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A Study to Learn How Well People With Bronchiectasis Tolerate Continued Treatment With Verducatib After Earlier Studies (AIRTIVITY®-ON)

30 octobre 2026 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.

This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.

Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1500

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52074
      • Ahrensburg, Allemagne, 22926
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
        • Contact:
      • Bamberg, Allemagne, 96049
      • Berlin, Allemagne, 12351
      • Berlin, Allemagne, 13353
      • Berlin, Allemagne, 10117
      • Bochum, Allemagne, 44791
      • Bonn, Allemagne, 53127
      • Cologne, Allemagne, 50937
      • Cologne, Allemagne, 50678
      • Donaustauf, Allemagne, 93093
      • Dortmund, Allemagne, 44145
      • Dresden, Allemagne, 01307
      • Essen, Allemagne, 45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • Contact:
      • Frankfurt, Allemagne, 60590
      • Frankfurt, Allemagne, 60596
      • Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
      • Gauting, Allemagne, 82131
      • Halle, Allemagne, 06120
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
        • Contact:
      • Hanover, Allemagne, 30625
      • Heidelberg, Allemagne, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contact:
      • Jena, Allemagne, 07747
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Contact:
      • Lübeck, Allemagne, 23552
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Contact:
      • München, Allemagne, 80336
      • München, Allemagne, 81241
        • Pneumologisches Studienzentrum München-West
        • Contact:
      • Münster, Allemagne, 48149
      • Potsdam, Allemagne, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann GmbH, CF-Zentrum Potsdam
        • Contact:
      • Stralstund, Allemagne, 18435
      • Wiesbaden, Allemagne, 65183
  • Argentine
      • Alberdi Sur, Argentine, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria (IMeR)
        • Contact:
      • Buenos Aires, Argentine, C1128AAF
      • CABA, Argentine, C1428BNF
      • CABA, Argentine, 1425
        • Centro de Investigacion Clinica Belgrano
        • Contact:
      • CABA, Argentine, 1182
        • Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
        • Contact:
      • Capital Federal, Argentine, C1118AAT
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1046AAQ
        • APRILLUS-Asistencia e Investigacion
        • Contact:
      • Mar del Plata, Argentine, 7600
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
        • Contact:
      • Quilmes, Argentine, B1878FNR
      • Rosario, Argentine, 2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • Contact:
      • Santa Fe, Argentine, 3000
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contact:
      • Ghent, Belgique, 9000
      • Leuven, Belgique, 3000
      • Sint-Niklaas, Belgique, 9100
  • Brésil
      • Barra Mansa, Brésil, 27323240
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • Contact:
      • Botucatu, Brésil, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
        • Contact:
      • Brasília, Brésil, 72145-450
        • Chronos Pesquisa Clinica
        • Contact:
      • Goiânia, Brésil, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • Contact:
      • Porto Alegre, Brésil, 90035-074
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Contact:
      • São Bernardo do Campo, Brésil, 09750-420
        • Netspiro Clinica Medica Ltda - Respsono
        • Contact:
      • São Paulo, Brésil, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Contact:
  • Bulgarie
      • Kozloduy, Bulgarie, 3320
      • Montana, Bulgarie, 3400
      • Pernik, Bulgarie, 2300
      • Plovdiv, Bulgarie, 4023
        • DCC V Plovdiv St. Archbishop Luka EOOD
        • Contact:
      • Razgrad, Bulgarie, 7200
      • Rousse, Bulgarie, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarie, 1510
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • University Medical Center "N. I. Pirogov"
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarie, 1680
        • Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarie, 1756
      • Veliko Tarnovo, Bulgarie, 5000
      • Vidin, Bulgarie, 3700
      • Vratsa, Bulgarie, 3001
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD
        • Contact:
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Contact:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Contact:
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Contact:
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7750000
        • Centro de Estudios Clinicos CEC
        • Contact:
      • Talca, Chili, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
        • Contact:
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Chine, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Chine, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Changchun, Chine, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Changchun, Chine, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Changsha, Chine, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Contact:
      • Chengdu, Chine, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
      • Guangzhou, Chine, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Guangzhou, Chine, 510000
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
      • Guiyang, Chine, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, Chine, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
      • Hangzhou, Chine, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, Chine, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contact:
      • Hangzhou, Chine, 310030
      • Hefei, Chine, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
      • Huzhou, Chine, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Contact:
      • Jiangmen, Chine, 529030
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contact:
      • Nanchang, Chine, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contact:
      • Nanchang, Chine, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
      • Nanjing, Chine, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:
      • Nanjing, Chine, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Contact:
      • Nantong, Chine, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contact:
      • Ningbo, Chine, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Contact:
      • Ningbo, Chine, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contact:
      • Pingxiang, Chine, 337000
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contact:
      • Qingdao, Chine, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contact:
      • Quanzhou, Chine, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 201700
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 201102
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • Contact:
      • Shenzhen, Chine, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • Contact:
      • Suzhou, Chine, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
      • Tianjin, Chine, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, Chine, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
      • Wenzhou, Chine, 325006
        • Wenzhou People's Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, Chine, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • Contact:
      • Wuhan, Chine, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Wuxi, Chine, 214043
        • Wuxi People's Hospital
        • Contact:
      • Xi'an, Chine, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contact:
      • Xuzhou, Chine, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contact:
      • Yangzhou, Chine, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contact:
      • Yixing, Chine, 214258
        • Yixing People'S Hospital
        • Contact:
  • Corée du Sud
      • Anyang, Corée du Sud, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contact:
      • Cheongju-si, Corée du Sud, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
        • Contact:
      • Daegu, Corée du Sud, 42415
        • Yeongnam University Hospital
        • Contact:
      • Dong-gu Ulsan, Corée du Sud, 44033
        • Ulsan University Hospital
        • Contact:
      • Incheon, Corée du Sud, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
      • Seoul, Corée du Sud, 08308
        • Korea University Guro Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 07071
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contact:
      • Wŏnju, Corée du Sud, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contact:
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
      • Aarhus N, Danemark, 8200
      • Hvidovre, Danemark, 2650
      • Københagen Ø, Danemark, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Contact:
      • Odense C, Danemark, 5000
      • Vejle, Danemark, 7100
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contact:
      • Badalona, Espagne, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Contact:
      • El Palmar, Espagne, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contact:
      • Girona, Espagne, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Contact:
      • Huelva, Espagne, 21080
      • Huelva, Espagne, 21005
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
        • Contact:
      • Jerez de la Frontera, Espagne, 11407
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Contact:
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Espagne, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contact:
      • Mérida, Espagne, 06800
      • Oviedo, Espagne, 33011
        • Hospital Central de Asturias
        • Contact:
      • Palma de Mallorca, Espagne, 07120
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contact:
      • Pozuelo de Alarcón, Espagne, 28223
        • Hospital Memorial Publio Cordon
        • Contact:
      • Santander, Espagne, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contact:
      • Santiago, Espagne, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • Contact:
      • Seville, Espagne, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contact:
      • Seville, Espagne, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio
        • Contact:
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Contact:
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00290 HUS
        • Helsinki University Hospital
        • Contact:
      • Oulu, Finlande, 90150
        • Northern Clinical Trial Coordinators
        • Contact:
      • Tampere, Finlande, 33520
        • Tampere University Hospital
        • Contact:
      • Turku, Finlande, 20521
        • Turku University Hospital / TYKS
        • Contact:
  • France
      • Amiens, France, 80054
      • Créteil, France, 94000
      • Lille, France, 59037
      • Lyon, France, 69004
        • Hopital De La Croix-Rousse
        • Contact:
      • Montpellier, France, 34295
        • HOP Arnaud de Villeneuve
        • Contact:
      • Nice, France, 06001
      • Paris, France, 75014
      • Pessac, France, 33604
      • Rennes, France, 35000
      • Saint-Herblain, France, 44093
      • Tououse, France, 31059
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Contact:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
  • Hongrie
  • Irlande
      • Cork, Irlande, T12 DC4A
      • Dublin, Irlande, D15 X40D
  • Israël
      • Beersheba, Israël, 8410101
        • Soroka Univ. Medical Center
        • Contact:
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Contact:
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Contact:
      • Jerusalem, Israël, 9765422
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Contact:
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson
        • Contact:
      • Tel Aviv, Israël, 6093246
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Contact:
      • Catania, Italie, 95121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
        • Contact:
      • Florence, Italie, 50139
        • Azienda Ospedaliera Meyer
        • Contact:
      • Genova, Italie, 16147
      • Genova, Italie, 16132
        • Azienda Ospedaliera San Martino
        • Contact:
      • Messina, Italie, 98124
        • A.O.U.Policlinico G.Martino
        • Contact:
      • Milan, Italie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
      • Monza (MB), Italie, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza
        • Contact:
      • Naples, Italie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • Contact:
      • Padova, Italie, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Contact:
      • Palermo, Italie, 90127
        • Policlinico "Paolo Giaccone"
        • Contact:
      • Pavia, Italie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Contact:
      • Roma, Italie, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Contact:
      • Rozzano (MI), Italie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contact:
      • Verona, Italie, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contact:
  • Japon
      • Aichi, Nagoya, Japon, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
        • Contact:
      • Aomori, Hirosaki, Japon, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
        • Contact:
      • Chiba, Chiba, Japon, 260-8677
        • Chiba University Hospital
        • Contact:
      • Chiba, Kamogawa, Japon, 296-0041
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
        • Contact:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
        • Contact:
      • Hyogo, Himeji, Japon, 670-0849
        • Terada Clinic, Respiratory Medicine & General practice
        • Contact:
      • Ibaraki, Naka-gun, Japon, 319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospial
        • Contact:
      • Ibaraki, Tsukuba, Japon, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
        • Contact:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japon, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
        • Contact:
      • Kanagawa, Yokohama, Japon, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contact:
      • Kyoto, Joyo, Japon, 610-0113
      • Kyoto, Kyoto, Japon, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
        • Contact:
      • Mie, Matsusaka, Japon, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital
        • Contact:
      • Miyagi, Sendai, Japon, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
        • Contact:
      • Nagasaki, Nagasaki, Japon, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
        • Contact:
      • Niigata, Niigata, Japon, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Contact:
      • Oita, Yufu, Japon, 879-5593
        • Oita University Hospital
        • Contact:
      • Okayama, Kurashiki, Japon, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
        • Contact:
      • Osaka, Sakai, Japon, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
        • Contact:
      • Osaka, Toyonaka, Japon, 560-8552
        • Osaka Toneyama Medical Center
        • Contact:
      • Saga, Saga, Japon, 849-8501
        • Saga University Hospital
        • Contact:
      • Saitama, Kumagaya, Japon, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contact:
      • Shiga, Otsu, Japon, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
        • Contact:
      • Shimane, Matsue, Japon, 690-8556
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japon, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contact:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japon, 434-8511
      • Tokushima, Tokushima, Japon, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japon, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Itabashi-ku, Japon, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Kiyose, Japon, 204-8522
      • Tokyo, Minato-ku, Japon, 105-8470
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japon, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japon, 160-8582
        • Keio University Hospital
        • Contact:
      • Yamaguchi, Ube, Japon, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • Contact:
  • Kazakhstan
      • Astana, Kazakhstan, 010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • Contact:
      • Karaganda, Kazakhstan, 100019
        • Regional Clinical Hospital of the Health Department of the Karaganda Region
        • Contact:
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
  • Le Portugal
      • Aveiro, Le Portugal, 3814-501
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Le Portugal, 3004-561
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Contact:
      • Guimarães, Le Portugal, 4835-045
      • Leiria, Le Portugal, 2410-197
      • Lisbon, Le Portugal, 1649-035
      • Porto, Le Portugal, 4202-451
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
        • Contact:
  • Lettonie
      • Daugavpils, Lettonie, 5401
        • Daugavpils regionala slimnica SIA
        • Contact:
      • Daugavpils, Lettonie, LV-5410
        • Veselibas centru apvieniba AS
        • Contact:
      • Jūrmala, Lettonie, 2015
        • VCA Dubultu Medical center
        • Contact:
      • Riga, Lettonie, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Contact:
      • Riga, Lettonie, 1001
      • Riga, Lettonie, 2118
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Contact:
      • Riga, Lettonie, LV-1011
        • Mediciniskas pecdiploma izglitibas instituts SIA
        • Contact:
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • Contact:
      • Klaipėda, Lituanie, 92231
      • Vilnius, Lituanie, 08406
        • Vilnius University Hospital, Santariskiu
        • Contact:
  • Malaisie
      • Kajang, Malaisie, 43000
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
        • Contact:
      • Kelantan, Malaisie, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Contact:
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • University Malaya Medical Centre
        • Contact:
      • Kuching, Malaisie, 93586
  • Mexique
      • Chihuahua City, Mexique, 31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
        • Contact:
      • Chihuahua City, Mexique, 31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
        • Contact:
      • León, Mexique, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
        • Contact:
      • Mexico City, Mexique, 03650
        • Soluciones terapeuticas medico quirurgicas S de RL de CV
        • Contact:
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
        • Contact:
      • Oaxaca City, Mexique, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
        • Contact:
      • Tlalnepantla, Mexique, 54055
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Contact:
  • Pays-Bas
      • Alkmaar, Pays-Bas, 1815 JD
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1081HV
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015 GD
      • The Hague, Pays-Bas, 2545 AA
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
      • Zutphen, Pays-Bas, 7207 AE
  • Philippines
      • Iloilo City, Philippines, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
        • Contact:
      • Iloilo City, Philippines, 5000
      • Mandaluyong, Philippines, 1552
      • Quezon City, Philippines, 1109
      • Taft, Manila, Philippines, 1000
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
        • Contact:
      • Chorzów, Pologne, 41-500
        • M2M Med. Badania Sp. z o.o.
        • Contact:
      • Piaseczno, Pologne, 05500
      • Rzeszów, Pologne, 35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
        • Contact:
      • Warsaw, Pologne, 01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Sliwinski
        • Contact:
      • Wroclaw, Pologne, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p.
        • Contact:
      • Świdnik, Pologne, 21040
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
        • Contact:
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 050159
        • Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta
        • Contact:
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400003
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
        • Contact:
      • Timișoara, Roumanie, 300310
        • Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
        • Contact:
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
      • Blackpool, Royaume-Uni, FY3 8NR
      • Bradford, Royaume-Uni, BD9 6RJ
      • Bristol, Royaume-Uni, BS8 2RA
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0AY
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF64 2XX
      • Dundee, Scotland, Royaume-Uni, DD1 9SY
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4TJ
      • High Heaton, Royaume-Uni, NE7 7DN
      • Lancaster, Royaume-Uni, LA1 4RP
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
      • Liverpool, Royaume-Uni, L14 3PE
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
      • London, Royaume-Uni, SW3 6NP
      • Portadown, Royaume-Uni, BT63 5QQ
      • Sheffield, Royaume-Uni, S5 7AU
      • Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
      • Stoke-on-Trent, Royaume-Uni, ST4 6QG
      • Torquay, Royaume-Uni, TQ2 7AA
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169608
      • Singapore, Singapour, 308433
      • Singapore, Singapour, 529905
  • Slovaquie
      • Martin, Slovaquie, 036 01
      • Spišská Nová Ves, Slovaquie, 05201
  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Universitätsspital Basel
        • Contact:
      • Lausanne, Suisse
        • University Hospital of Lausanne
        • Contact:
  • Suède
      • Stockholm, Suède, SE-171 64
        • Karolinska University Hospital
        • Contact:
      • Uppsala, Suède, 752 37
        • CTC Clinical Trial Consultants AB
        • Contact:
      • Örebro, Suède, 703 82
        • Universitetssjukhuset, Örebro
        • Contact:
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
      • Kaohsiung City, Taïwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taoyuan City, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contact:
  • Tchéquie
      • Jindřichův Hradec, Tchéquie, 377 01
      • Prague, Tchéquie, 19000
        • The First Pulmonary Private Practice
        • Contact:
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital
        • Contact:
      • Ratchathewi, Thaïlande, 10400
        • Ramathibodi Hospital
        • Contact:
  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
    • California
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
      • Redding, California, États-Unis, 96001
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
    • Florida
      • Brandon, Florida, États-Unis, 33511
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-5910
    • New York
      • Hawthorne, New York, États-Unis, 10532
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
      • New York, New York, États-Unis, 10029
      • New York, New York, États-Unis, 10017
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York Presbyterian Hospital -Columbia University
        • Contact:
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, États-Unis, 15801
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
      • Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
    • Texas
      • Cypress, Texas, États-Unis, 77429
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Contact:
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79902
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
      • McKinney, Texas, États-Unis, 75069
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
        • Contact:
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107-4107
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, États-Unis, 05446
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health Systems
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion criteria:

  1. Participants (adults and adolescents ≥12 years of age) who completed the treatment period in trials 1397-0014 or 1397-0017 as planned per protocol and did not discontinue trial treatment prematurely.
  2. Male or female participants. Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per International Council of Harmonisation (ICH) M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. A list of contraception methods meeting these criteria is provided in the participant information.
  3. Signed and dated written informed consent and assent, if applicable, prior to admission to the trial, in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation.

Exclusion criteria:

  1. Moderate or severe liver disease (defined by Child-Pugh score B or C hepatic impairment), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula (adults) and Chronic Kidney Disease Under 25 (CKiD-U25) (adolescents) <30 mL/min at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  3. An absolute blood neutrophil count <1000/mm^3 (equivalent to <1000 cells/µL or <10^9 cells/L) at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then).
  4. Any findings in the medical examination and/or laboratory value assessed at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, concerning the laboratory tests, if no more than 6 weeks passed since then), that in the opinion of the investigator may put the participant at risk by participating in the trial.
  5. Diagnosis of primary or secondary immunodeficiency made after end of treatment in preceding trial.
  6. Any relevant pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, metabolic, immunological, hormonal, or other disorder that, in the opinion of the investigator, may put the participant at risk by participating in the study.
  7. Participants who must or wish to continue the intake of restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
  8. Participants not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled, i.e. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant an unreliable trial participant.

Further exclusion criteria apply.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Participants with bronchiectasis rolling over from parent trials

Participants with bronchiectasis who completed parent trials AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017) and did not prematurely discontinue the trial drug.
Médicament: verducatib

verducatib

Autres noms:
  • BI 1291583

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) over the course of this trial
Délai: up to 78 weeks
up to 78 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Annualised rate of pulmonary exacerbations (number of events per person-time) up to Week 78
Délai: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Time to first pulmonary exacerbation from first drug administration up to Week 78
Délai: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second (FEV1) %pred up to Week 78
Délai: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced vital capacity (FVC) %pred up to Week 78
Délai: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
High-resolution computed tomography (HRCT) substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in total number of mucus plugs at Week 78
Délai: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in volume of mucus plugs at Week 78
Délai: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in bronchial wall area over bronchial outer area (Bwa/Boa) at Week 78
Délai: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
11 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 octobre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 octobre 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
4 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 octobre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1397-0018
  • U1111-1341-3104 (Identificateur de registre: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2026-527086-30-00 (Ctis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined on the website.

Délai de partage IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Critères d'accès au partage IPD

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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