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AIT-082 Studio di fase 1B

10 dicembre 2009 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

AIT-082 è una nuova piccola molecola che attraversa la barriera emato-encefalica per migliorare la funzione nervosa aumentando i livelli di fattori di crescita neurotrofici e incoraggiando la germinazione dei nervi nel cervello. Studi preclinici su animali hanno dimostrato che AIT-082 migliora la memoria negli animali anziani e negli animali con deficit neurologici.

Questo studio era uno studio di sicurezza in doppio cieco controllato con placebo progettato per studiare se l'AIT-082 potesse ritardare il declino mentale correlato all'età. A otto volontari anziani sani in due siti clinici sono state somministrate dosi singole, settimanali, crescenti di AIT-082 o placebo per 5 settimane; sono stati testati per gli effetti collaterali e l'assorbimento; e sono stati sottoposti a una batteria di test di memoria neuropsicologica, inclusi test di richiamo di parole e numeri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093-0949
        • University of California, San Diego
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Alzheimer's Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0322
        • University of Michigan
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Grundman, M.D., M.P.H., University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IA0008
  • 3U01AG010483-08S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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