Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лабораторная модель лекарств от злоупотребления героином - 8

3 июля 2017 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute

Лабораторная модель для лекарств от злоупотребления героином

Целью данного исследования является оценка влияния лечебных препаратов (метадон, бупренорфин, ЛААМ, налтрексон, микрокапсулы налтрексона и метоклоциннамокс) на внутривенное введение. и самоуправление курением героина».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Злоупотребление отпускаемыми по рецепту опиоидными препаратами резко возросло в США за последнее десятилетие, о чем свидетельствуют различные эпидемиологические источники. Тем не менее, в нескольких исследованиях систематически изучались относительные усиливающие эффекты опиоидных препаратов, которыми часто злоупотребляют. Текущее стационарное исследование было разработано для сравнения эффектов внутривенно вводимых фентанила, оксикодона, морфина, бупренорфина и героина у лиц, злоупотребляющих героином. Все участники получили все протестированные препараты; препараты и дозы вводили в несистематическом порядке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерий включения

  1. Критерии DSM IV для опиоидной зависимости
  2. Нет серьезного расстройства настроения, психотического или тревожного расстройства
  3. Физически здоров
  4. Умеет выполнять учебные процедуры
  5. 21-45 лет
  6. Текущее использование в.в. героин в количествах/частотах
  7. Не обращаться за лечением от опиоидной зависимости

Критерий исключения

  1. Критерии DSM IV зависимости от наркотиков другие
  2. Участники, запрашивающие лечение
  3. Участники условно-досрочно или испытательно
  4. Беременность или лактация
  5. Роды, выкидыш или аборт с 6 мес.
  6. Недавняя история или текущее значительное агрессивное поведение
  7. Текущая основная психопатология оси I, отличная от героиновой зависимости (например, расстройство настроения с функциональными нарушениями или риском самоубийства, шизофрения), которая может помешать возможности участвовать в исследовании.
  8. Гепатит с SGOT или SGPT > 3 раз выше нормы
  9. Значительный риск самоубийства
  10. Текущая или история хронической боли
  11. Чувствительность, аллергия или противопоказания к опиоидам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Опиаты
Лица с опиатной зависимостью, которые в настоящее время не обращались за лечением от употребления наркотиков, завершили 6-недельный протокол.
Лекарство: опиаты
отпускаемые по рецепту опиоиды
Другие имена:
  • морфий
  • фентанил
  • оксикодон
  • бупренорфин
  • метадон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество препарата, введенного самостоятельно
Временное ограничение: 90 минут
Все участники получили все протестированные препараты; препараты и дозы вводили в несистематическом порядке. Участникам было предложено выбрать между дозой, которую они получили во время пробного сеанса, или другим вознаграждением.
90 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные ответы
Временное ограничение: 90 мин
Для оценки субъективных эффектов использовались четыре анкеты.
90 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1995 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #4857/5982R
  • 5P50DA009236-18 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться