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A Study to Learn How Well People With Bronchiectasis Tolerate Continued Treatment With Verducatib After Earlier Studies (AIRTIVITY®-ON)

30. Oktober 2026 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.

This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.

Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Alberdi Sur, Argentinien, X5003DCE
      • Buenos Aires, Argentinien, C1128AAF
      • CABA, Argentinien, C1428BNF
      • CABA, Argentinien, 1425
      • CABA, Argentinien, 1182
        • Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Capital Federal, Argentinien, C1118AAT
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1046AAQ
      • Mar del Plata, Argentinien, 7600
      • Quilmes, Argentinien, B1878FNR
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • Kontakt:
      • Santa Fe, Argentinien, 3000
      • Brussels, Belgien, 1200
      • Ghent, Belgien, 9000
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
      • Barra Mansa, Brasilien, 27323240
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • Kontakt:
      • Botucatu, Brasilien, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
        • Kontakt:
      • Brasília, Brasilien, 72145-450
      • Goiânia, Brasilien, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-074
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Kontakt:
      • São Bernardo do Campo, Brasilien, 09750-420
        • Netspiro Clinica Medica Ltda - Respsono
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Kontakt:
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
      • Montana, Bulgarien, 3400
      • Pernik, Bulgarien, 2300
      • Plovdiv, Bulgarien, 4023
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
      • Rousse, Bulgarien, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1510
      • Sofia, Bulgarien, 1606
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1756
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
      • Vidin, Bulgarien, 3700
      • Vratsa, Bulgarien, 3001
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD
        • Kontakt:
      • Santiago, Chile, 7750000
        • Centro de Estudios Clinicos CEC
        • Kontakt:
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changchun, China, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, China, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changsha, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Kontakt:
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510000
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guiyang, China, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310030
      • Hefei, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Huzhou, China, 313000
      • Jiangmen, China, 529030
      • Nanchang, China, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, China, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 210008
      • Nanjing, China, 210006
      • Nantong, China, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
      • Ningbo, China, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, China, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Pingxiang, China, 337000
      • Qingdao, China, 266011
      • Quanzhou, China, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200433
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200080
      • Shanghai, China, 200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 201700
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 201102
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, China, 518020
      • Suzhou, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
      • Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wenzhou, China, 325006
      • Wuhan, China, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • Kontakt:
      • Wuhan, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuxi, China, 214043
      • Xi'an, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xuzhou, China, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
      • Yangzhou, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yixing, China, 214258
      • Aachen, Deutschland, 52074
      • Ahrensburg, Deutschland, 22926
      • Bamberg, Deutschland, 96049
      • Berlin, Deutschland, 12351
      • Berlin, Deutschland, 13353
      • Berlin, Deutschland, 10117
      • Bochum, Deutschland, 44791
      • Bonn, Deutschland, 53127
      • Cologne, Deutschland, 50937
      • Cologne, Deutschland, 50678
      • Donaustauf, Deutschland, 93093
      • Dortmund, Deutschland, 44145
      • Dresden, Deutschland, 01307
      • Essen, Deutschland, 45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
      • Frankfurt, Deutschland, 60596
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
      • Gauting, Deutschland, 82131
      • Halle, Deutschland, 06120
      • Hanover, Deutschland, 30625
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
      • Jena, Deutschland, 07747
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Kontakt:
      • Lübeck, Deutschland, 23552
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Kontakt:
      • München, Deutschland, 80336
      • München, Deutschland, 81241
      • Münster, Deutschland, 48149
      • Potsdam, Deutschland, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann GmbH, CF-Zentrum Potsdam
        • Kontakt:
      • Stralstund, Deutschland, 18435
      • Wiesbaden, Deutschland, 65183
      • Aalborg, Dänemark, 9000
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
      • Københagen Ø, Dänemark, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Kontakt:
      • Odense C, Dänemark, 5000
      • Vejle, Dänemark, 7100
      • Helsinki, Finnland, 00290 HUS
      • Oulu, Finnland, 90150
        • Northern Clinical Trial Coordinators
        • Kontakt:
      • Tampere, Finnland, 33520
      • Turku, Finnland, 20521
        • Turku University Hospital / TYKS
        • Kontakt:
      • Amiens, Frankreich, 80054
      • Créteil, Frankreich, 94000
      • Lille, Frankreich, 59037
      • Lyon, Frankreich, 69004
      • Montpellier, Frankreich, 34295
      • Nice, Frankreich, 06001
      • Paris, Frankreich, 75014
      • Pessac, Frankreich, 33604
      • Rennes, Frankreich, 35000
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44093
      • Tououse, Frankreich, 31059
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
      • Beersheba, Israel, 8410101
      • Haifa, Israel, 3436212
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Israel, 9765422
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
      • Tel Aviv, Israel, 6093246
      • Bologna, Italien, 40138
      • Catania, Italien, 95121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
        • Kontakt:
      • Florence, Italien, 50139
      • Genova, Italien, 16147
      • Genova, Italien, 16132
      • Messina, Italien, 98124
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Monza (MB), Italien, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza
        • Kontakt:
      • Naples, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • Kontakt:
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Kontakt:
      • Palermo, Italien, 90127
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00165
      • Rozzano (MI), Italien, 20089
      • Verona, Italien, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
      • Aichi, Nagoya, Japan, 466-8560
      • Aomori, Hirosaki, Japan, 036-8563
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
      • Chiba, Kamogawa, Japan, 296-0041
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
      • Hyogo, Himeji, Japan, 670-0849
        • Terada Clinic, Respiratory Medicine & General practice
        • Kontakt:
      • Ibaraki, Naka-gun, Japan, 319-1113
      • Ibaraki, Tsukuba, Japan, 305-8576
      • Kagoshima, Kagoshima, Japan, 890-8520
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kontakt:
      • Kyoto, Joyo, Japan, 610-0113
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
      • Mie, Matsusaka, Japan, 515-8544
      • Miyagi, Sendai, Japan, 980-8574
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8501
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Kontakt:
      • Oita, Yufu, Japan, 879-5593
      • Okayama, Kurashiki, Japan, 710-8602
      • Osaka, Sakai, Japan, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
        • Kontakt:
      • Osaka, Toyonaka, Japan, 560-8552
      • Saga, Saga, Japan, 849-8501
      • Saitama, Kumagaya, Japan, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kontakt:
      • Shiga, Otsu, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
        • Kontakt:
      • Shimane, Matsue, Japan, 690-8556
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 434-8511
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Itabashi-ku, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Kiyose, Japan, 204-8522
      • Tokyo, Minato-ku, Japan, 105-8470
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
      • Yamaguchi, Ube, Japan, 755-8505
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Astana, Kasachstan, 010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • Kontakt:
      • Karaganda, Kasachstan, 100019
        • Regional Clinical Hospital of the Health Department of the Karaganda Region
        • Kontakt:
      • Daugavpils, Lettland, 5401
      • Daugavpils, Lettland, LV-5410
      • Jūrmala, Lettland, 2015
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Kontakt:
      • Riga, Lettland, 1001
      • Riga, Lettland, 2118
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Kontakt:
      • Riga, Lettland, LV-1011
        • Mediciniskas pecdiploma izglitibas instituts SIA
        • Kontakt:
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • Kontakt:
      • Klaipėda, Litauen, 92231
      • Vilnius, Litauen, 08406
      • Kajang, Malaysia, 43000
      • Kelantan, Malaysia, 15586
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Kuching, Malaysia, 93586
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
        • Kontakt:
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
        • Kontakt:
      • León, Mexiko, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 03650
        • Soluciones terapeuticas medico quirurgicas S de RL de CV
        • Kontakt:
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
        • Kontakt:
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
        • Kontakt:
      • Tlalnepantla, Mexiko, 54055
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Kontakt:
      • Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
      • Amsterdam, Niederlande, 1081HV
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
      • The Hague, Niederlande, 2545 AA
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
      • Zutphen, Niederlande, 7207 AE
      • Iloilo City, Philippinen, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
        • Kontakt:
      • Iloilo City, Philippinen, 5000
      • Mandaluyong, Philippinen, 1552
      • Quezon City, Philippinen, 1109
      • Taft, Manila, Philippinen, 1000
      • Bialystok, Polen, 15-044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
        • Kontakt:
      • Chorzów, Polen, 41-500
      • Piaseczno, Polen, 05500
      • Rzeszów, Polen, 35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polen, 01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Sliwinski
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p.
        • Kontakt:
      • Świdnik, Polen, 21040
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
        • Kontakt:
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
      • Braga, Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Kontakt:
      • Guimarães, Portugal, 4835-045
      • Leiria, Portugal, 2410-197
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
      • Porto, Portugal, 4202-451
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
        • Kontakt:
      • Bucharest, Rumänien, 050159
        • Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400003
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
        • Kontakt:
      • Timișoara, Rumänien, 300310
        • Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
        • Kontakt:
      • Stockholm, Schweden, SE-171 64
      • Uppsala, Schweden, 752 37
      • Örebro, Schweden, 703 82
      • Basel, Schweiz, 4031
      • Lausanne, Schweiz
      • Singapore, Singapur, 169608
      • Singapore, Singapur, 308433
      • Singapore, Singapur, 529905
      • Martin, Slowakei, 036 01
      • Spišská Nová Ves, Slowakei, 05201
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Badalona, Spanien, 08916
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Kontakt:
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • Huelva, Spanien, 21080
      • Huelva, Spanien, 21005
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Mérida, Spanien, 06800
      • Oviedo, Spanien, 33011
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
      • Pamplona, Spanien, 31008
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Santiago, Spanien, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41013
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Kontakt:
      • Anyang, Südkorea, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Cheongju-si, Südkorea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kontakt:
      • Daegu, Südkorea, 42415
      • Dong-gu Ulsan, Südkorea, 44033
      • Incheon, Südkorea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 05505
      • Seoul, Südkorea, 06351
      • Seoul, Südkorea, 03722
      • Seoul, Südkorea, 08308
      • Seoul, Südkorea, 05030
      • Seoul, Südkorea, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 07071
      • Seoul, Südkorea, 150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
      • Wŏnju, Südkorea, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Ratchathewi, Thailand, 10400
      • Jindřichův Hradec, Tschechien, 377 01
      • Prague, Tschechien, 19000
        • The First Pulmonary Private Practice
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    • California
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
      • Redding, California, Vereinigte Staaten, 96001
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
    • Florida
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-5910
    • New York
      • Hawthorne, New York, Vereinigte Staaten, 10532
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15801
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
    • Texas
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107-4107
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Vereinigte Staaten, 05446
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 8NR
      • Bradford, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS8 2RA
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0AY
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF64 2XX
      • Dundee, Scotland, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4TJ
      • High Heaton, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
      • Lancaster, Vereinigtes Königreich, LA1 4RP
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L14 3PE
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
      • Portadown, Vereinigtes Königreich, BT63 5QQ
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
      • Torquay, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
      • Graz, Österreich, 8036
      • Innsbruck, Österreich, 6020

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  1. Participants (adults and adolescents ≥12 years of age) who completed the treatment period in trials 1397-0014 or 1397-0017 as planned per protocol and did not discontinue trial treatment prematurely.
  2. Male or female participants. Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per International Council of Harmonisation (ICH) M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. A list of contraception methods meeting these criteria is provided in the participant information.
  3. Signed and dated written informed consent and assent, if applicable, prior to admission to the trial, in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation.

Exclusion criteria:

  1. Moderate or severe liver disease (defined by Child-Pugh score B or C hepatic impairment), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula (adults) and Chronic Kidney Disease Under 25 (CKiD-U25) (adolescents) <30 mL/min at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  3. An absolute blood neutrophil count <1000/mm^3 (equivalent to <1000 cells/µL or <10^9 cells/L) at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then).
  4. Any findings in the medical examination and/or laboratory value assessed at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, concerning the laboratory tests, if no more than 6 weeks passed since then), that in the opinion of the investigator may put the participant at risk by participating in the trial.
  5. Diagnosis of primary or secondary immunodeficiency made after end of treatment in preceding trial.
  6. Any relevant pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, metabolic, immunological, hormonal, or other disorder that, in the opinion of the investigator, may put the participant at risk by participating in the study.
  7. Participants who must or wish to continue the intake of restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
  8. Participants not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled, i.e. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant an unreliable trial participant.

Further exclusion criteria apply.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Participants with bronchiectasis rolling over from parent trials

Participants with bronchiectasis who completed parent trials AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017) and did not prematurely discontinue the trial drug.

verducatib

Andere Namen:
  • BI 1291583

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) over the course of this trial
Zeitfenster: up to 78 weeks
up to 78 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Annualised rate of pulmonary exacerbations (number of events per person-time) up to Week 78
Zeitfenster: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Time to first pulmonary exacerbation from first drug administration up to Week 78
Zeitfenster: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second (FEV1) %pred up to Week 78
Zeitfenster: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced vital capacity (FVC) %pred up to Week 78
Zeitfenster: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
High-resolution computed tomography (HRCT) substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in total number of mucus plugs at Week 78
Zeitfenster: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in volume of mucus plugs at Week 78
Zeitfenster: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in bronchial wall area over bronchial outer area (Bwa/Boa) at Week 78
Zeitfenster: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1397-0018
  • U1111-1341-3104 (Registrierungskennung: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2026-527086-30-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined on the website.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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