Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne badanie leczenia dzieci z deficytem uwagi i zespołem nadpobudliwości ruchowej (MTA) (MTA)

28 września 2015 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Multimodalne badanie leczenia dzieci z ADHD

Ta próba jest kontynuacją Multimodalnego Badania Leczenia Dzieci z Zespołem Nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (badanie MTA). Kontynuacja Celem 1 jest śledzenie utrzymywania się efektów związanych z interwencją, gdy próbka MTA dojrzewa do połowy okresu dojrzewania, w tym późniejsze wzorce korzystania z usług związanych ze zdrowiem psychicznym i szkołą jako funkcja doświadczenia w leczeniu MTA (przydział leczenia) i wyniku (stopień powodzenia leczenia po 14 miesiącach). Celem 2 jest przetestowanie konkretnych hipotez dotyczących predyktorów, mediatorów i moderatorów długoterminowych wyników wśród dzieci z ADHD (np. przydział i/lub 14-miesięczne wyniki leczenia); i porównać, w jaki sposób te predyktory, mediatory i moderatory są podobne lub odmienne w normalnej grupie porównawczej. Celem 3 jest śledzenie wzorców czynników ryzyka i czynników ochronnych (w tym ich pośrednictwa lub łagodzenia poprzez przypisanie wstępnego leczenia i/lub wyniku) zaangażowanych we wczesne i kolejne etapy rozwoju zaburzeń związanych z substancjami i zachowań aspołecznych. Celem 4 jest zbadanie wpływu początkowego przydziału leczenia i stopnia powodzenia leczenia na późniejsze wyniki w nauce, osiągnięcia, zachowanie w szkole, skłonność do porzucania nauki i inne niekorzystne wyniki szkolne.

W pierwotnym projekcie MTA pacjenci zostali losowo przydzieleni do 1 z 4 warunków leczenia: (1) tylko leczenie; (2) tylko psychospołeczne; (3) połączone (lekarskie i psychospołeczne); lub (4) Warunek oceny i skierowania. Wszyscy oprócz tych ostatnich byli leczeni intensywnie przez 14 miesięcy, z ocenami dla wszystkich pacjentów na początku badania, 3, 9, 14 i 24 miesiące. Oryginalny projekt MTA zapewnia zatem krótkoterminową (10 miesięcy po leczeniu) obserwację po 24 miesiącach. Ta kontynuacja rozszerza obserwację do ocen po 36, 60 i 84 miesiącach od leczenia.

Dziecko może kwalifikować się do tego badania, jeśli:

Ma 7 - 9 lat i cierpi na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta próba jest kontynuacją Multimodalnego Badania Leczenia Dzieci z Zespołem Nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (badanie MTA). Kontynuacja Celem 1 jest śledzenie utrzymywania się efektów związanych z interwencją, gdy próbka MTA dojrzewa do połowy okresu dojrzewania, w tym późniejsze wzorce korzystania z usług związanych ze zdrowiem psychicznym i szkołą jako funkcja doświadczenia w leczeniu MTA (przydział leczenia) i wyniku (stopień powodzenia leczenia po 14 miesiącach). Celem 2 jest przetestowanie konkretnych hipotez dotyczących predyktorów, mediatorów i moderatorów długoterminowych wyników wśród dzieci z ADHD (np. przydział i/lub 14-miesięczne wyniki leczenia); i porównać, w jaki sposób te predyktory, mediatory i moderatory są podobne lub odmienne w normalnej grupie porównawczej. Celem 3 jest śledzenie wzorców czynników ryzyka i czynników ochronnych (w tym ich pośrednictwa lub łagodzenia poprzez przypisanie wstępnego leczenia i/lub wyniku) zaangażowanych we wczesne i kolejne etapy rozwoju zaburzeń związanych z substancjami i zachowań aspołecznych. Celem 4 jest zbadanie wpływu początkowego przydziału leczenia i stopnia powodzenia leczenia na późniejsze wyniki w nauce, osiągnięcia, zachowanie w szkole, skłonność do porzucania nauki i inne niekorzystne wyniki szkolne.

W pierwotnym projekcie MTA pacjenci zostali losowo przydzieleni do 1 z 4 warunków leczenia: (1) tylko leczenie; (2) tylko psychospołeczne; (3) połączone (lekarskie i psychospołeczne); lub (4) Warunek oceny i skierowania. Wszyscy oprócz tych ostatnich byli leczeni intensywnie przez 14 miesięcy, z ocenami dla wszystkich pacjentów na początku badania, 3, 9, 14 i 24 miesiące. Oryginalny projekt MTA zapewnia zatem krótkoterminową (10 miesięcy po leczeniu) obserwację po 24 miesiącach. Ta kontynuacja rozszerza obserwację do ocen po 36, 60 i 84 miesiącach od leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Pacjenci muszą mieć:

Rygorystycznie zdiagnozowany zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Howard B. Abikoff, PhD
  • Główny śledczy: C. Keith Conners
  • Główny śledczy: Laurence L. Greenhill, MD
  • Główny śledczy: Stephen P. Hinshaw, PhD
  • Główny śledczy: William E. Pelham, PhD
  • Główny śledczy: James M. Swanson, PhD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1998

Ukończenie studiów

1 listopada 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj