Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En laboratoriemodell för läkemedel mot heroinmissbruk - 8

3 juli 2017 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute

En laboratoriemodell för läkemedel mot heroinmissbruk

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av behandlingsmediciner (metadon, buprenorfin, LAAM, naltrexon, naltrexon mikrokapslar och methoclocinnamox) på I.V. och rökt heroin självadministration."

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Missbruk av receptbelagda opioidmediciner har ökat dramatiskt i USA under det senaste decenniet, vilket indikeras av en mängd olika epidemiologiska källor. Men få studier har systematiskt undersökt de relativa förstärkande effekterna av vanligt missbrukade opioidläkemedel. Den aktuella slutenvårdsstudien utformades för att jämföra effekterna av intravenöst tillfört fentanyl, oxikodon, morfin, buprenorfin och heroin hos heroinmissbrukare med morfin. Alla deltagare fick alla de testade drogerna; läkemedel och doser administrerades i icke-systematisk ordning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterium

  1. DSM IV kriterier för opioidberoende
  2. Inget större humör, psykotiskt eller ångestsyndrom
  3. Fysiskt frisk
  4. Kunna utföra studieprocedurer
  5. 21-45 år
  6. Nuvarande användning av i.v. heroin i mängder/frekvenser
  7. Söker inte behandling för opioidberoende

Uteslutningskriterium

  1. DSM IV kriterier för beroende av droger annat
  2. Deltagare som begär behandling
  3. Deltagare på villkorlig dom eller villkorlig dom
  4. Graviditet eller amning
  5. Födelse, missfall eller abort med 6 månader
  6. Senare historia av eller aktuellt betydande våldsamt beteende
  7. Aktuell huvudaxel I psykopatologi, annat än heroinberoende (t.ex. humörstörning med funktionsnedsättning eller självmordsrisk, schizofreni), som kan störa förmågan att delta i studien
  8. Hepatit med SGOT eller SGPT > 3 gånger normalt
  9. Betydande självmordsrisk
  10. Aktuell eller historia av kronisk smärta
  11. Känslighet, allergi eller kontraindikation mot opioider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Opiater
Opiatberoende individer som för närvarande inte sökte behandling för sin droganvändning fullföljde 6-veckorsprotokollet.
Läkemedel: opiater
receptbelagda opioider
Andra namn:
  • morfin
  • fentanyl
  • oxikodon
  • buprenorfin
  • metadon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd läkemedel självadministrerad
Tidsram: 90 minuter
Alla deltagare fick alla de testade drogerna; läkemedel och doser administrerades i icke-systematisk ordning. Deltagarna instruerades att välja mellan den dos som de hade fått under provsessionen eller en annan belöning.
90 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva svar
Tidsram: 90 min
Fyra frågeformulär användes för att bedöma subjektiva effekter
90 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1995

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 1999

Första postat (Uppskatta)

21 september 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #4857/5982R
  • 5P50DA009236-18 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera