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注意欠陥多動性障害(MTA)の子供の集学的治療研究 (MTA)

2015年9月28日 更新者:NYU Langone Health

ADHDの子供の集学的治療研究

この試験は、注意欠陥・多動性障害を持つ子供のマルチモーダル治療研究(MTA研究)の継続です。 継続の目的 1 は、MTA サンプルが思春期中期に成熟するにつれて、介入関連の効果の持続性を追跡することです。これには、その後のメンタルヘルスおよび学校関連のサービス利用パターンが含まれ、MTA 治療の経験 (治療割り当て) および結果 (程度) の関数として含まれます。 14か月での治療成功率)。 目的 2 は、思春期の機能に影響を与える可能性のある ADHD 児の長期転帰の予測因子、メディエーター、モデレーター (例えば、併存症、家族機能、認知スキル、仲間関係) に関する特定の仮説を検証することです (初期治療とは独立して、または初期治療を通じて)。割り当ておよび/または14か月の治療結果);そして、これらの予測因子、メディエーター、およびモデレーターが通常の比較グループ内でどのように類似しているか、または類似していないかを比較します。 目的 3 は、物質関連障害および反社会的行動の発生の初期段階およびその後の段階に関与するリスクおよび保護要因のパターン (初期治療の割り当ておよび/または結果による仲介または緩和を含む) を追跡することです。 目的 4 は、最初の治療の割り当てと治療の成功の程度が、その後の学業成績、成績、学校での行動、中退傾向、およびその他の学校での不利な結果に及ぼす影響を調べることです。

元の MTA 設計では、患者は 4 つの治療条件のうちの 1 つにランダムに割り当てられました。 (2) 心理社会的のみ。 (3) 併用 (薬と心理社会的);または (4) 評価と紹介の条件。 後者を除く全員が 14 か月間集中的に治療され、ベースライン、3、9、14、および 24 か月ですべての被験者の評価が行われました。 したがって、元の MTA 設計では、24 か月の短期 (治療後 10 か月) のフォローアップが提供されます。 この継続により、フォローアップは治療後 36、60、および 84 か月の評価まで延長されます。

次の場合、子供はこの研究の対象となる可能性があります。

7 ~ 9 歳で、注意欠陥多動性障害 (ADHD) があります。

調査の概要

詳細な説明

この試験は、注意欠陥・多動性障害を持つ子供のマルチモーダル治療研究(MTA研究)の継続です。 継続の目的 1 は、MTA サンプルが思春期中期に成熟するにつれて、介入関連の効果の持続性を追跡することです。これには、その後のメンタルヘルスおよび学校関連のサービス利用パターンが含まれ、MTA 治療の経験 (治療割り当て) および結果 (程度) の関数として含まれます。 14か月での治療成功率)。 目的 2 は、思春期の機能に影響を与える可能性のある ADHD 児の長期転帰の予測因子、メディエーター、モデレーター (例えば、併存症、家族機能、認知スキル、仲間関係) に関する特定の仮説を検証することです (初期治療とは独立して、または初期治療を通じて)。割り当ておよび/または14か月の治療結果);そして、これらの予測因子、メディエーター、およびモデレーターが通常の比較グループ内でどのように類似しているか、または類似していないかを比較します。 目的 3 は、物質関連障害および反社会的行動の発生の初期段階およびその後の段階に関与するリスクおよび保護要因のパターン (初期治療の割り当ておよび/または結果による仲介または緩和を含む) を追跡することです。 目的 4 は、最初の治療の割り当てと治療の成功の程度が、その後の学業成績、成績、学校での行動、中退傾向、およびその他の学校での不利な結果に及ぼす影響を調べることです。

元の MTA 設計では、患者は 4 つの治療条件のうちの 1 つにランダムに割り当てられました。 (2) 心理社会的のみ。 (3) 併用 (薬と心理社会的);または (4) 評価と紹介の条件。 後者を除く全員が 14 か月間集中的に治療され、ベースライン、3、9、14、および 24 か月ですべての被験者の評価が行われました。 したがって、元の MTA 設計では、24 か月の短期 (治療後 10 か月) のフォローアップが提供されます。 この継続により、フォローアップは治療後 36、60、および 84 か月の評価まで延長されます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

患者は以下を持っている必要があります:

厳密に診断された注意欠陥多動性障害 (ADHD)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Howard B. Abikoff, PhD
  • 主任研究者:C. Keith Conners
  • 主任研究者:Laurence L. Greenhill, MD
  • 主任研究者:Stephen P. Hinshaw, PhD
  • 主任研究者:William E. Pelham, PhD
  • 主任研究者:James M. Swanson, PhD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年9月1日

研究の完了

1999年11月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月28日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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