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Étude sur le traitement multimodal d'enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention et d'hyperactivité (MTA) (MTA)

28 septembre 2015 mis à jour par: NYU Langone Health

Étude sur le traitement multimodal d'enfants atteints de TDAH

Cet essai s'inscrit dans la continuité de l'étude sur le traitement multimodal des enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (étude MTA). Continuation L'objectif 1 est de suivre la persistance des effets liés à l'intervention à mesure que l'échantillon MTA mûrit jusqu'au milieu de l'adolescence, y compris les modèles d'utilisation des services de santé mentale et scolaires ultérieurs en fonction de l'expérience de traitement MTA (affectation du traitement) et du résultat (degré de succès du traitement à 14 mois). L'objectif 2 est de tester des hypothèses spécifiques sur les prédicteurs, les médiateurs et les modérateurs des résultats à long terme chez les enfants atteints de TDAH (par exemple, la comorbidité ; le fonctionnement de la famille ; les compétences cognitives ; les relations avec les pairs) qui peuvent influencer le fonctionnement de l'adolescent (indépendamment ou par le biais du traitement initial affectation et/ou résultats du traitement sur 14 mois ); et pour comparer la façon dont ces prédicteurs, médiateurs et modérateurs sont similaires ou différents au sein du groupe de comparaison normal. L'objectif 3 est de suivre les modèles de facteurs de risque et de protection (y compris leur médiation ou leur modération par l'affectation et/ou le résultat du traitement initial) impliqués dans les stades précoces et ultérieurs du développement de troubles liés à la consommation de substances et de comportements antisociaux. L'objectif 4 est d'examiner l'effet de l'affectation initiale du traitement et du degré de réussite du traitement sur les performances scolaires ultérieures, la réussite, la conduite scolaire, la tendance à l'abandon et d'autres résultats scolaires défavorables.

Dans la conception originale de la MTA, les patients ont été assignés au hasard à 1 des 4 conditions de traitement : (1) médicaments uniquement ; (2) psychosociaux uniquement ; (3) combiné (médicamenteux et psychosocial); ou (4) Condition d'évaluation et d'aiguillage. Tous sauf ces derniers ont été traités intensivement pendant 14 mois, avec des évaluations pour tous les sujets au départ, 3, 9, 14 et 24 mois. La conception originale du MTA offre donc un suivi à court terme (10 mois après le traitement) à 24 mois. Cette continuation étend le suivi aux évaluations à 36, 60 et 84 mois après le traitement.

Un enfant peut être admissible à cette étude s'il/elle :

Est âgé de 7 à 9 ans et souffre d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai s'inscrit dans la continuité de l'étude sur le traitement multimodal des enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (étude MTA). Continuation L'objectif 1 est de suivre la persistance des effets liés à l'intervention à mesure que l'échantillon MTA mûrit jusqu'au milieu de l'adolescence, y compris les modèles d'utilisation des services de santé mentale et scolaires ultérieurs en fonction de l'expérience de traitement MTA (affectation du traitement) et du résultat (degré de succès du traitement à 14 mois). L'objectif 2 est de tester des hypothèses spécifiques sur les prédicteurs, les médiateurs et les modérateurs des résultats à long terme chez les enfants atteints de TDAH (par exemple, la comorbidité ; le fonctionnement de la famille ; les compétences cognitives ; les relations avec les pairs) qui peuvent influencer le fonctionnement de l'adolescent (indépendamment ou par le biais du traitement initial affectation et/ou résultats du traitement sur 14 mois ); et pour comparer la façon dont ces prédicteurs, médiateurs et modérateurs sont similaires ou différents au sein du groupe de comparaison normal. L'objectif 3 est de suivre les modèles de facteurs de risque et de protection (y compris leur médiation ou leur modération par l'affectation et/ou le résultat du traitement initial) impliqués dans les stades précoces et ultérieurs du développement de troubles liés à la consommation de substances et de comportements antisociaux. L'objectif 4 est d'examiner l'effet de l'affectation initiale du traitement et du degré de réussite du traitement sur les performances scolaires ultérieures, la réussite, la conduite scolaire, la tendance à l'abandon et d'autres résultats scolaires défavorables.

Dans la conception originale de la MTA, les patients ont été assignés au hasard à 1 des 4 conditions de traitement : (1) médicaments uniquement ; (2) psychosociaux uniquement ; (3) combiné (médicamenteux et psychosocial); ou (4) Condition d'évaluation et d'aiguillage. Tous sauf ces derniers ont été traités intensivement pendant 14 mois, avec des évaluations pour tous les sujets au départ, 3, 9, 14 et 24 mois. La conception originale du MTA offre donc un suivi à court terme (10 mois après le traitement) à 24 mois. Cette continuation étend le suivi aux évaluations à 36, 60 et 84 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-

Les patients doivent avoir :

Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) rigoureusement diagnostiqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Howard B. Abikoff, PhD
  • Chercheur principal: C. Keith Conners
  • Chercheur principal: Laurence L. Greenhill, MD
  • Chercheur principal: Stephen P. Hinshaw, PhD
  • Chercheur principal: William E. Pelham, PhD
  • Chercheur principal: James M. Swanson, PhD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1998

Achèvement de l'étude

1 novembre 1999

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 1999

Première publication (Estimation)

3 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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