Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En laboratoriemodel for heroinmisbrugsmedicin - 8

3. juli 2017 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

En laboratoriemodel for heroinmisbrugsmedicin

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af behandlingsmedicin (metadon, buprenorphin, LAAM, naltrexon, naltrexon mikrokapsler og methoclocinnamox) på I.V. og selvadministration af røget heroin."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Misbrug af receptpligtig opioidmedicin er steget dramatisk i USA i løbet af det sidste årti, som det fremgår af en række epidemiologiske kilder. Men få undersøgelser har systematisk undersøgt de relative forstærkende virkninger af almindeligt misbrugte opioidmedicin. Den nuværende indlæggelsesundersøgelse er designet til at sammenligne virkningerne af intravenøst ​​indgivet fentanyl, oxycodon, morfin, buprenorphin og heroin hos morfin-vedligeholdte heroinmisbrugere. Alle deltagerne modtog alle de testede stoffer; lægemidler og doser blev administreret i ikke-systematisk rækkefølge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterium

  1. DSM IV kriterier for opioidafhængighed
  2. Ingen større humør, psykotisk eller angstlidelse
  3. Fysisk sund
  4. Kan udføre undersøgelsesprocedurer
  5. 21-45 år
  6. Nuværende brug af i.v. heroin i mængder/frekvenser
  7. Søger ikke behandling for opioidafhængighed

Eksklusionskriterium

  1. DSM IV kriterier for afhængighed af stoffer andet
  2. Deltagere, der anmoder om behandling
  3. Deltagere på prøveløsladelse eller prøvetid
  4. Graviditet eller amning
  5. Fødsel, abort eller abort med 6 måneder
  6. Nylig historie med eller aktuel betydelig voldelig adfærd
  7. Aktuel hovedakse I psykopatologi, bortset fra heroinafhængighed (f.eks. humørforstyrrelse med funktionsnedsættelse eller selvmordsrisiko, skizofreni), som kan forstyrre evnen til at deltage i undersøgelsen
  8. Hepatitis med SGOT eller SGPT > 3 gange normal
  9. Betydelig selvmordsrisiko
  10. Nuværende eller historie med kroniske smerter
  11. Følsomhed, allergi eller kontraindikation over for opioider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opiater
Opiatafhængige personer, som i øjeblikket ikke søgte behandling for deres stofbrug, gennemførte 6-ugers protokollen.
Medicin: opiater
receptpligtige opioider
Andre navne:
  • morfin
  • fentanyl
  • oxycodon
  • buprenorphin
  • metadon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde lægemiddel selvadministreret
Tidsramme: 90 minutter
Alle deltagerne modtog alle de testede stoffer; lægemidler og doser blev administreret i ikke-systematisk rækkefølge. Deltagerne blev bedt om at vælge mellem den dosis, de havde modtaget under prøvesessionen eller en anden belønning.
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive svar
Tidsramme: 90 min
Fire spørgeskemaer blev brugt til at vurdere subjektive effekter
90 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1995

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 1999

Først opslået (Skøn)

21. september 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #4857/5982R
  • 5P50DA009236-18 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med opiater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner