- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000320
Porównanie postaci buprenorfiny: tabletka podjęzykowa vs. roztwór - 1
Porównanie postaci buprenorfiny: tabletka podjęzykowa vs. roztwór
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Friends Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
M/K w wieku 18-65 lat. Spełnij kryteria DMS-IV dotyczące uzależnienia od opiatów. Zaakceptuj warunki badania i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży lub karmiące. Ostry stan chorobowy, który mógłby zakłócić udział w badaniu lub zagrozić bezpieczeństwu uczestników. Bieżące codzienne stosowanie leków przeciwdrgawkowych, antabuse lub neuroleptyków. Diagnoza DSM-IV uzależnienia od ETOH lub środków uspokajających/nasennych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1; preparat płynny
preparat płynny
|
losowe przypisanie do buprenorfiny w płynie lub buprenorfiny w tabletkach
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: 2; formuła tabletki
formuła tabletki
|
losowe przypisanie do buprenorfiny w płynie lub buprenorfiny w tabletkach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
poziom krwi
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów
|
przez cały czas trwania studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
używanie narkotyków
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów
|
przez cały czas trwania studiów
|
pragnienie
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów
|
przez cały czas trwania studiów
|
objawy odstawienia
Ramy czasowe: przez cały czas trwania studiów
|
przez cały czas trwania studiów
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z opioidami
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Narkotyczni antagoniści
- Buprenorfina
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-10068-1
- R01-10068-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityRekrutacyjnyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Texas Christian UniversityUniversity of New Mexico; Loyola UniversityRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
University of SaskatchewanZakończonyBól porodowy | Ból położniczy | Indukcja płodu/noworodka dotkniętego porodem | Zewnątrzoponowe | Problemy znieczulenia położniczego | OpioidKanada
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutacyjnyZaburzenia nastroju; Opioid | Bezsenność nastrojuKanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjny
Badania kliniczne na Formuła buprenorfiny: płyn vs. tabletka
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyRak piersi | Toksyczność chemioterapeutycznaChiny
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)ZakończonyZapalenie naczyń | Ziarniniakowatość Wegenera | Mikroskopowe zapalenie wielonaczynioweStany Zjednoczone, Holandia