Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heroiinin väärinkäyttölääkkeiden laboratoriomalli - 8

maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Heroiinin väärinkäyttölääkkeiden laboratoriomalli

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoitolääkkeiden (metadoni, buprenorfiini, LAAM, naltreksoni, naltreksonimikrokapselit ja metoklosinamoksi) vaikutuksia IV. ja poltetun heroiinin itseannostelu."

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidilääkkeiden väärinkäyttö on lisääntynyt dramaattisesti Yhdysvalloissa viimeisen vuosikymmenen aikana, kuten useat epidemiologiset lähteet osoittavat. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin systemaattisesti tutkineet yleisesti väärinkäytettyjen opioidilääkkeiden suhteellisia vahvistavia vaikutuksia. Nykyinen laitostutkimus on suunniteltu vertaamaan suonensisäisesti annetun fentanyylin, oksikodonin, morfiinin, buprenorfiinin ja heroiinin vaikutuksia morfiinia käyttävillä heroiinin väärinkäyttäjillä. Kaikki osallistujat saivat kaikki testatut lääkkeet; lääkkeet ja annokset annettiin ei-systeemisessä järjestyksessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteeri

  1. DSM IV opioidiriippuvuuden kriteerit
  2. Ei vakavaa mielialaa, psykoottista tai ahdistuneisuushäiriötä
  3. Fyysisesti terve
  4. Pystyy suorittamaan opintotoimenpiteitä
  5. 21-45 vuotta
  6. Nykyinen i.v. heroiinia määrinä/tiheyksinä
  7. Ei hakeudu hoitoon opioidiriippuvuudesta

Poissulkemiskriteeri

  1. DSM IV -kriteerit huumeriippuvuudelle muut
  2. Hoitoa hakevat osallistujat
  3. Osallistujat ehdonalaisessa tai koeajassa
  4. Raskaus tai imetys
  5. Synnytys, keskenmeno tai abortti 6 kuukauden kuluttua
  6. Viimeaikainen tai nykyinen merkittävä väkivaltainen käyttäytyminen
  7. Nykyinen pääakselin I psykopatologia, muu kuin heroiiniriippuvuus (esim. mielialahäiriö, johon liittyy toimintahäiriö tai itsemurhariski, skitsofrenia), joka saattaa häiritä kykyä osallistua tutkimukseen
  8. Hepatiitti, jossa SGOT tai SGPT > 3 kertaa normaali
  9. Merkittävä itsemurhariski
  10. Nykyinen tai historiallinen krooninen kipu
  11. Yliherkkyys, allergia tai vasta-aihe opioideille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiaatit
Opiaateista riippuvaiset henkilöt, jotka eivät tällä hetkellä hakeneet hoitoon huumeidenkäytönsä vuoksi, täyttivät 6 viikon protokollan.
Lääke: opiaatit
reseptiopioideja
Muut nimet:
  • morfiini
  • fentanyyli
  • oksikodoni
  • buprenorfiini
  • metadonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse annetun lääkkeen määrä
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Kaikki osallistujat saivat kaikki testatut lääkkeet; lääkkeet ja annokset annettiin ei-systeemisessä järjestyksessä. Osallistujia ohjeistettiin valitsemaan näyteistunnon aikana saamansa annoksen tai muun palkinnon välillä.
90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivisia vastauksia
Aikaikkuna: 90 min
Subjektiivisten vaikutusten arvioimiseen käytettiin neljää kyselylomaketta
90 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. syyskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #4857/5982R
  • 5P50DA009236-18 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa