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A Study to Learn How Well People With Bronchiectasis Tolerate Continued Treatment With Verducatib After Earlier Studies (AIRTIVITY®-ON)

30 de octubre de 2026 actualizado por: Boehringer Ingelheim

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.

This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.

Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1500

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Contacto:
      • Ahrensburg, Alemania, 22926
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
        • Contacto:
      • Bamberg, Alemania, 96049
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
        • Contacto:
      • Berlin, Alemania, 12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
        • Contacto:
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contacto:
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contacto:
      • Bochum, Alemania, 44791
        • Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
        • Contacto:
      • Bonn, Alemania, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
        • Contacto:
      • Cologne, Alemania, 50937
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • Contacto:
      • Cologne, Alemania, 50678
      • Donaustauf, Alemania, 93093
        • Caritas-Krankenhaus St. Maria gGmbH
        • Contacto:
      • Dortmund, Alemania, 44145
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Technische Universität Dresden
        • Contacto:
      • Essen, Alemania, 45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • Contacto:
      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Contacto:
      • Frankfurt, Alemania, 60596
      • Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
      • Gauting, Alemania, 82131
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Contacto:
      • Halle, Alemania, 06120
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
        • Contacto:
      • Hanover, Alemania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Contacto:
      • Heidelberg, Alemania, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contacto:
      • Jena, Alemania, 07747
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Contacto:
      • Lübeck, Alemania, 23552
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
        • Contacto:
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Contacto:
      • München, Alemania, 80336
        • Klinikum der Universität München AÖR
        • Contacto:
      • München, Alemania, 81241
        • Pneumologisches Studienzentrum München-West
        • Contacto:
      • Münster, Alemania, 48149
      • Potsdam, Alemania, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann GmbH, CF-Zentrum Potsdam
        • Contacto:
      • Stralstund, Alemania, 18435
      • Wiesbaden, Alemania, 65183
  • Argentina
      • Alberdi Sur, Argentina, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria (IMeR)
        • Contacto:
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen- Salud e Investigacion
        • Contacto:
      • CABA, Argentina, C1428BNF
      • CABA, Argentina, 1425
        • Centro de Investigacion Clinica Belgrano
        • Contacto:
      • CABA, Argentina, 1182
        • Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
        • Contacto:
      • Capital Federal, Argentina, C1118AAT
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1046AAQ
        • APRILLUS-Asistencia e Investigacion
        • Contacto:
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
        • Contacto:
      • Quilmes, Argentina, B1878FNR
        • Centro Respiratorio de Quilmes
        • Contacto:
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • Contacto:
      • Santa Fe, Argentina, 3000
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
      • Innsbruck, Austria, 6020
  • Brasil
      • Barra Mansa, Brasil, 27323240
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • Contacto:
      • Botucatu, Brasil, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
        • Contacto:
      • Brasília, Brasil, 72145-450
        • Chronos Pesquisa Clinica
        • Contacto:
      • Goiânia, Brasil, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • Contacto:
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-074
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Contacto:
      • São Bernardo do Campo, Brasil, 09750-420
        • Netspiro Clinica Medica Ltda - Respsono
        • Contacto:
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Contacto:
  • Bulgaria
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Medical Center Zdrave-1 OOD
        • Contacto:
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Medical Center Hera - Montana Branch
        • Contacto:
      • Pernik, Bulgaria, 2300
      • Plovdiv, Bulgaria, 4023
        • DCC V Plovdiv St. Archbishop Luka EOOD
        • Contacto:
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • Medical Center ReSpiro Ltd
        • Contacto:
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse
        • Contacto:
      • Sofia, Bulgaria, 1510
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • University Medical Center "N. I. Pirogov"
        • Contacto:
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
        • Contacto:
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Medical Center "Pulmovision"
        • Contacto:
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
      • Vidin, Bulgaria, 3700
        • Medical Center "Sveti Ivan Rilski"
        • Contacto:
      • Vratsa, Bulgaria, 3001
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD
        • Contacto:
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contacto:
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Contacto:
      • Leuven, Bélgica, 3000
      • Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
        • Vitaz - Campus Sint-Niklaas
        • Contacto:
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Contacto:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • University of Calgary
        • Contacto:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Contacto:
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
        • BLC Clinical Research
        • Contacto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Contacto:
  • Chequia
      • Jindřichův Hradec, Chequia, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
        • Contacto:
      • Prague, Chequia, 19000
        • The First Pulmonary Private Practice
        • Contacto:
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7750000
        • Centro de Estudios Clinicos CEC
        • Contacto:
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
        • Contacto:
  • Corea del Sur
      • Anyang, Corea del Sur, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contacto:
      • Cheongju-si, Corea del Sur, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
        • Contacto:
      • Daegu, Corea del Sur, 42415
        • Yeongnam University Hospital
        • Contacto:
      • Dong-gu Ulsan, Corea del Sur, 44033
        • Ulsan University Hospital
        • Contacto:
      • Incheon, Corea del Sur, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Severance Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 08308
        • Korea University Guro Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 07071
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contacto:
      • Wŏnju, Corea del Sur, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contacto:
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Sygehus Syd
        • Contacto:
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
        • Contacto:
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
      • Københagen Ø, Dinamarca, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Contacto:
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital
        • Contacto:
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Vejle University Hospital
        • Contacto:
  • Eslovaquia
      • Martin, Eslovaquia, 036 01
        • Univerzitna Nemocnica Martin
        • Contacto:
      • Spišská Nová Ves, Eslovaquia, 05201
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
        • Contacto:
  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contacto:
      • Badalona, España, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Contacto:
      • El Palmar, España, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contacto:
      • Girona, España, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Contacto:
      • Huelva, España, 21080
        • Hospital Infanta Elena
        • Contacto:
      • Huelva, España, 21005
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
        • Contacto:
      • Jerez de la Frontera, España, 11407
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Contacto:
      • L'Hospitalet Del Llobregat, España, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contacto:
      • Mérida, España, 06800
        • Hospital de Mérida
        • Contacto:
      • Oviedo, España, 33011
        • Hospital Central de Asturias
        • Contacto:
      • Palma de Mallorca, España, 07120
        • Hospital Son Espases
        • Contacto:
      • Pamplona, España, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contacto:
      • Pozuelo de Alarcón, España, 28223
        • Hospital Memorial Publio Cordon
        • Contacto:
      • Santander, España, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contacto:
      • Santiago, España, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • Contacto:
      • Seville, España, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contacto:
      • Seville, España, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio
        • Contacto:
      • Valencia, España, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
      • Redding, California, Estados Unidos, 96001
        • Paradigm Clinical Research - Redding
        • Contacto:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    • Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Meris Clinical Research-Brandon-69466
        • Contacto:
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • University of Florida College of Medicine
        • Contacto:
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
        • Contacto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
        • HealthPartners Specialty Center 401 Building
        • Contacto:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-5910
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
    • New York
      • Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10532
        • New York Medical College - Hawthorne
        • Contacto:
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • New York University Langone Medical Center
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York Presbyterian Hospital -Columbia University
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Pinehurst Medical Clinic, Inc. - East
        • Contacto:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
        • Clinical Research Associates of Central PA
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
        • Contacto:
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
    • Texas
      • Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Contacto:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
        • Metroplex Pulmonary & Sleep Center
        • Contacto:
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
        • Contacto:
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107-4107
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Estados Unidos, 05446
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health Systems
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Providence Medical Research Center
        • Contacto:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
  • Filipinas
      • Iloilo City, Filipinas, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
        • Contacto:
      • Iloilo City, Filipinas, 5000
        • Iloilo Doctors Hospital
        • Contacto:
      • Mandaluyong, Filipinas, 1552
        • Health Cube Medical Clinics
        • Contacto:
      • Quezon City, Filipinas, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Contacto:
      • Taft, Manila, Filipinas, 1000
        • Philippine General Hospital
        • Contacto:
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290 HUS
        • Helsinki University Hospital
        • Contacto:
      • Oulu, Finlandia, 90150
        • Northern Clinical Trial Coordinators
        • Contacto:
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Tampere University Hospital
        • Contacto:
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital / TYKS
        • Contacto:
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contacto:
      • Créteil, Francia, 94000
        • HOP Intercommunal
        • Contacto:
      • Lille, Francia, 59037
        • INS Coeur Poumon
        • Contacto:
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hopital De La Croix-Rousse
        • Contacto:
      • Montpellier, Francia, 34295
        • HOP Arnaud de Villeneuve
        • Contacto:
      • Nice, Francia, 06001
        • Hopital Pasteur
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75014
        • Hôpital Cochin
        • Contacto:
      • Pessac, Francia, 33604
        • HOP Haut-Leveque
        • Contacto:
      • Rennes, Francia, 35000
        • HOP Pontchaillou
        • Contacto:
      • Saint-Herblain, Francia, 44093
        • HOP Nord Laennec
        • Contacto:
      • Tououse, Francia, 31059
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Contacto:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Prince Of Wales Hospital
        • Contacto:
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1083
      • Hatvan, Hungría, 3000
      • Pécs, Hungría
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, T12 DC4A
      • Dublin, Irlanda, D15 X40D
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka Univ. Medical Center
        • Contacto:
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Contacto:
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Contacto:
      • Jerusalem, Israel, 9765422
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Contacto:
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson
        • Contacto:
      • Tel Aviv, Israel, 6093246
        • Sourasky Medical Center
        • Contacto:
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Contacto:
      • Catania, Italia, 95121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
        • Contacto:
      • Florence, Italia, 50139
        • Azienda Ospedaliera Meyer
        • Contacto:
      • Genova, Italia, 16147
        • Istituto G. Gaslini
        • Contacto:
      • Genova, Italia, 16132
        • Azienda Ospedaliera San Martino
        • Contacto:
      • Messina, Italia, 98124
        • A.O.U.Policlinico G.Martino
        • Contacto:
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contacto:
      • Monza (MB), Italia, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza
        • Contacto:
      • Naples, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • Contacto:
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Contacto:
      • Palermo, Italia, 90127
        • Policlinico "Paolo Giaccone"
        • Contacto:
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Contacto:
      • Roma, Italia, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Contacto:
      • Rozzano (MI), Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contacto:
      • Verona, Italia, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contacto:
  • Japón
      • Aichi, Nagoya, Japón, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
        • Contacto:
      • Aomori, Hirosaki, Japón, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
        • Contacto:
      • Chiba, Chiba, Japón, 260-8677
        • Chiba University Hospital
        • Contacto:
      • Chiba, Kamogawa, Japón, 296-0041
        • Kameda Clinic
        • Contacto:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
        • Contacto:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
        • Contacto:
      • Hyogo, Himeji, Japón, 670-0849
        • Terada Clinic, Respiratory Medicine & General practice
        • Contacto:
      • Ibaraki, Naka-gun, Japón, 319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospial
        • Contacto:
      • Ibaraki, Tsukuba, Japón, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
        • Contacto:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japón, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
        • Contacto:
      • Kanagawa, Yokohama, Japón, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contacto:
      • Kyoto, Joyo, Japón, 610-0113
        • Minami Kyoto Hospital
        • Contacto:
      • Kyoto, Kyoto, Japón, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
        • Contacto:
      • Mie, Matsusaka, Japón, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital
        • Contacto:
      • Miyagi, Sendai, Japón, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
        • Contacto:
      • Nagasaki, Nagasaki, Japón, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
        • Contacto:
      • Niigata, Niigata, Japón, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Contacto:
      • Oita, Yufu, Japón, 879-5593
        • Oita University Hospital
        • Contacto:
      • Okayama, Kurashiki, Japón, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
        • Contacto:
      • Osaka, Sakai, Japón, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
        • Contacto:
      • Osaka, Toyonaka, Japón, 560-8552
        • Osaka Toneyama Medical Center
        • Contacto:
      • Saga, Saga, Japón, 849-8501
        • Saga University Hospital
        • Contacto:
      • Saitama, Kumagaya, Japón, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contacto:
      • Shiga, Otsu, Japón, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
        • Contacto:
      • Shimane, Matsue, Japón, 690-8556
        • Matsue Medical Center
        • Contacto:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japón, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contacto:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japón, 434-8511
        • Tenryu Hospital
        • Contacto:
      • Tokushima, Tokushima, Japón, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
        • Contacto:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japón, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Contacto:
      • Tokyo, Itabashi-ku, Japón, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contacto:
      • Tokyo, Kiyose, Japón, 204-8522
        • Fukujuji Hospital
        • Contacto:
      • Tokyo, Minato-ku, Japón, 105-8470
        • Toranomon Hospital
        • Contacto:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japón, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Contacto:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japón, 160-8582
        • Keio University Hospital
        • Contacto:
      • Yamaguchi, Ube, Japón, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • Contacto:
  • Kazajstán
      • Astana, Kazajstán, 010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • Contacto:
      • Karaganda, Kazajstán, 100019
        • Regional Clinical Hospital of the Health Department of the Karaganda Region
        • Contacto:
  • Letonia
      • Daugavpils, Letonia, 5401
        • Daugavpils regionala slimnica SIA
        • Contacto:
      • Daugavpils, Letonia, LV-5410
        • Veselibas centru apvieniba AS
        • Contacto:
      • Jūrmala, Letonia, 2015
        • VCA Dubultu Medical center
        • Contacto:
      • Riga, Letonia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Contacto:
      • Riga, Letonia, 1001
        • Rigas 1. slimnica SIA
        • Contacto:
      • Riga, Letonia, 2118
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Contacto:
      • Riga, Letonia, LV-1011
        • Mediciniskas pecdiploma izglitibas instituts SIA
        • Contacto:
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • Contacto:
      • Klaipėda, Lituania, 92231
        • Republic Klaipeda Hospital
        • Contacto:
      • Vilnius, Lituania, 08406
        • Vilnius University Hospital, Santariskiu
        • Contacto:
  • Malasia
      • Kajang, Malasia, 43000
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
        • Contacto:
      • Kelantan, Malasia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Contacto:
      • Kuala Lumpur, Malasia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
        • Contacto:
      • Kuching, Malasia, 93586
        • Sarawak General Hospital
        • Contacto:
  • México
      • Chihuahua City, México, 31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
        • Contacto:
      • Chihuahua City, México, 31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
        • Contacto:
      • León, México, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
        • Contacto:
      • Mexico City, México, 03650
        • Soluciones terapeuticas medico quirurgicas S de RL de CV
        • Contacto:
      • Monterrey, Nuevo León, México, C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
        • Contacto:
      • Oaxaca City, México, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
        • Contacto:
      • Tlalnepantla, México, 54055
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Contacto:
  • Países Bajos
      • Alkmaar, Países Bajos, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
        • Contacto:
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081HV
        • Amsterdam UMC Locatie VUMC
        • Contacto:
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Contacto:
      • The Hague, Países Bajos, 2545 AA
      • Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
      • Zutphen, Países Bajos, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuis Zutphen
        • Contacto:
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
        • Contacto:
      • Chorzów, Polonia, 41-500
        • M2M Med. Badania Sp. z o.o.
        • Contacto:
      • Piaseczno, Polonia, 05500
        • Screenmed Sp. z o.o.
        • Contacto:
      • Rzeszów, Polonia, 35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
        • Contacto:
      • Warsaw, Polonia, 01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Sliwinski
        • Contacto:
      • Wroclaw, Polonia, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p.
        • Contacto:
      • Świdnik, Polonia, 21040
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
        • Contacto:
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
      • Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
      • Beijing, Porcelana, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contacto:
      • Beijing, Porcelana, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
      • Changchun, Porcelana, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Contacto:
      • Changchun, Porcelana, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
      • Changsha, Porcelana, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Contacto:
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contacto:
      • Guangzhou, Porcelana, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contacto:
      • Guangzhou, Porcelana, 510000
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
      • Guiyang, Porcelana, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contacto:
      • Hangzhou, Porcelana, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
      • Hangzhou, Porcelana, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Contacto:
      • Hangzhou, Porcelana, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contacto:
      • Hangzhou, Porcelana, 310030
        • Zhejiang Hospital
        • Contacto:
      • Hefei, Porcelana, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contacto:
      • Huzhou, Porcelana, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Contacto:
      • Jiangmen, Porcelana, 529030
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contacto:
      • Nanchang, Porcelana, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contacto:
      • Nanchang, Porcelana, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
      • Nanjing, Porcelana, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contacto:
      • Nanjing, Porcelana, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Contacto:
      • Nantong, Porcelana, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contacto:
      • Ningbo, Porcelana, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Contacto:
      • Ningbo, Porcelana, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contacto:
      • Pingxiang, Porcelana, 337000
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contacto:
      • Qingdao, Porcelana, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contacto:
      • Quanzhou, Porcelana, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 201700
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 201102
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • Contacto:
      • Shenzhen, Porcelana, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • Contacto:
      • Suzhou, Porcelana, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contacto:
      • Tianjin, Porcelana, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contacto:
      • Wenzhou, Porcelana, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contacto:
      • Wenzhou, Porcelana, 325006
        • Wenzhou People's Hospital
        • Contacto:
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • Contacto:
      • Wuhan, Porcelana, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
      • Wuxi, Porcelana, 214043
        • Wuxi People's Hospital
        • Contacto:
      • Xi'an, Porcelana, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contacto:
      • Xuzhou, Porcelana, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contacto:
      • Yangzhou, Porcelana, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contacto:
      • Yixing, Porcelana, 214258
        • Yixing People'S Hospital
        • Contacto:
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • ULS da Região de Aveiro
        • Contacto:
      • Braga, Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Contacto:
      • Guimarães, Portugal, 4835-045
      • Leiria, Portugal, 2410-197
        • ULS da Região de Leiria, E.P.E.
        • Contacto:
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • ULS de Santa Maria, E.P.E
        • Contacto:
      • Porto, Portugal, 4202-451
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
        • Contacto:
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
      • Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
      • Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
      • Bristol, Reino Unido, BS8 2RA
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0AY
      • Cardiff, Reino Unido, CF64 2XX
      • Dundee, Scotland, Reino Unido, DD1 9SY
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4TJ
        • Royal Hospital for Children and Young People
        • Contacto:
      • High Heaton, Reino Unido, NE7 7DN
      • Lancaster, Reino Unido, LA1 4RP
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
      • Liverpool, Reino Unido, L14 3PE
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
      • London, Reino Unido, SW3 6NP
      • Portadown, Reino Unido, BT63 5QQ
      • Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
      • Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST4 6QG
      • Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 050159
        • Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta
        • Contacto:
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400003
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
        • Contacto:
      • Timișoara, Rumania, 300310
        • Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
        • Contacto:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
        • Contacto:
      • Singapore, Singapur, 308433
      • Singapore, Singapur, 529905
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, SE-171 64
        • Karolinska University Hospital
        • Contacto:
      • Uppsala, Suecia, 752 37
        • CTC Clinical Trial Consultants AB
        • Contacto:
      • Örebro, Suecia, 703 82
        • Universitetssjukhuset, Örebro
        • Contacto:
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Universitätsspital Basel
        • Contacto:
      • Lausanne, Suiza
        • University Hospital of Lausanne
        • Contacto:
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital
        • Contacto:
      • Ratchathewi, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
        • Contacto:
  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:
      • Kaohsiung City, Taiwán, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contacto:
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contacto:
      • Taoyuan City, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion criteria:

  1. Participants (adults and adolescents ≥12 years of age) who completed the treatment period in trials 1397-0014 or 1397-0017 as planned per protocol and did not discontinue trial treatment prematurely.
  2. Male or female participants. Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per International Council of Harmonisation (ICH) M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. A list of contraception methods meeting these criteria is provided in the participant information.
  3. Signed and dated written informed consent and assent, if applicable, prior to admission to the trial, in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation.

Exclusion criteria:

  1. Moderate or severe liver disease (defined by Child-Pugh score B or C hepatic impairment), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula (adults) and Chronic Kidney Disease Under 25 (CKiD-U25) (adolescents) <30 mL/min at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  3. An absolute blood neutrophil count <1000/mm^3 (equivalent to <1000 cells/µL or <10^9 cells/L) at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then).
  4. Any findings in the medical examination and/or laboratory value assessed at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, concerning the laboratory tests, if no more than 6 weeks passed since then), that in the opinion of the investigator may put the participant at risk by participating in the trial.
  5. Diagnosis of primary or secondary immunodeficiency made after end of treatment in preceding trial.
  6. Any relevant pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, metabolic, immunological, hormonal, or other disorder that, in the opinion of the investigator, may put the participant at risk by participating in the study.
  7. Participants who must or wish to continue the intake of restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
  8. Participants not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled, i.e. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant an unreliable trial participant.

Further exclusion criteria apply.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Participants with bronchiectasis rolling over from parent trials

Participants with bronchiectasis who completed parent trials AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017) and did not prematurely discontinue the trial drug.
Droga: verducatib

verducatib

Otros nombres:
  • BI 1291583

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) over the course of this trial
Periodo de tiempo: up to 78 weeks
up to 78 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Annualised rate of pulmonary exacerbations (number of events per person-time) up to Week 78
Periodo de tiempo: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Time to first pulmonary exacerbation from first drug administration up to Week 78
Periodo de tiempo: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second (FEV1) %pred up to Week 78
Periodo de tiempo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced vital capacity (FVC) %pred up to Week 78
Periodo de tiempo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
High-resolution computed tomography (HRCT) substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in total number of mucus plugs at Week 78
Periodo de tiempo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in volume of mucus plugs at Week 78
Periodo de tiempo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in bronchial wall area over bronchial outer area (Bwa/Boa) at Week 78
Periodo de tiempo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de octubre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de octubre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de octubre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1397-0018
  • U1111-1341-3104 (Identificador de registro: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2026-527086-30-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined on the website.

Marco de tiempo para compartir IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Criterios de acceso compartido de IPD

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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