Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study to Learn How Well People With Bronchiectasis Tolerate Continued Treatment With Verducatib After Earlier Studies (AIRTIVITY®-ON)

perjantai 30. lokakuuta 2026 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.

This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.

Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1500

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081HV
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
      • The Hague, Alankomaat, 2545 AA
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
      • Zutphen, Alankomaat, 7207 AE
  • Argentiina
      • Alberdi Sur, Argentiina, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria (IMeR)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
        • Mautalen- Salud e Investigacion
        • Ottaa yhteyttä:
      • CABA, Argentiina, C1428BNF
      • CABA, Argentiina, 1425
        • Centro de Investigacion Clinica Belgrano
        • Ottaa yhteyttä:
      • CABA, Argentiina, 1182
        • Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
        • Ottaa yhteyttä:
      • Capital Federal, Argentiina, C1118AAT
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1046AAQ
        • APRILLUS-Asistencia e Investigacion
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mar del Plata, Argentiina, 7600
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quilmes, Argentiina, B1878FNR
        • Centro Respiratorio de Quilmes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santa Fe, Argentiina, 3000
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
  • Brasilia
      • Barra Mansa, Brasilia, 27323240
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • Ottaa yhteyttä:
      • Botucatu, Brasilia, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brasília, Brasilia, 72145-450
        • Chronos Pesquisa Clinica
        • Ottaa yhteyttä:
      • Goiânia, Brasilia, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-074
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Bernardo do Campo, Brasilia, 09750-420
        • Netspiro Clinica Medica Ltda - Respsono
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
  • Bulgaria
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Medical Center Hera - Montana Branch
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pernik, Bulgaria, 2300
      • Plovdiv, Bulgaria, 4023
        • DCC V Plovdiv St. Archbishop Luka EOOD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1510
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • University Medical Center "N. I. Pirogov"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1756
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
      • Vidin, Bulgaria, 3700
        • Medical Center "Sveti Ivan Rilski"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vratsa, Bulgaria, 3001
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7750000
        • Centro de Estudios Clinicos CEC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ottaa yhteyttä:
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
      • El Palmar, Espanja, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Ottaa yhteyttä:
      • Girona, Espanja, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huelva, Espanja, 21080
        • Hospital Infanta Elena
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huelva, Espanja, 21005
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jerez de la Frontera, Espanja, 11407
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Ottaa yhteyttä:
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Espanja, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mérida, Espanja, 06800
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Hospital Central de Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07120
        • Hospital Son Espases
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
        • Hospital Memorial Publio Cordon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santander, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santiago, Espanja, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seville, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä -Korea
      • Anyang, Etelä -Korea, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daegu, Etelä -Korea, 42415
        • Yeongnam University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dong-gu Ulsan, Etelä -Korea, 44033
        • Ulsan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Incheon, Etelä -Korea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
      • Seoul, Etelä -Korea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 07071
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wŏnju, Etelä -Korea, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Filippiinit
      • Iloilo City, Filippiinit, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Iloilo City, Filippiinit, 5000
      • Mandaluyong, Filippiinit, 1552
      • Quezon City, Filippiinit, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taft, Manila, Filippiinit, 1000
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 DC4A
      • Dublin, Irlanti, D15 X40D
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka Univ. Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jerusalem, Israel, 9765422
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Ottaa yhteyttä:
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tel Aviv, Israel, 6093246
        • Sourasky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Catania, Italia, 95121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
        • Ottaa yhteyttä:
      • Florence, Italia, 50139
        • Azienda Ospedaliera Meyer
        • Ottaa yhteyttä:
      • Genova, Italia, 16147
      • Genova, Italia, 16132
        • Azienda Ospedaliera San Martino
        • Ottaa yhteyttä:
      • Messina, Italia, 98124
        • A.O.U.Policlinico G.Martino
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Monza (MB), Italia, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza
        • Ottaa yhteyttä:
      • Naples, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palermo, Italia, 90127
        • Policlinico "Paolo Giaccone"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rozzano (MI), Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Verona, Italia, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Ottaa yhteyttä:
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
  • Japani
      • Aichi, Nagoya, Japani, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Aomori, Hirosaki, Japani, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiba, Chiba, Japani, 260-8677
        • Chiba University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiba, Kamogawa, Japani, 296-0041
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyogo, Himeji, Japani, 670-0849
        • Terada Clinic, Respiratory Medicine & General practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ibaraki, Naka-gun, Japani, 319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospial
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ibaraki, Tsukuba, Japani, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japani, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kanagawa, Yokohama, Japani, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kyoto, Joyo, Japani, 610-0113
        • Minami Kyoto Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kyoto, Kyoto, Japani, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mie, Matsusaka, Japani, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miyagi, Sendai, Japani, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nagasaki, Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Niigata, Niigata, Japani, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oita, Yufu, Japani, 879-5593
        • Oita University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Okayama, Kurashiki, Japani, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osaka, Sakai, Japani, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osaka, Toyonaka, Japani, 560-8552
        • Osaka Toneyama Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saga, Saga, Japani, 849-8501
        • Saga University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saitama, Kumagaya, Japani, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shiga, Otsu, Japani, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shimane, Matsue, Japani, 690-8556
        • Matsue Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japani, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japani, 434-8511
      • Tokushima, Tokushima, Japani, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japani, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Itabashi-ku, Japani, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Kiyose, Japani, 204-8522
      • Tokyo, Minato-ku, Japani, 105-8470
        • Toranomon Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japani, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japani, 160-8582
        • Keio University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yamaguchi, Ube, Japani, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • BLC Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kazakstan
      • Astana, Kazakstan, 010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • Ottaa yhteyttä:
      • Karaganda, Kazakstan, 100019
        • Regional Clinical Hospital of the Health Department of the Karaganda Region
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changchun, Kiina, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changchun, Kiina, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Kiina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510000
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guiyang, Kiina, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Kiina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Kiina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Kiina, 310030
        • Zhejiang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hefei, Kiina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huzhou, Kiina, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jiangmen, Kiina, 529030
        • Jiangmen Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanchang, Kiina, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Kiina, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantong, Kiina, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Kiina, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Kiina, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pingxiang, Kiina, 337000
        • Pingxiang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qingdao, Kiina, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quanzhou, Kiina, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 201700
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 201102
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Kiina, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suzhou, Kiina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianjin, Kiina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wenzhou, Kiina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wenzhou, Kiina, 325006
        • Wenzhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuxi, Kiina, 214043
        • Wuxi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xuzhou, Kiina, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yangzhou, Kiina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yixing, Kiina, 214258
        • Yixing People'S Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, 5401
        • Daugavpils regionala slimnica SIA
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daugavpils, Latvia, LV-5410
        • Veselibas centru apvieniba AS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jūrmala, Latvia, 2015
        • VCA Dubultu Medical center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Riga, Latvia, 1001
        • Rigas 1. slimnica SIA
        • Ottaa yhteyttä:
      • Riga, Latvia, 2118
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Ottaa yhteyttä:
      • Riga, Latvia, LV-1011
        • Mediciniskas pecdiploma izglitibas instituts SIA
        • Ottaa yhteyttä:
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • Ottaa yhteyttä:
      • Klaipėda, Liettua, 92231
      • Vilnius, Liettua, 08406
        • Vilnius University Hospital, Santariskiu
        • Ottaa yhteyttä:
  • Malesia
      • Kajang, Malesia, 43000
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kelantan, Malesia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kuching, Malesia, 93586
  • Meksiko
      • Chihuahua City, Meksiko, 31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chihuahua City, Meksiko, 31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
        • Ottaa yhteyttä:
      • León, Meksiko, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mexico City, Meksiko, 03650
        • Soluciones terapeuticas medico quirurgicas S de RL de CV
        • Ottaa yhteyttä:
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oaxaca City, Meksiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tlalnepantla, Meksiko, 54055
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Portugali
      • Aveiro, Portugali, 3814-501
      • Braga, Portugali, 4710-243
      • Coimbra, Portugali, 3004-561
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guimarães, Portugali, 4835-045
      • Leiria, Portugali, 2410-197
        • ULS da Região de Leiria, E.P.E.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
      • Porto, Portugali, 4202-451
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chorzów, Puola, 41-500
        • M2M Med. Badania Sp. z o.o.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Piaseczno, Puola, 05500
        • Screenmed Sp. z o.o.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rzeszów, Puola, 35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warsaw, Puola, 01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Sliwinski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wroclaw, Puola, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Świdnik, Puola, 21040
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens-Picardie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Créteil, Ranska, 94000
      • Lille, Ranska, 59037
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hopital De La Croix-Rousse
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • HOP Arnaud de Villeneuve
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nice, Ranska, 06001
      • Paris, Ranska, 75014
      • Pessac, Ranska, 33604
      • Rennes, Ranska, 35000
      • Saint-Herblain, Ranska, 44093
      • Tououse, Ranska, 31059
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 050159
        • Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cluj-Napoca, Romania, 400003
      • Cluj-Napoca, Romania, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
        • Ottaa yhteyttä:
      • Timișoara, Romania, 300310
        • Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, SE-171 64
        • Karolinska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Uppsala, Ruotsi, 752 37
        • CTC Clinical Trial Consultants AB
        • Ottaa yhteyttä:
      • Örebro, Ruotsi, 703 82
        • Universitetssjukhuset, Örebro
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
      • Ahrensburg, Saksa, 22926
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bamberg, Saksa, 96049
      • Berlin, Saksa, 12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bochum, Saksa, 44791
      • Bonn, Saksa, 53127
      • Cologne, Saksa, 50937
      • Cologne, Saksa, 50678
      • Donaustauf, Saksa, 93093
      • Dortmund, Saksa, 44145
      • Dresden, Saksa, 01307
      • Essen, Saksa, 45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Frankfurt, Saksa, 60590
      • Frankfurt, Saksa, 60596
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Ottaa yhteyttä:
      • Halle, Saksa, 06120
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hanover, Saksa, 30625
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jena, Saksa, 07747
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lübeck, Saksa, 23552
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Ottaa yhteyttä:
      • München, Saksa, 80336
        • Klinikum der Universität München AÖR
        • Ottaa yhteyttä:
      • München, Saksa, 81241
        • Pneumologisches Studienzentrum München-West
        • Ottaa yhteyttä:
      • Münster, Saksa, 48149
      • Potsdam, Saksa, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann GmbH, CF-Zentrum Potsdam
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stralstund, Saksa, 18435
      • Wiesbaden, Saksa, 65183
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
      • Singapore, Singapore, 308433
      • Singapore, Singapore, 529905
  • Slovakia
      • Martin, Slovakia, 036 01
      • Spišská Nová Ves, Slovakia, 05201
        • Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290 HUS
        • Helsinki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oulu, Suomi, 90150
        • Northern Clinical Trial Coordinators
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampere, Suomi, 33520
        • Tampere University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Turku, Suomi, 20521
        • Turku University Hospital / TYKS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Universitätsspital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lausanne, Sveitsi
        • University Hospital of Lausanne
        • Ottaa yhteyttä:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hvidovre, Tanska, 2650
      • Københagen Ø, Tanska, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Vejle University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ratchathewi, Thaimaa, 10400
        • Ramathibodi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tšekki
      • Jindřichův Hradec, Tšekki, 377 01
      • Prague, Tšekki, 19000
        • The First Pulmonary Private Practice
        • Ottaa yhteyttä:
  • Unkari
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS8 2RA
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0AY
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF64 2XX
      • Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4TJ
      • High Heaton, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
      • Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4RP
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
      • Portadown, Yhdistynyt kuningaskunta, BT63 5QQ
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
      • Redding, California, Yhdysvallat, 96001
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
        • HealthPartners Specialty Center 401 Building
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5910
    • New York
      • Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • New York University Langone Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York Presbyterian Hospital -Columbia University
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
        • Clinical Research Associates of Central PA
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
    • Texas
      • Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107-4107
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Yhdysvallat, 05446
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health Systems
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion criteria:

  1. Participants (adults and adolescents ≥12 years of age) who completed the treatment period in trials 1397-0014 or 1397-0017 as planned per protocol and did not discontinue trial treatment prematurely.
  2. Male or female participants. Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per International Council of Harmonisation (ICH) M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. A list of contraception methods meeting these criteria is provided in the participant information.
  3. Signed and dated written informed consent and assent, if applicable, prior to admission to the trial, in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation.

Exclusion criteria:

  1. Moderate or severe liver disease (defined by Child-Pugh score B or C hepatic impairment), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula (adults) and Chronic Kidney Disease Under 25 (CKiD-U25) (adolescents) <30 mL/min at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  3. An absolute blood neutrophil count <1000/mm^3 (equivalent to <1000 cells/µL or <10^9 cells/L) at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then).
  4. Any findings in the medical examination and/or laboratory value assessed at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, concerning the laboratory tests, if no more than 6 weeks passed since then), that in the opinion of the investigator may put the participant at risk by participating in the trial.
  5. Diagnosis of primary or secondary immunodeficiency made after end of treatment in preceding trial.
  6. Any relevant pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, metabolic, immunological, hormonal, or other disorder that, in the opinion of the investigator, may put the participant at risk by participating in the study.
  7. Participants who must or wish to continue the intake of restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
  8. Participants not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled, i.e. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant an unreliable trial participant.

Further exclusion criteria apply.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Participants with bronchiectasis rolling over from parent trials

Participants with bronchiectasis who completed parent trials AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017) and did not prematurely discontinue the trial drug.
Lääke: verducatib

verducatib

Muut nimet:
  • BI 1291583

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) over the course of this trial
Aikaikkuna: up to 78 weeks
up to 78 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annualised rate of pulmonary exacerbations (number of events per person-time) up to Week 78
Aikaikkuna: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Time to first pulmonary exacerbation from first drug administration up to Week 78
Aikaikkuna: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second (FEV1) %pred up to Week 78
Aikaikkuna: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced vital capacity (FVC) %pred up to Week 78
Aikaikkuna: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
High-resolution computed tomography (HRCT) substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in total number of mucus plugs at Week 78
Aikaikkuna: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in volume of mucus plugs at Week 78
Aikaikkuna: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in bronchial wall area over bronchial outer area (Bwa/Boa) at Week 78
Aikaikkuna: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 10. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. lokakuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. lokakuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1397-0018
  • U1111-1341-3104 (Rekisterin tunniste: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2026-527086-30-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined on the website.

IPD-jaon aikakehys

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia