Estudio de tratamiento multimodal de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (MTA) (MTA)
28 de septiembre de 2015 actualizado por: NYU Langone Health
Estudio de tratamiento multimodal de niños con TDAH
Este ensayo es una continuación del Estudio de tratamiento multimodal de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (Estudio MTA). El objetivo de continuación 1 es rastrear la persistencia de los efectos relacionados con la intervención a medida que la muestra de MTA madura hasta la mitad de la adolescencia, incluidos los patrones posteriores de utilización de servicios relacionados con la escuela y la salud mental en función de la experiencia de tratamiento de MTA (asignación de tratamiento) y el resultado (grado). del éxito del tratamiento a los 14 meses). El objetivo 2 es probar hipótesis específicas sobre predictores, mediadores y moderadores del resultado a largo plazo entre los niños con TDAH (p. ej., comorbilidad, funcionamiento familiar, habilidades cognitivas, relaciones con los compañeros) que pueden influir en el funcionamiento del adolescente (ya sea independientemente o a través del tratamiento inicial). asignación y/o resultados del tratamiento a los 14 meses); y comparar cómo estos predictores, mediadores y moderadores son similares o diferentes dentro del grupo de comparación normal. El objetivo 3 es rastrear los patrones de los factores de riesgo y protección (incluida su mediación o moderación por la asignación del tratamiento inicial y/o el resultado) involucrados en las etapas tempranas y posteriores del desarrollo de trastornos relacionados con sustancias y comportamiento antisocial. El objetivo 4 es examinar el efecto de la asignación del tratamiento inicial y el grado de éxito del tratamiento en el rendimiento académico posterior, el rendimiento, la conducta escolar, la tendencia a abandonar los estudios y otros resultados escolares adversos.
En el diseño original de MTA, los pacientes fueron asignados al azar a 1 de 4 condiciones de tratamiento: (1) solo medicación; (2) solo psicosocial; (3) combinado (medicamentos y psicosocial); o (4) Condición de Evaluación y Referencia. Todos menos el último fueron tratados de forma intensiva durante 14 meses, con evaluaciones para todos los sujetos al inicio, 3, 9, 14 y 24 meses. El diseño original de MTA proporciona así un seguimiento a corto plazo (10 meses después del tratamiento) a los 24 meses. Esta continuación extiende el seguimiento a las evaluaciones a los 36, 60 y 84 meses después del tratamiento.
Un niño puede ser elegible para este estudio si:
Tiene entre 7 y 9 años y tiene Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo es una continuación del Estudio de tratamiento multimodal de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (Estudio MTA). El objetivo de continuación 1 es rastrear la persistencia de los efectos relacionados con la intervención a medida que la muestra de MTA madura hasta la mitad de la adolescencia, incluidos los patrones posteriores de utilización de servicios relacionados con la escuela y la salud mental en función de la experiencia de tratamiento de MTA (asignación de tratamiento) y el resultado (grado). del éxito del tratamiento a los 14 meses). El objetivo 2 es probar hipótesis específicas sobre predictores, mediadores y moderadores del resultado a largo plazo entre los niños con TDAH (p. ej., comorbilidad, funcionamiento familiar, habilidades cognitivas, relaciones con los compañeros) que pueden influir en el funcionamiento del adolescente (ya sea independientemente o a través del tratamiento inicial). asignación y/o resultados del tratamiento a los 14 meses); y comparar cómo estos predictores, mediadores y moderadores son similares o diferentes dentro del grupo de comparación normal. El objetivo 3 es rastrear los patrones de los factores de riesgo y protección (incluida su mediación o moderación por la asignación del tratamiento inicial y/o el resultado) involucrados en las etapas tempranas y posteriores del desarrollo de trastornos relacionados con sustancias y comportamiento antisocial. El objetivo 4 es examinar el efecto de la asignación del tratamiento inicial y el grado de éxito del tratamiento en el rendimiento académico posterior, el rendimiento, la conducta escolar, la tendencia a abandonar los estudios y otros resultados escolares adversos.
En el diseño original de MTA, los pacientes fueron asignados al azar a 1 de 4 condiciones de tratamiento: (1) solo medicación; (2) solo psicosocial; (3) combinado (medicamentos y psicosocial); o (4) Condición de Evaluación y Referencia. Todos menos el último fueron tratados de forma intensiva durante 14 meses, con evaluaciones para todos los sujetos al inicio, 3, 9, 14 y 24 meses. El diseño original de MTA proporciona así un seguimiento a corto plazo (10 meses después del tratamiento) a los 24 meses. Esta continuación extiende el seguimiento a las evaluaciones a los 36, 60 y 84 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Los pacientes deben tener:
Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) rigurosamente diagnosticado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Howard B. Abikoff, PhD
- Investigador principal: C. Keith Conners
- Investigador principal: Laurence L. Greenhill, MD
- Investigador principal: Stephen P. Hinshaw, PhD
- Investigador principal: William E. Pelham, PhD
- Investigador principal: James M. Swanson, PhD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1998
Finalización del estudio
1 de noviembre de 1999
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Niño
- Factores de riesgo
- Cognición
- Femenino
- Humano
- Masculino
- Adolescencia
- Resultado del tratamiento
- Terapia de modalidad combinada
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Grupo de pares
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad -- *terapia
- Trastorno por déficit de atención con hiperactividad: tratamiento farmacológico
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad -- psicología
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Desorden de personalidad
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedad
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Desorden de personalidad antisocial
- Hipercinesia
Otros números de identificación del estudio
- U01MH050453 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR CT
- MH50447
- MH50454
- MH50461
- MH50467
- MH50440
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