- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000180
Studie AIT-082 fáze 1B
AIT-082 je nová malá molekula, která prochází hematoencefalickou bariérou, aby zlepšila nervovou funkci zvýšením hladin neurotrofních růstových faktorů a povzbuzením růstu nervů v mozku. Preklinické studie na zvířatech ukázaly, že AIT-082 zlepšuje paměť u starých zvířat au zvířat s neurologickým deficitem.
Tato studie byla dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná bezpečnostní studie, která byla navržena tak, aby zkoumala, zda AIT-082 může oddálit mentální úpadek související s věkem. Osmi zdravým starším dobrovolníkům na dvou klinických pracovištích byly podávány jednotlivé, týdenní, rostoucí dávky AIT-082 nebo placeba po dobu 5 týdnů; byly testovány na vedlejší účinky a absorpci; a podstoupila řadu testů neuropsychologické paměti, včetně testů zapamatování slov a čísel.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92093-0949
- University of California, San Diego
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Alzheimer's Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0322
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Grundman, M.D., M.P.H., University of California, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IA0008
- 3U01AG010483-08S2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AIT-082
-
ALK-Abelló A/SDokončenoAlergie na pyl břízyFinsko, Holandsko
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Dokončeno
-
ALK-Abelló A/SErgomed; ACM Pivotal Global Central LaboratoryDokončeno
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVNáborCeloroční alergická rýma | Sezónní alergická rýma | Lokální alergická rýmaBelgie
-
ALK-Abelló A/SDokončeno
-
Roxall Medicina España S.ADokončenoRýma, alergie | RhinokonjunktivitidaŠpanělsko
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
Beijing Tongren HospitalZhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Assiut UniversityDokončenoAutoimunitní tyreoiditida