Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie postaci buprenorfiny: tabletka podjęzykowa vs. roztwór - 1

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Porównanie postaci buprenorfiny: tabletka podjęzykowa vs. roztwór

Celem tego badania jest porównanie odpowiedzi pacjenta na płyn w porównaniu z tabletkami, ocena biorównoważności płynu w porównaniu z tabletką, porównanie preferencji pacjenta oraz ocena, czy krzywa odpowiedzi na dawkę dla tabletki jest równa postaci płynnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1) Porównaj reakcję badanych na płyn i tabletkę 2) Oceń biorównoważność płynu i tabletki 3) Porównaj preferencje badanego 4) Oceń, czy krzywa odpowiedzi na dawkę dla tabletki = dla postaci płynnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Friends Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

M/K w wieku 18-65 lat. Spełnij kryteria DMS-IV dotyczące uzależnienia od opiatów. Zaakceptuj warunki badania i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące. Ostry stan chorobowy, który mógłby zakłócić udział w badaniu lub zagrozić bezpieczeństwu uczestników. Bieżące codzienne stosowanie leków przeciwdrgawkowych, antabuse lub neuroleptyków. Diagnoza DSM-IV uzależnienia od ETOH lub środków uspokajających/nasennych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1; preparat płynny
preparat płynny
Lek: Formuła buprenorfiny: płyn vs. tabletka
losowe przypisanie do buprenorfiny w płynie lub buprenorfiny w tabletkach
Inne nazwy:
  • Subutex
  • Suboxone
Aktywny komparator: 2; formuła tabletki
formuła tabletki
Lek: Formuła buprenorfiny: płyn vs. tabletka
losowe przypisanie do buprenorfiny w płynie lub buprenorfiny w tabletkach
Inne nazwy:
  • Subutex
  • Suboxone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom krwi
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów
przez cały czas trwania studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
używanie narkotyków
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów
przez cały czas trwania studiów
pragnienie
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów
przez cały czas trwania studiów
objawy odstawienia
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów
przez cały czas trwania studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-10068-1
  • R01-10068-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami

Badania kliniczne na Formuła buprenorfiny: płyn vs. tabletka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj