Un modèle de laboratoire pour les médicaments contre l'abus d'héroïne - 8
3 juillet 2017 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute
Un modèle de laboratoire pour les médicaments contre l'abus d'héroïne
Le but de cette étude est d'évaluer les effets des médicaments de traitement (méthadone, buprénorphine, LAAM, naltrexone, microcapsules de naltrexone et méthoclocinnamox) sur I.V. et l'auto-administration d'héroïne fumée."
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'abus de médicaments opioïdes sur ordonnance a considérablement augmenté aux États-Unis au cours de la dernière décennie, comme l'indiquent diverses sources épidémiologiques.
Cependant, peu d'études ont systématiquement examiné les effets de renforcement relatifs des médicaments opioïdes couramment consommés.
L'étude en cours sur les patients hospitalisés a été conçue pour comparer les effets du fentanyl, de l'oxycodone, de la morphine, de la buprénorphine et de l'héroïne administrés par voie intraveineuse chez les héroïnomanes sous morphine.
Tous les participants ont reçu tous les médicaments testés ; les médicaments et les doses ont été administrés dans un ordre non systématique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'inclusion
- Critères du DSM IV pour la dépendance aux opiacés
- Aucun trouble majeur de l'humeur, psychotique ou anxieux
- Physiquement sain
- Capable d'effectuer des procédures d'étude
- 21-45 ans
- L'utilisation actuelle de l'i.v. héroïne en quantités/fréquences
- Ne pas chercher de traitement pour la dépendance aux opiacés
Critère d'exclusion
- Critères du DSM IV pour la dépendance aux drogues autre
- Participants demandant un traitement
- Participants en liberté conditionnelle ou en probation
- Grossesse ou allaitement
- Naissance, fausse couche ou avortement à 6 mois
- Antécédents récents ou comportement violent important actuel
- Psychopathologie majeure actuelle de l'Axe I, autre que la dépendance à l'héroïne (par exemple, trouble de l'humeur avec déficience fonctionnelle ou risque de suicide, schizophrénie), qui pourrait interférer avec la capacité de participer à l'étude
- Hépatite avec SGOT ou SGPT > 3 fois la normale
- Risque suicidaire important
- Courant ou antécédent de douleur chronique
- Sensibilité, allergie ou contre-indication aux opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Opiacés
Les personnes dépendantes aux opiacés qui ne cherchaient pas actuellement de traitement pour leur consommation de drogue ont terminé le protocole de 6 semaines.
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opioïdes sur ordonnance
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de médicament auto-administré
Délai: 90 minutes
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Tous les participants ont reçu tous les médicaments testés ; les médicaments et les doses ont été administrés dans un ordre non systématique.
Les participants devaient choisir entre la dose qu'ils avaient reçue lors de la séance d'échantillonnage ou une autre récompense.
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90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses subjectives
Délai: 90 minutes
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Quatre questionnaires ont été utilisés pour évaluer les effets subjectifs
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90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 1995
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 1999
Première publication (Estimation)
21 septembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés à une substance
- Maladie
- Troubles liés aux opioïdes
- Dépendance à l'héroïne
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Antagonistes des stupéfiants
- Agents du système respiratoire
- Agents antitussifs
- Fentanyl
- Buprénorphine
- Morphine
- Oxycodone
- Méthadone
Autres numéros d'identification d'étude
- #4857/5982R
- 5P50DA009236-18 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .