AIT-082 フェーズ 1B 試験
2009年12月10日 更新者：National Institute on Aging (NIA)
AIT-082 は、血液脳関門を通過して神経栄養成長因子のレベルを増加させ、脳内の神経発芽を促進することで神経機能を強化する新しい小分子です。 動物を対象とした前臨床試験では、AIT-082 が老齢動物や神経障害のある動物の記憶力を改善することが示されています。
この研究は、AIT-082が加齢に伴う精神的衰退を遅らせるかどうかを研究するために設計された二重盲検プラセボ対照安全性研究でした. 2 つの臨床施設で 8 人の健康な高齢のボランティアに、AIT-082 またはプラセボを 5 週間、週 1 回、漸増用量で投与しました。副作用と吸収についてテストされました。単語や数字の想起テストを含む一連の神経心理学的記憶テストを受けました。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92093-0949
- University of California, San Diego
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Alzheimer's Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0322
- University of Michigan
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Grundman, M.D., M.P.H.、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2005年6月1日
研究の完了 (実際)
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
1999年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
1999年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月10日
最終確認日
2005年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AIT-082の臨床試験
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ALK-Abelló A/SErgomed; ACM Pivotal Global Central Laboratory完了
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AV募集
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University Health Network, Toronto完了
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Roxall Medicina España S.A完了
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Beijing Tongren HospitalZhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.完了