Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En laboratoriemodell for heroinmisbruksmedisiner - 8

3. juli 2017 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute

En laboratoriemodell for heroinmisbruksmedisiner

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av behandlingsmedisiner (metadon, buprenorfin, LAAM, naltrekson, naltreksonmikrokapsler og methoclocinnamox) på I.V. og selvadministrasjon av røkt heroin."

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Misbruk av reseptbelagte opioidmedisiner har økt dramatisk i USA i løpet av det siste tiåret, som indikert av en rekke epidemiologiske kilder. Imidlertid har få studier systematisk undersøkt de relative forsterkende effektene av ofte misbrukte opioidmedisiner. Den nåværende polikliniske studien ble designet for å sammenligne effekten av intravenøst ​​administrert fentanyl, oksykodon, morfin, buprenorfin og heroin hos heroinmisbrukere med morfin. Alle deltakerne mottok alle stoffene som ble testet; legemidler og doser ble administrert i ikke-systematisk rekkefølge.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterium

  1. DSM IV-kriterier for opioidavhengighet
  2. Ingen større humør, psykotiske eller angstlidelser
  3. Fysisk sunn
  4. Kunne utføre studieprosedyrer
  5. 21-45 år
  6. Dagens bruk av i.v. heroin i mengder/frekvenser
  7. Søker ikke behandling for opioidavhengighet

Eksklusjonskriterium

  1. DSM IV kriterier for avhengighet av rusmidler andre
  2. Deltakere som ber om behandling
  3. Deltakere på prøveløslatelse eller prøvetid
  4. Graviditet eller amming
  5. Fødsel, spontanabort eller abort med 6 måneder
  6. Ny historie med eller nåværende betydelig voldelig atferd
  7. Nåværende hovedakse I psykopatologi, annet enn heroinavhengighet (f.eks. humørsykdom med funksjonshemming eller selvmordsrisiko, schizofreni), som kan forstyrre muligheten til å delta i studien
  8. Hepatitt med SGOT eller SGPT > 3 ganger normalt
  9. Betydelig selvmordsrisiko
  10. Nåværende eller historie med kroniske smerter
  11. Følsomhet, allergi eller kontraindikasjon for opioider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opiater
Opiatavhengige individer som for øyeblikket ikke søkte behandling for narkotikabruken, fullførte 6-ukersprotokollen.
Legemiddel: opiater
reseptbelagte opioider
Andre navn:
  • morfin
  • fentanyl
  • oksykodon
  • buprenorfin
  • metadon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde legemiddel selvadministrert
Tidsramme: 90 minutter
Alle deltakerne mottok alle stoffene som ble testet; legemidler og doser ble administrert i ikke-systematisk rekkefølge. Deltakerne ble bedt om å velge mellom dosen de hadde fått under prøveøkten eller en annen belønning.
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive svar
Tidsramme: 90 min
Fire spørreskjemaer ble brukt for å vurdere subjektive effekter
90 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1995

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 1999

Først lagt ut (Anslag)

21. september 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #4857/5982R
  • 5P50DA009236-18 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere