ヘロイン乱用薬の実験室モデル - 8
2017年7月3日 更新者：New York State Psychiatric Institute
ヘロイン乱用薬の実験室モデル
この研究の目的は、治療薬（メタドン、ブプレノルフィン、LAAM、ナルトレキソン、ナルトレキソンマイクロカプセル、およびメトクロシンナモックス）のIVに対する効果を評価することです。スモークヘロインの自己投与。」
調査の概要
詳細な説明
処方オピオイド薬の乱用は、さまざまな疫学的情報源によって示されているように、過去 10 年間に米国で劇的に増加しました。
ただし、一般的に乱用されているオピオイド薬の相対的な強化効果を体系的に調べた研究はほとんどありません。
現在の入院研究は、モルヒネ維持ヘロイン乱用者における静脈内送達されたフェンタニル、オキシコドン、モルヒネ、ブプレノルフィン、およびヘロインの効果を比較するために設計されました。
すべての参加者は、テストされたすべての薬を受け取りました。薬物と用量は非体系的な順序で投与されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- オピオイド依存症の DSM IV 基準
- 主要な気分障害、精神病、または不安障害がない
- 身体的に健康
- 研究手順を実行できる
- 21～45歳
- 点滴の現在の使用 ヘロインの量/頻度
- オピオイド依存症の治療を求めていない
除外基準
- DSM IV 薬物依存基準 その他
- 治療を希望する参加者
- 仮釈放または保護観察中の参加者
- 妊娠または授乳
- 生後6ヶ月の出産、流産、中絶
- 最近の重大な暴力行為の履歴または現在の履歴
- -ヘロイン依存以外の現在の主要な軸Iの精神病理学（例：機能障害または自殺リスクを伴う気分障害、統合失調症）、研究に参加する能力を妨げる可能性があります
- SGOTまたはSGPTが通常の3倍を超える肝炎
- 重大な自殺リスク
- 慢性疼痛の現在または病歴
- オピオイドに対する感受性、アレルギー、または禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アヘン剤
現在、薬物使用の治療を求めていないアヘン依存症の人は、6週間のプロトコルを完了しました.
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処方オピオイド
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬の自己投与量
時間枠：90分
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すべての参加者は、テストされたすべての薬を受け取りました。薬物と用量は非体系的な順序で投与されました。
参加者は、サンプルセッション中に受け取った用量または別の報酬のいずれかを選択するように指示されました.
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な反応
時間枠：90分
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主観的効果を評価するために4つの質問票が使用されました
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90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年8月1日
一次修了 (実際)
2005年11月1日
研究の完了 (実際)
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
1999年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
1999年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月3日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- #4857/5982R
- 5P50DA009236-18 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。