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주의력 결핍 및 과잉 행동 장애(MTA)가 있는 아동의 다중 모드 치료 연구 (MTA)

2015년 9월 28일 업데이트: NYU Langone Health

ADHD 아동의 복합 치료 연구

이 시험은 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 아동의 복합 치료 연구(MTA 연구)의 연속입니다. 지속 목표 1은 MTA 샘플이 청소년기 중반으로 성숙함에 따라 MTA 치료 경험(치료 배정) 및 결과(학위)의 함수로서 후속 정신 건강 및 학교 관련 서비스 이용 패턴을 포함하여 개입 관련 효과의 지속성을 추적하는 것입니다. 14개월째 치료 성공률). 목표 2는 초기 치료와 독립적으로 또는 초기 치료를 통해 청소년 기능에 영향을 미칠 수 있는 ADHD(예: 동반이환, 가족 기능, 인지 기술, 또래 관계)가 있는 아동의 장기 결과 예측인자, 매개인자 및 조정인자에 대한 특정 가설을 테스트하는 것입니다. 배정 및/또는 14개월 치료 결과); 이러한 예측 변수, 중재자 및 중재자가 일반 비교 그룹 내에서 유사하거나 유사하지 않은 방식을 비교합니다. 목표 3은 물질 관련 장애 및 반사회적 행동 발달의 초기 및 후속 단계와 관련된 위험 및 보호 요인(초기 치료 할당 및/또는 결과에 의한 중재 또는 완화 포함)의 패턴을 추적하는 것입니다. 목표 4는 초기 치료 배정 및 치료 성공 정도가 이후 학업 수행, 성취, 학교 품행, 중퇴 경향 및 기타 불리한 학교 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

원래 MTA 설계에서 환자는 4가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. (1) 약물만 사용; (2) 심리사회적 전용; (3) 결합(약물 및 심리사회적); 또는 (4) 평가 및 추천 조건. 후자를 제외하고 모두 14개월 동안 집중 치료를 받았고, 기준선, 3, 9, 14, 24개월에 모든 대상에 대한 평가를 받았습니다. 따라서 원래의 MTA 디자인은 24개월에서 단기(치료 후 10개월) 후속 조치를 제공합니다. 이러한 지속은 치료 후 36, 60 및 84개월의 평가까지 후속 조치를 확장합니다.

아동은 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.

7~9세이며 ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애)가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 시험은 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 아동의 복합 치료 연구(MTA 연구)의 연속입니다. 지속 목표 1은 MTA 샘플이 청소년기 중반으로 성숙함에 따라 MTA 치료 경험(치료 배정) 및 결과(학위)의 함수로서 후속 정신 건강 및 학교 관련 서비스 이용 패턴을 포함하여 개입 관련 효과의 지속성을 추적하는 것입니다. 14개월째 치료 성공률). 목표 2는 초기 치료와 독립적으로 또는 초기 치료를 통해 청소년 기능에 영향을 미칠 수 있는 ADHD(예: 동반이환, 가족 기능, 인지 기술, 또래 관계)가 있는 아동의 장기 결과 예측인자, 매개인자 및 조정인자에 대한 특정 가설을 테스트하는 것입니다. 배정 및/또는 14개월 치료 결과); 이러한 예측 변수, 중재자 및 중재자가 일반 비교 그룹 내에서 유사하거나 유사하지 않은 방식을 비교합니다. 목표 3은 물질 관련 장애 및 반사회적 행동 발달의 초기 및 후속 단계와 관련된 위험 및 보호 요인(초기 치료 할당 및/또는 결과에 의한 중재 또는 완화 포함)의 패턴을 추적하는 것입니다. 목표 4는 초기 치료 배정 및 치료 성공 정도가 이후 학업 수행, 성취, 학교 품행, 중퇴 경향 및 기타 불리한 학교 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

원래 MTA 설계에서 환자는 4가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. (1) 약물만 사용; (2) 심리사회적 전용; (3) 결합(약물 및 심리사회적); 또는 (4) 평가 및 추천 조건. 후자를 제외하고 모두 14개월 동안 집중 치료를 받았고, 기준선, 3, 9, 14, 24개월에 모든 대상에 대한 평가를 받았습니다. 따라서 원래의 MTA 디자인은 24개월에서 단기(치료 후 10개월) 후속 조치를 제공합니다. 이러한 지속은 치료 후 36, 60 및 84개월의 평가까지 후속 조치를 확장합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)를 엄격하게 진단했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Howard B. Abikoff, PhD
  • 수석 연구원: C. Keith Conners
  • 수석 연구원: Laurence L. Greenhill, MD
  • 수석 연구원: Stephen P. Hinshaw, PhD
  • 수석 연구원: William E. Pelham, PhD
  • 수석 연구원: James M. Swanson, PhD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 9월 1일

연구 완료

1999년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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