Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal behandlingsstudie av barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (MTA) (MTA)

28. september 2015 oppdatert av: NYU Langone Health

Multimodal behandlingsstudie av barn med ADHD

Denne studien er en fortsettelse av Multimodal Treatment Study of Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (MTA-studien). Fortsettelse Mål 1 er å spore vedvarende intervensjonsrelaterte effekter etter hvert som MTA-utvalget modnes til midten av ungdomsårene, inkludert påfølgende mental helse- og skolerelaterte tjenesteutnyttelsesmønstre som en funksjon av MTA-behandlingserfaring (behandlingsoppdrag) og utfall (grad). behandlingssuksess etter 14 mnd.). Mål 2 er å teste spesifikke hypoteser om prediktorer, mediatorer og moderatorer for langsiktig utfall blant barn med ADHD (f.eks. komorbiditet; familiefunksjon; kognitive ferdigheter; jevnaldrende relasjoner) som kan påvirke ungdomsfunksjonen (enten uavhengig av eller gjennom innledende behandling) oppdrag og/eller 14-måneders behandlingsresultater); og å sammenligne hvordan disse prediktorene, mediatorene og moderatorene er like eller forskjellige innenfor den normale sammenligningsgruppen. Mål 3 er å spore mønstrene for risiko og beskyttelsesfaktorer (inkludert deres mediering eller moderering ved innledende behandlingsoppdrag og/eller utfall) involvert i tidlige og påfølgende stadier av utvikling av stoffrelaterte lidelser og antisosial atferd. Mål 4 er å undersøke effekten av innledende behandlingsoppdrag og grad av behandlingssuksess på senere akademiske prestasjoner, prestasjoner, skoleatferd, frafallstendenser og andre uheldige skoleresultater.

I det opprinnelige MTA-designet ble pasienter tilfeldig tildelt 1 av 4 behandlingstilstander: (1) kun medisinering; (2) bare psykososial; (3) kombinert (medisinering og psykososial); eller (4) Vurdering-og-henvisningstilstand. Alle bortsett fra sistnevnte ble behandlet intensivt i 14 måneder, med vurderinger for alle forsøkspersoner ved baseline, 3, 9, 14 og 24 måneder. Det opprinnelige MTA-designet gir dermed kortsiktig (10 måneder etter behandling) oppfølging ved 24 måneder. Denne fortsettelsen utvider oppfølgingen til vurderinger 36, 60 og 84 måneder etter behandling.

Et barn kan være kvalifisert for denne studien hvis han/hun:

Er 7 - 9 år gammel, og har ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en fortsettelse av Multimodal Treatment Study of Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (MTA-studien). Fortsettelse Mål 1 er å spore vedvarende intervensjonsrelaterte effekter etter hvert som MTA-utvalget modnes til midten av ungdomsårene, inkludert påfølgende mental helse- og skolerelaterte tjenesteutnyttelsesmønstre som en funksjon av MTA-behandlingserfaring (behandlingsoppdrag) og utfall (grad). behandlingssuksess etter 14 mnd.). Mål 2 er å teste spesifikke hypoteser om prediktorer, mediatorer og moderatorer for langsiktig utfall blant barn med ADHD (f.eks. komorbiditet; familiefunksjon; kognitive ferdigheter; jevnaldrende relasjoner) som kan påvirke ungdomsfunksjonen (enten uavhengig av eller gjennom innledende behandling) oppdrag og/eller 14-måneders behandlingsresultater); og å sammenligne hvordan disse prediktorene, mediatorene og moderatorene er like eller forskjellige innenfor den normale sammenligningsgruppen. Mål 3 er å spore mønstrene for risiko og beskyttelsesfaktorer (inkludert deres mediering eller moderering ved innledende behandlingsoppdrag og/eller utfall) involvert i tidlige og påfølgende stadier av utvikling av stoffrelaterte lidelser og antisosial atferd. Mål 4 er å undersøke effekten av innledende behandlingsoppdrag og grad av behandlingssuksess på senere akademiske prestasjoner, prestasjoner, skoleatferd, frafallstendenser og andre uheldige skoleresultater.

I det opprinnelige MTA-designet ble pasienter tilfeldig tildelt 1 av 4 behandlingstilstander: (1) kun medisinering; (2) bare psykososial; (3) kombinert (medisinering og psykososial); eller (4) Vurdering-og-henvisningstilstand. Alle bortsett fra sistnevnte ble behandlet intensivt i 14 måneder, med vurderinger for alle forsøkspersoner ved baseline, 3, 9, 14 og 24 måneder. Det opprinnelige MTA-designet gir dermed kortsiktig (10 måneder etter behandling) oppfølging ved 24 måneder. Denne fortsettelsen utvider oppfølgingen til vurderinger 36, 60 og 84 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Pasienter må ha:

Rigorøst diagnostisert Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Howard B. Abikoff, PhD
  • Hovedetterforsker: C. Keith Conners
  • Hovedetterforsker: Laurence L. Greenhill, MD
  • Hovedetterforsker: Stephen P. Hinshaw, PhD
  • Hovedetterforsker: William E. Pelham, PhD
  • Hovedetterforsker: James M. Swanson, PhD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1998

Studiet fullført

1. november 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykososial behandling

3
Abonnere