Buprenorfiiniformulaation vertailu: kielenalainen tabletti vs. liuos - 1
keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Buprenorfiiniformulaation vertailu: kielenalainen tabletti vs. liuos
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata koehenkilön vastetta nestemäisiin vs. tabletteihin, arvioida nesteen ja tabletin bioekvivalenssia, vertailla koehenkilön mieltymyksiä ja arvioida, vastaako tabletin annosvastekäyrä nestemäisen muodon kanssa."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1) Vertaa koehenkilöiden vastetta nestemäiseen ja tablettimuotoon 2) Arvioi nesteen ja tabletin bioekvivalenssi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Friends Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
M/F ikä 18-65. Täytä opiaattiriippuvuuden DMS-IV-kriteerit. Hyväksy tutkimuksen ehdot ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat tai imettävät naiset. Akuutti sairaus, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista tai vaarantaa koehenkilöiden turvallisuuden. Antikonvulsanttien, antabusen tai neuroleptien nykyinen päivittäinen käyttö. DSM-IV-diagnoosi ETOH:sta tai rauhoittavasta/unilääkkeestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1; nestemäinen formulaatio
nestemäinen formulaatio
|
satunnainen jako nestemäiseen buprenorfiiniin tai tablettibuprenorfiiniin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2; tablettiformulaatio
tablettiformulaatio
|
satunnainen jako nestemäiseen buprenorfiiniin tai tablettibuprenorfiiniin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
veren taso
Aikaikkuna: koko opintojen ajan
|
koko opintojen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
huumeiden käyttö
Aikaikkuna: koko opintojen ajan
|
koko opintojen ajan
|
|
himo
Aikaikkuna: koko opintojen ajan
|
koko opintojen ajan
|
|
vieroitusoireet
Aikaikkuna: koko opintojen ajan
|
koko opintojen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 1999
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 1999
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. syyskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Narkoottiset antagonistit
- Buprenorfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-10068-1
- R01-10068-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .