Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie AIT-082 fáze 1B

10. prosince 2009 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

AIT-082 je nová malá molekula, která prochází hematoencefalickou bariérou, aby zlepšila nervovou funkci zvýšením hladin neurotrofních růstových faktorů a povzbuzením růstu nervů v mozku. Preklinické studie na zvířatech ukázaly, že AIT-082 zlepšuje paměť u starých zvířat au zvířat s neurologickým deficitem.

Tato studie byla dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná bezpečnostní studie, která byla navržena tak, aby zkoumala, zda AIT-082 může oddálit mentální úpadek související s věkem. Osmi zdravým starším dobrovolníkům na dvou klinických pracovištích byly podávány jednotlivé, týdenní, rostoucí dávky AIT-082 nebo placeba po dobu 5 týdnů; byly testovány na vedlejší účinky a absorpci; a podstoupila řadu testů neuropsychologické paměti, včetně testů zapamatování slov a čísel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093-0949
        • University of California, San Diego
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Alzheimer's Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0322
        • University of Michigan
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Grundman, M.D., M.P.H., University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IA0008
  • 3U01AG010483-08S2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AIT-082

3
Předplatit