헤로인 남용 약물에 대한 실험실 모델 - 8
2017년 7월 3일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
헤로인 남용 약물에 대한 실험실 모델
이 연구의 목적은 I.V.에 대한 치료 약물(메타돈, 부프레노르핀, LAAM, 날트렉손, 날트렉손 마이크로캡슐 및 메토클로시나목스)의 효과를 평가하는 것입니다. 그리고 헤로인 자가투여를 피웠다."
연구 개요
상세 설명
다양한 역학 자료에서 알 수 있듯이 지난 10년 동안 미국에서 처방 오피오이드 약물 남용이 극적으로 증가했습니다.
그러나 일반적으로 남용되는 오피오이드 약물의 상대적 강화 효과를 체계적으로 조사한 연구는 거의 없습니다.
현재의 입원환자 연구는 모르핀을 유지하는 헤로인 남용자에서 정맥으로 전달된 펜타닐, 옥시코돈, 모르핀, 부프레노르핀 및 헤로인의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
모든 참가자는 테스트된 모든 약물을 받았습니다. 약물과 용량은 체계적이지 않은 순서로 투여되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 오피오이드 의존성에 대한 DSM IV 기준
- 주요 기분, 정신병 또는 불안 장애 없음
- 신체적으로 건강하다
- 연구 절차 수행 가능
- 21-45세
- i.v.의 현재 사용 양/빈도의 헤로인
- 오피오이드 의존에 대한 치료를 찾지 않음
제외 기준
- 기타 약물 의존성에 대한 DSM IV 기준
- 치료를 요청하는 참가자
- 가석방 또는 보호관찰 대상자
- 임신 또는 수유
- 6개월 이내의 출생, 유산 또는 낙태
- 심각한 폭력적 행동의 최근 병력 또는 현재
- 연구에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 헤로인 의존성(예: 기능 장애 또는 자살 위험이 있는 기분 장애, 정신분열증) 이외의 현재 주요 축 I 정신병리
- SGOT 또는 SGPT > 정상 3배 간염
- 중대한 자살 위험
- 만성 통증의 현재 또는 병력
- 오피오이드에 대한 민감성, 알레르기 또는 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아편류
현재 약물 사용에 대한 치료를 찾고 있지 않은 아편 의존성 개인은 6주 프로토콜을 완료했습니다.
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처방 오피오이드
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가투여한 약물의 양
기간: 90분
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모든 참가자는 테스트된 모든 약물을 받았습니다. 약물과 용량은 체계적이지 않은 순서로 투여되었습니다.
참가자들은 샘플 세션 동안 받은 용량 또는 다른 보상 중에서 선택하도록 지시받았습니다.
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 답변
기간: 90분
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주관적 효과를 평가하기 위해 4개의 설문지가 사용되었습니다.
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90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
1999년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #4857/5982R
- 5P50DA009236-18 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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