Сравнение форм бупренорфина: сублингвальные таблетки и раствор - 1
11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Сравнение препаратов бупренорфина: сублингвальные таблетки и раствор
Целью этого исследования является сравнение реакции субъекта на жидкие и таблетированные составы, оценка биоэквивалентности жидкости и таблеток, сравнение предпочтений субъектов и оценка того, соответствует ли кривая доза-ответ для таблеток жидкой форме».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1) Сравните реакцию субъекта на жидкую и таблетированную форму 2) Оцените биоэквивалентность жидкости и таблетки 3) Сравните предпочтения субъекта 4) Оцените, является ли кривая доза-ответ для таблетки = жидкой форме
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- Friends Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
М/Ж в возрасте 18-65 лет. Соответствуют критериям DMS-IV для опиатной зависимости. Согласиться с условиями исследования и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
Беременные или кормящие женщины. Острое заболевание, которое может помешать участию в исследовании или поставить под угрозу безопасность субъектов. Текущее ежедневное использование противосудорожных препаратов, антабусов или нейролептиков. Диагноз DSM-IV ETOH или зависимости от седативных/снотворных средств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1; жидкий состав
жидкий состав
|
случайное назначение жидкого бупренорфина или бупренорфина в таблетках
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2; таблетированная форма
таблетированная форма
|
случайное назначение жидкого бупренорфина или бупренорфина в таблетках
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень крови
Временное ограничение: на протяжении всего обучения
|
на протяжении всего обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
употребление наркотиков
Временное ограничение: на протяжении всего обучения
|
на протяжении всего обучения
|
|
страстное желание
Временное ограничение: на протяжении всего обучения
|
на протяжении всего обучения
|
|
абстинентный синдром
Временное ограничение: на протяжении всего обучения
|
на протяжении всего обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 1997 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 1999 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 1999 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Антагонисты наркотиков
- Бупренорфин
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-10068-1
- R01-10068-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .