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A Study to Learn How Well People With Bronchiectasis Tolerate Continued Treatment With Verducatib After Earlier Studies (AIRTIVITY®-ON)

30 ottobre 2026 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.

This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.

Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Alberdi Sur, Argentina, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria (IMeR)
        • Contatto:
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
      • CABA, Argentina, C1428BNF
      • CABA, Argentina, 1425
        • Centro de Investigacion Clinica Belgrano
        • Contatto:
      • CABA, Argentina, 1182
        • Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
        • Contatto:
      • Capital Federal, Argentina, C1118AAT
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1046AAQ
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
        • Contatto:
      • Quilmes, Argentina, B1878FNR
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • Contatto:
      • Santa Fe, Argentina, 3000
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
      • Innsbruck, Austria, 6020
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
      • Ghent, Belgio, 9000
      • Leuven, Belgio, 3000
      • Sint-Niklaas, Belgio, 9100
  • Brasile
      • Barra Mansa, Brasile, 27323240
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • Contatto:
      • Botucatu, Brasile, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
        • Contatto:
      • Brasília, Brasile, 72145-450
      • Goiânia, Brasile, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • Contatto:
      • Porto Alegre, Brasile, 90035-074
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Contatto:
      • São Bernardo do Campo, Brasile, 09750-420
        • Netspiro Clinica Medica Ltda - Respsono
        • Contatto:
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Contatto:
  • Bulgaria
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
      • Montana, Bulgaria, 3400
      • Pernik, Bulgaria, 2300
      • Plovdiv, Bulgaria, 4023
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1510
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • University Medical Center "N. I. Pirogov"
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1756
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
      • Vidin, Bulgaria, 3700
      • Vratsa, Bulgaria, 3001
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD
        • Contatto:
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Contatto:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Contatto:
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Contatto:
  • Cechia
      • Jindřichův Hradec, Cechia, 377 01
      • Prague, Cechia, 19000
        • The First Pulmonary Private Practice
        • Contatto:
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7750000
        • Centro de Estudios Clinicos CEC
        • Contatto:
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
        • Contatto:
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
      • Changchun, Cina, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Contatto:
      • Changchun, Cina, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
      • Changsha, Cina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Contatto:
      • Chengdu, Cina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510000
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
      • Guiyang, Cina, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310030
      • Hefei, Cina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contatto:
      • Huzhou, Cina, 313000
      • Jiangmen, Cina, 529030
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contatto:
      • Nanchang, Cina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contatto:
      • Nanchang, Cina, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
      • Nanjing, Cina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contatto:
      • Nanjing, Cina, 210006
      • Nantong, Cina, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contatto:
      • Ningbo, Cina, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Contatto:
      • Ningbo, Cina, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contatto:
      • Pingxiang, Cina, 337000
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contatto:
      • Qingdao, Cina, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contatto:
      • Quanzhou, Cina, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 201700
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 201102
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • Contatto:
      • Shenzhen, Cina, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • Contatto:
      • Suzhou, Cina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contatto:
      • Tianjin, Cina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contatto:
      • Wenzhou, Cina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:
      • Wenzhou, Cina, 325006
        • Wenzhou People's Hospital
        • Contatto:
      • Wuhan, Cina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • Contatto:
      • Wuhan, Cina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
      • Wuxi, Cina, 214043
      • Xi'an, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contatto:
      • Xuzhou, Cina, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contatto:
      • Yangzhou, Cina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contatto:
      • Yixing, Cina, 214258
        • Yixing People'S Hospital
        • Contatto:
  • Corea del Sud
      • Anyang, Corea del Sud, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contatto:
      • Cheongju-si, Corea del Sud, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
        • Contatto:
      • Daegu, Corea del Sud, 42415
        • Yeongnam University Hospital
        • Contatto:
      • Dong-gu Ulsan, Corea del Sud, 44033
      • Incheon, Corea del Sud, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
      • Seoul, Corea del Sud, 08308
        • Korea University Guro Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 07071
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contatto:
      • Wŏnju, Corea del Sud, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contatto:
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
      • Københagen Ø, Danimarca, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Contatto:
      • Odense C, Danimarca, 5000
      • Vejle, Danimarca, 7100
  • Filippine
      • Iloilo City, Filippine, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
        • Contatto:
      • Iloilo City, Filippine, 5000
      • Mandaluyong, Filippine, 1552
      • Quezon City, Filippine, 1109
      • Taft, Manila, Filippine, 1000
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290 HUS
        • Helsinki University Hospital
        • Contatto:
      • Oulu, Finlandia, 90150
        • Northern Clinical Trial Coordinators
        • Contatto:
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Tampere University Hospital
        • Contatto:
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital / TYKS
        • Contatto:
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
      • Créteil, Francia, 94000
      • Lille, Francia, 59037
      • Lyon, Francia, 69004
      • Montpellier, Francia, 34295
      • Nice, Francia, 06001
      • Paris, Francia, 75014
      • Pessac, Francia, 33604
      • Rennes, Francia, 35000
      • Saint-Herblain, Francia, 44093
      • Tououse, Francia, 31059
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Contatto:
  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
      • Ahrensburg, Germania, 22926
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
        • Contatto:
      • Bamberg, Germania, 96049
      • Berlin, Germania, 12351
      • Berlin, Germania, 13353
      • Berlin, Germania, 10117
      • Bochum, Germania, 44791
      • Bonn, Germania, 53127
      • Cologne, Germania, 50937
      • Cologne, Germania, 50678
      • Donaustauf, Germania, 93093
      • Dortmund, Germania, 44145
      • Dresden, Germania, 01307
      • Essen, Germania, 45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • Contatto:
      • Frankfurt, Germania, 60590
      • Frankfurt, Germania, 60596
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
      • Gauting, Germania, 82131
      • Halle, Germania, 06120
      • Hanover, Germania, 30625
      • Heidelberg, Germania, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contatto:
      • Jena, Germania, 07747
      • Kiel, Germania, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Contatto:
      • Lübeck, Germania, 23552
      • Mainz, Germania, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Contatto:
      • München, Germania, 80336
      • München, Germania, 81241
      • Münster, Germania, 48149
      • Potsdam, Germania, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann GmbH, CF-Zentrum Potsdam
        • Contatto:
      • Stralstund, Germania, 18435
      • Wiesbaden, Germania, 65183
  • Giappone
      • Aichi, Nagoya, Giappone, 466-8560
      • Aomori, Hirosaki, Giappone, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
        • Contatto:
      • Chiba, Chiba, Giappone, 260-8677
      • Chiba, Kamogawa, Giappone, 296-0041
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 812-8582
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
        • Contatto:
      • Hyogo, Himeji, Giappone, 670-0849
        • Terada Clinic, Respiratory Medicine & General practice
        • Contatto:
      • Ibaraki, Naka-gun, Giappone, 319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospial
        • Contatto:
      • Ibaraki, Tsukuba, Giappone, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
        • Contatto:
      • Kagoshima, Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
        • Contatto:
      • Kanagawa, Yokohama, Giappone, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contatto:
      • Kyoto, Joyo, Giappone, 610-0113
      • Kyoto, Kyoto, Giappone, 606-8507
      • Mie, Matsusaka, Giappone, 515-8544
      • Miyagi, Sendai, Giappone, 980-8574
      • Nagasaki, Nagasaki, Giappone, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
        • Contatto:
      • Niigata, Niigata, Giappone, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Contatto:
      • Oita, Yufu, Giappone, 879-5593
      • Okayama, Kurashiki, Giappone, 710-8602
      • Osaka, Sakai, Giappone, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
        • Contatto:
      • Osaka, Toyonaka, Giappone, 560-8552
        • Osaka Toneyama Medical Center
        • Contatto:
      • Saga, Saga, Giappone, 849-8501
      • Saitama, Kumagaya, Giappone, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contatto:
      • Shiga, Otsu, Giappone, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
        • Contatto:
      • Shimane, Matsue, Giappone, 690-8556
      • Shizuoka, Hamamatsu, Giappone, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contatto:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Giappone, 434-8511
      • Tokushima, Tokushima, Giappone, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Giappone, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Itabashi-ku, Giappone, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Kiyose, Giappone, 204-8522
      • Tokyo, Minato-ku, Giappone, 105-8470
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Giappone, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Giappone, 160-8582
      • Yamaguchi, Ube, Giappone, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • Contatto:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
  • Irlanda
  • Israele
      • Beersheba, Israele, 8410101
      • Haifa, Israele, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Contatto:
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Contatto:
      • Jerusalem, Israele, 9765422
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Contatto:
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson
        • Contatto:
      • Tel Aviv, Israele, 6093246
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Contatto:
      • Catania, Italia, 95121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
        • Contatto:
      • Florence, Italia, 50139
      • Genova, Italia, 16147
      • Genova, Italia, 16132
        • Azienda Ospedaliera San Martino
        • Contatto:
      • Messina, Italia, 98124
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contatto:
      • Monza (MB), Italia, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza
        • Contatto:
      • Naples, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • Contatto:
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Contatto:
      • Palermo, Italia, 90127
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Contatto:
      • Roma, Italia, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Contatto:
      • Rozzano (MI), Italia, 20089
      • Verona, Italia, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contatto:
  • Kazakistan
      • Astana, Kazakistan, 010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • Contatto:
      • Karaganda, Kazakistan, 100019
        • Regional Clinical Hospital of the Health Department of the Karaganda Region
        • Contatto:
  • Lettonia
      • Daugavpils, Lettonia, 5401
        • Daugavpils regionala slimnica SIA
        • Contatto:
      • Daugavpils, Lettonia, LV-5410
      • Jūrmala, Lettonia, 2015
      • Riga, Lettonia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Contatto:
      • Riga, Lettonia, 1001
      • Riga, Lettonia, 2118
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Contatto:
      • Riga, Lettonia, LV-1011
        • Mediciniskas pecdiploma izglitibas instituts SIA
        • Contatto:
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • Contatto:
      • Klaipėda, Lituania, 92231
      • Vilnius, Lituania, 08406
  • Malaysia
      • Kajang, Malaysia, 43000
      • Kelantan, Malaysia, 15586
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Kuching, Malaysia, 93586
  • Messico
      • Chihuahua City, Messico, 31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
        • Contatto:
      • Chihuahua City, Messico, 31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
        • Contatto:
      • León, Messico, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
        • Contatto:
      • Mexico City, Messico, 03650
        • Soluciones terapeuticas medico quirurgicas S de RL de CV
        • Contatto:
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
        • Contatto:
      • Oaxaca City, Messico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
        • Contatto:
      • Tlalnepantla, Messico, 54055
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Contatto:
  • Olanda
      • Alkmaar, Olanda, 1815 JD
      • Amsterdam, Olanda, 1081HV
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
      • The Hague, Olanda, 2545 AA
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
      • Zutphen, Olanda, 7207 AE
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
        • Contatto:
      • Chorzów, Polonia, 41-500
        • M2M Med. Badania Sp. z o.o.
        • Contatto:
      • Piaseczno, Polonia, 05500
      • Rzeszów, Polonia, 35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
        • Contatto:
      • Warsaw, Polonia, 01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Sliwinski
        • Contatto:
      • Wroclaw, Polonia, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p.
        • Contatto:
      • Świdnik, Polonia, 21040
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
        • Contatto:
  • Portogallo
      • Aveiro, Portogallo, 3814-501
      • Braga, Portogallo, 4710-243
      • Coimbra, Portogallo, 3004-561
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Contatto:
      • Guimarães, Portogallo, 4835-045
      • Leiria, Portogallo, 2410-197
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
      • Porto, Portogallo, 4202-451
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
        • Contatto:
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
      • Blackpool, Regno Unito, FY3 8NR
      • Bradford, Regno Unito, BD9 6RJ
      • Bristol, Regno Unito, BS8 2RA
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0AY
      • Cardiff, Regno Unito, CF64 2XX
      • Dundee, Scotland, Regno Unito, DD1 9SY
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4TJ
      • High Heaton, Regno Unito, NE7 7DN
      • Lancaster, Regno Unito, LA1 4RP
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
      • Liverpool, Regno Unito, L14 3PE
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
      • London, Regno Unito, SW3 6NP
      • Portadown, Regno Unito, BT63 5QQ
      • Sheffield, Regno Unito, S5 7AU
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
      • Stoke-on-Trent, Regno Unito, ST4 6QG
      • Torquay, Regno Unito, TQ2 7AA
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 050159
        • Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta
        • Contatto:
      • Cluj-Napoca, Romania, 400003
      • Cluj-Napoca, Romania, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
        • Contatto:
      • Timișoara, Romania, 300310
        • Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
        • Contatto:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
      • Singapore, Singapore, 308433
      • Singapore, Singapore, 529905
  • Slovacchia
      • Martin, Slovacchia, 036 01
      • Spišská Nová Ves, Slovacchia, 05201
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contatto:
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Contatto:
      • El Palmar, Spagna, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contatto:
      • Girona, Spagna, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Contatto:
      • Huelva, Spagna, 21080
      • Huelva, Spagna, 21005
      • Jerez de la Frontera, Spagna, 11407
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Contatto:
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Spagna, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contatto:
      • Mérida, Spagna, 06800
      • Oviedo, Spagna, 33011
      • Palma de Mallorca, Spagna, 07120
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contatto:
      • Pozuelo de Alarcón, Spagna, 28223
        • Hospital Memorial Publio Cordon
        • Contatto:
      • Santander, Spagna, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contatto:
      • Santiago, Spagna, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • Contatto:
      • Seville, Spagna, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contatto:
      • Seville, Spagna, 41013
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    • California
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
      • Redding, California, Stati Uniti, 96001
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-5910
    • New York
      • Hawthorne, New York, Stati Uniti, 10532
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York Presbyterian Hospital -Columbia University
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Stati Uniti, 15801
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
      • Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
    • Texas
      • Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
        • Contatto:
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107-4107
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Stati Uniti, 05446
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, SE-171 64
      • Uppsala, Svezia, 752 37
        • CTC Clinical Trial Consultants AB
        • Contatto:
      • Örebro, Svezia, 703 82
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
      • Lausanne, Svizzera
        • University Hospital of Lausanne
        • Contatto:
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
      • Ratchathewi, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
        • Contatto:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contatto:
  • Ungheria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria:

  1. Participants (adults and adolescents ≥12 years of age) who completed the treatment period in trials 1397-0014 or 1397-0017 as planned per protocol and did not discontinue trial treatment prematurely.
  2. Male or female participants. Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per International Council of Harmonisation (ICH) M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. A list of contraception methods meeting these criteria is provided in the participant information.
  3. Signed and dated written informed consent and assent, if applicable, prior to admission to the trial, in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation.

Exclusion criteria:

  1. Moderate or severe liver disease (defined by Child-Pugh score B or C hepatic impairment), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula (adults) and Chronic Kidney Disease Under 25 (CKiD-U25) (adolescents) <30 mL/min at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  3. An absolute blood neutrophil count <1000/mm^3 (equivalent to <1000 cells/µL or <10^9 cells/L) at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then).
  4. Any findings in the medical examination and/or laboratory value assessed at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, concerning the laboratory tests, if no more than 6 weeks passed since then), that in the opinion of the investigator may put the participant at risk by participating in the trial.
  5. Diagnosis of primary or secondary immunodeficiency made after end of treatment in preceding trial.
  6. Any relevant pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, metabolic, immunological, hormonal, or other disorder that, in the opinion of the investigator, may put the participant at risk by participating in the study.
  7. Participants who must or wish to continue the intake of restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
  8. Participants not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled, i.e. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant an unreliable trial participant.

Further exclusion criteria apply.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Participants with bronchiectasis rolling over from parent trials

Participants with bronchiectasis who completed parent trials AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017) and did not prematurely discontinue the trial drug.
Droga: verducatib

verducatib

Altri nomi:
  • BI 1291583

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) over the course of this trial
Lasso di tempo: up to 78 weeks
up to 78 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Annualised rate of pulmonary exacerbations (number of events per person-time) up to Week 78
Lasso di tempo: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Time to first pulmonary exacerbation from first drug administration up to Week 78
Lasso di tempo: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second (FEV1) %pred up to Week 78
Lasso di tempo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced vital capacity (FVC) %pred up to Week 78
Lasso di tempo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
High-resolution computed tomography (HRCT) substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in total number of mucus plugs at Week 78
Lasso di tempo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in volume of mucus plugs at Week 78
Lasso di tempo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in bronchial wall area over bronchial outer area (Bwa/Boa) at Week 78
Lasso di tempo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1397-0018
  • U1111-1341-3104 (Identificatore di registro: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2026-527086-30-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined on the website.

Periodo di condivisione IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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