1182
        • Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
        • 연락하다:
      • Capital Federal, 아르헨티나, C1118AAT
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1046AAQ
      • Mar del Plata, 아르헨티나, 7600
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
        • 연락하다:
      • Quilmes, 아르헨티나, B1878FNR
      • Rosario, 아르헨티나, 2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • 연락하다:
      • Santa Fe, 아르헨티나, 3000
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드, T12 DC4A
      • Dublin, 아일랜드, D15 X40D
  • 영국
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
  • 이스라엘
      • Beersheba, 이스라엘, 8410101
        • Soroka Univ. Medical Center
        • 연락하다:
      • Haifa, 이스라엘, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • 연락하다:
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • 연락하다:
      • Jerusalem, 이스라엘, 9765422
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • 연락하다:
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson
        • 연락하다:
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6093246
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • 연락하다:
      • Catania, 이탈리아, 95121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
        • 연락하다:
      • Florence, 이탈리아, 50139
      • Genova, 이탈리아, 16147
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Azienda Ospedaliera San Martino
        • 연락하다:
      • Messina, 이탈리아, 98124
        • A.O.U.Policlinico G.Martino
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • 연락하다:
      • Monza (MB), 이탈리아, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza
        • 연락하다:
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • 연락하다:
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • 연락하다:
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • Policlinico "Paolo Giaccone"
        • 연락하다:
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • 연락하다:
      • Roma, 이탈리아, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • 연락하다:
      • Rozzano (MI), 이탈리아, 20089
      • Verona, 이탈리아, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • 연락하다:
  • 일본
      • Aichi, Nagoya, 일본, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
        • 연락하다:
      • Aomori, Hirosaki, 일본, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
        • 연락하다:
      • Chiba, Chiba, 일본, 260-8677
        • Chiba University Hospital
        • 연락하다:
      • Chiba, Kamogawa, 일본, 296-0041
      • Fukuoka, Fukuoka, 일본, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
        • 연락하다:
      • Fukuoka, Fukuoka, 일본, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
        • 연락하다:
      • Hyogo, Himeji, 일본, 670-0849
        • Terada Clinic, Respiratory Medicine & General practice
        • 연락하다:
      • Ibaraki, Naka-gun, 일본, 319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospial
        • 연락하다:
      • Ibaraki, Tsukuba, 일본, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
        • 연락하다:
      • Kagoshima, Kagoshima, 일본, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
        • 연락하다:
      • Kanagawa, Yokohama, 일본, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • 연락하다:
      • Kyoto, Joyo, 일본, 610-0113
      • Kyoto, Kyoto, 일본, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
        • 연락하다:
      • Mie, Matsusaka, 일본, 515-8544
      • Miyagi, Sendai, 일본, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
        • 연락하다:
      • Nagasaki, Nagasaki, 일본, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
        • 연락하다:
      • Niigata, Niigata, 일본, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • 연락하다:
      • Oita, Yufu, 일본, 879-5593
      • Okayama, Kurashiki, 일본, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
        • 연락하다:
      • Osaka, Sakai, 일본, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
        • 연락하다:
      • Osaka, Toyonaka, 일본, 560-8552
        • Osaka Toneyama Medical Center
        • 연락하다:
      • Saga, Saga, 일본, 849-8501
      • Saitama, Kumagaya, 일본, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
        • 연락하다:
      • Shiga, Otsu, 일본, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
        • 연락하다:
      • Shimane, Matsue, 일본, 690-8556
      • Shizuoka, Hamamatsu, 일본, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
        • 연락하다:
      • Shizuoka, Hamamatsu, 일본, 434-8511
      • Tokushima, Tokushima, 일본, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
        • 연락하다:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, 일본, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • 연락하다:
      • Tokyo, Itabashi-ku, 일본, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • 연락하다:
      • Tokyo, Kiyose, 일본, 204-8522
      • Tokyo, Minato-ku, 일본, 105-8470
      • Tokyo, Shinjuku-ku, 일본, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • 연락하다:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, 일본, 160-8582
      • Yamaguchi, Ube, 일본, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • 연락하다:
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
      • Changchun, 중국, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
        • 연락하다:
      • Changchun, 중국, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:
      • Changsha, 중국, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • 연락하다:
      • Chengdu, 중국, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 연락하다:
      • Guangzhou, 중국, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
      • Guangzhou, 중국, 510000
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 연락하다:
      • Guiyang, 중국, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
      • Hangzhou, 중국, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
      • Hangzhou, 중국, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
        • 연락하다:
      • Hangzhou, 중국, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • 연락하다:
      • Hangzhou, 중국, 310030
      • Hefei, 중국, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 연락하다:
      • Huzhou, 중국, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • 연락하다:
      • Jiangmen, 중국, 529030
        • Jiangmen Central Hospital
        • 연락하다:
      • Nanchang, 중국, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • 연락하다:
      • Nanchang, 중국, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
      • Nanjing, 중국, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 연락하다:
      • Nanjing, 중국, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • 연락하다:
      • Nantong, 중국, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • 연락하다:
      • Ningbo, 중국, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • 연락하다:
      • Ningbo, 중국, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • 연락하다:
      • Pingxiang, 중국, 337000
        • Pingxiang People's Hospital
        • 연락하다:
      • Qingdao, 중국, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
        • 연락하다:
      • Quanzhou, 중국, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 201700
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 201102
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • 연락하다:
      • Shenzhen, 중국, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • 연락하다:
      • Suzhou, 중국, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • 연락하다:
      • Tianjin, 중국, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • 연락하다:
      • Wenzhou, 중국, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 연락하다:
      • Wenzhou, 중국, 325006
        • Wenzhou People's Hospital
        • 연락하다:
      • Wuhan, 중국, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • 연락하다:
      • Wuhan, 중국, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
      • Wuxi, 중국, 214043
        • Wuxi People's Hospital
        • 연락하다:
      • Xi'an, 중국, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • 연락하다:
      • Xuzhou, 중국, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • 연락하다:
      • Yangzhou, 중국, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • 연락하다:
      • Yixing, 중국, 214258
        • Yixing People'S Hospital
        • 연락하다:
  • 체코
      • Jindřichův Hradec, 체코, 377 01
      • Prague, 체코, 19000
        • The First Pulmonary Private Practice
        • 연락하다:
  • 칠레
      • Santiago, 칠레, 7750000
        • Centro de Estudios Clinicos CEC
        • 연락하다:
      • Talca, 칠레, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
        • 연락하다:
  • 카자흐스탄
      • Astana, 카자흐스탄, 010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • 연락하다:
      • Karaganda, 카자흐스탄, 100019
        • Regional Clinical Hospital of the Health Department of the Karaganda Region
        • 연락하다:
  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • 연락하다:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • 연락하다:
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7N 3V2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • 연락하다:
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
      • Ratchathewi, 태국, 10400
        • Ramathibodi Hospital
        • 연락하다:
  • 포르투갈
      • Aveiro, 포르투갈, 3814-501
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
      • Coimbra, 포르투갈, 3004-561
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • 연락하다:
      • Guimarães, 포르투갈, 4835-045
      • Leiria, 포르투갈, 2410-197
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
      • Porto, 포르투갈, 4202-451
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
        • 연락하다:
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
        • 연락하다:
      • Chorzów, 폴란드, 41-500
        • M2M Med. Badania Sp. z o.o.
        • 연락하다:
      • Piaseczno, 폴란드, 05500
      • Rzeszów, 폴란드, 35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
        • 연락하다:
      • Warsaw, 폴란드, 01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Sliwinski
        • 연락하다:
      • Wroclaw, 폴란드, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p.
        • 연락하다:
      • Świdnik, 폴란드, 21040
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
      • Créteil, 프랑스, 94000
      • Lille, 프랑스, 59037
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Hopital De La Croix-Rousse
        • 연락하다:
      • Montpellier, 프랑스, 34295
      • Nice, 프랑스, 06001
      • Paris, 프랑스, 75014
      • Pessac, 프랑스, 33604
      • Rennes, 프랑스, 35000
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44093
      • Tououse, 프랑스, 31059
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • 연락하다:
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00290 HUS
        • Helsinki University Hospital
        • 연락하다:
      • Oulu, 핀란드, 90150
        • Northern Clinical Trial Coordinators
        • 연락하다:
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • Tampere University Hospital
        • 연락하다:
      • Turku, 핀란드, 20521
        • Turku University Hospital / TYKS
        • 연락하다:
  • 필리핀 제도
      • Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
        • 연락하다:
      • Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
      • Mandaluyong, 필리핀 제도, 1552
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1109
      • Taft, Manila, 필리핀 제도, 1000
  • 헝가리
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩, 999077
      • Hong Kong, 홍콩, 999077

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

  1. Participants (adults and adolescents ≥12 years of age) who completed the treatment period in trials 1397-0014 or 1397-0017 as planned per protocol and did not discontinue trial treatment prematurely.
  2. Male or female participants. Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per International Council of Harmonisation (ICH) M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. A list of contraception methods meeting these criteria is provided in the participant information.
  3. Signed and dated written informed consent and assent, if applicable, prior to admission to the trial, in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation.

Exclusion criteria:

  1. Moderate or severe liver disease (defined by Child-Pugh score B or C hepatic impairment), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula (adults) and Chronic Kidney Disease Under 25 (CKiD-U25) (adolescents) <30 mL/min at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  3. An absolute blood neutrophil count <1000/mm^3 (equivalent to <1000 cells/µL or <10^9 cells/L) at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then).
  4. Any findings in the medical examination and/or laboratory value assessed at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, concerning the laboratory tests, if no more than 6 weeks passed since then), that in the opinion of the investigator may put the participant at risk by participating in the trial.
  5. Diagnosis of primary or secondary immunodeficiency made after end of treatment in preceding trial.
  6. Any relevant pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, metabolic, immunological, hormonal, or other disorder that, in the opinion of the investigator, may put the participant at risk by participating in the study.
  7. Participants who must or wish to continue the intake of restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
  8. Participants not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled, i.e. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant an unreliable trial participant.

Further exclusion criteria apply.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Participants with bronchiectasis rolling over from parent trials

Participants with bronchiectasis who completed parent trials AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017) and did not prematurely discontinue the trial drug.
의약품: verducatib

verducatib

다른 이름들:
  • BI 1291583

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) over the course of this trial
기간: up to 78 weeks
up to 78 weeks

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
Annualised rate of pulmonary exacerbations (number of events per person-time) up to Week 78
기간: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Time to first pulmonary exacerbation from first drug administration up to Week 78
기간: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second (FEV1) %pred up to Week 78
기간: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced vital capacity (FVC) %pred up to Week 78
기간: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
High-resolution computed tomography (HRCT) substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in total number of mucus plugs at Week 78
기간: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in volume of mucus plugs at Week 78
기간: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in bronchial wall area over bronchial outer area (Bwa/Boa) at Week 78
기간: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 1월 11일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 10월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1397-0018
  • U1111-1341-3104 (레지스트리 식별자: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2026-527086-30-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined on the website.

IPD 공유 기간

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD 공유 액세스 기준

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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