丁丙诺啡制剂比较：舌下含片与溶液 - 1
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
丁丙诺啡制剂比较：舌下含片与溶液
本研究的目的是比较受试者对液体制剂与片剂制剂的反应，评估液体与片剂的生物等效性，比较受试者的偏好，并评估片剂的剂量反应曲线是否等于液体形式。”
研究概览
详细说明
1) 比较受试者对液体与片剂制剂的反应 2) 评估液体与片剂的生物等效性 3) 比较受试者偏好 4) 评估片剂的剂量反应曲线是否 = 液体形式
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90025
- Friends Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
男/女 18-65 岁。 符合阿片类药物依赖的 DMS-IV 标准。 同意研究条件并签署知情同意书。
排除标准：
孕妇或哺乳期妇女。 会干扰研究参与或危及受试者安全的急性医疗状况。 当前每天使用抗惊厥药、抗滥用药或抗精神病药。 DSM-IV 对 ETOH 或镇静/催眠药依赖的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1;液体制剂
液体制剂
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随机分配至液体丁丙诺啡或片剂丁丙诺啡
其他名称：
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有源比较器：2;片剂配方
片剂配方
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随机分配至液体丁丙诺啡或片剂丁丙诺啡
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浓度
大体时间：整个学习期间
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整个学习期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用药
大体时间：整个学习期间
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整个学习期间
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渴望
大体时间：整个学习期间
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整个学习期间
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戒断症状
大体时间：整个学习期间
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整个学习期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年10月1日
初级完成 (实际的)
1999年8月1日
研究完成 (实际的)
1999年8月1日
研究注册日期
首次提交
1999年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
1999年9月20日
首次发布 (估计)
1999年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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