ブプレノルフィン製剤の比較: 舌下錠 vs. 溶液 - 1
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
ブプレノルフィン製剤の比較: 舌下錠 vs. 溶液
この研究の目的は、液体と錠剤の処方に対する被験者の反応を比較し、液体と錠剤の生物学的同等性を評価し、被験者の好みを比較し、錠剤の用量反応曲線が液体と等しいかどうかを評価することです。」
調査の概要
詳細な説明
1) 液体と錠剤製剤に対する被験者の反応を比較する 2) 液体と錠剤の生物学的同等性を評価する 3) 被験者の好みを比較する 4) 錠剤の用量反応曲線 = 液体形態に対するものかどうかを評価する
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
- Friends Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
M/F の年齢は 18 ～ 65 歳です。 アヘン依存症の DMS-IV 基準を満たす。 研究の条件に同意し、インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
妊娠中または授乳中の女性。 -研究への参加を妨げる、または被験者の安全を危険にさらす急性の病状。 -抗けいれん薬、鎮咳薬または神経弛緩薬の現在の毎日の使用。 -ETOHまたは鎮静剤/睡眠薬依存のDSM-IV診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1;液体製剤
液体製剤
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液体ブプレノルフィンまたは錠剤ブプレノルフィンへのランダムな割り当て
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2;錠剤処方
錠剤処方
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液体ブプレノルフィンまたは錠剤ブプレノルフィンへのランダムな割り当て
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血中濃度
時間枠：学習期間全体
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学習期間全体
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物使用
時間枠：学習期間全体
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学習期間全体
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渇望
時間枠：学習期間全体
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学習期間全体
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禁断症状
時間枠：学習期間全体
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学習期間全体
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年10月1日
一次修了 (実際)
1999年8月1日
研究の完了 (実際)
1999年8月1日
試験登録日
最初に提出
1999年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
1999年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。