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Estudo de Tratamento Multimodal de Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (MTA) (MTA)

28 de setembro de 2015 atualizado por: NYU Langone Health

Estudo de tratamento multimodal de crianças com TDAH

Este estudo é uma continuação do Estudo de Tratamento Multimodal de Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (Estudo MTA). Continuação O objetivo 1 é rastrear a persistência dos efeitos relacionados à intervenção à medida que a amostra MTA amadurece até meados da adolescência, incluindo padrões subsequentes de saúde mental e utilização de serviços relacionados à escola em função da experiência de tratamento MTA (atribuição de tratamento) e resultado (grau do sucesso do tratamento aos 14 meses). O objetivo 2 é testar hipóteses específicas sobre preditores, mediadores e moderadores de resultados de longo prazo entre crianças com TDAH (por exemplo, comorbidade; funcionamento familiar; habilidades cognitivas; relações com pares) que podem influenciar o funcionamento do adolescente (seja independente ou por meio do tratamento inicial atribuição e/ou resultados de tratamento de 14 meses); e comparar como esses preditores, mediadores e moderadores são semelhantes ou diferentes dentro do grupo de comparação normal. O objetivo 3 é rastrear os padrões de risco e fatores de proteção (incluindo sua mediação ou moderação por atribuição de tratamento inicial e/ou resultado) envolvidos nos estágios iniciais e subseqüentes do desenvolvimento de transtornos relacionados a substâncias e comportamento antissocial. O objetivo 4 é examinar o efeito da designação do tratamento inicial e o grau de sucesso do tratamento no desempenho acadêmico posterior, desempenho, conduta escolar, tendência ao abandono escolar e outros resultados escolares adversos.

No projeto MTA original, os pacientes foram aleatoriamente designados para 1 de 4 condições de tratamento: (1) apenas medicação; (2) apenas psicossocial; (3) combinados (medicamentoso e psicossocial); ou (4) Condição de avaliação e encaminhamento. Todos, exceto o último, foram tratados intensivamente por 14 meses, com avaliações para todos os indivíduos no início do estudo, 3, 9, 14 e 24 meses. O projeto original do MTA fornece, portanto, acompanhamento de curto prazo (10 meses após o tratamento) em 24 meses. Essa continuação estende o acompanhamento para avaliações aos 36, 60 e 84 meses após o tratamento.

Uma criança pode ser elegível para este estudo se:

Tem de 7 a 9 anos e tem Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é uma continuação do Estudo de Tratamento Multimodal de Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (Estudo MTA). Continuação O objetivo 1 é rastrear a persistência dos efeitos relacionados à intervenção à medida que a amostra MTA amadurece até meados da adolescência, incluindo padrões subsequentes de saúde mental e utilização de serviços relacionados à escola em função da experiência de tratamento MTA (atribuição de tratamento) e resultado (grau do sucesso do tratamento aos 14 meses). O objetivo 2 é testar hipóteses específicas sobre preditores, mediadores e moderadores de resultados de longo prazo entre crianças com TDAH (por exemplo, comorbidade; funcionamento familiar; habilidades cognitivas; relações com pares) que podem influenciar o funcionamento do adolescente (seja independente ou por meio do tratamento inicial atribuição e/ou resultados de tratamento de 14 meses); e comparar como esses preditores, mediadores e moderadores são semelhantes ou diferentes dentro do grupo de comparação normal. O objetivo 3 é rastrear os padrões de risco e fatores de proteção (incluindo sua mediação ou moderação por atribuição de tratamento inicial e/ou resultado) envolvidos nos estágios iniciais e subseqüentes do desenvolvimento de transtornos relacionados a substâncias e comportamento antissocial. O objetivo 4 é examinar o efeito da designação do tratamento inicial e o grau de sucesso do tratamento no desempenho acadêmico posterior, desempenho, conduta escolar, tendência ao abandono escolar e outros resultados escolares adversos.

No projeto MTA original, os pacientes foram aleatoriamente designados para 1 de 4 condições de tratamento: (1) apenas medicação; (2) apenas psicossocial; (3) combinados (medicamentoso e psicossocial); ou (4) Condição de avaliação e encaminhamento. Todos, exceto o último, foram tratados intensivamente por 14 meses, com avaliações para todos os indivíduos no início do estudo, 3, 9, 14 e 24 meses. O projeto original do MTA fornece, portanto, acompanhamento de curto prazo (10 meses após o tratamento) em 24 meses. Essa continuação estende o acompanhamento para avaliações aos 36, 60 e 84 meses após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Os pacientes devem ter:

Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) rigorosamente diagnosticado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Howard B. Abikoff, PhD
  • Investigador principal: C. Keith Conners
  • Investigador principal: Laurence L. Greenhill, MD
  • Investigador principal: Stephen P. Hinshaw, PhD
  • Investigador principal: William E. Pelham, PhD
  • Investigador principal: James M. Swanson, PhD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1998

Conclusão do estudo

1 de novembro de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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