부프레노르핀 제제 비교: 설하 정제 대 용액 - 1
2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
부프레노르핀 제형 비교: 설하 정제 대 용액
이 연구의 목적은 액상 제제와 정제 제제에 대한 피험자 반응을 비교하고, 액상 제제와 정제 제제의 생물학적 동등성을 평가하고, 피험자 선호도를 비교하고, 정제에 대한 용량 반응 곡선이 액상 제제와 동일한지 평가하는 것입니다."
연구 개요
상세 설명
1) 액제와 정제 제제에 대한 피험자 반응 비교 2) 액제와 정제의 생물학적 동등성 평가 3) 피험자 선호도 비교 4) 정제에 대한 용량 반응 곡선 = 액상인지 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90025
- Friends Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
남/여 18-65세. 아편 의존성에 대한 DMS-IV 기준을 충족합니다. 연구 조건에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
임산부 또는 수유부. 연구 참여를 방해하거나 피험자의 안전을 위험에 빠뜨리는 급성 의학적 상태. 항경련제, 안타뷰스 또는 신경이완제의 현재 매일 사용. ETOH 또는 진정제/수면제 의존의 DSM-IV 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1; 액체 제제
액체 제제
|
액상 부프레노르핀 또는 정제 부프레노르핀에 대한 무작위 할당
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 2; 정제 제형
정제 제형
|
액상 부프레노르핀 또는 정제 부프레노르핀에 대한 무작위 할당
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈중 농도
기간: 연구 기간 동안
|
연구 기간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약물 사용
기간: 연구 기간 동안
|
연구 기간 동안
|
|
갈망
기간: 연구 기간 동안
|
연구 기간 동안
|
|
금단 증상
기간: 연구 기간 동안
|
연구 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 10월 1일
기본 완료 (실제)
1999년 8월 1일
연구 완료 (실제)
1999년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
1999년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-10068-1
- R01-10068-1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오피오이드 관련 장애에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
부프레노르핀 제형: 액체 대 정제에 대한 임상 시험
-
Benha University완전한