Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelemhiányos és hiperaktivitási zavarban (MTA) szenvedő gyermekek multimodális kezelési vizsgálata (MTA)

2015. szeptember 28. frissítette: NYU Langone Health

Multimodális kezelési vizsgálat ADHD-s gyermekeken

Ez a vizsgálat a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek multimodális kezelési vizsgálatának (MTA-tanulmány) folytatása. Folytatás Az 1. cél a beavatkozással összefüggő hatások fennmaradásának nyomon követése, ahogy az MTA minta a serdülőkor közepére ér, beleértve a későbbi mentális egészséggel és az iskolával kapcsolatos szolgáltatások igénybevételi mintázatait az MTA kezelési tapasztalatának (kezelési megbízás) és az eredménynek (fokozat) függvényében. a kezelés sikeressége 14 hónapos korban). A 2. cél az ADHD-s gyermekek hosszú távú kimenetelének előrejelzőire, közvetítőire és moderátoraira vonatkozó specifikus hipotézisek tesztelése (pl. komorbiditás; családi működés; kognitív készségek; kortárs kapcsolatok), amelyek befolyásolhatják a serdülők működését (a kezdeti kezeléstől függetlenül vagy azon keresztül). beosztás és/vagy a 14 hónapos kezelés eredményei); és összehasonlítani, hogy ezek a prediktorok, közvetítők és moderátorok mennyire hasonlóak vagy különböznek a normál összehasonlító csoporton belül. A 3. cél a kockázati és védőfaktorok mintáinak nyomon követése (beleértve azok közvetítését vagy mérséklését a kezelés kezdeti kijelölésével és/vagy kimenetelével), amelyek szerepet játszanak a szerrel összefüggő rendellenességek és antiszociális viselkedés korai és későbbi szakaszaiban. A 4. cél annak vizsgálata, hogy a kezdeti kezelési megbízás és a kezelés sikerének mértéke milyen hatással van a későbbi tanulmányi teljesítményre, teljesítményre, iskolai magatartásra, lemorzsolódásra és egyéb kedvezőtlen iskolai eredményekre.

Az eredeti MTA-tervben a betegeket véletlenszerűen besorolták a 4 kezelési állapot közül 1-be: (1) csak gyógyszeres kezelés; (2) csak pszichoszociális; (3) kombinált (gyógyszeres és pszichoszociális); vagy (4) Értékelés és áttétel feltétele. Utóbbiak kivételével mindegyiket intenzíven kezelték 14 hónapon keresztül, minden alany értékelését a kiinduláskor, 3, 9, 14 és 24 hónap múlva. Az eredeti MTA-terv tehát rövid távú (10 hónapos kezelés utáni) utánkövetést biztosít 24 hónapos elteltével. Ez a folytatás kiterjeszti a nyomon követést a kezelést követő 36., 60. és 84. hónapos értékelésekre.

Egy gyermek akkor lehet jogosult erre a vizsgálatra, ha:

7-9 éves, és figyelemhiányos hiperaktivitási zavara (ADHD) van.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vizsgálat a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek multimodális kezelési vizsgálatának (MTA-tanulmány) folytatása. Folytatás Az 1. cél a beavatkozással összefüggő hatások fennmaradásának nyomon követése, ahogy az MTA minta a serdülőkor közepére ér, beleértve a későbbi mentális egészséggel és az iskolával kapcsolatos szolgáltatások igénybevételi mintázatait az MTA kezelési tapasztalatának (kezelési megbízás) és az eredménynek (fokozat) függvényében. a kezelés sikeressége 14 hónapos korban). A 2. cél az ADHD-s gyermekek hosszú távú kimenetelének előrejelzőire, közvetítőire és moderátoraira vonatkozó specifikus hipotézisek tesztelése (pl. komorbiditás; családi működés; kognitív készségek; kortárs kapcsolatok), amelyek befolyásolhatják a serdülők működését (a kezdeti kezeléstől függetlenül vagy azon keresztül). beosztás és/vagy a 14 hónapos kezelés eredményei); és összehasonlítani, hogy ezek a prediktorok, közvetítők és moderátorok mennyire hasonlóak vagy különböznek a normál összehasonlító csoporton belül. A 3. cél a kockázati és védőfaktorok mintáinak nyomon követése (beleértve azok közvetítését vagy mérséklését a kezelés kezdeti kijelölésével és/vagy kimenetelével), amelyek szerepet játszanak a szerrel összefüggő rendellenességek és antiszociális viselkedés korai és későbbi szakaszaiban. A 4. cél annak vizsgálata, hogy a kezdeti kezelési megbízás és a kezelés sikerének mértéke milyen hatással van a későbbi tanulmányi teljesítményre, teljesítményre, iskolai magatartásra, lemorzsolódásra és egyéb kedvezőtlen iskolai eredményekre.

Az eredeti MTA-tervben a betegeket véletlenszerűen besorolták a 4 kezelési állapot közül 1-be: (1) csak gyógyszeres kezelés; (2) csak pszichoszociális; (3) kombinált (gyógyszeres és pszichoszociális); vagy (4) Értékelés és áttétel feltétele. Utóbbiak kivételével mindegyiket intenzíven kezelték 14 hónapon keresztül, minden alany értékelését a kiinduláskor, 3, 9, 14 és 24 hónap múlva. Az eredeti MTA-terv tehát rövid távú (10 hónapos kezelés utáni) utánkövetést biztosít 24 hónapos elteltével. Ez a folytatás kiterjeszti a nyomon követést a kezelést követő 36., 60. és 84. hónapos értékelésekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

A betegeknek rendelkezniük kell:

Szigorúan diagnosztizált figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Howard B. Abikoff, PhD
  • Kutatásvezető: C. Keith Conners
  • Kutatásvezető: Laurence L. Greenhill, MD
  • Kutatásvezető: Stephen P. Hinshaw, PhD
  • Kutatásvezető: William E. Pelham, PhD
  • Kutatásvezető: James M. Swanson, PhD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

1999. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 2.

Első közzététel (Becslés)

1999. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel