Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een laboratoriummodel voor medicijnen tegen heroïnemisbruik - 8

3 juli 2017 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute

Een laboratoriummodel voor medicijnen tegen heroïnemisbruik

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van behandelingsmedicatie (methadon, buprenorfine, LAAM, naltrexon, naltrexon-microcapsules en methoclocinnamox) op I.V. en zelftoediening van gerookte heroïne."

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Misbruik van opioïde medicijnen op recept is in de VS de afgelopen tien jaar dramatisch toegenomen, zoals blijkt uit verschillende epidemiologische bronnen. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die systematisch de relatieve versterkende effecten van vaak misbruikte opioïde medicatie hebben onderzocht. De huidige intramurale studie was opgezet om de effecten van intraveneus toegediende fentanyl, oxycodon, morfine, buprenorfine en heroïne te vergelijken bij heroïneverslaafden die morfine gebruiken. Alle deelnemers ontvingen alle geteste medicijnen; medicijnen en doses werden in niet-systematische volgorde toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriterium

  1. DSM IV-criteria voor opioïdenafhankelijkheid
  2. Geen ernstige stemmings-, psychotische of angststoornis
  3. Lichamelijk gezond
  4. In staat om studieprocedures uit te voeren
  5. 21-45 jaar
  6. Huidig ​​gebruik van i.v. heroïne in hoeveelheden/frequenties
  7. Geen behandeling zoeken voor opioïdenverslaving

Uitsluitingscriterium

  1. DSM IV-criteria voor afhankelijkheid van andere drugs
  2. Deelnemers die om behandeling vragen
  3. Deelnemers met voorwaardelijke vrijlating of proeftijd
  4. Zwangerschap of borstvoeding
  5. Geboorte, miskraam of abortus met 6 maanden
  6. Recente geschiedenis van of actueel significant gewelddadig gedrag
  7. Huidige belangrijke As I-psychopathologie, anders dan heroïneafhankelijkheid (bijv. stemmingsstoornis met functionele beperkingen of suïciderisico, schizofrenie), die het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen zou kunnen belemmeren
  8. Hepatitis met SGOT of SGPT > 3 keer normaal
  9. Aanzienlijk zelfmoordrisico
  10. Huidige of geschiedenis van chronische pijn
  11. Gevoeligheid, allergie of contra-indicatie voor opioïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opiaten
Opiaatafhankelijke personen die momenteel geen behandeling zochten voor hun drugsgebruik, voltooiden het 6 weken durende protocol.
Geneesmiddel: opiaten
recept opioïden
Andere namen:
  • morfine
  • fentanyl
  • oxycodon
  • buprenorfine
  • methadon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid geneesmiddel zelf toegediend
Tijdsspanne: 90 minuten
Alle deelnemers ontvingen alle geteste medicijnen; medicijnen en doses werden in niet-systematische volgorde toegediend. Deelnemers kregen de instructie om te kiezen tussen de dosis die ze tijdens de proefsessie hadden gekregen of een andere beloning.
90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve reacties
Tijdsspanne: 90 min
Vier vragenlijsten werden gebruikt om subjectieve effecten te beoordelen
90 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #4857/5982R
  • 5P50DA009236-18 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren