Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal behandlingsundersøgelse af børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (MTA) (MTA)

28. september 2015 opdateret af: NYU Langone Health

Multimodal behandlingsundersøgelse af børn med ADHD

Dette forsøg er en fortsættelse af Multimodal Treatment Study of Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (MTA-undersøgelse). Fortsættelse Mål 1 er at spore varigheden af ​​interventionsrelaterede effekter, efterhånden som MTA-prøven modnes til midten af ​​teenageårene, herunder efterfølgende mentale sundhed og skolerelaterede serviceudnyttelsesmønstre som funktion af MTA-behandlingserfaring (behandlingsopgave) og resultat (grad). behandlingssucces efter 14 mdr.). Mål 2 er at teste specifikke hypoteser om prædiktorer, mediatorer og moderatorer for langsigtede resultater blandt børn med ADHD (f.eks. komorbiditet; familiefunktion; kognitive færdigheder; jævnaldrende relationer), som kan påvirke unges funktion (enten uafhængigt af eller gennem indledende behandling) opgave og/eller 14-måneders behandlingsresultater); og at sammenligne, hvordan disse prædiktorer, mediatorer og moderatorer er ens eller forskellige inden for den normale sammenligningsgruppe. Mål 3 er at spore mønstrene for risiko- og beskyttende faktorer (herunder deres mediering eller moderering ved indledende behandlingstildeling og/eller resultat) involveret i tidlige og efterfølgende stadier af udvikling af stofrelaterede lidelser og antisocial adfærd. Mål 4 er at undersøge effekten af ​​den indledende behandlingstildeling og graden af ​​behandlingssucces på senere akademiske præstationer, præstationer, skoleadfærd, tendens til frafald og andre ugunstige skoleresultater.

I det oprindelige MTA-design blev patienter tilfældigt tildelt 1 af 4 behandlingsbetingelser: (1) kun medicin; (2) kun psykosocial; (3) kombineret (medicinering og psykosocial); eller (4) vurderings- og henvisningsbetingelse. Alle undtagen sidstnævnte blev behandlet intensivt i 14 måneder, med vurderinger for alle forsøgspersoner ved baseline, 3, 9, 14 og 24 måneder. Det originale MTA-design giver således kortvarig (10 måneder efter behandling) opfølgning ved 24 måneder. Denne fortsættelse udvider opfølgningen til vurderinger 36, 60 og 84 måneder efter behandlingen.

Et barn kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis han/hun:

Er 7 - 9 år gammel, og har Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg er en fortsættelse af Multimodal Treatment Study of Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (MTA-undersøgelse). Fortsættelse Mål 1 er at spore varigheden af ​​interventionsrelaterede effekter, efterhånden som MTA-prøven modnes til midten af ​​teenageårene, herunder efterfølgende mentale sundhed og skolerelaterede serviceudnyttelsesmønstre som funktion af MTA-behandlingserfaring (behandlingsopgave) og resultat (grad). behandlingssucces efter 14 mdr.). Mål 2 er at teste specifikke hypoteser om prædiktorer, mediatorer og moderatorer for langsigtede resultater blandt børn med ADHD (f.eks. komorbiditet; familiefunktion; kognitive færdigheder; jævnaldrende relationer), som kan påvirke unges funktion (enten uafhængigt af eller gennem indledende behandling) opgave og/eller 14-måneders behandlingsresultater); og at sammenligne, hvordan disse prædiktorer, mediatorer og moderatorer er ens eller forskellige inden for den normale sammenligningsgruppe. Mål 3 er at spore mønstrene for risiko- og beskyttende faktorer (herunder deres mediering eller moderering ved indledende behandlingstildeling og/eller resultat) involveret i tidlige og efterfølgende stadier af udvikling af stofrelaterede lidelser og antisocial adfærd. Mål 4 er at undersøge effekten af ​​den indledende behandlingstildeling og graden af ​​behandlingssucces på senere akademiske præstationer, præstationer, skoleadfærd, tendens til frafald og andre ugunstige skoleresultater.

I det oprindelige MTA-design blev patienter tilfældigt tildelt 1 af 4 behandlingsbetingelser: (1) kun medicin; (2) kun psykosocial; (3) kombineret (medicinering og psykosocial); eller (4) vurderings- og henvisningsbetingelse. Alle undtagen sidstnævnte blev behandlet intensivt i 14 måneder, med vurderinger for alle forsøgspersoner ved baseline, 3, 9, 14 og 24 måneder. Det originale MTA-design giver således kortvarig (10 måneder efter behandling) opfølgning ved 24 måneder. Denne fortsættelse udvider opfølgningen til vurderinger 36, 60 og 84 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Patienterne skal have:

Rigorøst diagnosticeret Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Howard B. Abikoff, PhD
  • Ledende efterforsker: C. Keith Conners
  • Ledende efterforsker: Laurence L. Greenhill, MD
  • Ledende efterforsker: Stephen P. Hinshaw, PhD
  • Ledende efterforsker: William E. Pelham, PhD
  • Ledende efterforsker: James M. Swanson, PhD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1998

Studieafslutning

1. november 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (Skøn)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Psykosocial behandling

3
Abonner