海洛因滥用药物的实验室模型 - 8
2017年7月3日 更新者：New York State Psychiatric Institute
海洛因滥用药物的实验室模型
本研究的目的是评估治疗药物（美沙酮、丁丙诺啡、LAAM、纳曲酮、纳曲酮微胶囊和 methoclocinnamox）对 I.V. 的影响。并吸食海洛因自我管理。”
研究概览
详细说明
正如各种流行病学来源所表明的那样，在过去十年中，美国处方阿片类药物的滥用急剧增加。
然而，很少有研究系统地检查通常滥用的阿片类药物的相对增强作用。
目前的住院研究旨在比较静脉注射芬太尼、羟考酮、吗啡、丁丙诺啡和海洛因对吗啡维持的海洛因滥用者的影响。
所有参与者都接受了所有测试的药物；药物和剂量以非系统顺序给药。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- DSM IV 阿片类药物依赖标准
- 无重大情绪、精神病或焦虑障碍
- 身体健康
- 能够执行学习程序
- 21-45岁
- 目前使用静脉注射 海洛因的数量/频率
- 不寻求阿片类药物依赖治疗
排除标准
- DSM IV 药物依赖标准 其他
- 要求治疗的参与者
- 假释或缓刑参与者
- 怀孕或哺乳
- 出生、流产或人工流产 6 个月
- 近期或当前有重大暴力行为史
- 当前主要的 Axis I 精神病理学，而不是海洛因依赖（例如，具有功能障碍或自杀风险的情绪障碍、精神分裂症），这可能会影响参与研究的能力
- SGOT 或 SGPT > 正常值 3 倍的肝炎
- 显着的自杀风险
- 慢性疼痛的当前或历史
- 对阿片类药物敏感、过敏或禁忌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿片类药物
目前没有寻求药物使用治疗的阿片类药物依赖者完成了为期 6 周的方案。
|
处方阿片类药物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自己服用的药物量
大体时间：90分钟
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所有参与者都接受了所有测试的药物；药物和剂量以非系统顺序给药。
参与者被指示在他们在样本会议期间接受的剂量或其他奖励之间进行选择。
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90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观反应
大体时间：90分钟
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使用四份问卷评估主观效果
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90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年8月1日
初级完成 (实际的)
2005年11月1日
研究完成 (实际的)
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
1999年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
1999年9月20日
首次发布 (估计)
1999年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月3日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- #4857/5982R
- 5P50DA009236-18 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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